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의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 제도 12차 교육 신청 안내한국의료기기안전정보원은 KOAMEX 2023(2023 국제 첨단의료기기 및 의료산업전)을 통한 의료기기 제조·수입·판매·임대업체 대상 의료기기 통합정보 등록 및 공급내역 보고 교육 및 상담을 아래와 같이 안내하오니 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 6월 2일(금) ~ 6월 27일(화)2. 장소 : 대구 엑스코 서관 504호(대구광역시 북구 유통단지로 110)3. 교육일시 : 2023년 6월 30일(금)4. 신청방법 : KOAMEX 2023 홈페이지(바로가기) → 부대행사 → 부대행사 일정 및 신청 → 부대행사 신청5. 문의사항 : 053-601-5214, 5215△ 자세한 정보 : KOAMEX 2023 → 부
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2023.06.13 13:52
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의료기기 공급내역 보고 제도 11차 교육 신청 안내한국의료기기안전정보원은 의료기기 공급내역 보고 제도 확대 시행과 더불어 보고를 위한 사용방법 및 절차가 '의료기기 UDI추적관리 시스템'으로 변경됨에 따라 새롭게 바뀐 시스템에 맞춰 등록·보고 될 수 있도록 제조·수입·판매·임대업체 대상 교육을 아래와 같이 안내하오니 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 6월 2일(금) ~ 6월 21일(수)2. 교육일시 : 2023년 6월 28일(수)3. 신청방법 : 네이버 예약 접수(바로가기)4. 문의사항 : 1899-9351 / udi@nids.or.kr△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 네이버 예약 → 예약
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2023.06.13 11:07
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'체외진단 의료기기 인허가 입문 과정' 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 체외진단 의료기기 관련 규정에 대한 이해도 제고를 위한 '체외진단 의료기기 인허가 입문 과정'교육을 개편했습니다. 본 과정은 체외진단 의료기기 관련 규정에 대한 개요와 인허가 업무 시 참고할 규정과 절차에 대해 소개하여 실무에 도움이 될 수 있도록 프로그램을 구성했습니다. 이에 관심 있으신 체외진단 의료기기 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 6월 5일(월) ~ 6월 16일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기산업협회 의료기기산업 전문인력양성 교
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2023.06.12 14:04
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'의료기기 임상시험 실무 과정' 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 임상시험에 관련된 규정과 임상시험 진행에 대한 일반적인 이해도를 높일 수 있는 '의료기기 임상시험 실무 과정'교육을 개편했습니다.본 과정은 임상시험 개요와 관련 규정, 모니터링, 계획서, 종료 및 점검 등 의료기기 임상시험의 전반적인 과정을 다루어 임상시험의 전반적인 이해를 할 수 있으며 실무에도 도움이 될 수 있도록 구성됐습니다.이에 관심 있으신 임상시험 관련 업무 담당자 및 의료기기 업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 6월 12일(월) ~ 6월 23일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia
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2023.06.12 13:22
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'의료기기 인허가 입문 과정' 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 관련 제도, 인허가 및 보험 등재 절차 등을 종합적으로 이해하는 실무자 양성을 위해 '의료기기 인허가 입문 과정' 및 다양한 교육과정을 개성했습니다. 본 과정은 의료기기 인허가에 초점을 두어 신입사원이나, 인허가 업무 단기 경력자를 대상으로 기초 이론부터 기술문서 작성 실무 과정을 다루며 실무에 도움이 될 수 있도록 프로그램을 구성했습니다.이에 관심 있으신 의료기기 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 6월 12일(월) ~ 6월 23일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자
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2023.06.12 11:47
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MDR/MDSAP 부적합 사례 및 시험관련 교육 안내(재)원주의료기기테크노밸리에서 수행중인 '의료기기 국제인증지원센터'사업을 통해 'MDR/MDSAP 부적합 사례 및 시험관련 교육'을 개최를 다음과 같이 개최하오니, 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 6월 5일(월) ~ 6월 16일(금), 18시까지2. 신청방법 : 구글 폼 신청서(바로가기)3. 문의사항 : 곽혜진 대리(033-760-6168), 조성빈 연구원(033-760-6169)△ 자세한 정보 : (재)원주의료기기테크노밸리 → 알림마당 → 공지사항
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2023.06.09 11:12
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"의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)" 3기 교육 안내한국의료기기산업협회는 대표로 '의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육' 지정기관(제2022-011호)으로, △시판전인허가 △임상 △품질관리(GMP) △사후관리 △해외인허가 제도 에 대한 '의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)' 교육을 운영하고 있습니다.본 과정은 의료기기 제품개발, 국내·외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기산업 발전에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대해 전반적으로 지식을 함양하고 RA 전문가로 발돋움할 수 있는 실무 교육 과정입니다.또한, 해당 교육 40시간을 수료한 경우, 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험'에 응시할 수 있습니다. 협회는 의료기기 산업 분야의 신뢰할 수 있는 전문 교육기관으로서 RA 교육의 품질
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2023.06.08 10:24
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"체외진단 의료기기 인허가 입문 과정" 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 체외진단 의료기기 관련 규정에 대한 이해도 제고를 위한 '체외진단 의료기기 인허가 입문 과정'교육을 개편했습니다. 본 과정은 체외진단 의료기기 관련 규정에 대한 개요와 인허가 업무 시 참고할 규정과 절차에 대해 소개해 실무에 도움이 될 수 있도록 프로그램을 구성했습니다. 이에 관심 있으신 체외진단 의료기기 관련 업무 담당자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 6월 5일(월) ~ 6월 16일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기산업협회 의료기기산업 전문인력양성 교육
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2023.06.08 09:26
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'의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정' 2차 교육 안내한국의료기기산업협회는 올해 임상시험에서도 자료관리 및 통계 과정에 어려움을 겪는 실무자들을 위한 '의료기기 임상시험 자료 관리 및 통계 과정' 교육을 개편했습니다. 본 과정은 의료기기 임상시험 중에서도 자료관리와 통계 과정을 중점적으로 다루어 관련 업무에 어려움을 겪는 담당자분들에게 도움이 되는 프로그램으로 구성했씁니다. 이에 관심 있으신 임상시험 관련 업무 담당자 및 의료기기 업체 종사자분들의 많은 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 30일(화) ~ 6월 9일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : 교육연구팀(070-7725-8660 / edu@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료
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2023.05.30 13:42
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2023년 광역형 국산의료기기 교육훈련지원센터 프로그램 참여기업모집성남산업진흥원은 국산의료기기에 대한 의료진의 사용경험을 확대하고 국산 제품의 성능개선 및 시장진출을 확대하기 위해 국산의료기기 교육훈령 등 지원프로그램을 운영할 계획입니다. 관심 있는 많은 기업의 신청 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 4월 13일(목) ~ 11월 30일(목)2. 신청방법 : 홈페이지 신청(바로가기)3. 문의사항 : 031-726-4503, 4509, 4510 / bluesky@snip.or.kr△ 자세한 정보 : 성남산업진흥원 성남기업포털 → 사업신청
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2023.05.26 10:06
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'의료기기 건강보험 실무 과정(심화)' 교육 안내문한국의료기기산업협회는 올해 의료기기 종사자들을 위한 건강보험 및 치료재료 제도, 신의료기술 평가 제도 등에 대한 '의료기기 건강보험 실무과정(심화) 교육'을 개설했습니다. 본 과정은 최신 규정에 맞는 건강보험제도의 이론과 신청서 작성 실습으로 치료재료 급여 결정 체계, 상대가치점수 등 치료재료 제도의 발전 방향 예측과 신의료기술의 안전성 및 유효성에 대한 지식을 함양할 수 있는 보험업무 실무자를 위한 교육과정입니다. 협회는 이번 교육에 의료기기 업계 현직 전문가분들을 섭외해 실무에 유익한 프로그램으로 구성했습니다. 이에 관심 있는 의료기기 업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 22일(월) ~ 6월 2일(금) 선착순 3
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2023.05.22 14:38
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'IVDR 적용에 따른 EUDAMED 시스템 운용 실습 과정' 교육 안내문한국의료기기산업협회는 의료기기 업체에서 EUDAMED 시스템 운영 기술을 습득하여 실무에 활용할 수 있도록 'IVDR 적용에 따른 EUDAMED 시스템 운용 실습 과정'을 개설했습니다. 본 과정은 체외진단 의료기기 제조업 인허가 담당자분들을 대상으로 하여 MDCG 가이드라인 기반, EUDAMED 시스템 운영 전반에 관하여 반복 실습으로 현업에서 바로 사용할 수 있도록 하는 프로그램으로 구성됐습니다. 이에 관심 있으신 체외진단 의료기기 제조업 인허가 담당자 및 의료기기 업체 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 22일(월) ~ 6월 2일(금) 선착순 30명 마감2. 접수방법 : 온라인 접수(바로가기)4
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의료기기뉴스라인
2023.05.22 14:32
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'의료기기 규제과학(RA) 문제풀이반' 1차 교육한국의료기기산업협회는 대표로 '의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육' 지정기관(제2022-011호)으로, △시판전인허가 △임상 △품질관리(GMP) △사후관리 △해외인허가제도에 대한 '의료기기 규제과학(RA) 전문가(2급)' 교육을 운영하고 있습니다. 본 과정은 RA 전문가 교육을 수료하는 분들을 대상으로 'RA 전문가 2급 국가공인 자격시험' 응시에 초점을 둔, 시험 대비를 위한 전 과목 요약·정리 과정입니다. 본 과정을 통해 기출 문제의 경향을 분석하고 문제들의 유형을 익혀 시험 전 최종 점검하실 수 있도록 프로그램을 구성했습니다. 이에 RA 전문가 2급 국가공인 자격시험 응시자분들의 많은 관심과 참여를 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 5월 22일(월)
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의료기기뉴스라인
2023.05.22 11:31
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