한국보건의료연구원에서 신의료기술평가 신청인들을 위한 신의료기술평가 사례와 평가 결과를 담은 ‘신의료기술평가 사례분석 보고서’를 발간하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건의료연구원 → 출판물 → 제도 소개 및 홍보자료
2024년도 장애인 건강보건통계 컨퍼런스보건복지부 국립재활원 재활연구소에서는 '테마가 있는 장애인 건강보건통계'를 주제로 '2024년도 장애인 건강보건통계 컨퍼런스'를 다음과 같이 개최하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 2월 29일(목) 13:30~17:202. 개최장소 : 국립재활원 나래관 3층 중강당3. 사전등록 기간 : 2024년 1월 22일(월) ~ 2024년 2월 27일(화)4. 사전등록 링크 : (구글폼 바로가기) / 포스터 내 QR코드5. 문의사항 : 김주희 연구원(02-901-1942 / kjhee4209@korea.kr)
2024 selectUSA Investment Summit 경제사절단 모집주한미국대사관에서는 주 정부 관계자 및 주 단위의 경제 개발기구(State Level Economic Development Organizations)와 미국/해외 기업 경영진 및 투자자, 정부관료, 그리고 투자관련 전문가를 초청하여 네트워킹 기회, 일대일 미팅, 투자/인센티브와 관련된 최신 정보와 투자 상담 및 교류의 기회를 제공하고자 투자 정상 회의 '2024 selectUSA Investment Summit'을 아래와 같이 개최하오니, 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 6월 23일(일) ~ 6월 26일(수)2. 개최장소 : 메릴랜드 주 National Harbor의 Gaylord National Res
상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 모집국립재활원 임상재활테스트베드에서는 의료기기 국제 규격에 대응하고, 국내 재활 의료기기 글로벌 경쟁력 강화 및 역량 강화를 위하여 「2024년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업」을 다음과 같이 공고합니다.국내 신규 및 기존 재활 분야 소프트웨어 의료기기의 인허가와 GMP 적합 인증을 위해 국제 규격(IEC 62366)에 상응하는 사용적합성평가 및 인허가 컨설팅을 지원하고자 하오니 관심있는 업체에서는 적극적인 참여를 바랍니다.1. 지원기간 : 협약일 ~ 2024년 7월까지2. 지원대상 : 국내 재활 분야 소프트웨어 의료기기 제조업체 2개사(1업체당 1개 의료기기)- 재활 분야 소프트웨어 의료기기를 개발 중이거나 인허가
2024년도 디지털치료기기 개발 지원을 위한 기업(기술) 지원 수혜기업 모집강원테크노파크에서는 국내 디지털치료기기 기업의 신속 개발 및 제품 허가를 통한 사업화 촉진을 위하여 '2024년도 디지털치료기기 개발을 위한 기업(기술) 지원 프로그램'을 아래와 같이 모집하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2024년 1월 17일(수) ~ 2024년 2월 2일(금), 16:002. 신청대상 : 21년 ~ 23년 디지털치료기기 기업(기술) 지원사업 수혜기업(마중물 트랙), 전국 디지털치료기기 개발 기업(일반트랙)3. 신청방법 : 강원디지털헬스케어 플랫폼(http://gwdh.gwtp.or.kr) 사이트 과제 신청4. 지원범위 : 시제품 및 개발 제품 고도화, 인증 허가 컨설팅, 임상시험 프로토콜 수립
2024년 의료 해외진출 프로젝트 지원사업보건복지부, 한국보건산업진흥원에서는 국내 의료 해외진출 프로젝트를 단계별로 발굴·지원하기 위한 '2024년 의료 해외진출 프로젝트 지원사업'을 다음과 같이 공고하오니, 지원사업에 참여를 희망하는 기관은 관련 규정 및 절차에 따라 신청 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 12월 28일(목) ~ 2024년 1월 29일(월) 18:00 까지2. 지원대상 : 의료 해외진출에 해당하는 프로젝트를 추진 중이거나, 추진하고자 하는 국내·외 의료기관(현재 대한민국 국적취득자 설립기관) 및 연관 산업체의 컨소시엄3. 지원방법 : 제출서류 구비 후 온라인(www.khidi.or.kr/kohes) 접수4. 문의사항 : 진흥원 오세문 연구원(043-713-8952, ko-mep@khid
식품의약품안전처(처장 오유경)는 뇌경막동정맥루 치료에 사용하는 정맥용 '혈관폐색용카테터(Intravascular occluding catheter)'를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 지난 19일 밝혔다.이 제품은 비정상적으로 연결된 뇌혈관 정맥 내부로 카테터를 삽입해 풍선을 부풀려 혈관을 일시적으로 막고 치료하는 기구이다.그간 국내에는 뇌혈관 정맥 폐색의 사용 목적으로 허가받은 제품이 없어 동맥 차단용으로 허가받은 카테터를 대체품으로 사용했으나, 이번 지정으로 뇌경막동정맥루 환자의 치료 기회를 확대하는 데 도움이 될 것으로 기대된다.이번 신규 지정 의료기기는 '희소·긴급도입 필요 의료기기 심의위원회' 심의('23.11.17.),
제3기 서울대학교 AI 최고경영자과정지능정보산업협회에서는 오는 1월 22일(월)부터 서울대학교 AI 연구원과 공동 운영하는 '서울대학교 AI 최고경영자과정(AICEO)' 제3기 수강생을 아래와 같이 모집하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다. 1. 교육일정 : 2024년 3월 26일(화) ~ 10월 29일(화), 매주 화요일2. 교육장소 : 서울대학교 942동 2층 메이커스페이스3. 모집기간 : 2024년 1월 22일(월) ~ 2월 29일(목) 18:00까지4. 접수방법 : 홈페이지 접수(바로가기) 또는 QR접속5. 전형료 및 등록금 : 전형료 5만원 / 등록금 1천만원 ※한국의료기기산업협회 소개로 원서접수하실 경우 전형료 5만원 면제 혜택△자세한 정보 : 서울대학교 AI 연구원 → 참여하기 → 최고경영자과정
'해외진출 기업 법률지원 세미나'대한상공회의소·법무부·World Bank는 글로벌 주요국의 입법동향과 최신 법률이슈를 다루고 다양한 대응 전략 등을 공유하고자 아래와 같이 '해외진출 기업 법률지원 세미나'를 개최하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 1월 30일 (화) 14:00 ~ 18:152. 개최장소 : 대한상공회의소 국제회의장 (지하2층)3. 신청방법 : 대한상의 홈페이지 행사/교육 → 행사 게시판 → 해외진출기업 법률지원세미나 클릭후 온라인 신청 (바로가기)4. 문의사항 : 대한상의 통상조사팀 (02-6050-3686 / trade@korcham.net)
과학벨트 천안 바이오·헬스케어 네트워킹 데이연구개발특구진흥재단과 단국대학교병원은 과학벨트 바이오·헬스케어 분야 기업·연구자·병원(의사) 네트워킹을 통해 임상이행연구(Translational Research, 중개연구) 촉진 및 산·학·연+병원 협력 활성화 기회를 마련하고자 아래와 같이 개최하오니, 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 1월 25일 (목) 14:00 ~ 18:002. 개최장소 : 단국대학교 의과대학 의학관 110호3. 참석대상 : 임상이행연구(중개연구) 수행 의사과학자(MD-Phd), 바이오·헬스케어 분야 기업 대표 및 임직원, 연구자 및 유관기관 관계자 등4. 문의사항 : 최재혁 선임 (02-6957-3137 / jhyuk0722@fnppartners.com)△ 자
식품의약품안전평가원에서 인체이식형 의료기기의 이식 후 성능 및 생분해 특성 평가에 도움을 주고자, 의료기기 시험방법 정보자료집(인체 이식 환경을 고려한 생분해성 합성고분자·세라믹 이식형 의료기기의 성능평가)을 마련하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전평가원 → 정보마당 → 간행물·자료집
글로벌 보건산업 동향 Vol.501(2024.01.15)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 포커스 - '23 중국의 인공지능 의료 영상 분야 생태계 동향 분석◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 FDA, 크리스퍼 유전자 편집 기반의 최초 치료제 Casgevy 승인 - 미국 FDA, 유전성 대사질환 치료 평가를 위한 자문위원회 수립 - 미국·영국·EU, 의료기기 시장 동향 - 신약 발견 속도를 높이는 세계적 수준의 유전체학 연구실 가동 - 독일 머크社, 중국 아비스코와 희귀암 치료제 피미코티닙의 상용화 계약 체결 - 일본 CRDS, 글로벌 신약개발 오픈 이노베이션 현황 담은 보고서 발표 - 업계 경영진의 설문조사를 통한 ’24년 생명과학 및 헬스케어 전망 - 화장품 산업,
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 미래의 성장 동력을 견인할 첨단기술이 적용된 디지털의료기기 등이 시장에 신속히 진입할 수 있도록 23.4억원의 예산을 증액 확보해 규제지원을 실시하고 우수한 K-의료기기의 개발과 수출을 촉진하겠다고 16일 밝혔다.식약처는 빠르게 성장하고 있는 인공지능 의료기기, 디지털치료기기 등 분야의 기업에 대해 규제지원을 집중해 연구개발부터 임상시험, 국내외 인허가, 품질관리체계 적합성 인증, 수출 홍보·지원까지 모든 과정을 전폭적으로 지원할 계획이다.세부적으로는 혁신의료기기 기술 지원(2.3억), 소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 등 지원(14.6억), 임상표준데이터셋 개발·제공(4억), 수출지원 대상 선정 및 홍보 지원(2.5억) 등이다. 우선 첨단기술의 신속한 의료현
□ 한국의료기기산업협회(2024. 1. 8.)◇산업육성본부= △산업육성본부장 임민혁 △산업정책팀 부장 최영미◇부회장직속= △국제교류팀 차장 우선형
글로벌 e-중개행사(TEKTiTE) 안내델타텍코리아는 기술수요자, 기술공급자, 기술중개자 그리고 투자자들이 기술 및 사업기회 창출을 위해 상호 교류(B2B 상담 알선)하는 온라인 기반 오픈 이노베이션 중개 행사인 TEKTiTE을 아래와 같이 개최하오니, 관심 있는 디지털 의료기기 제조업체 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 3월 26일(화) ~ 3월 29일(금)2. 문의사항 : 02-3278-2707 / raysa@dtk3.com
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 소비자의 피해를 예방하기 위해 식품‧의약품‧마약류 등의 불법유통, 허위·과대광고 등을 판별해 신속 차단·조치할 수 있는 인공지능(AI) 기반 시스템 구축을 올해 추진하겠다고 12일 밝혔다.최근 온라인 판매 형태(중고 거래, SNS 등)가 다양해지면서 식품‧의약품 등의 불법유통, 허위‧과대광고가 늘어나고 있으며, 특히 SNS를 이용해 청소년·학생들에게 마약류를 판매하는 경우가 있어, 온라인을 상시 모니터링하고 신속하게 차단하는 감시 체계 구축을 추진하게 됐다.올해는 375백만 원 예산을 투자해 △마약류 등 판별 알고리즘 개발 △검색 방지용 광고 단속 기능 △방송통신심의위원회 및 유관기관(플랫폼, SNS 등)에 자동 신속 차단요청 기능 등을 구축할 계획이다.주요 구축
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의료기기법', '마약류 관리에 관한 법률' 등 식약처 소관 7개 법률(안)이 지난 9일 국회 본회의를 통과해 빠르면 1월 중 개정‧공포될 예정이라고 밝혔다.이번 법률 개정은 식약처가 2022년 8월과 지난해 6월에 발표한 '식의약 규제혁신 과제'의 일환으로 규제를 합리적으로 정비해 국민과 소상공인 편익을 증진하는 동시에, 식의약 분야의 안전관리 강화로 국민의 건강과 안전을 확보하기 위해 추진됐다.1. 식의약 분야 규제혁신으로 국민과 소상공인 편익 증진'의료기기법' 개정으로 임상시험 대상자에게 위해 우려가 적은 임상시험의 경우에는 임상시험계획 승인 대상에서 제외하고 임상시험기관 외의 기관에서 임상시험을 실시할 수 있게 된다. 이로써 의료기기의 신속한 제품화 기반이 마련돼 국민
식품의약품안전처에서 체외진단의료기기 임상적 성능시험 시 일반적 고려사항(민원인 안내서)를 게시하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서