KIMES 2024 B2B 미팅주한영국대사관은 서울 코엑스에서 3월 14일부터 17일까지 개최되는 2024 KIMES(국제의료기기 병원설비전시회) 전시회에 5개의 영국기업과 함께 영국관을 운영합니다.KIMES 영국관에서는 국내 관련 기업/유통업체/전문가들께 영국 기업들과 직접 만날 수 있는 기회를 드리기 위해 B2B 미팅을 진행합니다.다양한 의료기기 및 관련 분야의 영국 기업들과 비즈니스를 협의할 수 있는 특별한 기회에 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 기간 : 2024년 3월 14일~17일 (KIMES 전시 기간과 동일)2. 장소 : 코엑스 3층 Hall D / 주한영국대사관 부스(D316)3. 참여 대상 : 영국 참가업체와의 비즈니스 미팅 진행을 희망하시는 국내 관련 분야 기업/유통업체/전문가4. 신청 방
노블리제 클럽 제1기 FLL 모집동아일보에서는 대한민국 최고의 명의와 함께 최신 의학 지식을 공유하고 인문, 철학, 문화, 예술 등 다양한 분야를 넘너들며 The Front Line Leader에게 새로운 삶과 영감을 주고자 다음과 같이 사회적 책임 최고위 과정 '노블리제 클럽 제1기 FLL'을 모집하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일정/장소 : 2024년 3월 20일(수) ~ 6월 26일(수) / 더 플라자 호텔 루비홀 22층2. 모집대상 : 전문직, 법조계, 의료계, 인문·예술계 최고 경영자 및 임원 3. 등록기간 : - 접수기간 : 2월 중 - 등록기간 : 2024년 3월 11일(월) ~ 3월 15일(금)4. 신청방법 : - 신청서 접수 후 입회 심사 (제출서류 함께 제출) - 입회 승인 심사
식품의약품안전처(처장 오유경)는 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 지난 28일 개최했다고 밝혔다.이번 설명회는 실리콘겔인공유방, 인공엉덩이관절(접촉면이 모두 금속재질) 추적관리대상 의료기기에 대한 환자 사용기록 제출방식 개선사항을 소개해 더 많은 의료기관의 적극적인 참여를 유도하기 위해 마련됐다.이번 설명회에서는 △추적관리대상 의료기기 환자사용기록 제출 현황 설명 △EMR(의료기관)-추적관리시스템(식약처) 연계 프로그램 소개 △연계 프로그램 활용사례 발표 순서로 진행됐다.식약처는 이번 설명회가 의료기관의 사용기록 제출 부담 완화와 환자의 신속한 소재 파악에 도움을 줄 수 있는 계기가 될 것으로 기대하며, 향후 보다 많은 추적
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 지난 22일 개최한 ‘첨단 동물대체시험법 표준화 국제심포지엄’을 통해 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 등과 협력할 수 있는 발판을 마련했다고 28일 밝혔다.산‧학‧연‧관 등 총 259명이 참석한 이번 국제심포지엄에서는 미국 FDA, NIEHS 및 OECD 전문가가 참석해 첨단 동물대체시험법의 개발 현황, 가이드라인 진행 상황, 규제적용 방안, 국제 협력의 중요성 등에 대해 발표했다.이번 국제심포지엄 개최를 계기로 심포지엄 하루 전에 열린 사전 회의에서 식약처, NIEHS, OECD는 각 기관에서 개발하고 있는 동물대체시험법 등 정보를 공유하고 시험법 표준화에 필요한 사항을 함께 논의했으며, 앞으로 계속해서 협력을 이어가기로 했다.특
식품의약품안전처(처장 오유경)와 관세청(청장 고광효)은 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관예정보고가 29일부터 간편해진다고 28일 밝혔다.기존에는 민원인이 표준통관예정보고를 위해 식약처로부터 받은 의료기기 허가에 대한 정보 13종을 관세청 통관단일창구(Uni-Pass)에 직접 일일이 입력해야 했으나, 앞으로는 관세청·한국의료기기산업협회와 정보 공유를 통해 허가정보가 자동으로 입력되도록 개선했다.식약처와 관세청은 지난 5개월간 부처 간 협업을 바탕으로 수입자가 의료기기를 보다 신속하고 편리하게 수입할 수 있도록 이번 의료기기 허가정보 입력 자동화를 추진해 원활한 공급에 도움이 될 수 있도록 했다.이번 표준통관예정보고 간편화로 업계에
재활연구개발지원사업 기술수요조사국립재활원에서는 재활연구개발(R&D) 분야 활성화 및 다양한 혁신·도전적 주체들의 연구개발(R&D) 기반 구축, 규제 개선, 인력 양성 등의 수요를 파악하여 재활연구개발지원사업의 향후 신규과제 발굴 및 중장기 로드맵의 전략과제 도출 및 기초자료 활용을 위한 기술수요조사를 실시하고자 하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 조사기간 : 2024년 2월 23일(금) ~ 3월 18일(월)2. 참가대상 : 관련 국공립기관, 학회, 협회/단체, 대학, 병원 및 기업 연구자 등 3. 제출방법 : 온라인 플랫폼 작성 (바로가기) 기술수요조사 양식 작성 후 이메일 제출 (nrc2023@kspp.re.kr)4. 문의사항 : 한국과학기술정책플랫폼협동조합 (nrc2023@kspp.re.kr / 0
식품의약품안전처에서는 MDSAP 심사결과를 활용하여 의료기기 GMP 심사수행함에 있어 업무담당자의 정확한 업무처리와 일관성 및 투명성을 확보하고자 ‘MDSAP 심사결과 활용 가이드라인’을 마련하였으니, 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2월 26~29일 세계 각국의 규제당국·업계·학계를 초청해 의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용 방안에 대해 함께 논의하는 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄’(AIRIS 2024)을 미국 FDA와 공동으로 개최한다고 26일 밝혔다.서울 신라호텔에서 개최하는 이번 심포지엄에는 한미 양국을 포함해 싱가포르, 말레이시아, 중국, 인도네시아, 스위스, 브라질 등 20여 개 국가 의료제품 규제기관과 국제기구 및 업계·학계 약 330명이 참석할 예정이다.한미 양국은 지난해 4월 대통령 국빈 방미를 계기로 핵심·신흥기술 분야 첨단과학기술 동맹과 그 후속조치로 ‘AI 활용 의료제품 발전을 위한 협력각서’를 체결하고 한미 공동주최 AI 의료제품 규제 심포지엄의 개최를 추진했다. 한
주요 4대국 비대면 진료 시장 동향 및 전망- 미국, 영국, 일본, 중국Contents I . 개요Ⅱ. 비대면 진료 개념Ⅲ. 주요국 비대면 진료 현황 및 정부 정책Ⅳ. 전망 및 시사점(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 → 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프
한-영 의료기기 비즈니스 네트워킹 리셉션주한영국대사관은 서울 코엑스에서 3월 14일부터 17일까지 개최되는 2024 KIMES(국제의료기기·병원설비전시회) 전시회에 5개의 영국 기업과 함께 영국관을 운영합니다.부대행사로 KIMES 영국관에 참여하는 영국 기업들과 국내 관련 업계 유통업체/기업/바이어 등 관계자들이 함께 만날 수 있는 '한-영 의료기기 비즈니스 네트워킹 리셉션'을 아래와 같이 마련하였습니다.혁신적인 영국 의료기기 업체 및 관련 기관과의 비즈니스 협업을 위한 네트워킹 기회가 될 이번 리셉션에 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 주최 : 주한영국대사관2. 일시/장소 : 2024년 3월 13일(수) 16:00-18:00 / 오크우드 프리미어 코엑스센터, 프리미어룸 (5F)3. 신청 방법 : 이미지 클릭
국제조화된 이상사례 표준코드 도입을 위한 용역과제 최종보고서지난해 순천향대학교부천병원 의료기기연구센터에서 국제조화된 이상사례 표준코드 도입을 위해 식약처 용역과제를 성공적으로 수행하였음을 알려드리오니, 관련 업무에 참고해 주시기 바랍니다.○ 주요내용- 연구개발과제의 개요- 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용- 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도- 연구개발성과의 관리 및 활용 계획△ 첨부파일 확인 : KMDIA 홈페이지 → 자료공유
Medical Korea 2024보건복지부와 한국보건산업진흥원은 글로벌 헬스케어 산업의 최신 트랜드와 전망을 공유하는 전문가 강연 및 토론과 더불어 비즈니스 상담회, 홍보관, 세미나 등 폭 넓은 네트워킹의 기회를 마련하고자 'Medical Korea 2024'를 다음과 같이 개최하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2024년 3월 14일(목) ~ 15일(금)2. 개최장소 : 코엑스 컨퍼런스룸(남) 3 ~ 4층3. 사전등록 기간 : 2024년 1월 15일(월) ~ 3월 12일(화) 18:004. 문의사항 : 해외환자유치사업팀 박정민 책임연구원 ( frida@khidi.or.kr / 043-713-8941)△ 자세한 정보 : Medical Korea 홈페이지
2024년 과학벨트 바이오헬스 유망기술 설명회과학기술정보통신부와 연구개발특구진흥재단은 오는 2월 27일(화), 정부세종컨벤션센터에서 '2024년 과학벨트 바이오헬스 유망기술 설명회'를 다음과 같이 진행하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다. 1. 개최일시 : 2024년 2월 27일(화) 13:30 ~ 17:002. 개최장소 : 정부세종컨벤션센터 (중회의실, 소회의실) 3. 문의사항 : 에프엔피파트너스 최재혁 선임 (T: 02-6957-3137 / E-mail: jhyuk0722@fnppartners.com)
△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 페이스북
식품의약품안전처(처장 오유경)와 미국 FDA는 2월 26~29일 4일간 세계 각국 규제당국과 업계·학계 전문가를 초청해 ‘의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용’이라는 주제로 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’을 서울 신라호텔(서울 중구)에서 공동으로 개최한다고 21일 밝혔다.지난 해 4월 윤석열 대통령과 조 바이든 미 대통령은 핵심·신흥기술에 대한 한미 협력의 강화를 약속했고, 오유경 식약처장과 미국 FDA 로버트 케일리프 기관장은 ‘의료제품 발전을 위한 AI 활용’ 분야에 대한 상호협력을 위해 협력각서를 체결(’23.4.27.)했다.이번 AIRIS 2024에서는 의료제품 발전에서의 AI에 관한 글로벌 동향과 기술적 측면, 적용사례에 대한 논의가 이뤄지며, 또한 이와 관련한
식품의약품안전처(처장 오유경)는 지자체와 함께 지난해 의료용 마약류 도난․분실 이력이 있는 의료기관·약국 등 총 68개소에 대해 현장점검(2.21.~29.)을 실시한다고 21일 밝혔다.이번 점검 대상 중 최근 3년 이내 도난․분실 반복 업체와 도난․분실량 상위 업체 총 9개소는 식약처․지자체가 합동점검을 집중적으로 실시하고, 그 외 58개소는 지자체에서 자체적으로 점검할 계획이다.주요 점검 내용은 △마약류 도난․유출 방지 관리의무 준수 여부 △마약류 저장시설 기준준수 및 점검부 기록 여부 △사고마약류 처리 절차 준수 여부 △마약류통합관리시스템 취급 보고 내역과 실제 재고량 일치 여부 △마약류 불법 사용․유통 여부 등이다.또한 식약처는 의료용 마약류 저장시설에 무인경비장치․CCTV 설치 여부와 마약류 도난․분
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회’와 ‘의료 로봇 표준 국제 워크숍’을 웨스틴 조선 부산(부산시 해운대구 소재)에서 21일(수) 개최한다고 밝혔다.이번 간담회와 워크숍은 의료 로봇 기술의 국제표준화를 선도하고 관련 산업의 활성화 및 시장진입 지원방안 등 규제지원책을 국내 업계 및 지원기관*과 함께 모색하기 위해 마련됐다.간담회에서는 △인공지능과 첨단 로봇 기술이 접목된 로봇 의료기기 인·허가를 위한 품목별 기준 △의료용 로봇 관련 국제표준화 활동 △관련 인·허가 규제지원 방안 등을 논의한다.한편 국제 워크숍은 CSA의 미첼 브로소잇(Michel Brossoit) IEC/ISO 의료용 로봇 표준화 그룹 의장의 기조 발표를 시작으로 의료용 로봇산업 현황과 수술·
'AI 법률·공학 전문과 과정' 프로그램(사)테크앤트레이드 연구원은 서울대 법학전문대학원 기술과법센터와 서울과학종합대학원 AI빅데이터연구소와 함께, AI 및 빅데이터 기술과 AI 관련 법률 및 규제에 대한 융합교육을 통해 AI를 제대로 활용하고 관련 위험에 적절히 대응할 수 있는 역량을 배양하고, 전문가들 간 상호 네트워킹 기회를 제공하고자 다음과 같이 'AI 법률·공학 전문과 과정' 프로그램을 진행할 예정이오니, 관심있는 관련 분야 종사자 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 강의기간 : 2024년 3월 6일(수) ~ 7월 17일(수)2. 강의장소 : 법률신문 법교육센터3. 모집대상 :AI개발 또는 AI위험평가 업무에 종사하는 엔지니어AI적용 업무에 종사하는 전 직군AI를 활용한 법률, 헬스케어, 금융·보험 등
글로벌 보건산업 동향 Vol.503(2024.02.19)- Global smart Healthcare Industry Trend◈ 제약·의료기기·화장품 - 미국 FDA, 1분기에 알츠하이머 신약 등에 승인 여부 결정 예정 - ’24년 미국과 영국 내 규제 변화 동향 - 독일, 제약 산업 숙련인력 부족 심화 - 중국 바이오테크 산업, 높은 성장과 함께 미중 무역 관계 개선 모색 - 인도 화장품 산업의 성장 - 중국 쳰잔산업연구원, 글로벌 수술로봇 시장 및 지역 동향 분석◈ 의료서비스 - Gartner, ’23년 미국 의료 공급망 상위 25위 발표 - 튀르키예, 미용시술 호황으로 의료관광의 글로벌 허브로 자리매김 - 알리바바 그룹의 일본 계열사, 일본 의료관광을 위한 새로운 플랫폼 출시 - 태국, 의료관광 및
2023년 혁신형 의료기기기업 성과분석Contents I . 혁신형 의료기기기업 인증제도 개요Ⅱ. 혁신형 의료기기기업 주요성과 분석Ⅲ. 요약 및 시사점(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 → 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프