KMDIA, 내달 16일까지 회수, 지난 17일 공표

[KMDIA_공지사항_2017.05.18]

의료기기 회수에 관한 공표
‘짐머바이오메트코리아’

의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

1. 회수의무자 : ㈜짐머바이오메트코리아 (전화 : 02-3451-4360, 팩스 : 0504-847-4360)

2. 회수대상의료기기

골수내고정막대 수허02-690호
골수내고정막대 수허99-3033호
골수내고정막대 수허10-614호

모델명 및 제조번호 : 첨부파일 참조

3. 위해성 정도 : 3

4. 회수사유 : 해당 제품이 포장 디자인 검증 테스트를 통과하지 못함

5. 회수방법 : 회수 후 제조원 반송

6. 회수기간 : 2017.05.17 ~ 2017.06.16

7. 공표자료작성일 : 2017.05.17

※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락 주시기 바랍니다.

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