-- 보건복지부와 제약바이오•의료기기 스타트업 지원을 위한 협약 체결 -- 존슨앤드존슨 이노베이션 – JLABS(제이랩스), 한국 제약바이오•의료기기 기업의 경쟁력을 높이기 위한 글로벌 네트워크를 활성화함으로써, 건강보건 증진 및 혁신 생태계 촉진에 협력 서울, 2024년 3월 28일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 존슨앤드존슨 이노베이션은 보건복지부와 2024년 글로벌 엑셀러레이터 플랫폼의 주관 사업자로 선정된 것을 기념하는 협약식을 28일 가졌다. 본 플랫폼을 통해 보건복지부는 JLABS의 글로벌 네트워크를 활용하여 한...
건강보험심사평가원(원장 강중구)은 28일부터 적정성 평가 질 향상(Quality Improvement, QI) 교육을 시작으로, 기관별 맞춤형 컨설팅 지원 등 전국 의료기관을 대상으로 의료 질 향상 지원사업을 실시한다고 밝혔다.QI 교육은 적정성 평가 및 QI에 대한 정보를 제공해, 의료기관의 QI 활동 기반 마련을 돕고 의료서비스의 질을 향상시키기 위해 운영하고 있으며,이용자의 접근성을 높이고 교육 대상자를 확대하기 위해, 대면 교육과 비대면 교육을 병행한다.QI 컨설팅은 적정성 평가 결과 개선이 필요한 기관 및 자체적인 질 향상 활동에 어려움이 있는 병원을 대상으로 진행하며,의료기관과 QI 전문가, 심사평가원 평가부서 및 심사부서 등이 질 향상 네트워크를 구축해 질 개선 필요기관의 문제 분석 및 질 향상
국립재활원(원장 강윤규)은 의료기기 인·허가 시 필수 절차이며 산업계에서 수행에 어려움을 겪는 사용적합성평가의 절차, 방법 등을 안내하는 참고자료 2종을 발간한다고 28일 밝혔다.사용적합성평가는 2022년 7월부터 전 의료기기 품목의 인·허가 시 필수적인 절차로 도입됐고 산업계 등에서 의료진 등 사용자 모집 및 낯선 평가 수행 절차로 인해 어려움을 겪는 분야이다. 이에, 국립재활원 임상재활테스트베드에서는 재활 의료기기 제조업체와 병원 등에서 사용적합성평가 수행 및 평가보고서 준비에 도움을 주기 위해 2022년부터 재활 분야 의료기기 사용적합성평가 지원 연구 사업을 진행해 오고 있다.그간의 연구 노력으로 ‘전동식정형용운동장치’, ‘재활의학진료용소프트웨어’의 의료기기 2개 품목에 해당되는 사용적합성평가 참고자료
의료 및 산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 3월 27~29일 서울 코엑스에서 열리고 있는 ‘2024 스마트공장·자동화산업전(SF+AW 2024)’에 참가해 산업용 카메라, 엑스레이 디텍터 등 서브 마이크로 수준의 초정밀 검사에 최적화된 통합 솔루션 및 컴포넌트를 대거 선보였다고 28일 밝혔다.뷰웍스는 전시 첫 날 한국머신비전산업전 B홀 부스에서 △산업용 카메라 15종 △산업용 렌즈(VEO Series) 20종 △엑스레이 디텍터 3종 등 초고해상도와 고속도의 차별화된 제품군을 전시했다. 특히 올해 1월 새롭게 선보인 서브 마이크로 검사 솔루션인 ‘VEO Focus’, Area Scan 카메라를 활용한 디스플레이 패널 검사 및 2차전지 표면 검사, TDI Line Scan 카메라를 활용한 인쇄회
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 지난 23일 대한창상학회 주관의 국제창상학회인 ‘운드 미팅 2024(The Wound Meeting 2024)’에서 음압상처치료(NPWT)를 활용한 만성 및 급성 상처 솔루션을 주제로 밋 더 마스터(Meet the Master)를 진행했다고 27일 밝혔다.밋 더 마스터는 척추, 상처 관리, 미용성형 분야와 접목해 학술 발표, 라이브 시연, 시술 노하우 등 다양한 임상경험을 나누는 자리다. 이번 밋 더 마스터에는 시지바이오 제품을 활용한 상처 치료 경험 및 최신 지견을 공유하는 시간이 마련됐으며 한국, 필리핀, 중국, 태국, 인도네시아 연자와 함께 국내외 의료진 150여 명이 참석했다.또한 큐라백 단일 품목에 대한 세부 적응증 사례를 발표하며 다양한 상처 치
케이메디허브(이사장 양진영)가 27일부터 ‘지역기업 전담지원 사업’을 시행한다고 밝혔다.케이메디허브는 2022년 3월 ‘입주기업 전담관리제도’를 도입해 대구경북첨단의료복합단지 입주기업을 대상으로 1:1 무료 컨설팅을 지원해왔고 작년 9월부터는 기업수요를 반영해 대구경북과 수도권지역 소재 기업까지 지원대상을 확대했다.케이메디허브는 지원대상 확대에 따른 기업의 참여도를 제고하기 위해 ‘입주기업 전담관리제도’를 개편한 ‘지역기업 전담지원 사업’을 27일부로 시행한다.본 사업의 지원대상은 대구경북지역 제약 및 의료기기 제조 기업으로 △연구개발 기획 △시제품 제작 △전임상 평가 △시험검사 및 인허가 △제품 사업화 등 의료 R&D 전주기 1:1 컨설팅을 무료로 지원한다.사업을 통해 지역기업이 의료제품 개발 시 겪는 애
보건복지부(장관 조규홍)는 공공기관 의료데이터의 활용이 활성화되도록 보건의료 빅데이터 플랫폼의 데이터 제공심의 절차를 간소화하고, 연구자 접근성 향상을 위해 분석센터도 확대 운영한다고 27일 밝혔다.보건의료 빅데이터 플랫폼은 학계·연구계·의료계·시민단체 등과 함께 논의를 거쳐 2018년부터 2020년까지 건보공단 등 4개 공공기관 데이터를 연계하는 시범사업을 추진하고, 연구개발(R&D) 과제 18건에 데이터를 제공했다.이후 AI 의료기기·신약 개발 등 보건의료 데이터 활용 수요 증가에 따라 2021년 본사업으로 전환하고, 2023년부터는 9개 공공기관의 데이터 63종을 연계·결합해 국민건강 증진향상을 위한 연구 등에 33건의 데이터를 제공했다.그간 플랫폼은 다수 기관에 산재된 의료데이터를 안전하게 연계·가명
EP라이브 2024는 세계 최고의 심장 전기생리학 전문가들이 참가하는 이틀 간의 컨퍼런스이다 오스틴, 텍사스, 2024년 3월 27일 /PRNewswire/ -- 2024년 4월 18일과 19일에 텍사스심장부정맥연구소(TCAI)가 복합 부정맥에 대한 일곱 번째 국제 심포지엄인 EP라이브 2024를 개최한다. EP라이브는 심장이 불규칙하거나 비정상적으로 박동하는 복합 심장 부정맥 치료에 관심이 있는 의사, 첨단 진료 등록 간호사 및 관련 보건 전문가를 대상으로 이틀 동안 집중적으로 진행하는 교육 미팅이다. 세인트데이비드병원(St....
새벽부터 황혼까지 - 스웨덴 국립미술관 컬렉션
식품의약품안전처(처장 오유경) 부산지방식품의약품안전청(청장 주선태)은 부산·울산·경남소재 의료기기 제조·수입업체의 대표자를 대상으로 ‘2024년 의료기기 안전관리 설명회’를 부산식약청 2층 대강당에서 오는 28일 개최한다고 26일 밝혔다.이번 설명회에서는 △의료기기 갱신제도 안내 △’24년도 일반감시 계획 등 안전관리 방향 △관심 있게 보아야 할 의료기기 법령 △전시목적 의료기기 승인 절차 등을 안내하고 질의응답도 진행할 예정이다.참고로 그간 설명회는 업체의 품질책임자나 담당자가 주로 참석했으나, 이번 설명회는 대표자의 법령에 대한 관심과 이해도가 업체의 의료기기법령 준수 수준에 큰 영향을 미치는 점을 고려해 업체 대표자를 대상으로 마련됐다.주선태 부산식약청장은 “이번 설명회가 업계의 의료기기 안전관리 정책
△ 원문 보러가기 : 한국의료기기안전정보원 블로그 → With 산업계
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 국내외 9개 벤처캐피탈로부터 총 271억 규모의 시리즈B 투자를 성공적으로 유치했다고 지난 21일 밝혔다.이번 시리즈B 라운드에는 기존 투자자인 프리미어파트너스, BNH 인베스트먼트, BSK 인베스트먼트가 후속투자(팔로우온)를 단행했고, 본음인베스트먼트, 디에스투자증권, 얼머스인베스트먼트, HB인베스트먼트, 신영증권, HRZ가 신규 투자사로 참여했다.2016년 설립된 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 개발한 생체신호 기반 전문 의료 인공지능 기업이다.에이아이트릭스가 개발한 바이탈케어는 병원 내 입원 환자 상태를 실시간으로 모니터링해 패혈증, 사망, 심정지 등의 상태 악화를 조기에 예측하는 의료
베이징 2024년 3월 26일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 매년 3월 24일인 '세계 결핵(TB)의 날'은 오늘날 결핵이 전 세계인의 건강을 심각하게 위협하는 글로벌 공중보건 문제라는 인식을 높이기 위해 지정되었다. 세계보건기구(WHO)의 2023년 세계 결핵 보고서에 따르면 2022년 전 세계적으로 활동성 결핵 환자는 1060만 명을 넘어섰고 사망자는 130만 명이었다. 올해 '세계 결핵의 날'을 앞두고 Peng Liyuan 시진핑 중국 국가주석의 부인이자 WHO 결핵 및 HIV/AIDS 친선대사는 중국 중부 후난성 ...
세라젬(대표 이경수)이 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 2024 한국산업의 브랜드파워(K-BPI) 헬스케어(척추의료기기) 부문에서 4년 연속 1위로 선정됐다고 26일 밝혔다.한국산업의 브랜드파워는 각 산업의 제품과 서비스 등에 대한 소비자 조사를 실시해 브랜드 경쟁력과 인지도를 지수화하고 대표 브랜드를 선정하는 브랜드 평가 지표로 1999년부터 26년째 이어져 오고 있다. 올해는 12,500명의 소비자와 일대일 개별 면접을 통해 소비재 92개 등 총 239개 산업에서 조사를 실시했다.세라젬은 의료기기 기술력에 기반한 우수한 제품과 체험 중심의 차별화된 고객 서비스 등이 높은 평가를 받았다.마스터 V7 등 세라젬 척추 의료기기는 26년 쌓아온 헬스케어 노하우가 집약된 제품으로, 다양한 센서를 활용해 척
헬스케어전문기업 ㈜파노스(대표 곽은식)가 자사의 핵심 제품인 자외선 조사기(KPA-1)를 지방정부가 운영하는 공공기관에 납품하는 성과를 냈다고 지난 25일 밝혔다.초고령 사회로 진입하면서 노인 건강은 사회적이고 국가적인 중요과제가 됐다. 이러한 상황 속 국내에서 비알콜성 지방간 질환은 많은 고령층에게 영향을 미치는 주요 질병 중 하나로 꼽혔다. 특히, 고령층은 노화로 인해 비타민 D 결핍이 크게 증가한다는 사실이 알려지기도 했다.파노스 자외선조사기는 햇빛의 자외선 파장 중 인체에 유익한 'B' 파장만을 이용해 인체 내에서 비타민 D를 생성하는 의료기기로 국내에서 유일한 제품으로 알려져 있다. 해당 기기는 식약처가 허가한 의료기기 2등급 제품으로 전국 병원, 의원, 요양원 등 의료 전문기관에 납품되기도 했다.
2023 의료 해외진출 우수사례집차례PART 1 의료 해외진출 지원배경PART 2 의료 해외진출 지원사업 안내PART 3 의료 해외진출 신고PART 4 의료 해외진출 우수사례(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 홈페이지 → 동향과 정보 → 보고서 → 연구보고서
식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료제품 분야 관련 협회 등이 함께하는 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’을 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 지난 25일 개최했다.이번 워크숍은 지난해 7월 식약처와 민간 단체가 함께 뜻을 합쳐 구성한 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’의 올해 첫 활동으로, 작업반의 8개 민간단체, 관련 업체, 한국의료기기안전정보원 등과 함께 디지털의료제품에 대한 규제체계를 본격적으로 구축하기 위해 마련됐다.참석자들은 지난 1월 23일 제정되어 내년 1월 시행을 앞두고 있는 ‘디지털의료제품법’과 관련해 디지털의료제품의 안전과 산업 발전을 위한 규제정책의 방향성 등에 대해 논의했다.식약처는 ‘디지털의료제품법’이 제정됨에 따라 국내 의료기기 산업이 더욱 성
한국기계전기전자시험연구원(원장 안성일)은 유럽 의료기기 MDR인증기관 ECM 대표단이 국내 시험인증기관 중 최초로 KTC를 방문했다고 지난 22일 밝혔다.이번 방문은 지난 21일 오전 10시 30분 KTC 군포 본원 1층 임원 회의실에서 KTC 안성일 원장, 권오륜 바이오사업본부장, 남기일 전자의료센터장 등이 참석한 가운데 ECM대표단 4명이 자리하면서 진행됐다.ECM대표단에는 Luca Bedonni 대표를 비롯해 Andrea Cavagnini 아태지사장(중국상하이), 한국지사 강명수 대표, 한국지사 이송희 책임 등 ECM 관계자 4명이 참석했다.ECM은 이탈리아에 소재한 유럽 의료기기 MDR인증기관이다. KTC는 지난해 9월 4일 이탈리아 볼로냐에서 ECM과의 업무협약 체결을 통해 국내 시험기관 중 최초로
■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황 ■ [식약처] 의료기기 자율심의기구 업무협의회 개최(02.01)■ [KMDIA] 제5차~9차 자율심의기구 광고심의위원회(02.01, 08, 15, 22, 29)■ [KMDIA] 의료기기 자율심의기구 업무협의회(02.01)○ 주요내용 : ‘의료기기법 시행규칙 [별표7] 금지되는 광고의 범위’ 개정 논의■ [KMDIA] 승진자 인사발령 및 정규직 임명장 수여(02.05)○ 주요내용 : 김민호 대리(승진)/정규직 임명 : 송근주 사원, 윤예원 기자■ [KMDIA] 제6~9차 의료기기 광고심의 예비검토 기준 조정 회의(02.08, 15, 22, 29
진해군항제봄의 왈츠, 우리 벚꽃사랑 할래요?□ 축제명 : 진해군항제□ 기간 : 2024년 3월 23일(토) ~ 4월 1일(월)□ 장소 : 경상남도 창원시 진해구 평안동 10□ 주최 : 창원특례시/이충무공선양군항제위원회□ 행사소개 : 이충무공 얼을 추모하는 행사와 벚꽃명소 테마행사로 중원로터리에서 전야제, 팔도풍물시장, 예술문화공연 등 주요 행사가 열리고 북원로터리에서는 이충무공 동상에 헌다헌화, 추모대제, 승전행차 퍼레이드가 열린다. 또한, 군항도시의 특성을 살린 군악의장페스티벌은 축제기간 중 금요일 저녁과 주말에 개최 되는데 군악·의장이 융합된 군대예술 공연으로 군악대의 힘찬 마칭공연과 의장대의 멋있는 제복에 절도 있는 공연은 진해군항제 벚꽃축제 에서만 볼 수 있는 공연이다. 평소 출입이 자유롭지 않은 해