한국보건의료연구원(원장 이영성)은 지난 17일 오후 2시, ‘2017년 제한적 의료기술 평가제도 설명회’를 연구원 컨퍼런스룸에서 개최하고, 제4차 국고지원 제한적 의료기술 신청을 4월 14일까지 접수받는다.

제한적 의료기술 평가제도는 ‘연구단계 의료기술’ 중 안전성은 확보됐으나 유효성에 대한 근거가 부족한 기술을 심사해 일정기간 진료를 허용하고, 연구를 통해 임상적 근거를 축적하는 제도다.

이중 희귀‧중증 질환 치료술 및 대체기술이 없는 의료기술에 대해서는 국가에서 별도 연구비를 지원하고 있다.

이번 설명회에서는 △제한적 의료기술 평가제도의 개요 및 취지 △4차 제한적 의료기술 평가 대상기술(5개) △제한적 의료기술 평가 신청절차 및 방법 등이 소개될 예정이다.

이번 4차 제한적 의료기술 대상 기술은 총 5개로, 신청기술 실시기관으로 선정되면 일정 기간(최대 3년) 비급여 진료가 가능하고, 대상 환자에 대한 임상시험보상보험 가입료와 시술(검사)지원비 일부 등 연구를 위한 국고지원금이 지급된다.

제4차 ‘국고지원 제한적 의료기술’ 신청 공고(안)은 복지부 및 NECA, 신의료기술평가사업본부 홈페이지에서 확인할 수 있다.

신청자격은 「의료법」 제3조에 명시된 ‘의료기관’에 제한되고, 제출서류를 구비해 우편 혹은 방문 접수할 수 있다.

제출서류에는 △신의료기술평가 신청서 △제한적 의료기술 근거창출 계획서 △제한적 의료기술 근거창출 계획서 요약본 △제한적 의료기술 연구자 현황 △환자 증례기록서 양식 △「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제10조에 따른 기관윤리심의위원회 심의결과서 등이 있다.

단일 의료기관 뿐 아니라 다기관 연구 참여도 가능하며, 다기관 연구 신청 시 참여할 수 있는 의료기관 수에 제한이 없고 가산점이 부여된다.

선정 평가는 서면 및 대면심의로 이뤄지며, 평가 결과는「신의료기술의 안전성･유효성 평가결과 고시」로 6월 중 발표될 예정이다.