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의료기기 시험검사기관 신규 지정 알림
식품의약품안전처 공고 제2019-394호의료기기 시험․검사기관 신규 지정「식품·의약품분야 시험·...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-13 15:05
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의료기기 안전성 정보 추가 알림 '풍선확장식혈관성형술용카테터, 혈관용스텐트'
[식품의약품안전처]의료기기 안전성 정보 추가 알림'풍선확장식혈관성형술용카테터, 혈관용 스텐트'1. 의료기기 안전사용과 관련됩니다.2. 우리 처에서는 말초동맥질환 치료를 위해 사용하는 '파클리탁셀...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-13 10:01
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식·의약 안전 R&D 사업기획을 위한 아이디어 공모
[식품의약품안전처] △ 자세한 정보 : 정보마당 → 공지사항
의료기기뉴스라인  |  2019-08-12 16:32
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2019년 의료기기심사부 영어에디터 채용 공고
[식품의약품안전평가원]2019년 의료기기심사부 영어에디터 채용 공고2019년 식품의약품안전평가원에서 근무할 '영문에디터'를 다음과 같이 공개모집합니다.1. 채용인원 : 총 2명, 외국어(영문)에디터 가...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-12 13:10
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2019년 의료기기연구과 공무직 근로자(시험연구원) 채용공고
[식품의약품안전처]2019년 의료기기연구과 공무직 근로자(시험연구원) 채용공고2019년 식품의약품안전평가원 의료기기연구과에서 함께 근무할 '연구원'을 다음과 같이 공개모집합니다.1. 채용인원 : 총 1...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-12 10:36
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의료기기법 시행령 일부개정령안 입법예고
[식품의약품안전처 공고 제2019 - 385호]「의료기기법 시행령」을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.「의료기기법...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-09 10:28
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의료기기 통합정보시스템 전산등록 관련 계도기간 운영
[KMDIA_공지사항_2019.7.16]취급자 ‘의료기기 통합정보시스템 전산등록’ 계도(적응)기간 운영「의료기기법」제31조의3에 따른 「의료기기 표준코드 부착 및 통합정보시스템 등록」제도가 2019년 7월 1일부터 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-08 15:08
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의료기기 안전성 정보 알림 '인공유방'
[식품의약품안전처]의료기기 안전성 정보 알림 '인공유방'1. 의료기기 안전사용과 관련됩니다.2. 최근 인공유방 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 예방 차원으로 엘러간 社의 '인공유방&...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-08 15:04
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'식의약 R&D 이야기' 통권4호 발간알림
[KMDIA_공지사항_2019.8.8] (중략) (중략)△ 자세한 정보 :...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-08 14:56
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의료기기 안전성 정보 알림 '의료용침대'
[식품의약품안전처]의료기기 안전성 정보 알림 '의료용침대'1. 의료기기 안전사용과 관련됩니다.2. 우리 처에서 수집한 해외 안전성 정보에 따르면, 영국 MHRA에서 '의료용침대' 난간에 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-08 13:54
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국외시험검사기관을 위한 시험검사관련 영문소식지
[식품의약품안전처] △ 자세한 정보 : 법령/정보 → 홍보물자료...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-07 11:21
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의료기기 허가증 기재 개선방안 시행알림
[KMDIA_공지사항_2019.8.6]의료기기 허가증 기재 개선방안 시행 알림식약처(의료기기정책과)에서 의료기기 임상시험을 거친 개발업체와 후발업체 간 차별성 부여를 위한 개선방안을 다음과 같이 마련하여 시행하오니,...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-06 13:09
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의료기기 임상시험기관 지정현황(2019.8.5기준)
[식품의약품안전처]의료기기 임상시험기관 지정현황(2019.8.5기준)의료기기법 시행규칙 제21조 제8항에 따라 「의료기기 임상시험기관 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-06 10:04
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인체적용제품 위해성평가 공통지침서
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-05 11:26
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의료기기 통합정보 'BANK' 사업 안내
의료기기뉴스라인  |  2019-08-02 15:27
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차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인(민원인안내서) 개정알림
[KMDIA_공지사항_2019.8.2] (중략)△ 자세한 정보 : 공지사항 → ...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-02 14:46
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'의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정고시 전문
[식품의약품안전처 고시 제2019-50호]'의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정고시 전문1. 개정 사유o 의...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-02 14:02
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의료기기 임상시험기관 지정현황 공고
[식품의약품안전처]의료기기 임상시험기관 지정현황 공고의료기기법 시행규칙 제21조 제8항에 따라 「의료기기 임상시험기관 지정현황」 을 붙...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-01 13:46
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수입 의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인 개정 알림
[식품의약품안전처]수입 의료기기 제조소 GMP 심사 세부운영 가이드라인 개정 알림의료기기 제조 및 품질관리 기준(식품의약품안전처 고시 ...
의료기기뉴스라인  |  2019-08-01 11:46
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의료기기 안전사용 정보-소변분석기
의료기기뉴스라인  |  2019-07-31 13:07
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