[KOTRA_해외시장동향_2017.08.25]

이집트 초음파 진단기 시장동향

□ 상품명 및 HS Code

ㅇ 상품명: 초음파 진단기(Ultrasound, HS Code 901812)

□ 시장규모 및 동향

ㅇ 이집트 시장 규모는 연간 평균 약 140억 이집트 파운드임.
- 이집트 초음파 진단기는 외국으로부터의 수입에 전적으로 의존하기 때문에 '수입 크기와 동향'이 전체 시장 크기를 나타내는 것으로 볼 수 있음.

ㅇ 이집트 의료기기 시장은 중동과 아프리카 지역에서 거대한 가능성을 지니는 가장 큰 시장임.

ㅇ 인구의 급속한 증가와 역학적 프로파일의 변화, 노후화, 의료 인프라의 낙후에 따라 공공 헬스케어와 개인 헬스케어 분야 모두 계속해서 관심이 증가할 것으로 보임. 이는 초음파 진단기 시장을 포함한 의료기기 시장의 확대로도 이어질 전망

ㅇ BMI는 진단영상시장이 2015~2020년까지 연평균성장률(CAGR)이 21.9% 증가해 2020년까지 28억 이집트 파운드로 성잘할 것으로 전망함.

ㅇ 이집트 파운드의 60% 평가 절하로 인해 한동안 인플레이션이 크게 뛸 것으로 예상
- 이집트의 경제는 2017년과 2018년 조정 중에 있으나 개혁과정이 진행되는 것이 허용된다면 2019년에 회복될 것으로 보임.

ㅇ BMI는 고령화 인구, 비전염병 부담, 의료 접근성 향상, 신기술 취득, 최근 수입실적, 시장 장벽 및 기업 활동을 예측하기도 함.

ㅇ 진단영상기기는 두번째로 큰 수입제품 영역임.
- 2015년 기준 140억 이집트 파운드(27.1%)
- 현지 통화 기준으로 2015년 수입 41.5 % 증가
- 2010~2015 CAGR은 22.1% 기록. 달러화 기준으로는 2015년 30.2 % 성장, 2010~2015 CAGR는 14.7% 성장

ㅇ 현지 생산이 부재와 높은 수요로 인해 필요한 모든 초음파 장치가 수출국에서 수입됨. 때문에 이집트 시장은 한국을 비롯한 수출국에 좋은 기회로 간주됨.

□ 수입동향

□ 수입동향

ㅇ 공식 통계에 따르면 2016년 초음파 진단기의 총 수입액은 1980만7442달러이며, 이는 전년도 1558만7559달러에서 27.07% 증가했음을 나타냄.
- 이집트의 총 수입액 기준 주요 수입 국가로는 중국(36.12%), 한국 (21.49%), 미국 (12.78%)이 있음(2016년 기준).

ㅇ 총 수입량은 대부분의 수출국으로 부터 증가하는 추세이며, 이는 초음파 진단기를 포함한 이집트 의료기기 시장이 수입에 전적으로 의존함을 나타냄.

ㅇ 의료기기 산업은 드레싱, 바늘 및 튜빙과 같은 소모품 생산 및 기본 투석 제품과 같은 기타 의료기기에만 국한돼 있음.

ㅇ 중국이 가장 주요한 수입 국가이며, 이는 중국산 초음파 진단기가 가장 저렴한 가격이기 때문

ㅇ 한국에서도 중국 다음으로 많은양의 초음파 진단기를 수입해 오는데, 이는 Samsung Medison과 Alpinion 같은 회사들이 지난 몇 년간 이집트 내의 입소문 등을 통해 기반의 잘 닦아 놓았기 때문임.
- 결과적으로 이집트에 초음파 장비를 수출하는 것이 이집트의 의료 회사가 더 많은 한국의 의료 장비를 수입해 고객에게 공급하고 수요를 충족시키고 그들의 필요를 충족시키도록 하는 큰 계기가 됐음.

□ 경쟁 동향

ㅇ 이집트 의료기기 시장은 위 초음파 진단기기 브랜드들 간의 경쟁구도로 이루어짐.
- 나머지 55퍼센트의 시장 점유율은 Landwind Medical(중국), SIUI(중국), SonoScape Medical Corp.(중국), Welld(중국), EDAN USA(미국), Chison(중국), Belson Medical(중국), BioCon CUBEscan(영국), MedWOW Ltd.(사이프러스) 등의 다양한 브랜드가 차지함.

ㅇ 이집트 소비자들은 구매력이 취약하므로 가격에 민감해 좋은 품질에 가성비가 좋은 초음파 진단기 구입을 선호함. 따라서 이집트 의료기기 시장은 저렴한 중국 제품들로 붐비는 상황임.
- 초음파 진단기의 가격의 경우 크기, 브랜드, 생산국, 부위별 스캔 기능(방광, 임신, 위장 등), 휴대용인지 아닌지 등 다양한 변수에 의해 결정됨.

□ 유통구조와 채널

ㅇ 대부분의 외국 기업들은 현지 에이전트를 통해 운영함.
- 현지 에이전트 이용이 공공입찰에 참여하기 위해서는 필수 사항이며, 대부분의 에이전트는 카이로에 있음.

ㅇ 이집트는 유통구역이 매우 세분화돼 있음. 때문에 많은 회사들이 여러 지역과 제품 범위를 커버하기 위해 다양한 지역 유통 에이전트를 이용함.

ㅇ 입찰은 공공 및 민간 부문에서 널리 사용되고, Egyptian Ministry of Health and Population(MOHP)의 모든 구매는 국제 입찰을 통해 이루어짐. 비용 대비 효율적인 제품의 구매가 가장 중요한 구매 요소로 고려됨.

ㅇ 거의 모든 수입업체, 대리점 또는 유통업체들은 더 많은 제품 노출 및 판매 목표 달성(대량 판매)을 위해 지점이 둘 이상인 병원, 클리닉, 의료 센터 및 실험실을 대상으로 마케팅함.
- 예시로 나일 스캔 & 랩(Nile Scan & Labs)은 마아디, 도끼, 헬리오폴리스, 셰이크 자이드,다운타운 등 많은 지사 및 센터를 보유함.

□ 관세율

□ 제품 등록

ㅇ 의료기기를 이집트에 수출하고자 하는 해외 제조업자는 통상 현지 에이전트를 통해 제품 등록을 진행해야 함.
- 등록 서류가 아랍어로 돼 있는 경우가 많고, 정보가 부족해 바이어(에이전트)를 통해 등록을 진행할 수밖에 없음. 계약 조건에 따라 등록 부대 비용 납부, 서류 제출, 샘플 보관 등의 각종 현지 업무를 지원하게 됨.

ㅇ 이집트에서 의료기기의 등록 관련 업무는 이집트 보건부 산하의 CAPA(Central Administration for Pharmaceutical Affairs)가 담당함.

ㅇ 이집트는 참조국(Reference Countries) 제도를 운영 중. 참조국에서 제조된 의료기기의 경우 수출이 용이한 반면, 참조국 이외 국가는 의료기기 등록 절차가 상대적으로 어려움.
- 해외 참조국가(Reference Countries)는 호주, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 아이슬란드, 이탈리아, 일본, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 스페인, 스웨덴, 스위스, 영국, 미국, 포르투갈, 아일랜드 등 22개국임.

ㅇ 이집트는 유럽의 위해성 분류체계(Directive 93/42/EEC)를 도입해 각각의 의료기기를 ClassⅠ(위해성이 낮은 단계), ClassⅡa·ClassⅡb(중간 단계), ClassⅢ(높은 단계)로 분류하고 있으며, 위해성에 따라 등록을 위해 필요한 절차를 달리 적용함.
- ClassⅠ분류를 제외한 모든 의료기기는 참조국 중 하나에서 발행된 자유판매증명서(Free Sales Certificate) 및 품질인증(CE 혹은 FDA)이 필요함.
- ClassⅢ에 속한 의료기기의 경우 반드시 기술문서(Technical File) 원본을 추가로 제출해야 함.

ㅇ 등록절차: CAPA 내 의료기기 등록을 위한 일반 절차는 아래와 같음.

ㅇ 등록서류: 필요한 서류는 위와 같음(예시).

① 등록신청서 작성
- 등록신청서에는 의료기기명, 제조업체명, 원산지, 그리고 의료기기를 수입하는 이집트 에이전트의 기본 연락정보와 서명 혹은 도장이 찍혀야 함.

② 일련번호가 매겨진 등록파일 목차, 의료기기 등록비 지불 영수증
- 파일에는 브랜드명, GMDN 또는 UMDN 코드, 'European Directive of the Medical Devices 93/42/EEC'에 따른 상품 분류, 용도, 제조자 그리고 의료기기의 원자재정보가 포함돼야 함.

③ 이집트 업체의 수입 허가증(원본 + 복사본), 에이전시의 경우 C14서식과 상업등기부(원본 + 복사본)

④ ISO 13485 인증서

⑤ CE 혹은 FDA가 발급한 CFA 인증서

⑥ 참조국(Reference Country)의 경우 해당국가 보건부에서 발행한 자유판매증명서(Free Sale Certificate), 참조국이 아닌 경우 이집트가 지정한 참조국에서 발행한 자유판매증명서 제출 필요, 이 증명서에는 상표, 의료기기 코드, 공장명이 포함돼야 함.

⑦ 제조업체로부터 발급돼 서명 및 사인된 'Declaration of Conformity Certificate'
- 브랜드명과 상품명, European Directive of the Medical Devices 93/42/EEC에 따른 분류, CE 인증서 번호, 상품코드, 용도, 규격, 조립 세트의 내용물 내역(세트의 경우), 연락처 기재

⑧ 기술사양(Technical File, 서명 및 날인된 제조공장 레터헤드지에 작성)
a. 원자재 부품 증명서(Raw material composition certificate)
b. 분석 증명서(생물학, 화학, 물리학): 지원 방식을 제조 기준에 따랐으며 제조업체에 의한 책임(모든 제조업체 기준이 언급돼있어야 함)을 확증하는 분석 설명서
c. 멸균증명(Sterilization certificate)
d. 포장재료 증명서와 포장단위
e. 생산된 제품의 내.외부 라벨
f. 생산된 제품의 크기와 도면
g. 제품, 부품, 내부 전단을 설명하는 카탈로그
h. 사용설명서(IFU, Instructions for Use) 원본
i. 전자 라벨링의 경우, 인증된 IFU는 해외 공장으로부터 제공받아야 하며 수입하는 기업은 수입하는 각각의 제품에 IFU를 부착할 것이라는 보증을 해야 함.
j. 의료기기의 보관조건과 기기 상표가 명시된 유통기한 인증서
k. 등록을 원하는 의료기기의 샘플
· 위에서 안내한 절차 및 서류는 일반적으로 의료기기를 등록하기 위한 예시임. 구체적 절차 및 실제 서류는 의료기기 종류에 따라(치과용 의료기, 엑스레이 등) 상이할 수 있음을 유의

□ 바이어 인터뷰

ㅇ Dr. Gamal El-Showikh(Redwan Trading & Engineering, 마케팅 매니저)
- 한국이 초음파 진단기 시장에서 큰 두각을 나타내지 못하고 있으며 대부분의 이집트 기업과 병원 및 메디컬 센터들은 Siemens, General Electric, Toshiba같은 건실한 유명 브랜드들만 인지하고 있다고 함.

ㅇ Mr. Amr El-Bagoury(Scientific Zone Co. 매니징 디렉터)
- 이집트의 초음파 진단기 바이어들은 고품질아면서 견고한 데다가 가격 경쟁력을 보유한 제품을 찾고 있다고 함.

ㅇ Eng. Fady Farag(Servomed, 제품 관리자)
- 엔지니어인 그는 외국 초음파 진단기 제조업체들과 거래할 때 현지 바이어들은 가격 경쟁력, 품질, A/S서비스 및 보증기간 등 을 중요 고려요소로 꼽는다고 말함.

ㅇ Dr. Ayman Al Rawy(Dreams Medical, 대표)
- 이집트 내 초음파 진단기를 포함한 의료기기분야에 종사하는 대부분의 기업이 의료장비와 의료기기 판촉 방법으로 '개별 판매' 또는 '직접 마케팅'을 사용한다고 함.
- 직접 마케팅은 전통적 광고 채널인 TV나 라디오, 신문 등 없이 타깃시장이나 고객에게 도달하는 방식임.
- 직접 마케팅은 의료장비회사들이 카탈로그나 광고 메일 또는 브로슈어같은 중간 커뮤니케이션 필터를 사용하는 고객들과 더 용이하게 교류할 수 있게 해줌.

ㅇ Eng. Ayman Khairy(Al-Rehab Medical for Import & Export, 총관리자)
- 엔지니어인 그는 의료기기 시장에서 중요한 열쇠 중 하나는 바로 의공학자나 초음파 장비에 대한 과학적, 의학적 배경을 가진 다른 후보자들 고용하는 것이라고 함.
- 그들은 전문적인 부분에 대해 모두 인지하고 있기 때문에 이러한 사람이 판매원이나 A/S센터의 응답원으로 배치돼야 한다고 말함.

□ 시사점

ㅇ 이집트는 MENA 지역에서 가장 발전된 연구소 들의 본거지이기 때문에 지역 의료 서비스 산업의 최전선에 서 있음.
- 초음파 진단기기는 병원과 의료센터에서 필요로 하는 의료기기 중 하나임.

ㅇ 초음파 진단기기의 구매 동기로는 안전하고 고통이 없으며, 음파를 이용해 의사들이 환자를 진단할 때 도움이 되는 신체 내부사진을 만들어내는지 여부임.

ㅇ GAFI(General Authority for Investment and Free Zones)에 따르면, 정부의 국가 의료 시스템 업그레이드 계획은 1607개 이상의 병원에 새로운 트래픽을 유도해 외국 의료장비 제조업체가 초음파 장비를 이집트로 수출할 수 있는 기회를 창출할 전망

ㅇ 시장진출을 위해서는 초기 진입 시 경쟁사 대비 제품 가격을 낮게 공급하는 가격 전략을 사용해 구매력을 높이고 라디오, TV, 옥외 광고 등 대중매체를 통한 광고 확대로 인지도를 높이는 것이 필요함.

ㅇ 제품 마케팅과 이집트 보건부 등록을 위해, 경험과 노하우가 많은 현지 유력에이전트와 파트너십을 맺는 것이 중요함.

ㅇ 또한 이집트에서 개최되는 주요 의료전문 전시회에 참가해 바이어 면담과 상담을 확대해야 함. 주요 전시회 정보는 아래와 같음.

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