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휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인
의료기기뉴스라인 | 승인 2017.01.06 15:50

[식품의약품안전처_2017.01.06]

휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및
임상시험계획서 평가 가이드라인

2016년도 융복합 신개발의료기기 제품화 지원을 위한 사업의 결과물로 정부지원과제 중 제품화가 임박한 제품에 대한 시험방법 개발, 안전성·성능 평가, 임상시험계획서의 선제적 제공을 통하여 첨단 융복합의료기기의 신속제품화 지원을 위하여 휴대용 혈액응고시간 측정시스템 안전성·성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인을 발간하였습니다.

자세한 내용 : 법령정보 → 지침·가이드라인·해설서

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