식품의약품안전평가원(원장 손여원)은 유헬스케어 의료기기 개발자 등을 대상으로 ‘유헬스케어 의료기기 제품개발 실무자 과정’ 교육을 서울시 구로구 소재의 의료기기정보기술지원센터에서 오는 28일부터 30일까지 실시한다고 밝혔다.

유헬스케어 의료기기는 의료기관 이외의 장소에서 사용자의 생체신호정보를 측정 및 수집해 의료기관으로 전송 후 환자의 질병을 진단, 치료 또는 질병을 예방하기 위해 사용되는 기기 또는 소프트웨어이다.

이번 교육은 유헬스케어 의료기기에 대한 허가‧심사 절차 등 관련 규정과 국내외 기술 동향 등을 설명해 실무 능력을 높이기 위해 마련했다.

주요 내용은 유헬스케어 의료기기에 대한 허가‧심사 절차 및 기술문서 작성 요령, 국제 표준 , 환자 개인정보 보안, 국내외 기술 동향 등이다. 교육은 무료로 진행되며, 참여를 원하는 경우 오는 27일까지 의료기기정보기술지원센터 홈페이지에서 사전 신청하면 된다.

식약평가원은 이번 교육을 통해 의료기기 개발자 등이 유헬스케어 의료기기에 대한 전문성을 강화하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 유헬스케어 의료기기의 신속한 제품화를 위해 필요한 지원을 아끼지 않을 것이라고 밝혔다.