-
[발의법률안_2009852]국민건강보험법 일부개정법률안(김승희의원 등 10인)△ 제안이유 및 주요내용제안이유현행 4대 사회보험 중 국민건강보험을 제외한 사회보험은 모두 개별법에 근거를 둔 기금으로 운영되고 있으나, 국민건강보험은 국민건강보험공단의 일반회계로 운영되고 있어 건강보험 재정의 건전성 문제에 적절히 대처하는 데 한계가 있음. 국민건강보험은 사회보험으로 현재 우리나라에서 운영되는 4대 사회보험 중 재정규모(지출기준)가 52.6조로 가장 크고 정부지원금(2016년 7.1조원)이 가장 많이 지급되고 있으며, 노인인구의 증가 등으
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.10.12 11:21
-
「독립적 검토절차 운영규정」 일부개정1. 개정이유독립적 검토절차 제도의 검토위원은 각 단체의 추천을 받아 선정하고 있으나 동일한 검토위원이 다년간 중복하여 선정되는 문제점이 발생하여, 검토자의 연임제한 규정을 신설함으로써 제도 운영의 공정성을 향상하기 위함2. 주요내용가. 독립적 검토자의 최대 임기를 3년으로 제한 (안 제5조제1항)3. 참고사항가. 관계법령 : 생략나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음다. 기타 : 신·구 조문대조표, 별첨「독립적 검토절차 운영규정」 일부개정「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제13조의제4항
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.10.12 10:04
-
[보건복지부 고시 제2017-181호]의료급여수가의 기준 및 일반기준 일부개정「의료급여법」제7조제2항, 같은 법 시행령 제13조제1항, 같은 법 시행규칙 제20조 및 제21조에 따른 「의료급여수가의 기준 및 일반기준」(보건복지부 고시 제2017-85호, 2017.6.1.)을 다음과 같이 개정·발령합니다.2017년 10월 1일보건복지부장관1. 개정이유의료급여 수급권자의 의료비 부담을 완화하기 위해「의료급여법 시행령」별표1 제2호하목 및 거목이 각각 신설되는 등 개정됨에 따라 동시행령에서 위임된 사항을 규정하고, 한방병원의 의료급여비용
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.29 13:34
-
-
-
[보건복지부 예규 제92호]신의료기술평가위원회 운영 규정 일부개정예규안1. 개정이유의료기술 발전 경향을 반영하여 신의료기술평가가 필요한 경우로만 평가대상을 한정하도록 심의기준을 재정비하고 일부 절차상 미비점을 개선ㆍ보완하려는 것임2. 주요내용가. 전문가 자문 근거의 명확화(안 제4조의2)신의료기술평가가 신청된 모든 의료기술에 전문가 자문을 받을 수 있도록 근거 규정을 마련나. 교과서, 가이드라인 등에 이미 명시되어 사용되고 있는 의료기술은 소위원회평가 없이 바로 신의료기술로 결정(별지 심의기준)다. 다중동시 체외진단검사에서 핵심분석
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.27 17:29
-
[보건복지부 고시 제2017 - 171호]「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 및 별표 2에 의한 「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2017-112호, 2017.6.30.)을 다음과 같이 개정·발령합니다.2017년 9월 26일보건복지부장관「본인일부부담금 산정특례에 관한 기준」 일부개정본인일부부담금 산정특례에 관한 기준 일부를 다음과 같이 개정한다.제7조 제7항 부터 제10항까지를 다음과 같이 신설한다.(중략)부 칙이 고시는 2017년 10월 1일부터 시행한다. △ 자세히 보러가기 : 정보 → 법령
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.27 09:49
-
[보건복지부 고시 제2017-174호]‘의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준’(고시) 일부개정「국민건강보험법 시행규칙」 제12조제6항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」별표1 제8호사목의 규정에 의한 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2015-186호, 2015.10.30.)을 다음과 같이 개정·발령합니다.2017년 9월 26일보건복지부장관1. 개정이유차세대 염기서열 분석법 검사(NGS) 신설(‘17.3.1) 및 장비 분류체계 재정비 등에 따라 요양기관이 건강보험심사평가원에
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.26 16:12
-
[보건복지부 고시 제2017-169호]「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정안「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2017-150호, 2017.8.25.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.2017년 9월 25일보건복지부장관「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정안치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.26 10:09
-
[보건복지부 고시 제2017 - 167호]「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정「국민건강보험법 시행령」 제21조제2항·제3항 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항부터 제5항까지, 제9조제1항, 제11조제1항, 제12조제2항 및 제13조 제1항·제3항에 의한 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」(보건복지부 고시 제2017-156호, 2017.8.31.)를 다음과 같이 개정·발령합니다. 2017년 9월 22일 보건복지부장관「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.25 11:22
-
[보건복지부 고시 제2017 - 000호]신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시 일부개정안1. 개정이유신의료기술평가위원회 최종심의 결과, 안전성·유효성이 있는 의료기술로 인정된 신의료기술에 대하여 그 평가결과, 사용목적, 사용대상 및 시술방법 등을 고시하고자 함2. 주요내용신의료기술평가위원회에서 안전성 및 유효성이 있는 신의료기술로 평가된 ‘미세현미경을 이용한 근적외선 인도시아닌그린 비디오 혈관조영술’ 등 7건의 신의료기술을 별표에 추가3. 참고사항가. 관계법령 : 생 략나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음다. 합의 : 별도조치
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.19 11:08
-
[식품의약품안전처 공고 제2017-339호]의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정일부개정고시안 행정예고「의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2016-76호, 2016.7.29)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2017년 9월 18일식품의약품안전처장1. 개정이유‘의료기기 허가-신의료기술평가 통합운영’ 대상 확대를 위한 「신의료기술평가에 관한 규칙(보건복지부령)」을
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.18 14:31
-
[보건복지부 고시 제2017 - 163 호]「장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격 고시」 일부개정「국민건강보험법」제51조 제2항, 같은 법 시행규칙 제26조와 별표 7 및 「장애인보장구 보험급여 기준 등 세부사항」제12조제1항에 의한 「장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격 고시」(보건복지부고시 제2017-45호, 2017.3.16.)를 다음과 같이 개정·발령 합니다.2017년 9월 13일보건복지부장관장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격 고시 일부개정장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격 고시 일부를 다음과 같이 개정한다.전동휠
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.14 15:12
-
[보건복지부 고시 제2017 - 164 호]「장애인 자세보조용구 급여품목 및 결정가격 고시」 일부개정「국민건강보험법」제51조제2항, 같은 법 시행규칙」제26조와 별표 7 및 「장애인보장구 보험급여 기준 등 세부사항」제12조제1항에 의한 「장애인 자세보조용구 급여품목 및 결정가격 고시」(보건복지부 고시 제2016-178호, 2016.9.20.)를 다음과 같이 개정·발령 합니다.2017년 9월 13일보건복지부장관장애인 자세보조용구 급여품목 및 결정가격 고시 일부개정장애인 자세보조용구 급여품목 및 결정가격 고시 일부를 다음과 같이 개정한
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.14 15:09
-
[보건복지부]의료인, 의료기사등, 약사 의견제출서 양식행정처분과 관련하여 사전통지를 받은 뒤 의견을 제출할 경우 사용하시면 됩니다.△ 자세히 보러가기 : 정보 → 법인/시설/단체
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.14 11:14
-
[발의법률안_2009278]의료기기산업육성법안△ 제안이유 및 주요내용제안이유의료기기산업은 기술발전에 따라 기술융합제품을 중심으로 시장이 확대되고 있고, 수명 연장과 고령 인구 증가 등으로 의료서비스에 대한 수요 증가가 예상되어 미래 유망산업 중 하나로 발전할 잠재력이 큰 산업임.그러나 현재 국내 의료기기시장은 외국 의료기기기업이 선점한 상태로, 국내 의료기기기업은 최근 영세기업 중심으로 그 수가 늘어나고는 있지만, 자본, 기술, 인력, 브랜드 인지도 등 다양한 측면에서 외국기업에 비해 경쟁력이 낮으며, 국가적 차원의 신규기술 개발
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.13 14:12
-
[식품의약품안전처 공고 제2017-320호]「의료기기법」일부개정법률안 입법예고「의료기기법」을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2017년 9월 8일식품의약품안전처장1. 개정이유의료기기 제조업자 등의 결격사유를 합리적으로 조정하는 한편, 추적관리대상 의료기기 기록을 제출하지 아니하거나 허위기록을 제출하는 경우 등 위반사항이 있는 경우 행정처분을 할 수 있도록 행정처분을 정비하고, 이 법의 위반행위로 행정처분이 확정된 제조업자등에 대
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.08 17:32
-
[발의법률안_2009141]의료기기법 일부개정법률안△ 제안이유 및 주요내용「정신보건법」이 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」로 2016년 전부 개정됨에 따라 정신질환자의 정의 및 인용 법률을 개정할 필요가 있음이에 「정신보건법」의 정신질환자를 인용하고 있는 부분을 「정신건강증진 및 정신질환자 복지서비스 지원에 관한 법률」 제3조제1호의 정신질환자로 대체함으로써 법률을 정비하려는 것임(안 제6조제1항제1호).△ 본문 보러가기 : 의안정보시스템 → 의안검색
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.08 13:08
-
[KMDIA_공지사항_2017.09.07]의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인(민원인안내서)식품의약품안전처에서는 의료기기 사용목적 작성 및 심사 절차를 안내하기위해 아래의 첨부와 같이 의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인(민원인안내서)를 마련하였습니다. 참고하시어 업무에 활용하시기 바랍니다.△ 자세히 보러가기 : 정보센터 → 공지사항
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.08 10:23
-
[식품의약품안전처 공고 제2017-319호]「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」일부개정고시(안) 행정예고「의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2016-2호, 2016.1.14)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.2017년 9월 4일식품의약품안전처장1. 개정 이유안전성 정보의 수집 및 보고대상 명확화, 의료기기 사용자에게 주의사항 등 안내문을 전달해야 하는 경우 관련
법령정보
의료기기뉴스라인
2017.09.06 10:03