원텍(대표 김종원, 김정현)이 지난 2일 인천 송도에 위치한 올림푸스한국 의료트레이닝센터(K-TEC)에서 진행된 제 4회 ‘MAESTRO Annual Meeting’에 원텍의 홀뮴레이저 수술기 ‘홀인원(HOLINWON)’ 시리즈를 적용해 참가했다고 5일 밝혔다.‘MAESTRO Annual Meeting’은 올림푸스한국에서 개최하는 비뇨기 파트의 연중 최대 행사로 비뇨의학과 전문의가 참가해 실제와 같은 환경에서 요로결석 수술을 경험하고, 술기능력 향상과 더불어 제품의 실제적인 사용으로 긍정적인 사용자 경험을 제공하는 행사이다.원텍은 지난해 행사 참여에 이어 올해 행사에서도 ‘홀인원프로(HOLINWON Pro, 100W)’ 3대, ‘홀인원프리마(HOLINWON Prima, 30W)’ 3대를 지원해 참가한 의료진
라이프시맨틱스(대표 송승재)가 ‘혈압 예측 AI’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다.혈압 예측 AI는 과학기술정보통신부·정보통신산업진흥원이 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 의료 AI 소프트웨어다.라이프시맨틱스는 지난해 7월 의료 AI의 임상적 유효성 입증을 위해 고혈압 환자 158명을 대상으로 전남대병원·부천성모병원·한양대병원과 함께 다기관 전향적 확증 임상시험을 진행했다.해당 연구는 소프트웨어가 예측한 혈압의 4주간 평균 혈압과 주차별 평균 혈압에 대한 정확도를 측정했다. 허용 기준은 소프트웨어의 예측치와 실제 측정치 간 차이 평균 ±3mmHg 이하, 표준편차 5mmHg 이하, 예측치와 측정치 간 차이 ±10mmHg 이내인 비율이 85% 이상인 경우다.측정 결과 4주간 평균
의료 인공지능(AI)기업 코어라인소프트(대표 김진국, 최정필)는 지난달 21일 식품의약품안전처 공고를 통해 자사 3등급 심혈관영상검출·진단보조소프트웨어 ‘에이뷰 에이올타’(AVIEW Aorta)가 혁신 의료기기로 지정됐다고 4일 밝혔다.에이뷰 에이올타는 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에서 비급여 또는 선별급여로 사용이 가능하고, 이후 다시 한번 신의료기술평가를 거쳐 정식등재되면 보험(임시)수가 적용을 받을 수 있다.에이뷰 에이올타는 AI를 기반으로 대동맥 박리를 자동으로 판단하고 진단을 보조하는 AI 소프트웨어 의료기기다. 대동맥은 우리 몸의 가장 크고 굵은 혈관이다. 심장에서 뇌, 팔과 다리, 내장 기관을 포함해 온몸에 혈액을 공급하는 동맥들이 대동맥에서 갈라져 나온다.대동맥 내막
스파르탄버그, 사우스캐롤라이나, 2024년 3월 5일 /PRNewswire/ -- 다각화된 글로벌 제조업체 밀리켄앤드컴퍼니(Milliken & Company)는 윤리적인 사업 관행의 기준을 앞장 서서 정의하고 발전시키는 에티스피어(Ethisphere)가 선정한 2024년 전세계에서 가장 윤리적인 회사 리스트에 포함된 것을 자랑스럽게 생각한다. 매년 행해지는 이 시상은 강력한 윤리, 컴플라이언스와 거버넌스 프로그램을 통해 자신의 사업을 진실되게 운영한다는 의지를 가진 모범 조직들을 부각한다. 밀리켄은 2007년 이 상이 처음 제정된 ...
삼성메디슨(대표 김용관)은 지난달 28일부터 이달 3일까지 오스트리아에서 빈에서 열린 ‘2024 유럽영상의학회’(European Congress of Radiology) 기간 브라코이미징(대표 풀비오 레놀디 브라코)과 초음파진단기와 조영제를 활용한 신규 진단 영역 개척을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 업무협약은 프리미엄 초음파진단기 분야에서 글로벌 점유율을 높여가고 있는 삼성메디슨과 초음파 조영제 시장 전 세계 1위 업체 브라코이미징의 기술력·글로벌 마케팅 역량을 활용한 연구개발 및 시장 개척 시너지를 목표로 체결됐다.양사는 이를 위해 초음파진단기와 조영제 품질 강화 및 활용도 확장을 위한 공동 연구를 검토 중이다. 더불어 초고해상도 진단 영상 제공을 위한 프로토콜 개발을 진행하고 의료진 교육이나
한국산업기술시험원(원장 김세종)은 국내 최대 의료기기 전시회인 2024 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)에 참가해 국내 의료기기 기술 경쟁력 제고와 수출 활성화 지원을 위한 상담회를 개최한다고 5일 밝혔다.올해로 39회를 맞는 KIMES 2024는 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를 주제로 3월 14~17일 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시장에서 개최되며, 국내외 1,350여개 제조사가 참가해 융복합 의료기기 등 3만 5000여 점의 제품과 기술을 선보인다.KTL은 국내 의료기기 기업들의 경쟁력 강화와 해외시장 진출을 돕기 위해 의료기기 시험평가, 해외 인허가 전략 등과 관련한 상담회 및 세미나를 개최할 계획이다.구체적으로, 위험관리, 사이버 보안, 하드웨어·소프트웨어(HW·SW) 시험 등 의료기
2024년 제1차 장애인·노인 자립생활을 위한보조기기 실용화 연구개발사업 신규지원 대상과제 통합공고국립재활원에서는 보조기기 연구개발을 통한 보조기기 산업경쟁력을 확보하고 보조기기를 통한 국민의 일상적인 생활문제를 해결하고자 2024년 제1차 장애인·노인 자립생활을 위한 보조기기 실용화 연구개발사업 신규과제 대상과제를 다음과 같이 공고하오니, 해당 연구개발과제를 수행하고자 하는 분은 관련 규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.1. 사업목표 : 자립생활 및 사회참여를 가능하게하는 보조기기를 통한 국민의 삶의 질 향상2. 추진전략 : 보조기기 제품·서비스 혁신 보조기기 혁신 플랫폼 역할 강화 지역거점 기반 개인 수요자 맞춤형 보조기기 개발 노인·장애인 삶의 현장 문제 중신 R&D 추진3. 접수기간 : 20224년
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 2.0과제’(13번)의 일환으로 의료기기의 전자 첨부문서 제공을 늘리기 위해 ‘홈페이지 형태의 인터넷 첨부문서 제공 가능 의료기기의 지정에 관한 규정’(식약처 고시) 개정안을 5일 행정예고했다고 밝혔다.이번 개정안의 주요 내용은 ‘전동식의약품주입펌프’ 등 68개 소분류 품목을 신규 지정하고, 전자 첨부문서 제공이 가능한 의료기기의 범위를 현행 ‘소분류명’이 지정된 허가·인증·신고 제품뿐만 아니라 ‘한시적 소분류명’이나 ‘중분류명’으로 허가·인증·신고된 제품까지 확대하는 것이다. 참고로 식약처는 최신 의료기기의 안전 정보를 신속하고 효율적으로 제공할 수 있도록 의료기관에서 사용하는 의료기기에 한해 용기 등
식품의약품안전처(처장 오유경)는 황사·미세먼지를 대비해 KF(Korea Filter) 보건용 마스크의 올바른 사용 방법 등을 알기 쉽게 설명하는 동영상을 제작해 5일부터 식약처 누리집, 인스타그램, 옥외광고 등을 통해 배포한다고 밝혔다.KF 보건용 마스크 안전사용 동영상은 소비자들이 쉽게 자주 접할 수 있도록 오피스보드(1,800여대), 아파트 엘리베이터(1,500여대), 편의점(2,200여대), 옥외전광판 등을 통해 오프라인에서도 3월 5일부터 한 달간 안내될 예정이다.의약외품 KF 보건용 마스크는 ‘입자로 된 유해물질 또는 감염원으로부터 호흡기 보호를 목적’으로 하는 제품으로, 황사나 미세먼지가 많은 날에는 보건용 마스크를 착용하는 것이 좋다.보건용 마스크 포장에는 입자 차단 성능을 나타내는 ‘KF80’
2024년 청주시 바이오 르네상스 사업오송첨단의료산업진흥재단에서는 청주시 내 바이오헬스 의료산업 관련 기업·기관 연구개발 활성화 및 연구성과의 상품화를 촉진하고, 오송첨단의료복합단지 인프라 활용을 통한 우수한 연구 성과를 도출하고자 '청주시 바이오 르네상스 사업' 신규과제 지원대상을 다음과 같이 공모하오니, 해당 사업에 참여를 원하는 청주시 소재 의료 및 바이오 분야 연구개발 기업 및 기관들은 사업안내에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.1. 사업방향 : 첨단의료산업 분야 수요자 맞춤형 연구개발지원 오송첨단의료산업진흥재단과 연계한 의약품 및 의료기기 개발2. 지원분야 : (의약품 또는 의료기기) - 2년 이내 과제당 연 2억원 이내 1건 - 1년 이내 과제당 1.7억원 이내 1건3. 신청기간 : 2024년 3월
케이메디허브(이사장 양진영)가 이달부터 국내기업의 의료기기 제품개발 지원을 강화하기 위해 제품 시험·인증 서비스를 개편한다고 4일 밝혔다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 식품의약품안전처 공인 시험·검사 및 비임상시험(GLP), 한국인정기구(KOLAS) 공인 시험 그리고 의료기기 기술문서 심사 등 국내 의료기기 시험·인증 서비스를 제공하고 있다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 지속적으로 증가하는 시험·검사 및 기술문서 심사 분야에 대한 기업 요구에 적극적으로 대응하기 위해 관련 분야 전문인력을 확충했다.의료기기의 전기·기계적 안전성 및 전자파 안전성 시험의 경우, 인원이 늘어나면서 기존에는 기업이 서비스를 받기 위해 통상 약 4주씩 대기했지만, 앞으로는 2주 정도로 대기시간을 단축시킬 예정이다.의료
로즈몬트, 일리노이, 2024년 3월 4일 /PRNewswire / -- 영업용 피트니스 장비 분야의 글로벌 리더 라이프피트니스( Life Fitness)는 부사장 겸 매니징디렉터 앤드류 마하데반을 4월 1일부로 최고영업책임자로 승진시켰다고 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 마하데반의 승진 발표는 현 최고영업책임자 프랭크 반 드 벤(Frank van de Ven)의 은퇴에 따른 것이다. Life Fitness 마하데반 씨는 2015년 라이프피트니스에 합류한 이후 미주와 아시아태평양 지역에서 다양한 경영직책을 맡...
구례산수유꽃축제영원한 사랑을 찾아서□ 축제명 : 구례산수유꽃축제□ 기간 : 2024년 3월 9일(토) ~ 3월 17일(일)□ 장소 : 전라남도 구례군 산동면 상관1길 45□ 주최 : 구례산수유꽃축제추진위원회□ 행사소개 : 새봄의 정취를 느낄 수 있는 대한민국 대표 봄꽃축제이다. 산수유꽃은 3월에 다른 꽃보다 먼저 개화해 봄 소식을 전한다. 산수유의 꽃말인 ‘영원불변의 사랑’을 주제로 다양한 체험프로그램과 음악회가 개최된다.
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글로벌 보건산업 동향 Vol.504(2024.03.04)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 IQVIA, ’24년 생명과학 분야의 7대 성장 지표 제시 - 미국 FDA의 CDRH, ’23년 124개 장비에 시판 전 승인 및 신규 허가 승인 - Sanofi, 염증 치료제 부문 강화를 위해 Inhibrx 인수 발표 - 빠르게 성장하는 독일의 메이크업 기업, 코스노바 - 중국 쳰잔산업연구원, ’23년도 중국 바이오시밀러 산업 동향 분석 - 사우디아라비아, 국가바이오테크전략 실시◈ 의료서비스 - 유럽이사회, ‘EU 글로벌보건전략’에 대한 결론 승인 - 튀르키예, 미용 관광객 증가 - 일본 테루모社, 남아공 카테터 시장 공략 위해 현지법인 설립 -
포트리, 뉴저지, 2024년 3월 4일 /PRNewswire/ -- 메지온(Mezzion Pharmaceuticals)는 폰탄 환자들을 대상으로 한 확증 임상 3상 시험인 폰탄 유데나필 운동 종단 평가 시험-2 일명 FUEL-2 시험을 수행하는 희귀 질환 회사이다. 동사는 보스턴아동병원에서 20년 이상 근무한 소아심장과 전문의이자 리더인 라훌 라소드(Rahul Rathod) 박사를 FUEL-2의 글로벌 수석 조사관으로 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 라소드 박사는 현재 보스톤아동병원 심장내과 부과장, 단심실 프로그램 디렉터, 폰탄...
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□ 식품의약품안전처◇과장급 전보(식품의약품안전평가원)△미생물과장 주인선△신종유해물질과장 장문익△의약품규격과장 박상애△순환신경계약품과장 김소희△종양항생약품과장 안미령△첨단의약품품질심사과장 고용석△약효동등성과장 홍정희△임상연구과장 양성준(지방청)△서울청 유해물질분석과장 윤은경△부산청 시험분석센터장 김순한△경인청 시험분석센터장 김미정△경인청 식품기준분석과장 문재은(식약처 본부)△디지털수입안전기획팀장 임현진△식생활영양안전정책과장 박선영△마약류오남용감시단TF팀장 강영아
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 국제 알츠하이머병-파킨슨병 학회(International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and related neurological disorders: 이하 AD/PD 2024)에 참가한다고 4일 밝혔다.이번 학회에서 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 및 아밀로이드 양성 예측 등 향후 출시될 알츠하이머병 치료제 관련 기술을 선보인다. 특히 알츠하이머병 치료제 부작용 분석 기술은 현장 참가자들이 직접 체험해 볼 수 있도록 시제품을 시연할 예정이다.이와 함께 부스 전시를 통해 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’와 PET 자동 영상 분
정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 태국 식품의약품청(TFDA, Thai Food and Drug Administration)으로부터 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 기술 기반의 HLA 정밀진단 제품인 ‘HLAaccuTest™ All(에이치엘에이아큐테스트™ 올)’의 체외진단의료기기 판매 허가를 획득했다고 지난 29일 밝혔다.NGS 제품으로는 태국에서 네번째 등록 승인에 성공했다.HLA(Human Leukocyte Antigen)란 사람의 조직세포나 혈액세포 표면에 존재하는 단백질로 우리 몸의 면역반응에 중요한 역할을 한다. 장기 또는 골수 이식 시에 거부반응을 예측할 수 있어 사전에 공여자와 수여자간의 HLA 일치도 검사가 필수적이다.이번에 허가받