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[보건복지부 고시 제2016 - 105호]「요양급여비용의 100분의 100 미만의 범위에서 본인부담률을달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」 일부개정「국민건강보험법 시행령」별표 2 제4호,「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제11조의3제5항의 규정에 의한「요양급여비용의 100분의 100 미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2016-70호, 2016. 5. 10.)을 다음과 같이 개정․발령합니다.2016년 6월 23일보건복지부장관 「요
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2016.06.24 15:32
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[보건복지부 고시 제2016-103호] 「국민건강보험법」 제46조, 같은 법 시행령 제22조제1항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2016-74호, 2016.5.24.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.2016년 6월 23일보건복지부장관「치료재료 급여․비급여목록 및 급여상한금액표」 일부개정치료재료 급여․비급여목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목 및 상한금액을 별지 1과
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2016.06.24 09:46
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[식품의약품안전처 공고 제2016 - 241호]의료기기의 안전성시험 기준 일부행정고시(안) 행정예고「의료기기의 안정성시험 기준」을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2016년 6월 17일식품의약품안전처장의료기기의 안정성시험 기준 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정 이유의료기기 안정성 시험의 측정시기 등 일부내용을 의료기기의 다양한 특성에 따라 적용 가능하도록 일부 항목을 개정하여 합리적으로 운영하고자함2. 주요 내용가. 의료기기
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2016.06.21 14:02
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[식품의약품안전처_통계자료_2016.06.16]2015년 의료기기 생살, 수출입 실적 통계 자료 자세한 내용 : 법령·자료 → 통계자료
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2016.06.21 11:08
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[보건복지부 고시 제 2016 - 92호]「사회보장급여 관련 공통서식에 관한 고시」일부 개정 1. 개정사유○ 현장조사 시 제출해야하는 서식 규정○ 맞춤형 급여 개편에 따른 관련 서식 정비2. 주요내용가. 맞춤형 급여 개편에 따른 용어․서식 정비(안 별지 제13호, 제14호 서식)- 기초생활수급자→ 생계․의료급여 수급자, 차상위계층→ 주거․교육급여 수급자 및 차상위자나. 현장 조사 서식 신설(안 별지 제16호 서식)- 조사 대상, 조사 목적, 조사기간, 담당자, 관계법령 등 법령에서
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2016.06.16 10:27
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[보건복지부 고시 제2016 - 91호]「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정「국민건강보험법」제41조제2항 및 제3항,「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 제1호나목, 제3호 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2016-86호, 2016.6.7.)」을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.2016년 6월 14일보건복지부 장관「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항
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2016.06.14 10:39
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[보건복지부 고시 제2016 - 90호]「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제4항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항․제3항에 의한「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」(보건복지부 고시 제2016-88호, 2016.6.10)를 다음과 같이 개정․발령합니다.2016년 6월 14일보건복지부장관 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여
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2016.06.14 10:34
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[보건복지부 고시 제2016-88호] 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항부터 제4항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항․제3항에 의한「건강보험 행위 급여․비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」(보건복지부 고시 제2016-61호, 2016.4.26)를 다음과 같이 개정․발령합니다.2016년 6월 10일보건복지부장관「건강보험 행위 급여․비
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2016.06.10 11:45
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[식품의약품안전처 공고 제2016-229호]의약외품 품목허가·신고·심사 규정일부개정고시안 행정예고 「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」(식품의약품안전처 고시 제2016-20호, 2016. 3. 30)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요내용을「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2016년 6월 9일식품의약품안전처장1. 개정 이유구강용품 및 콘택트렌즈관리용품에 사용되는 보존제의 종류 및 사용 범위를 조정하는 등 의약외품에 사용하는 성분의 허용 기준 통일를 통해 소비자의
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2016.06.09 13:48
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「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」 일부개정안1. 개정이유2016년 제4차 신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시하고자 함또한, 본문에 274. 중증 하지 허혈성 질환에서 자가 골수줄기 세포 이식술내 시술방법 2는 건강보험심사평가원장의 허가초과 사용약제 비급여 사용에 대해 승인 받은 경우 그 범위 내에서 사용할 수 있도록 함2. 주요내용신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된‘수인성식품
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2016.06.09 11:38
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[식품의약품안전처 공고 제2016- 226호]「의약품등의 안정성시험 기준」일부개정고시(안)「의약품등의 안정성시험 기준」(식품의약품안전처고시 제2014-59호, 2014.2.12.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 행정절차법 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2016년 6월 7일식품의약품안전처장1. 개정이유가혹시험에서의 중요한 분해산물에 대하여 적절한 평가결과를 제출하도록 개선하고 시험을 생략할 수 있는 경우를 명확히 하는 등 적정한 안정성시험 수행을 지원하고 규정
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2016.06.08 09:56
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「신의료기술평가위원회 운영에 관한 규정」 일부개정예규안1. 개정이유체외진단검사, 유전자검사 등 검사 분야의 의료기술 발전 추이, 그간 신의료기술평가 경험을 통해 파악한 안전성․유효성 평가 필요성 등을 고려하여 검사분야를 중심으로 신의료기술평가 심의기준을 재정비하여, 신의료기술평가 제외대상인‘기존기술’로 인정되는 범위를 확대하는 한편, 체외진단검사, 유전자검사 등 검사분야는 신의료기술평가 기간을 140일로 단축하도록 「신의료기술평가에 관한 규칙」을 개정 추진함에 따라, 이에 맞추어 신의료기술평가 신청인의 의견진술 관련 통지
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2016.06.01 09:46
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「신의료기술평가의 절차와 방법 등에 관한 규정」 일부개정안1. 개정이유제4차 규제개혁장관회의(2015. 11월)시 발표된‘신의료기술평가기간 단축’방안으로 신의료기술평가의 법정 기한을 평가 대상 유형별로 분류하여 체외진단검사, 유전자검사 등 검사분야는 신의료기술평가 기간을 140일로 단축하도록 「신의료기술평가에 관한 규칙」을 개정 추진함에 따라 동 개정사항을 반영하기 위해 필요한 사항을 정하려는 것임.2. 주요내용가. 검사분야 신의료기술평가 절차 간소화(별표 1)체외진단검사, 유전자검사는 신의료기술평가의 법정기한을 280일에서 140
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2016.06.01 09:21
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[보건복지부_2016.05.26] 신의료기술평가에 관한 규칙 일부개정령안 입법예고안내문‘신의료기술평가에 관한 규칙’을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.1. 의견제출 이 「신의료기술평가에 관한 규칙」일부개정령안에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2016년 6월 10일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부(주소 : (우)30113, 세종특별자치시 도움4로 13 정부세종청사 10동 보건복지부 의료자원정책과, 또는 ajh0909@korea
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2016.05.30 10:21
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[보건복지부_2016.05.23]의료법 일부개정법률안 입법예고안내문의료법을 개정함에 있어 그 취지와 내용을 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 합니다.이「의료법 일부개정법률안」에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2016년 5월 27일까지 통합입법예고시스템(http://opinion.lawmaking.go.kr)을 통하여 온라인으로 의견을 제출하시거나, 다음 사항을 기재한 의견서를 보건복지부장관에게 제출하여 주시기 바랍니다. 가. 예고 사항에 대한 찬성 또는 반대 의견(반대 시 이유 명시) 나. 성명(단체의 경우 단체명과 그
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2016.05.30 10:12
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[식품의약품안전처 공고 제2016 - 207호]의료기기 재평가에 관한 규정 일부개정고시 1. 개정이유「의료기기 재평가에 관한 규정」 제11조(규제의 재검토)에 따른 규제의 재검토 기한이 도래하여 규제의 타당성을 검토한 결과, 재평가 대상 명확화, 재평가 의무 제출자료 완화, 재평가 결과에 따른 허가변경 등 후속조치 기간 차등 적용이 가능하도록 규정을 개정하여 행정의 예측 가능성을 제고하고자 함.2. 주요내용가. 재평가 대상 명확화(안 제2조)재평가 대상을‘시판 후 정보 등에 의해 문제가 발생하였거나, 문제 발생 우려가 있어 안전성
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2016.05.30 10:05
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[보건복지부 공고 제 2016-350호]「첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법」일부개정법률안 입법예고 「첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법」을 개정함에 있어, 그 개정내용과 취지를 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2016년 5월 25일보건복지부장관「첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법」일부개정법률안 입법예고개정이유코스메슈티컬 화장품 등 치료·기능성 중심의 트렌드 변화에 대처하고 화장품기업의 활발한 시장진출을 위해 첨단의료복합단지 내에 제한적으로 소규모 화장품
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2016.05.26 10:15
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[보건복지부 고시 제2016-74호] 「국민건강보험법」제46조, 같은 법 시행령 제22조제1항 및「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항의 규정에 의한「치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2016-55호, 2016.4.19.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.2016년 5월 24일보건복지부장관 「치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표」일부개정치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목 및 상한금액을 별지 1과 같이, 비급여 품목을 별지 2와 같이
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2016.05.26 10:10
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[식품의약품안전처 공고 제2016 - 194호]「의료기기법 시행규칙」을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2016년 5월 20일식품의약품안전처장「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고1. 개정이유신개발의료기기의 국가시판승인을 위해 필요한 정부 내 검토 소요기간을 단축하고, 민원신청 및 결과통보 창구를 일원화하는 등 신청인의 편리를 도모하고자,「의료기기법」에 따른 의료기기 허가와「의료법」에 따른 신의료기술평가를 동시에 통합하
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2016.05.24 13:32