■ 해외 의료기기 등록 규정 – 인도인도, 건강에 관심 갖는 14억 인구 해외의료기기 제조업체 유치 총력인도 의료기기산업 동향 및 전망2019년 인도 의료기기 시장 규모는 약 53억 달러로 아시아 지역에서 일본, 중국, 한국에 이어 네 번째로 의료기기 시장 규모가 크다. 연평균 5.3%씩 성장하여 2024년에는 약 77억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상된다. 시장의 가장 큰 비중을 차지하고 있는 분야는 진단용 영상기기(32.2%)로 2024년까지 연평균 7.3% 성장하여 약 24억 달러 규모에 이를 것으로 보인다.
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 브라질브라질, 의료인프라 부족으로 원격진료·디지털헬스산업 확대 추세브라질 의료기기산업 동향 및 전망2019년 브라질 의료기기 시장 규모는 약 53억 달러로 중남미 지역에서 멕시코에 이어 두번째로 크다. 2024년까지 연평균 5.3% 성장해 약 68억 달러 규모의 시장을 형성할 것으로 예상된다. 시장의 가장 큰 비중을 차지하고 있는 분야는 의료용 소모품(28.1%)으로 2024년까지 연평균 5.6% 성장해 약 19억 달러 규모에 이를 것으로 보인다. 그 다음으로는 기타 의료기기(20.6%),
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 폴란드폴란드 의료기기시장 진출 시 신기술,소형화, 편의성 있는 제품 유리 의료기기산업 동향 및 전망폴란드는 중동부유럽 지역에서 러시아에 이어 두 번째로 큰 규모의 의료기기 시장을 차지하고 있다. KORTA(대한무역투자진흥공사)에 따르면 2차 세계대전 이전 폴란드는 X-RAY 기술이 발달해 종전 후 인공심폐기 초기모델이나, 초음파기기, 제세동기 등을 생산해 성공을 거두었으며, 1945년~1989년에는 바르샤바 조약기구 국가들에 의료장비를 공급하는 주요 국가였다. 1990년대 이후에도 지속적으
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 아랍에미리트국제 품질인증 보유 시 승인 기간 단축의료기기 시판 승인 위해 '회사승인증서' 취득 필수아랍에미리트 의료기기산업 동향 및 전망아랍에미리트는 아부다비, 두바이 등 7개의 토후국으로 이루어진 연방국이다. 의료기기시장 규모는 2018년 기준 약 10억 달러로 중동 및 아프리카 지역에서 4번째이다. 2011~2014년까지 연평균 13%의 고성장을 이어오던 의료기기시장은 2015~2017년 저유가 기조 및 이에 따른 정부 지출 감소로 성장이 정체됐지만 2018년 이후 GDP 증가, 의
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 이탈리아이탈리아, 고령자 인구 23% 시장수요 증가'체외진단의료기기법' 2022년까지 5년 유예 후 적용의료기기산업 동향 및 전망이탈리아 의료기기시장은 2017년 기준 약 95.5억 달러 규모(시장점유율 2.8%)로 서유럽에서 독일, 프랑스, 영국에 이어 네 번째로 큰 시장을 형성하고 있다. 정치적 불안정성과 경기 침체라는 악재에도 불구하고 유로존의 구성원이라는 점을 이용해 2022년까지 117.1억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 2017~2022년 연평균증가율(CAGR)은 달러
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 영국영국 시장 진출 시 CE 인증 필수,ISO 13485 인증은 매년 갱신해야영국 의료기기산업 동향 및 전망영국의 의료기기시장은 2017년 기준 약 104.4억 달러 규모(시장점유율 2.8%)로 서유럽에서 독일, 프랑스에 이어 세 번째로 큰 시장을 형성하고 있다. 경제력 또한 세계 5위로 기반이 굉장히 안정되고 환자 복지 산업에서도 최상급 국가로 평가되고 있다.하지만 영국이 유럽 연합을 탈퇴하도록 이끈 최근의 정치적, 경제적 불확실성은 의료기기 시장 전망을 악화시키고 있다. 경제적 재건이 이뤄지지 않
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 일본의료기기관리 '후생노동성'- 승인·심사 'PMDA'QMS, 승인 후 판매 가능, 효력 5년 기간내 갱신해야일본 의료기기산업 동향 및 전망일본 의료기기시장은 2017년 기준 약 254.7억 달러 규모(시장점유율 7.4%)로 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장을 형성하고 있다. 2021년까지 일본 시장은 273.1억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 2016~2021년 연평균증가율(CAGR)은 달러 기준으로 1.6%로 예상한다. 또한, 일본 의료기기시장은 2017
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 미국미국, 세계 의료기기시장 44.9% 점유FDA, 의료기기 세 분류로 허가 등록미국 경제 동향 미국은 세계에서 4번째로 넓은 면적을 가진 나라이다. 면적은 한반도의 약 44.6배, 남한의 약 98.6배인 983.4만㎢에 달한다. 2017년 말 기준 미국 인구는 3.26억 명으로 중국(13.8억 명), 인도(12.8억 명)에 이어 인구 수 세계 3위를 차지하고 있다. 올해 미국 경제는 2017년보다 약 2.5%의 성장을 보일 것으로 예상된다. 국제경제 회복, 경제심리와 금융 시장 개선 등의
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 태국태국 의료기기 3등급 체제일반·신고·허가로 구분, 각기 다른 인증 절차 따라야태국 산업 동향2017년 기준 태국의 총인구 수는 68.4백만 명으로 10.9%가 65세 이상의 고령자이며, 이런 고령화 단계는 2035년에 이르면 전체 인구의 20%를 차지할 것으로 예상된다. WHO에 따르면, 2016년 GDP 대비 의료비 지출은 6.4%로 약 253억 달러 규모이며, 의료비 지출의 86.8%는 공공의료비, 13.2%는 민간 의료비에 해당한다. 1인당 의료비 지출은 약 372달러로 아시아·태
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 싱가포르싱가포르, 보건의료산업 재정지원 활발.수입제품 SMDR 등록하고 매년 갱신해야싱가포르 산업 동향싱가포르는 동남아시아에서 인구가 가장 적은 국가 중 하나로 2016년 기준 인구가 약 560만 명이다. 인구 증가율은 연간 1.6%로 상당히 높은 편으로, 이는 매년 유입되는 외국인 근로자의 영향을 받는다. 65세 이상의 인구가 2016년 전체 인구의 12.3%를 차지하고, 고령화 인구수가 다른 동남아시아 국가들보다 높게 나타났다. 또한, 싱가포르의 유아 사망률은 2016년 출생 1,000
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 호주호주, GDP의 10% 의료비로 지출, 의료기기 허가 기준 높아호주 산업 동향호주의 정식 명칭은 오스트레일리아 연방(Commonwealth of Australia)이다. 호주 면적은 한반도 크기의 약 35배인 768만㎢로, 알래스카를 제외한 미국 본토와 크기가 비슷하며, 인구는 2,323만 2,413명(2017년 7월 기준)이다.호주 정부는 2017~2018년 보건의료 산업에 대한 예산을 753억 호주 달러로 책정했다. 이는 전년대비 5.5% 증가한 수치로서, R&D 자금 지원, 의료보
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 캐나다캐나다, 2019년 ‘MDSAP’으로 품질 심사 실시캐나다는 북아메리카 대륙의 1/3을 차지하고 있는 국가로 러시아에 이어 세계에서 두 번째로 넓은 국토를 자랑한다. 서부는 미국의 알래스카주와 남부는 온타리온 등 12개 주와 접해 있다. 북부와 동부는 각각 북극해와 대서양인 바다로 둘러싸여 있다.캐나다 의료기기 시장규모는 88억 캐나다 달러(CAD), US달러로는 68억 달러를 기록하며 세계 8위이며 전체 인구 3,536만 명에 비해 의료기기시장이 큰 국가이다. BMI Research
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 중국중국, 의료기기허가증 5년마다 갱신 현지 대리점·판매사 협력시 신중해야중국은 아시아-태평양 지역에서 두 번째로 큰 의료기기 시장으로 시장의 성장 잠재력이 높은 나라이다.최근 고령화, 도시화, 소득증대 등으로 건강에 대한 국민의 관심이 증대되고 있고 정부의 헬스케어 육성 정책으로 중국 의료기기 시장은 2016~2021년 기간 중 연평균성장률(CAGR)이 현지통화기준 10.8%(US 달러기준 9.9%) 성장률을 보일 것으로 전망하고 있으며 시장가치는 현지통화기준 2,172억 위안(US 달러
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 인도네시아인니, 균등한 의료서비스 제공 정책 추진2.5억 인구가 사용하는 의료기기 96%, 해외에서 수입인도네시아 산업 동향정식 명칭은 인도네시아공화국(Republic of Indonesia)으로, 인도양과 남태평양 사이에 위치하고 있다. 자바·수마트라·보르네오·셀레베스 등 크고 작은 1만 3,677개의 섬으로 구성된 세계 최대의 도서 국가이다.사회문화적으로는 광활한 영토에 산재한 다종족·다종교가 혼합된 가운데 이슬람교 문화가 지배적인 모습을 보인다.인구 약 2억5000만 명의 거대 내수시
■해외 의료기기 등록 규정 - 베트남베트남, 보건의료 투자·정책 활발, 시장잠재력 높아7월 1일 ‘의료기기 관리 시행령’발효, 규제강화베트남 산업 동향동남아시아의 인도차이나 반도 동부에 있는 베트남은 북쪽은 중국, 서쪽은 라오스 및 캄보디아와 접하고 동쪽은 바다를 면하고 있다.베트남은 해외 기업 투자가 활발하고 규제를 완화하는 추세라 ‘제2의 중국’으로 여겨지고 있으며, 최근 5년 동안 도시화, 최저 임금 상승 등으로 베트남의 1인당 국민소득도 가파르게 증가하고 있다. 베트남 통계청에 따르면, 2017년 1~5월 기준 베트남 재화
네덜란드 산업 동향네덜란드는 국토의 25%가 바다보다 낮은 저지대 국가로 세계에서 인구밀도가 높기로 유명하며, 높은 경제 수준과 안정된 정치로 선진국 대열에 있는 나라이다. 동쪽으로는 독일, 남쪽으로는 벨기에와 접하며, 서쪽과 북쪽은 북해와 접한 지형적 특색을 가지고 있다. 북대서양조약기구(NATO)와 유럽경제공동체(EEC, 현재 EU)의 창립국이자, 17세기 동인도회사를 가장 먼저 설립한 곳이다.네덜란드에는 국가 산업을 주도하는 9개의 선도 산업(Top Sector)이 있다. 농식품(Agro-food), 원예, 첨단기술, 에너지,
■ 해외 의료기기 등록 규정-우크라이나우크라이나, 의료기기시장 진출 시 제품의 가격경쟁력 높여야의료기기 시장 동향 유럽 동부와 러시아 연방과의 접경에 있는 우크라이나는 1917년 우크라이나 소비에트 공화국으로 출발했다.구소련을 구성했던 15개 공화국 중인구와 경제적 중요성 면에서 러시아 다음 가는 비중을 차지했다. 인구는 44백만으로 동유럽에서 인구가 가장 많고, 유럽에서 7번째로 많은 인구이다. 러시아를 제외하고 유럽에서 2번째로 넓은 영토 및 7번째로 큰 내수시장을 보유하고 있는 잠재력 높은 시장이다.우크라이나는
■해외 의료기기 등록 규정-남아프리카공화국아프리카에서 가장 높은 성장 잠재력,진출 시 독점 바이어 확보 필요의료기기 시장 동향 아프리카 대륙 최남단에 위치한 남아프리카공화국(이하 남아공)은 아프리카 지역 내의 경제 및 국제문제를 선도하고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 2016년 남아공의 의료비는 263억 달러로 국내 총생산(GDP)의 9.0%를 차지해 아프리카 지역에서 가장 수준이 높다. 1인당 의료비 지출은 478달러로 전체 공중보건 분야 지출의 절반을 차지하는 규모로 추정된다. 남아공은 1967년 세계 최초로
■ 해외 의료기기 등록 규정-이스라엘이스라엘, 하이테크 기술과 결합한차별화 마케팅 전략 필요이스라엘 의료기기 시장 동향 이스라엘은 중동에서 가장 큰 의료기기 시장으로 유럽 국가와 견줄만한 GDP(국내총생산) 수치와 생활수준, 의료시스템을 자랑하고 있다. 중동지역 내에서 의료비 지출비용이 가장 높으며, 인구 고령화에 따라 보건 의료비수요 또한 꾸준히 증가하고 있다.최근에는 팔레스타인과의 긴장 관계 속에서도 강력한 국방력을 자랑하며 터키와의 외교 관계 회복 등 국제 교류 및 경제 활동에 적극적인 노력을 하고있다.이스라엘은
■ 산업정책연구부 성과 및 사업 추진계획의료기기산업의 선진화, 글로벌 경쟁력 향상에 주력다양한 지원체계 구축으로 글로벌 의료기기 정보교류 활성화 지원 세계적인 경제 침체에서 불구하고 의료기기산업은 고령화 및 건강에 대한 관심증가 추세에 따라 지속적 성장이 전망되는 유망산업으로 중요성이 날로 증가하고 있다. 또한 고용창출력이 높은 산업으로 인지됨에 따라 전세계적으로 경쟁이 치열한 산업이기도 하다.2015년 실적보고 기준 국내 시장 규모는 5조 2,656억원으로 전년대비 4.9% 성장하였으며, 2011년 이후 연평균 5.2% 성장했다.