복지부, 20일부터 시행
[보건복지부고시 제2017 - 130호]
「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정안
1. 개정이유
신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성․유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시하고자 함
또한, 본문에 ‘653. 지카바이러스 [핵산증폭법]’ 중 소변 검체를 이용한 검사방법도 안전성 및 유효성이 있는 검사로 평가됨에 따라 동 사항을 반영하여 고시 일부를 개정함
2. 주요내용
신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘리소좀축적병 선별검사 [정밀분광/질량분석]’ 등 5건의 신의료기술을 별지에 추가, 별지 ‘653. 지카바이러스 [핵산증폭법]’ 일부 개정
3. 참고사항
가. 관계법령 : 생 략
나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음
다. 합 의 : 별도조치 필요 없음
라. 기 타 : 규제 신설․폐지 등 없음
「의료법」제53조 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한 「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」(보건복지부 고시 제2017 - 125호, 2017. 07. 04.)를 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.
2017년 7월 20일
보건복지부장관
「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정
신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.
별지 1 중 제653호를 붙임 1과 같이 변경한다.
별지 1에 제665호부터 제669호까지를 붙임 2와 같이 신설한다.
부 칙
이 고시는 발령한 날부터 시행한다.
(중략)
키워드
#N
의료기기뉴스라인
webmaster@kmdianews.com