오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 'KBIOHealth')은 11월 23일 ‘의료기기 규제지원 자주하는 질문집(FAQ)’을 배포하였다.의료기기 개발자 및 연구자들의 규제에 대한 이해도를 높이고 효율적으로 접근할 수 있는 정보를 제공하기 위한 본 질문집 제작에 식품의약품안전처, 범부처전주기연구개발사업단, 대구경북첨단의료산업진흥재단이 공동 참여하였다.'의료기기 규제지원 자주하는 질문집(FAQ)'은 의료기기의 인·허가, 제품화, 보험등재 등 전주기의 내용을 제조업체의 시각에서 다루었다.△성능평가, GMP, 임상, 보험등재를 포함한 제품화 단계별 관련 정보 △신의료기술(일반/통합)·혁신의료기술 평가 관련 정보 △의료기기 허가·인증·신고를 위한 정보 등 의료기기 개발단계부터, 인·허가, 상용화 단계에 이르
보건산업
박민진 기자
2023.11.22 14:27