[식품의약품안전처_2017.01.06]

플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기
안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인

'16년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품에 대한 시험방법 개발, 안전성·성능 평가, 임상시험계획서의 선제적 제공을 통하여 첨단 융복합의료기기의 신속제품화 지원을 위하여 플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인을 발간하였습니다.

자세한 정보 : 법령정보 → 지침·가이드라인·해설서

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