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여자의 변신은 무죄? 필립스의 변신도 무죄!(Part 2.)
■ 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 9회여자의 변신은 무죄? 필립스의 변신도 무죄! (Part 2.) 30...
의료기기뉴스라인  |  2019-10-08 14:42
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US FDA, 약식 510(k) 프로그램의 확대 프로그램 개시 – '안전성 및 성능 기반 경로'
[Health Policy Insight 204회]US FDA, 약식 510(k) 프로그램의 확대 프로그램 개시– '...
의료기기뉴스라인  |  2019-10-07 09:58
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민관 협동으로 국제적인 규제 참조국 되기
■식품의약품안전평가원 - 의료기기 국제 규제협력과 국익"민관 협동으로 국제적인 규제 참조국 되기"IMDRF 선도적 위치 안착하려면, 신...
의료기기뉴스라인  |  2019-10-04 14:56
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미국 책임케어조직(ACOs), 메디케어 절감액 공유 프로그램(MSSP)에 따른 보다 많은 책무성을 부담
[Health Policy Insight 203회]미국 책임케어조직(Accountable Care Organizations, ACOs)...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-30 09:33
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국제적으로 통용되는 표준을 만들다, 국제표준화기구(ISO)
[산업통상자원부_함께하는 FTA] △ 본문 보러가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 &...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-23 14:10
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4차 산업혁명 시대, 퍼스트 무버로 나아가는 열쇠
[산업통상자원부_함께하는 FTA] △ 본...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-23 14:07
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4차 산업혁명 시대 국제표준화 선점을 위한 노력
[산업통상자원부_함께하는 FTA] △ 본문 보러가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 &...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-23 13:52
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미국 백악관 과학기술 정책 사무국, 바이오경제 촉진과 발전을 위한 의견 수렴에 나서
[Health Policy Insight 202회]미국 백악관 과학기술 정책 사무국,바이오경제 촉진과 발전을 위한 의견 수렴에 나서 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-23 09:04
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미국의 상대가치점수, 얼마나 정확할까?
[Health Policy Insight 201회]미국의 상대가치점수, 얼마나 정확할까? 의사서비스(phys...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-16 10:22
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더 나은 위험규제 거버넌스를 위하여
■식품의약품안전평가원 - 의료기기 위험규제의 개념·관리·소통"더 나은 위험규제 거버넌스를 위하여"국제조화에 맞춰 의료기기 위험산정시 사...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-11 13:46
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US FDA CDRH, 규제과학의 우선순위 발표
[Health Policy Insight 200회]US FDA CDRH, 규제과학의 우선순위 발표 US FD...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-09 09:26
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여자의 변신은 무죄? 필립스의 변신도 무죄!(Part 1.)
■ 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 8회여자의 변신은 무죄? 필립스의 변신도 무죄! (Part 1.) &#...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 16:37
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의료기기산업 발전에 기여한 1세대 주역들을 생각하며
■ 윤영로 교수, 의료기기산업을 말하다 ②의료기기산업 발전에 기여한 1세대 주역들을 생각하며 필자는 강의 요...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 15:24
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프랑스, 다국적 기업에서 스타트업 기업까지 안정된 의료기기산업 구축
■ 해외 의료기기 등록 규정 – 프랑스다국적 기업에서 스타트업 기업까지,안정된 의료기기산업 구축 프랑스 의료기기산업 동향 및...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 15:06
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"기업, 성숙한 컴플라이언스 문화 구축에 힘써야"
■알아 두면 쓸모 있는 Compliance : ⑤ 헬스케어산업에서 '컴플라이언스' 정의“기업, 성숙한 컴플라이언스 문화 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 13:48
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"4차산업혁명시대, 식약처 특화된 전문가 확보해야"
■ 의료기기 세평"4차산업혁명시대, 식약처 특화된 전문가 확보해야" 최근 식품의약품안전평가원이 주최한 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 13:44
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"혁신법보다 더 혁신적으로 변해야 할 것은?"
■ 의료기기 허가 심사인력 확충의 필요성"혁신법보다 더 혁신적으로 변해야 할 것은?"식약처, 규제 인력 확충·전문 심사 가능한 전담 조...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-03 13:23
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미국과 EU의 규제당국, 임상시험의 위험기반 모니터링(Risk-Based Monitoring, RBM)을 논의
[Health Policy Insight 199회]미국과 EU의 규제당국,임상시험의 위험기반 모니터링(Risk-Based Monitor...
의료기기뉴스라인  |  2019-09-02 09:10
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일본의 치료재료 가격결정 방식, 혁신평가에 적절한가?
[Health Policy Insight 198회]일본의 치료재료 가격결정 방식, 혁신평가에 적절한가? 20...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-26 09:18
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미국 보험청이 밝힌 트럼프 행정부의 헬스케어 정책 방향
[Health Policy Insight 197회]미국 보험청이 밝힌 트럼프 행정부의 헬스케어 정책 방향 트...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-19 09:11
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