바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)를 탑재한 차세대 골대체재 '노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정(Breakthrough Device Designation, BDD) 됐다고 2일 밝혔다.미국 FDA의 혁신의료기기 지정 제도는 2023년 9월 생명을 위협하거나 평생 장애를 남길 수 있는 질병에 대한 국민의 의료불균형 해소를 위해 '공중보건 상 중요하면서도 고품질의 안전하고 효과적인 의료기기'를 빠르게 시장에 진입시키기 위한 목적으로 허가 측면에서의 우선순위를 가질 수 있도록 최종화됐다. 혁신의료기기는 임상적으로 의미 있는 효과를 포함해 표준 치료와 비교한 위험 및 이점 등을
바디프랜드(대표 지성규, 김흥석)가 지난 14일과 18일 각각 'ISO 37301(컴플라이언스경영시스템)', 'ISO 45001(안전보건경영시스템)' 국제 표준 인증을 획득했다고 지난 22일 밝혔다.'ISO 인증'은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로, 다양한 분야에서 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리시스템을 보유했는지를 판명하는 인증 제도다. ISO 37301(컴플라이언스경영시스템) 인증은 지배구조가 윤리경영 운영과 리스크 관리 체계 차원에서 글로벌 수준에 부합하는지 평가하는 경영시스템 표준을 말한다. 바디프랜드는 준법경영시스템을 갖추기 위한 조직의 법적 요구 사항을 파악하고 내부 감사, 모니터링 및 평가 절차의 체계화를 확립했다. 구체적으로는, 전사 차원에서 통일된 리스크
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜은 주주가치 제고를 위해 지난 22일 이사회를 열고 자기주식 37만1563주를 소각하는 안건을 의결했다고 지난 28일 밝혔다.이는 전체 발행 주식 1238만5455주의 약 3%에 해당하는 것으로, 소각 예정 금액은 평균 취득 단가 기준 545억8706만3456원이며 소각 예정일은 29일이다. 자사주를 소각하면 발행주식 총수는 감소하지만 자본금의 감소는 없다.
㈜뉴로소나(대표 서선일)가 Shanghai INT Pureray Medical Instruments Co., Ltd.(대표 Mr. Li Xin)와 중국 시장 진출을 위한 업무협약을 체결했다고 지난 27일 밝혔다.양사는 이번 업무협약에 따라 Shanghai INT Pureray Medical社의 투자 및 지원으로 뉴로소나 의료기기의 중국 내 임상, 인허가, 판매에 대하여 협력을 진행할 방침이다.중국에 기반을 둔 Shanghai INT Pureray Medical社는 홍콩 증시에 상장되어 있는 Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd.(23년 12월 기준 시가총액 약 4,700억원)의 자회사로서, 비침습 의료기기 전문기업이다. Shanghai Kindly Medical社는
엔젠바이오(대표 최대출)가 반려동물 온라인 홈케어 솔루션 '라이펫'을 운영하는 십일리터와 반려동물의 건강관리를 위한 업무협약을 체결했다고 지난 27일 밝혔다.이번 업무협약으로 엔젠바이오는 라이펫 고객들에게 반려견 장내 마이크로바이옴 검사 서비스 '멘델스펫것(Mendel’s Pet GUT)'을 독점 제공할 예정이다. 이 서비스는 NGS 정밀진단 기술을 활용하여 반려견의 장내 미생물 군집을 분석하고 현재 건강상태를 진단한다. 반려견의 장 건강, 신체 건강 및 면역 건강은 물론 필요한 성분과 맞춤 영양제, 사료 정보까지 제공한다.엔젠바이오 최대출 대표는 "멘델스펫것 서비스 출시로 NGS기술과 마이크로바이옴 검사를 결합한 새로운 시장을 개척하게 되었다”면서 “엔젠바이오의 NGS 정밀진단 기술력을 통해 가족과 같은
㈜인바디(대표 차기철, 이라미)가 SK에코플랜트와 손을 잡고, 운서 SK뷰 1차 입주민을 대상으로 '인바디 챌린지'를 진행했다고 28일 밝혔다.인바디 챌린지는 입주민 건강 증진 프로그램으로, 참가자들이 체성분 측정 데이터를 기반으로 목표를 수립하고, 일정 기간 꾸준히 자신의 체성분 변화에 주목하며 운동에 참여할 수 있도록 지원하는 챌린지다. 이번 챌린지는 아파트 단지 내 스포츠 커뮤니티 센터에 비치된 고사양 체성분분석기 InBody770과 다양한 운동 시설 등을 활용해 진행됐다.이번 인바디 챌린지에 참여한 운서 SK뷰 1차 입주민들은 인바디가 보유한 1억 이상 체성분 빅데이터 솔루션을 기반으로, 본인의 현재 건강 상태에 맞는 체성분 변화 목표와 적절한 운동 방법 및 식단 가이드라인을 제공받았다. 또한, 인바
세라젬(대표 이경수)이 인도 비하르 지역에서 교육여건 개선사업 '드림스쿨'의 11번째 프로젝트를 완료했다고 28일 밝혔다.세라젬은 비하르 지역에 위치한 반키푸르 여자 고등학교(Government Girls High School-Bankipur)에 PC, 프린트, 스캐너 등 IT 용품을 전달하고 컴퓨터 랩실을 구축해 인도 학생들의 디지털 교육 수준이 향상될 수 있도록 지원했다.세라젬 인도법인은 인도에 양질의 교육 기회가 확산될 수 있도록 2016년부터 드림스쿨 프로젝트를 진행하고 있다. 그 동안 구르가온, 뭄바이 등 10개의 지역에 드림스쿨을 준공해 교육 물품 후원, 시설 리모델링 지원 등 열악한 교육 환경을 개선하는데 집중해왔다.2021년 드림스쿨 7호부터는 스마트 기기를 보급하고 교내에 컴퓨터 실습실을 구
고영테크놀러지(대표 고광일)가 뇌 수술용 의료 로봇을 서울대학교병원에 공급, 공공의료기관까지 사업 저변을 넓힌다.고영이 서울대학교병원과 뇌 수술용 의료 로봇 '카이메로(KYMERO)' 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다.카이메로는 뇌 질환 수술 및 검사에 활용하는 의료용 로봇이다. 환자의 의료 영상을 기반으로 의사에게 표적 위치와 자세를 안내한다. 이 로봇은 고난도 수술 시 소요 시간과 환자 후유증을 줄일 수 있다는 장점이 있다.이번 계약으로 카이메로는 국내 수도권 병원 5곳으로 공급처를 확대하게 됐다. 서울대학교병원은 카이메로 도입을 통해 다양한 뇌 질환 환자에게 첨단 의료 서비스를 제공할 것으로 보인다.고영은 카이메로가 정교함이 요구되는 뇌 수술 분야에서 의료진을 지원하는 역할을 수행하는 로봇이라며,
휴젤㈜(대표 한선호, 문형진)의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 '웰라쥬(WELLAGE)'가 각종 뷰티 어워즈에서 5관왕을 수상했다고 지난 26일 밝혔다.수상한 제품은 웰라쥬 대표 수분 라인인 ‘리얼 히알루로닉’ 시리즈의 '블루 100 앰플'과 '100 토너'로, △화해 뷰티 어워드 앰플/에센스/세럼 부문 및 효능·효과 수분 부문 스킨/토너 부문 △코리아 유튜버스 어워즈 앰플/에센스/세럼 부문 △올리브영 어워즈 앰플/에센스/세럼 부문 MD’s Pick △글로우픽 어워드 워터토너 부문에서 각각 1위를 차지했다.'리얼 히알루로닉 블루 100 앰플'은 3차 정제로 불순물을 걸러낸 고순도 히알루론산 성분 'Real HATM'과 9중 멀티 히알루론산을 함유해 피부 보습과 결 개선에 도움을 준다. 이 제품은 속건조 개선
에이티센스(대표 정종욱)는 보건복지부가 주관하는 '제3차 혁신형 의료기기 기업'에 선정돼 '혁신도약형 기업' 인증을 받았다고 지난 26일 밝혔다. 이는 에이티센스가 헬스케어 분야에서의 기술 혁신과 기여를 인정받은 결과로, 기업의 기술력과 글로벌 경쟁력을 다시 한 번 입증한 셈이다.혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 연구개발 및 글로벌 진출 등 역량이 우수한 기업을 집중 지원해 의료기기 산업을 육성하고 활성화하기 위한 제도다. 에이티센스가 인증 받은 ‘혁신도약형 기업’은 혁신 기술력을 바탕으로 성장이 유망한 기업을 의미한다. 연간 의료기기 매출액 500억원 미만, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상인 기업을 대상으로 △투입자원의 우수성 △연구개발 활동의 혁신성 △연구개발 성과의 우수성 △기업의 사회적 책임∙
시지바이오(대표 유현승)가 2023년 혁신형 의료기기기업 재인증을 획득하고, 혁신선도형 기업으로 거듭났다고 27일 밝혔다. 더불어 시지바이오가 최근 인수한 정형외과 의료기기 제조 기업 이노시스도 혁신도약형 의료기기기업 재인증에 성공했다.시지바이오는 지난 2020년 12월 혁신형 의료기기기업의 '혁신도약형' 의료기기기업으로 최초 인증을 획득하고, 올해 인증을 연장하며 한 단계 올라선 '혁신선도형' 의료기기기업 타이틀을 거머쥐게 됐다. 유효기간은 2026년 11월 30일까지다.시지바이오는 2019년 총 매출 620억에서 2022년 1297억으로 3년 만에 약 2배 가량의 매출 성장을 이뤄냈다. 동 기간 의료기기 부문 매출은 462억에서 820억으로 증가해, 혁신선도형 기업 요건을 충분하게 충족했다.시지바이오는
보스톤사이언티픽(대표 마이클 마호니)이 올 한 해 국내에서 임직원들이 주도하는 다양한 지역사회 공헌 활동을 활발히 진행했다고 26일 밝혔다.보스톤사이언티픽은 진정성 있는 참여를 위해 전세계 임직원들이 직접 활동을 기획하고 실천하는지역사회 공헌 활동을 장려하고 있다. 올해 국내에서만 약 100명의 직원들이 자발적인 참여로 1,100시간 이상의 봉사 시간을 기록했다. 특히 보스톤사이언티픽의 '자선 달리기(Charity Run)' 프로그램은 2021년부터 시작되어 매년 전국에서 임직원 절반 이상이 꾸준히 참여해 오고 있다. 참여자들이 달린 거리에 비례하여 기부금을 산정해 3년간 총 29,343,163원을 국내 아동 의료비 지원을 위해 초록우산어린이재단에 기부하고 지난 10월 전달식을 가졌다. 보스톤사이언티픽은 지
㈜필립스코리아(대표 박재인)는 송파구 석촌동에 위치한 우림영상의학센터(병원장: 박준용)와 '쇼 사이트(Show Site)' 파트너십을 체결하고 필립스의 MRI, CT 장비를 활용한 검사 분야에서 협력한다고 26일 밝혔다.필립스는 '쇼 사이트'로 선정한 병원이 자사 제품 및 솔루션으로 더욱 나은 임상 연구와 진료를 할 수 있도록 협력하고 있다. 이번 파트너십을 통해 양 기관은 국내 보건의료 발전 및 국민보건 향상에 기여하기 위해 상호 협력체계를 구축하고 △MRI, CT 검사 협력 △의료 장비 및 임상 지원 △기술적 교류에 나선다.우림영상의학센터는 필립스의 MR 솔루션 인제니아 3.0T CX(Ingenia 3.0T CX)와 인사이시브 CT(Incisive CT)를 도입해 영상의학 전문 센터로서 더욱 신속하고 정
세라젬(대표 이경수)은 성남 판교에 통합 R&D센터 '헬스케어 이노타운'을 개소하고 기술 리더십 강화를 본격화한다고 26일 밝혔다. 세라젬 헬스케어 이노타운은 약 800평 규모로 기존 R&D센터 내 기술연구소 뿐만 아니라 디자인 연구를 담당하는 디자인혁신센터, 전문 임상·의과학 연구기관인 클리니컬 임직원들이 함께 근무한다. 이곳은 100명 이상이 상주하는 통합 연구소로서 선행기술 연구, 제품개발, 의과학, 디자인까지 R&D 모든 영역을 아우르는 핵심 거점 역할을 할 예정이다.기존 판교 R&D센터와 서울타운 등에 분산돼 있던 연구 조직을 모두 통합함으로써 유기적인 협력과 시너지 효과 등이 기대된다는 게 세라젬 측 설명이다.세라젬은 지난 2021년, 기술연구와 임상, 디자인, 오픈이노베이션 등에 150억원을 투
올해 설립 20주년을 맞은 (재)원주의료기기테크노밸리(원장 김광수, 이하 재단)에서 지원한 2023년 해외마케팅 지원실적은 4,482만불이라는 쾌거를 달성했다.최근 경기 불황에도 2023년 강원특별자치도 수출 1위 품목인 의료용 전자기기는 10월까지 누적 수출액 4억불을 돌파, 역대 최대 수출액을 기록했다.(단위: 건, 만불)(단위: 천 달러, %)그간 재단은 의료기기 기업의 코로나19로 인한 수출 애로사항을 정면으로 돌파하기 위한 디텍트(Digital+Untact) 마케팅의 일환으로 진행한 의료기기론칭쇼, 디지털스튜디오 구축 등 여러 체계적인 해외마케팅 지원 실적을 이어왔다. 또한 국내기업들의 해외판로개척을
씨젠(대표 천종윤)이 ISO45001(안전보건경영시스템) 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.안전보건경영시스템(ISO45001)은 2018년 국제표준화 기구에서 제정한 인증규격 중 하나다. 조직 내 안전보건을 체계적으로 관리하기 위한 시스템을 구축하고 안전보건에 관한 요구사항을 충족한 기관에 인증이 부여된다.안전보건에 대한 기업의 관심이 높아진 만큼, 국제 인증서를 요구하는 해외 거래처들이 늘고 있다. ISO45001은 국제 기준으로 엄격한 심사를 진행하기에 취득 시, 해당 요구사항을 준수하는 안전보건 경영시스템을 보유하고 있다는 의미를 갖는다.이번 인증은 119년의 역사를 가진 세계 최초의 국가표준기구 BSI(British Standards Institution)가 심사를 맡았다. BSI는 193개 국가, 8
시지바이오(대표 유현승)가 대한창상학회(회장 전영준, 서울성모병원 성형외과 교수)와 요양병원에 종사하는 의료진 15명을 대상으로 '상처 관리 워크숍 - 음압 창상 치료(Wound Workshop - Negative Pressure Wound Therapy)'를 개최했다고 21일 밝혔다.이번 행사는 시지바이오가 대한창상학회와 함께 진행한 첫 상처 관리 워크숍으로, 대학병원에서 퇴원한 후 요양병원, 재활의료기관, 가정간호 등을 통해 상처 치료를 받고 있는 환자들의 빠른 치유를 돕고, 일상생활 복귀에 도움을 주고자 마련되었다.행사에는 서현석 위원장(서울아산병원 성형외과 교수)이 '창상치료의 기초'와 '음압 치료의 원리'를 주제로 이론 강의를 진행했으며, 백규원 부회장(삼성서울병원 간호본부), 권경민 위원장(삼성서
원텍(대표 김종원, 김정현)은 지난 19일 보건복지부가 개정·발령한 '혁신형 의료기기기업 인증현황 고시'에 따라 "의료기기 혁신선도형 기업"으로 인증됐다고 밝혔다.혁신 선도형 의료기기 기업은 연간 매출액 500억원 이상으로서 연간 매출액의 100분의 6에 해당하는 금액이상을 연구 개발비에 투자한 의료기기기업으로 원텍은 지난 2020년 12월 "혁신도약형 의료기기기업"에서 "혁신선도형 의료기기 기업"으로 한단계 올라섰다. 이번인증으로 원텍은 2026년 11월 30일까지 3년간 인증 유효기간이 연장되어, 대내외적으로 초격차 기술력을 보유한 코스닥 상장기업으로 인정받았다.원텍 김종원 회장은 "이번 혁신선도형 기업인증으로 대내외적으로 더 높아진 원텍의 위상을 인정받는 계기가 되어 향후 매출 등 사업확장은 물론이고
원텍(대표 김종원, 김정현)이 대전시가 주관하는 대전의 경제와 과학발전에 기여한 각 부문 수상자를 선정해 시상하는 경제과학대상 총 6명중 수출 부문을 수상했다.원텍이 수상한 수출 부문은 의료장비 등에 대한 적극적인 연구개발로 다양한 제품을 개발하고 수출했으며, 글로벌 파트너십 강화와 주문자 위탁생산 확대로 새로운 해외 시장을 개척하는 등 수출 활성화에 기여한 공을 높이 인정받았다.원텍(Wontech)은 지난 13일 한국무역협회 대전충남지역본부와 공동으로 주최하는 ‘제60회 무역의 날’ 기념 대전 수출유공자 시상식에서 3천 만불 수출의 탑을 수상하는는 등 국내 매출뿐만 아니라 수출 부문 성장세를 매년 이어 가고 있다.원텍은 12월 중순 창사이래 신기록인 매출액 1100억원을 초과 달성한 것으로 추정되며, 지난
글로벌 엑스레이 기기 시장에서 화질과 더불어 편의 기능에서의 차별화 경쟁이 커지고 있다. 의료 현장에서의 디지털 엑스레이 디텍터(DR) 성능 지표로 화질과 더불어 경량화·사용성·내구성이 부각되고 있으며, 산업 현장에서는 야외 활용도가 높은 휴대용 엑스레이 디텍터에 대한 관심이 높아지고 있다.이와 관련 뷰웍스는 플렉서블 박막 트랜지스터(flexible TFT) 및 휴대성(portable) 기술로 최적화된 엑스레이 디텍터 제품 라인업을 강화하며 세계 시장을 선도하고 있다고 밝혔다.뷰웍스의 ‘VIVIX-S FW’는 표면 소재로 플렉서블 박막 트랜지스터를 채택한 프리미엄 정지영상 엑스레이 디텍터로, 표면에 유리 대신 유연성이 강한 폴리이미드 필름 소재 기판이 장착됐다. 이로써 기존 대비 25% 이상 경량화에 성공했