KMDIA, 내달 16일까지 회수, 지난 17일 공표
[KMDIA_공지사항_2017.05.18]
의료기기 회수에 관한 공표
‘짐머바이오메트코리아’
의료기기법 제31조 및 제34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.
1. 회수의무자 : ㈜짐머바이오메트코리아 (전화 : 02-3451-4360, 팩스 : 0504-847-4360)
2. 회수대상의료기기
골수내고정막대 | 수허02-690호 |
골수내고정막대 | 수허99-3033호 |
골수내고정막대 | 수허10-614호 |
모델명 및 제조번호 : 첨부파일 참조
3. 위해성 정도 : 3
4. 회수사유 : 해당 제품이 포장 디자인 검증 테스트를 통과하지 못함
5. 회수방법 : 회수 후 제조원 반송
6. 회수기간 : 2017.05.17 ~ 2017.06.16
7. 공표자료작성일 : 2017.05.17
※ 해당 회수대상의료기기를 보관하고 있는 판매업체 및 의료기관 등에서는 즉시 판매․사용을 중지하고 회수를 위하여 회수의무자에게 연락 주시기 바랍니다.
키워드
#N
의료기기뉴스라인
webmaster@kmdianews.com