이상수의 health policy insight : 향후 5년간 340억 달러가 걸려 있으며 기존 기업의 비즈니스 모델 변경이 시급히 필요함
Health Policy Insight-제66호
의료기기 산업의 파괴(disruption)는 필연적
향후 5년간 340억 달러가 걸려 있으며
기존 기업의 비즈니스 모델 변경이 시급히 필요함
메드트로닉코리아
대외협력부상무
역사적으로 의료기기 산업은 높은 매력도와 평균 5%의 연간성장률과 23~25%의 영업이익률(operating margin)을 보여 왔고 주가수익률(price-to-earnings ratio)은 Standard & Poor’s 500 index보다 높다. 그러나, 미래는 이와 매우 다르며 파괴적 변화(disruptive change)가 진행 중에 있다. 시장은 성장하겠지만 2020년에 영업이익률은 8%까지 감소될 것이다 (그림1).
임상적 특징과 새로운 의료기기를 판매하여도 보다 높은 수익을 창출하지 못하고 추가적 매출과 수익을 유지하기 위해 새로운 분야, 특히 새로운 양단간 솔루션(end-to-end solutions)을 살펴보아야 한다. 상업적 모델(commercial model)은 변하여 계약결정은 중앙 집중화되고 구매는 점차 효능의 비교가치 및 근거(comparative value and evidence of efficacy)에 입각하여 이루어질 것이다. 2014년초 A.T. Kearney는 전세계 20개 의료기기 기업의 30명 이상의 임원과 인터뷰를 실시하였다. 이들 기업은 800억 달러의 매출과 의료기기의 주요 부문, 지역 및 기업규모를 대표한다. 임원들에게 의료기기산업 다이나믹(dynamics)과 파괴력(disruptive forces) – 특히, 의사의 선호 부문, 달리 말하면 의사가 구매 의사결정에서 중요한 영향력을 갖는 제품 - 에 대한 견해를 물었다.
의료기기산업 지형을 변화시키는 5가지 파괴력(disruptive forces) (그림2)
| 1. 보험자 및 의료공급자로의 권력 이동 (power shift to payers and providers) | ·근거 중심 케어(evidence-based care)가 의사결정 요인으로서 의사 선호도를 몰아내고 있음 ·많은 보험자와 의료공급자가 안전성 및 유효성에 기초하여 의료기기를 통계적으로 평가하고 있으며 비용(cost)와 가치(value) 또한 점점 더 고려되고 있음 ·2013년 기준, 50% 이상의 정형외과의사는 독립 개원이 아니라 병원에 고용되어 있음(2000년에는 약 25%였음) ·책임케어조직(accountable care organizations, ACOs)은 의사, 병원, 의료공급자가 함께 좀 더 조정되고 더 낮은 비용으로 케어를 제공(better-coordinated, lower-cost care)하고 있음 ·과거 5년간 약 20%의 병원이 M&A 활동에 참여하였고 병원은 통합되고 있으며, 더 큰 규모의 의료공급자와 네트워크화 되고 있으며 케어경로(care pathway)를 조정하고 좀 더 면밀히 비용을 모니터링 하는 중앙 기능을 설립하고 있음 ·과거 수년간 의료기기 가격인하 압박은 증가하고 있음 ·유럽은 입찰(tender)에 의한 공공병원 장비 구매가 표준으로 되어 있음 |
| 2. 높아진 규제 감시 (heightened regulatory scrutiny) | ·매년 의료기기 리콜(recall)이 미디어에 헤드라인을 장식하고 있으며 규제당국은 현행 규정과 조사를 극적으로 강화하고 새로운 규정을 만들고 있음(그림3) ·2007년 UDI(Unique Device Identifier) 요구조건과 규정이 만들어졌고 의료기기 기능과 이상반응에 대한 더 높아진 투명성을 요구하고 있으며 최종 규칙은 2013년도 발표되었음 ·과거 12개월간 US FDA 감사는 40%까지 증가하였고 경고서신(warning letters) 발급 건은 과거 2년간 24%까지 증가함. ·강화된 규제 조치는 기업의 비용을 증가시키고, 제품 디자인을 억제하고, 인허가 기간을 지연시키고, 투자 회수를 좀 더 어렵게 함 ·인허가 및 품질관리 기능은 주요 "기업운영 비용(cost of doing business)"에서 더 빠르고 탁월해야 하는 기업의 "경쟁적 차별화 원천(source of competitive differentiation)"이 되어 가고 있음 |
| 3. 혁신의 불명확한 원천 (unclear sources of innovation) | ·2013년 미국 FDA의 PMA(pre-market approval) 신청이 감소되었고 과거 10년간 추세와 일관된 모습을 보이고 있음 |
| 4. 새로운 헬스케어 딜리버리 모델 (new healthcare delivery models) | ·더 많은 케어를 병원에서 더 비용이 저렴한 플랫폼(platform)으로 전환되고 있음: 과거 전문화된 시설(specialized facility)에서 실시되던 많은 시술과 추적관찰 검사가 외래센터(ambulatory center), 1차 의료(primary-care physician;s office), 혹은 심지어 환자 자택에서 실시되고 있음(그림4) ·제품 디자인과 제조부터 마케팅, 영업, 유통, 서비스 묶음(bundling), 파트너십 관리 및 분석까지 전체적으로 새로운 역량이 요구됨 |
| 5. 낮은 사회경제적 계층에 대한 니즈 충족(need to serve lower socioeconomic classes) | ·2008~2013년 동안 아시아 지역의 의료기기시장은 성숙한 일본시장을 포함하여 연강 평균 10% 성장하였고 아프리카와 남미는 9%성장함 |
새로운 주제, 전략 및 역동성(dynamics)은 M&A 활동 초점의 변화를 수반한다.
• 그림6에서 언급된 새로이 등장하는 비즈니스 모델은 작고, 혁신적인 의료기기 기업이 아닌 서비스 기업을 목표로 한 인수(acquisitions)를 포함하고 있음
• M&A 시장의 양극화(polarization)가 예상되며 인접 부문(adjacent sectors)과 서비스로 빠르게 팽창하고 미래 혁신과 투자 비용을 상쇄하기 위해 필요한 규모를 달성하기 위해 대규모 인수 증가가 예측됨. 다른 말단의 스펙트럼에서 종자 투자(seed investments), 인큐베이터(incubators) 및 개방형 혁신(open innovation)은 자기자본 보유(equity holding), 다수의 소규모 인수 그리고 초기 단계의 기업 라이프사이클에서 비즈니스 모델 통합을 위한 필요성을 이끌어냄
• 기업이 인수를 통해 새로운 시장 접근을 모색하면서 점차 거래는 지역적 근거(geographic rationale)를 갖게 될 것임
| 시 사 점 • 의료기기산업 지형의 급격한 변화는 피할 수 없음 |
논문 출처 : Disruptive Change. Medical Devices: Equipped for the Future?
Tim Durst, et al. The A.T. Kearney Medical Device Disruptors Team. October 2014
https://www.atkearney.com/health/medical-devices/full-report
"본 컬럼은 의료기기를 비롯한 헬스케어 분야의 국내외 학회지에 발표된 논문 및 연구보고서를 살펴봄으로써 우리나라 의료기기 관련 보건의료정책 마련에 통찰력을 제공하기 위한 목적으로 매주 발표됨"