● [Health Policy Insight 347회]중국 베이징의 DRG 시범사업 도입이미 1997년에 세계은행(World Bank)은 의료비 지출 증가를 억제하는 수단으로서 중국 정부에 의료시스템을 순전한 행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 시스템에서 전향적 지불보상 방법(예를 들어, 총액예산, 인두제, 그리고 사례기반 지불보상)을 포함한 혼합형 지불보상 시스템으로 전환하도록 요청했다.2007~2012년에 중국의 1인당 실질 의료비는 매년 14.9% 증가했지만 1인당 국내총생산(gross domestic product, GDP)은 10.2% 증가에 그쳤다. 결과적으로 가계 소득(또는 소비 지출)에서 본인부담금이 차지하는 비중은 기껏해야 정체 상태를 유지하거나 심지어 증가했지만, 건강보험
중국시장에 진출하는 한국기업이 중국 상표권과 관련해서 가장 많이 접하는 문제는 '상표권 등록'과 '상표권 분쟁' 문제다. 상기 2가지 문제와 관련된 중국의 상표법 및 분쟁사례에 대해서 살펴보겠다.상표권 등록 문제먼저, 중국에서의 상표권 등록이다. 한국이나 기타 국가에서 등록받은 한국기업의 상표가 중국에서는 선등록(출원)된 유사상표로 인해서 등록거절이 되는 경우가 많고 이로 인해 중국에서 상표권 권리 확보에 실패하는 한국기업이 있다.이와 같은 문제가 발생하는 근본적인 이유는, (중국 상표법에서 규정하는 '유사상표 심사규정'이 엄격한 문제이기보다는) 선등록(출원)된 선행상표가 많기 때문이다. 2020년 통계를 기준 할 경우, 한국과 중국에서의 상표 출원 건수는 각각 257,933건과 9,116,454건으로 한국
● [Health Policy Insight 346회]미국 보험청, Optellum社의 폐암 예측(Lung Cancer Prediction) 기술에 '신기술 외래 지불보상 분류(New Technology Ambulatory Payment Classification)' 설정미국 보험청(Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)은 '신기술 외래 지불보상 분류(New Technology Ambulatory Payment Classification'에 따라 Optellum社의 폐암 예측(Lung Cancer Prediction) 기술에 대한 전국 지불보상율(national payment rate)을 설정했다고 발표했다. 이 설정은 메디케어 및 기타 건강보험 프로그램에 가입된
● [Health Policy Insight 345회]중국, 지역 총액예산제 하의 사례기반 지불보상 제도 시범사업 도입행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 보험급여가 과다치료를 조장함으로써 케어 제공을 왜곡한다고 생각해 많은 국가에서 의료공급자 인센티브를 재구성하고 비용을 통제하기 위해 1980년대 이후 다양한 지불보상 개혁을 시행했다. 다양한 지불보상 방법 가운데 사례기반 지불보상(case-based payment) 방식(예를 들어, 포괄수가제)이 전세계적으로 널리 채택되고 있다. 사례기반 지불보상에서는 병원이 치료에 소요하는 실제 비용과 상관없이 치료된 사례의 유형에 따라 병원에 대한 보수를 지급한다. 의료비 뿐만 아니라 의료공급자 행동에 미치는 영향은 기존의 이론 및 실증 문헌에서 잘
[산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물
[산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA](중략)△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물
● [Health Policy Insight 344회]유럽, 의료기기에 대한 '근거 창출을 통한 보험급여 제도' 운영ISPOR의 '성과기반 위험공유 계약 태스크포스를 위한 우수 사례(Good Practices for Performance-Based Risk-Sharing Arrangements (PBRSAs) Task Force)' 보고서 발행 당시, 신기술의 시장진입을 지원하기 위한 조치에는 2가지 유형이 있음이 인정되었다. 이는 재정기반 및 성과기반 계약(finance-based and performance-based agreements)이다. 간단히 말해서, 재정기반 계약에서 보험자와 제조업체 간의 계약은 순전히 재정적이며 예를 들어, 가격-판매량 계약(price–volume agreements), 가
● [Health Policy Insight 343회]영국 NICE, 불면증 환자에게 수면제 대신 앱 기반 치료에 대한 최초의디지털 치료제 NICE 지침(guidance) 발표영국 National Institute for Health and Care Excellence(NICE)는 일반적으로 수면제를 처방받는 불면증으로 고통받는 수십만 명의 사람들에게 앱 기반 치료 프로그램을 대신 제공할 수 있다고 밝혔다. NICE는 디지털 치료제(digital therapeutics, DTx) 개발기업 Big Health의 슬리피오(Sleepio)를 수면제의 효과적인 대안으로 권고했는데, 이는 국가의료서비스(National Health Service, NHS) 비용을 절감할 뿐만 아니라 의존성을 형성할 수 있는 졸피뎀(z
● 5월 의료기기의 날 기념 특집기고안녕하십니까? 국회의원 서정숙입니다. 오늘 '제15회 의료기기의 날' 개최를 진심으로 축하드립니다. 먼저 의료기기 산업발전 향상에 기여한 공로로 정부포상을 받으실 수상자 여러분 축하드립니다. 수상자뿐만 아니라 의료기기 발전에 힘써주시는 기업, 학계, 소비자단체 등 여러분께도 진심으로 격려와 감사의말씀 드립니다.올해 의료기기의 날 슬로건은 'K-의료기기, 더 나은 일상, 더 나은 미래를 위해'입니다. 지난 2020년 코로나19가 전 세계에 전파되며 일상이 멈추는 상황에서도 코로나 진단키트를 비롯한 우리 기업들의 체외진단의료기기 제품의 활약에 힘입어 위기를 극복할 수 있었습니다.끊임없는 기술 투자로 우수한 성능을 가진 제품을 생산하는 우리 기업들이 있었기에 국민의 안전은 물론
● 5월 의료기기의 날 기념 특집기고안녕하십니까? 이번에 새로이 식품의약품안전처장으로 부임한 오유경입니다. 제15회 의료기기의 날 기념식에 서정숙 의원님을 비롯하여 귀빈 여러분을 모시게 되어 기쁘게 생각하며, 오늘 행사를 주관해 주신 한국의료기기산업협회 유철욱 회장님, 그리고 의료기기 산업발전과 안전관리를 위해 노력해주신 모든 분들께 감사를 드립니다.특히, 영예로운 훈장을 받으시는 황휘 대표이사님을 비롯하여 모든 수상자 여러분께진심으로 축하의 말씀을 드리며, 이 자리에 함께하지는 못하지만 각자의 자리에서 의료기기 발전을 위해 노력해주시는 모든 관계자 여러분께도 다시 한번 감사의 말씀을 드립니다.최근 코로나19 팬데믹 상황은 의료기기 분야에 많은 영향을 끼친 것으로 알고 있습니다. 최소잔여형 주사기, 진단키트
● 2022년 베트남의 새롭게 바뀐 비즈니스 법률세계적인 외식업체인 맥도날드가 사실은 햄버거를 파는 기업이 아닌, 사업의 핵심은 부동산이고, 부동산으로 자산 가치를 증대하는 기업이라는 것을 아는가? 맥도날드는 요지가 될만한 위치의 부동산을 본사가 매입하고 매장을 임대하는 방식으로 매장 수를 빠르게 늘렸고, 본사가 소유한 부지는 주변이 개발되면서 임대료 수입뿐만 아니라 자산가치도 상승하게 된다.베트남의 토지는 어느 누구도 예외 없이 국가의 소유라서, 개인 소유가 가능한 한국이나 미국과는 좀 다른 부분이 있기는 하지만, 베트남에서 의료기기 제조나 판매 사업 진출을 고려할 때도 의료기기 시장으로 한정할 것이 아니라 시야를 넓혀 다양한 관점에서 접근하면 좋을 것 같다. 이에 한국 의료기기 투자자가 꼭 알아야 할 베
● [Health Policy Insight 342회]독일 디지털헬스 앱 프로그램(DiGA) 운영 상황2019년에 시작된 독일의 디지털헬스 앱 프로그램(Digital Health Apps program, DiGA)은 디지털헬스 보험급여의 리더로 찬사를 받았다. 이 프로그램은 디지털헬스 솔루션의 보험급여를 위한 빠른 경로(fast-track pathway)를 만들었으며, 3개월 이내에 평가 및 빠른 검토를 담고 있다. 많은 유럽 국가에서 유사한 판매승인 및 보험급여 프로세스를 구현하기 위한 계획을 시작했다. 벨기에는 mHealthBELGIUM를 출범시켰고 2021년 10월에 프랑스 대통령 Emmanuel Macron은 프랑스가 2022년에 DiGA와 같은 신속 보험급여 프로세스를 시작할 것이라고 발표했다.
최근 들어 중국 정부는 IP 등록권자에 대한 권리보호와 IP 침해행위에 대한 처벌을 강화하는 등 관련 규정 및 법규를 지속적으로 개선하고 있다. 불과 수년 전만 하더라도 상표권이나 디자인권 침해행위(위조상품)에 대해서 행정단속이나 침해소송(민사소송)을 제기하더라도 행정처벌에 대한 벌금부과 금액이나 침해소송에 대한 손해배상금 판결 금액이 현실적이지 않은 문제가 있었다.최근에는 IP 침해행위에 대해서 침해소송을 제기 시, 현실적인 손해배상금액이 판결되는 경향을 보이고 있다. 이와 같이 IP 등록권자의 권리보호와 IP 침해행위에 대한 단속과 처벌을 강화하는 추세에 따라, 위조상품을 제조/유통하는 중국 침해업체들도 단속과 처벌을 피하기 위해서 보다 지능적인 방법을 통해서 위조상품을 제조/판매하는 경향을 보이고 있다
● [Health Policy Insight 341회]ISPOR 학회, 2022-2023년 상위 10위 보건경제 및 성과연구트렌드 보고서 발표보건경제 및 성과연구(Health Economics and Outcomes Research, HEOR)의 선도적인 학회로서 ISPOR는 계속해서 전세계의 헬스케어 의사결정에 영향을 미치는 트렌드를 조사하고 모니터링해 왔다. 본 보고서는 격년 간행물인 ISPOR의 "상위 10위 보건경제 및 성과연구 트렌드(Top 10 HEOR Trends)" 보고서의 네번째 출판물이며, 학회 회원의 의견과 의료과학정책위원회(Health Science Policy Council)의 전략적 분류(strategic curation)를 기반으로 한다. Covid-19 전염병은 우리 삶의 거의