식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 제약업계 의견을 수렴하고 미국, 유럽(EU) 등 주요국 약전의 최신 정보를 제공하기 위해 한국제약협회, 제약사 등에 ‘대한민국약전포럼(Vol.13, No.2)’를 이달 30일 발간·배포한다고 밝혔다.

이번 포럼은 대한민국약전 제11개정 추보와 향후 개정을 추진하는 제12개정의 과학적 타당성과 합리성을 높이기 위해 마련한 것으로, 지난 2004년 이후 매년 2회씩 정기적으로 발행하고 있다.

주요 내용은 △대한민국약전 개정안 작성지침, 통칙, 제제총칙 개정(안) △의약품 품질분야 가이드라인 제정 현황 △미국, 유럽(EU), 일본 등 주요국 약전의 동향 △식약처 표준품 안내 등이다.

안전평가원은 이번 포럼을 통해 의약품 품질 규격 등 최신 정보를 국내 제약업계에 제공해 의약품 품질관리 및 기준규격의 국제조화에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 제약현장 의견을 수렴하고 과학적 근거를 반영한 약전 개정을 위해 힘쓰겠다고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 홍보물자료 → 전문홍보물에서 확인할 수 있다.

대한민국약전포럼 표지 및 목차