[KMDIA_공지사항_2016.08.03]

식품의약품처에서는 민원인의 허가신청시 편의를 제공하고 허가·심사의 공정성 및 투명성을 제고하기 위하여, 의료기기 허가·심사 관련 가이드라인을 지속적으로 발간하고 있습니다.

이에 개인 맞춤형 치료라는 새로운 의료시대를 맞아「차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인」을 발간함을 알려드리니, 참고하시기 바랍니다.

아울러, 동 가이드라인은 식품의약품안전처 홈페이지(http://www.mfds.go.kr > 법령·자료 > 지침·가이드라인·해설서)를 통하여 확인할 수 있으니 참고하시기 바랍니다.


자세한 내용 : 공지사항 → 자료공유

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