'융복합 의료제품 개발 시 고려사항' 온라인 교육 실시 안내아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터에서는 융복합 의료제품 개발 시 고려사항을 주제로 Module 10 교육 프로그램을 진행합니다. 융복합 의료제품 개발 시 고려해야 하는 사항으로 허가심사를 고려한 의료제품 개발, 보건 당국과의 협력, 설계 이전, 위험 관리 등이 있습니다.모듈 10 심화 과정에서는 의약품과 의료기기 및 융복합 의료제품의 전주기 과정 중 '제품 개발 시 고려해야 할 주요 사항'에 대한 이해를 중심으로 교육이 진행되며, 이외에도 국내·외 융복합 의료제품의 개발 시 당면 과제와 시판 후 고려사항까지의 내용을 포함한 학습 내용을 다루고자 합니다. 많은 관심과 적극적인 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 5월 22일(월) ~ 6월 4
"의료기기 규제과학(RA) 전문가 (2급)" 교육 안내문한국의료기기산업협회는 대표 '의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육' 지정기관(제2023-011호)으로, △시판전인허가 △임상 △ 품질관리(GMP) △사후관리 △해외인허가 제도에 대한 '의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)' 교육을 운영하고 있습니다. 본 과정은 의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기산업 발전에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대해 전반적으로 지식을 함양하고 RA 전문가로 발돋움할 수 있는 실무 교육 과정입니다. 또한, 해당 교육 40시간을 수료한 경우 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험'에 응시할 수 있습니다. 협회는 의료기기 산업 분야의 신뢰할 수 있는 전문 교육기관으로서 RA 교육의 품질과
"레벨업 마케팅 케이스 스터디 과정" 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 업체의 마케팅 담당자가 스펙트럼이 다양한 의료기기 사업에 적용 가능한 마케팅을 할 수 있도록 '레벨업 마케팅 케이수 스터디 과정'교육을 개설했습니다. 본 과정은 브로셔 제작부터 일반 마케팅과 의료기기 마케팅의 차별점까지 마케팅 담당자로서 업무 일상에서 마주하는 고민들을 케이스 스터디를 통해 함께 다루어 마케팅 담당자의 실무에 도움이 되도록 프로그램을 구성하셨습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 인허가 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 15일(월) ~ 5월 26일(금) 선착순 20명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 /
2023년 "특허기술 사업화 전략 과정" 1차 교육 안내(연장공고)한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 분야 업체에서 특허기술을 활용한 기업 운영 전략에 대한 이해와 활용을 할 수 있도록 "특허기술 사업화 전략 과정" 교육을 개설하였습니다. 본 과정은 이론 위주의 강의로 특허전략을 활용하여 의료기기 분야 업체의 경쟁력을 강화할 수 있도록 프로그램이 구성되었습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 인허가 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 4월 24일(월) ~ 5월 19일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기산업협회 의료기기산업 전문
'의료제품분야 규제혁신 국민 대토론회' 개최 알림식품의약품안전처는 국민·산업계가 체감할 수 있는 수요자 중심의 규제혁신 추진을 위해 '의료제품분야 규제혁신 국민 대토론회'를 아래와 같이 개최하고자 하오니, 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다. 1. 행사일시 : 2023년 5월 24일(수) 14시 ~ 16시2. 행사장소 : 대한상공회의소 의원회의실(지하 2층) (서울 중구 소재)*대한상공회의소 무료주차권 제공이 어려움이 있으니 양해 바랍니다.3. 토론내용 : 주요 규제혁신과제 발표 및 의견 수렴
제2회 국산의료기기 로드쇼(서울아산병원)한국스마트의료기기산업진흥재단은 스마트의료기기 상생포럼과 재단 협력병원 내 의료기기 로드쇼를 개최하여, 국산의료기기의 국내외 시장 및 판로 확대를 도모하고자 합니다. 관심 있는 분들의 많은 참석 바랍니다.1. 행사일시 : 2023년 5월 26일(금), 10:00 ~ 18:002. 참석신청 : 온라인 신청(바로가기)3. 문의사항 : 김헌수 전임연구원(02-6347-5202 / 88hunsu@medif.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국스마트의료기기산업진흥재단 → 공지사항 → 공지사항
2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - (단기과정(전문)) 해외인허가(IVDR) 2차 교육 모집 안내한국의료기기안전정보원 인재교육팀은 2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 (단기과정(전문)) 해외인허가(IVDR) 2차 모집 안내합니다. 많은 관심과 신청 부탁드립니다.1. 신청기간 : 2023년 5월 10일(수) 10:00 ~ 5월 23일(화) 24시까지2. 신청방법 : 온라인 접수(바로가기)3. 문의사항 : 인재교육팀(02-860-4357, 4352 / ra@nids.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 → 공지사항
동국대학교 경영전문대학원 의료기기혁신경영MBA 신입생 모집동국대학교 경영대학원 의료기기혁신경영MBA에서 2023학년도 후기 신입생을 모집합니다. 의료기기혁신경영MBA는 의료, 헬스케어 4.0 선도 글로벌 비즈니스 리더 양성의 요람이라는 비전으로 개설된 의료기기 사업화 분야 특성화 MBA 과정입니다. 아래와 같이 공고하오니, 의료기기 산업에 관심 있으신 학우분들은 많은 신청 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 9일(화) ~ 6월 2일(금)2. 접수방법 : 인터넷 접수(바로가기)3. 문의사항 : 동국대학교 경영전문대학원(02-2260-8885 / medmba@dongguk.edu)△ 자세한 정보 : 동국대학교 특성화대학원 의료기기산업학과 홈페이지 메인
"한국바이오협회-삼성서울병원" 2023 기술사업화 세미나 개최 안내한국바이오협회에서 기술개발의 상용화 주체인 바이오 기업과 바이오헬스 기술의 핵심 수요처인 의료현장 간 기술 사업화 협력 및 긴밀한 소통을 위해 병원의 주요 소·센터 및 담당 부서, 창업기업, 산업계 주요 기관 관계자들과 함께 상호 협력 방안에 대해 공유하고 토의하는 시간을 갖고자 합니다. 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 5월 2일(화) ~ 6월 21일(수)2. 신청방법 : 온라인(바로가기) 신청3. 문의사항 : 삼성서울병원 기술사업화실 (hyunsoo.you@samsung.com)△ 자세한 정보 : 한국바이오협회 → 공지사항 → 협회 공지사항
2023년 "의료기기 GMP 입문 과정" 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 GMP의 개괄적인 이해를 위한 "의료기기 GMP 입문 과정" 교육을 개설했습니다. 본 과정은 의료기기와 품질경영의 역사, ISO13485와 의료기기 GMP에 대한 개괄적인 이해를 제공하는 프로그램으로 구성했습니다. 이에 관심 있는 의료기기 품질 업무 담당자 및 의료기기업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 8일(월) ~ 5월 19일(금) 선착순 30명2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기산업협회 의료기기산업 전문인력양성 교육기관 > 수강신청 > 교육과정 및 신청
대한3D프린팅융합의료학회 제11차 정기학술대회대한3D프린팅융합의료학회에서 2023년 5월 26일(금), 서울대학교 글로벌공학교육센터(GECE) 대강당에서 '제11차 정기학술대회 및 정기 총회'를 아래와 같이 개최합니다. 이번 학술대회는 'Making A Brighter Future in 3D’라는 주제로 의학 및 산업계 연자분들을 초청하여 의료 3D프린팅 임상 적용 사례 및 결과를 공유하고 3D 프린팅 의료기기 사업체들의 도전 및 생존전략에 대해 들어보는 시간을 마련하였습니다. 의료 3D프린팅 산업의 미래 발전 제시를 위하여, 마지막 세션은 산학연병의 협력 전략을 논의하는 세션을 구성하였습니다.더불어 다양한 연구 내용을 전시, 발표할 수 있도록 포스터 세션 및 자유연제 구연발표 세션도 마련하였습니다.의료3D
"ICMC 해외인증경영센터" 5월 의료기기&체외진단시약 GMP 교육 안내(주)해외인증경영센터 개인역량교육원에서 본 과정은 인증 준비 시 필요한 GMP 및 ISO 13485 규격의 이론과 실습 과정을 통해 ISO 13485 인증 준비 및 내부/외부 심사 대응 역량을 강화하기 위한 과정입니다. 내부심사원뿐만 아니라, 관련 규격의 최신 산업 동향 및 전문 지식을 함양하여 관련 품질경영시스템 전문인재를 양성합니다. 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 교육일시 : 2023년 5월 25일(목) ~ 5월 26일(금)2. 신청방법 : 온라인 신청(바로가기)3. 문의사항 : 02-6226-9775 / iacgroup@naver.com△ 자세한 정보 : 오송첨단의료산업진흥재단 → 교객소통 → 공지사항
2023 유관기관 활동 IR역량강화 세미나 및 멘토링 프로그램 안내범부처전주기의료기기연구개발사업단은 과학기술사업화진흥원, 성남산업진흥원, 인천창조경제혁신센터와 협력하여, 사업단 연구개발과제 수행기업의 투자유치 가능성을 높이기 위한 "유관기관 합동 IR역량강화 세미나 및 멘토링" 프로그램을 추진하게 되었습니다. 참여 의사가 있으신 기업 및 연구자분들께서는 아래 문의처로 연락해 주시면 설명과 자료 보내드리도록 하겠습니다. 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 행사일시 : 6월 1일(목)2. 행사장소 : 한국과학기술회관 대회의실 23. 문의사항 : PM4그룹 유성희 PM(02-6328-0339 / kmdf.org)△ 자세한 정보 : 범부처전주기의료기기연구개발사업단 → 알림마당 → 공지사항
△ 원문 보러가기 : 한국의료기기안전정보원 블로그 → 기관소식
2023년 "특허기술 사업화 전략 과정" 1차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 분야 업체에서 특허기술을 활용한 기업 운영 전략에 대한 이해와 활용을 할 수 있도록 "특허기술 사업화 전략 과정" 교육을 개설하였습니다. 본 과정은 이론 위주의 강의로 특허전략을 활용하여 의료기기 분야 업체의 경쟁력을 강화할 수 있도록 프로그램이 구성되었습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 인허가 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 4월 24일(월) ~ 5월 4일(목) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기산업협회 의료기기산업 전문인력양성 교육
2023년 "의료기기 판매•임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP)" 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 의료기기 산업계 종사자들의 역량 강화를 위해 "의료기기 판매·임대업자를 위한 유통품질관리기준(GSP)" 교육을 실시하고 있습니다. 2018년 12월 31일 일부 개정된 의료기기 법 시행규칙 별표 6에서는 의료기기 판매·임대업 종사자의 자질 향상을 위하여 자체 교육 계획을 수립하고 분기별 1회 이상, 연간 총 12시간 자체 교육을 실시하도록 하고 있습니다. 이에 협회에서는 관련 교육을 실시하여 이를 이수 교육으로써 인정받을 수 있도록 하고 있으니, 관심 있으신 의료기기 업체 종사자분들의 많은 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 2일(화) ~ 5월 12일(금) 선착순 50명 마감2. 접수방법 :
BIO KOREA 2023 연계 진단분야 글로벌 세미나 개최보건복지부와 한국보건산업진흥원에서 국내 체외진단의료기기 산업을 육성하고 해외 판로를 개척하기 위해 지속으로 노력하고 있습니다. 그 일환으로 WHO 진단기기 분야 총괄기구로 참여하는 FIND(혁신적 진단기기 재단)과 협력 관계를 구축하고 국내 진단기기 기업의 해외 시장 진출을 지원하고자 합니다.FIND, 라이트재단을 통한 진단기기 기업 지원 프로젝트 공유, 국제 공공 조달을 통한 아프리카 시장 판로개척 등 해외 시장 진출을 위한 방안을 다각도로 모색하는 이 자리에 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 5월 5일까지2. 신청방법 : 온라인 신청(바로가기)3. 문의사항 : 02-2095-1760 / khj036@khidi.or
2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 - 중기과정 2차 교육 모집 안내한국의료기기안전정보원 인재교육팀에서 2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 중기과정 2차 모집 안내해 드립니다. 관심 있는 분들의 많은 신청 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 4월 24일(월) ~ 5월 11일(목)2. 신청방법 : 온라인 접수(바로가기)3. 문의사항 : 인재교육팀(02-860-4357, 4352 / ra@nids.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 → 공지사항
의료기기 & 체외진단시약GMP(ISO13485) 내부심사원 개인자격과정IAC 글로벌은 ISO/IEC 17024에 글로벌 인정기관의 승인을 받은 ISO 심사원(13485/9001/45001/14001) 등록 및 ISO 교육/연수기관입니다. IAC 글로벌에서는 GMP 심사를 준비 중인 의료기기 & 체외진단시약 분야 재직자를 대상으로 내부 심사 대응 및 실무 능력 향상을 위해 아래와 같이 교육을 실시할 예정입니다. 관심 있는 분들의 많은 지원 바랍니다.1. 교육일시 : 2023년 5월 25일(목) ~ 5월 26일(금)2. 교육장소 : 성수교육센터 또는 온라인(Zoom) 교육3. 신청방법 : 이메일(iacgroup@naver.com) 또는 전화(02-6226-9777)4. 문의사항 : 교육지원팀 이시연(02-622
2023년 "의료기기 ESG 경영 입문 과정" 1차 교육 한국의료기기산업협회는 올해 변화하는 소비 경향에 맞춰 지속 가능한 경영을 위해 기업의 사회·환경적 활동까지 고려하여 기업의 성과를 측정할 수 있도록 「의료기기 ESG 경영 입문 과정」 교육을 개설하였습니다. 본 과정은 기업의 재무적 성과를 제외한 친환경(Environment), 사회적 기여(Social), 투명한 지배구조(Governance) 등의 분야에서의 기업 성과를 가리키는 ESG의 전반적 개념과 평가 지침, 동향 등의 내용으로 의료기기 업체의 지속 가능한 경영에 있어 도움이 되도록 구성되었습니다. 이에 관심 있으신 의료기기 업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 4월 17일(월) ~ 4월 28일(금), 30명