[KMDIA_공지사항_2017.08.03]

의료기기 회수에 관한 공표 '한국다카라벨몬트(주)'

'의료기기법' 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자 : 한국다카라벨몬트(주) (전화 : 02-413-5977 / 팩스 02-413-1027)

2. 회수대상의료기기 : 전동유압식수술대 (DR-2600-S / 서울 수신 11-2270호)

3. 위해성 정도 : 위해성 정도 3등급

4. 제조일자 : 2012년 1월 1일 ~ 2015년 12월 31일

5. 제조번호 : ET12B0001, ET13K0001, ET15K0001

6. 회수사유 : 제조 단계에서 전기 배선이 완전히 고정되지 않은 일부 제품의 경우, 수술대의 작동을 반복함으로써 전기 배선이 고정부에서 빠져 배선의 단선을 초래할 수 있음.

7. 회수방법 : 영업 및 기술 사원이 직접 개수

8. 회수기간 : 2017년 9월 1일 ~ 9월 30일

9. 공표자료작성일 : 2017년 8월 3일

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 상기의 회수의무자에게 연락을 주십시오.

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