식품의약품안전처에서 '의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 고분자 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인'을 게시하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 4/4분기 보건산업 고용동향을 발표했다.(종사자) 2023년 4/4분기 보건산업 종사자 수는 105.2만 명으로 전년 동기대비 3.4%(+3만5천 명) 증가했다.(성별) 산업 전반에 걸쳐 여성 경제활동참가율의 증가세가 지속되면서 보건산업 분야에서도 여성 종사자 수 증가율(전년 동기대비 +3.6%)이 남성(+2.6%)보다 높게 나타났다. 특히 제약산업 분야의 여성 종사자 수 증가율(+4.2%)이 상대적으로 높았으며, 의료기기산업 및 의료서비스 분야는 남성 종사자 수 증가율(+2.9%)이 상대적으로 높았다.(연령별) 종사자 수 증가율이 가장 두드러진 연령층은 60세 이상으로 전년 동기대비 9.4% 증가했으며, 이어서 50대(+6.7%), 30대(+4.7%), 40대(
[Health Policy Insight 438호]재정적 이해 상충(financial conflicts of interest)이 의사 처방에 영향을 끼치고 의료 전문가에 대한 환자의 신뢰를 손상시킬 수 있다는 근거에도 불구하고, 그러한 관계는 여전히 만연해 있다.의사 지불 선샤인법(Physician Payments Sunshine Act)으로 인해 2013년 8월 공개 지불 데이터베이스(Open Payments database)가 생성되었는데 이는 의사에 대한 산업계 지불 저장소(payment repository)이다. 전문진료 분야 내에서 그리고 전문진료 분야 간 지불 분포와 가장 큰 총 지불액과 관련된 의료제품을 조사했다. 2013~2022년에 1,445,944명의 해당 의사 중 826,313명에게 총
케이메디허브(이사장 양진영)가 공동연구개발기관으로 참여 중인 ‘스마트아이웨어개발’과제가 산업통상자원부 주관 ‘디자인혁신역량강화사업’ 2단계에 최종 선정됐다고 지난 14일 밝혔다.‘스마트아이웨어개발’과제는 중장년층의 감각기능 보조 및 만성질환 관리 스마트 헬스케어기기 개발을 목적으로 주관연구개발기관인 ㈜월드트렌드(대표 배유환)와 공동연구개발기관으로는 케이메디허브, 플레이디자인, ㈜소프트웨어융합연구소, 대구가톨릭대학교가 참여하고 있다.이번 2단계 사업 선정을 통해 ‘스마트아이웨어개발’과제는 3년간 총 51억원을 지원받아 부정맥·혈압·혈당 등 건강관리를 위한 스마트 안경 개발에 박차를 가할 예정이다.안경은 국내 장년층 인구 70% 이상이 사용해 디지털 웨어러블 시장에서 스마트 워치와 함께 높은 시장 잠재력을 보유
상하이2024년 4월 13일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 4월 11일 상하이에서 열린 제89회 China International Medical Equipment Fair(CMEF)에서 VITAL Group의 5개 핵심 사업부 중 하나인 VITAL HealthCare가 화려하게 데뷔했다. VITAL HealthCare는 이번 첫 번째 쇼케이스에서 그룹의 핵심 역량인 연구개발(R&D)과 풍부한 최고 품질의 원자재와 기기와 모듈 및 시스템 R&D 자원을 바탕으로 미래 지향적인 제품 개발 계획을 제시해서 큰 주목을 받았다. V...
식품의약품안전처에서 「융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차」공무원 지침서를 개정하였음을 알려드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
식품의약품안전처에서 「융복합 의료제품 허가심사 처리 절차(주관부서(허가부서) 지정 등)」공무원 지침서를 개정하였음을 알려드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
한국의료기기산업협회 김영민 협회장은 지난 2월 정기총회에서 취임 이후 정부부처 대상으로는 처음으로 오송보건의료행정타운에 있는 식품의약품안전처에 방문하며 오유경 식약처장을 예방했다. 이날 예방에는 한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 함께 했다.이날 만남에서 오유경 식약처장은 2년전 식약처장으로 임명되면서 첫 행사가 제15회 의료기기의날 기념식이었다며 의료기기산업계와의 인연을 언급하며 김영민 협회장을 환영했다. 이에 김영민 협회장은 첫 공식 행사를 성공적으로 주재하고 이후 오송식약처에서 취임식을 하며 식약처가 해야 할 방향을 밝힌 것에 산업계가 인상적으로 여긴다고 전했다.그간 오유경 식약처장은 글로벌 규제조화, 인공지능·디지털헬스 규제선도, 국민과 산업계를 위한 안전관리 기반 마련, 산업 육성 등 추진하고 있다
플라즈맵(대표 임유봉)은 의료용 임플란트 표면처리 기술이 성형외과 및 정형외과에서 사용되는 인간의 무세포 진피 기질(human acellular dermal matrices, hADM)에 대한 전임상 연구결과를 SCI급 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering (IF: 5.046)’에 지난 8일 게재됐다고 밝혔다.플라즈맵은 KAIST와 공동연구를 통해서 플라즈마 최적화 조건을 개발했고, 플라즈맵 연구소에서 진행한 인비트로 (in vitro) 연구결과를 이미 2022년에 각각 SCI급 국제 전문학술지에 게재했다. 치과용 임플란트 픽스처에 대한 전임상 연구결과를 하버드 대학교 교수진들이 작년 10월 11일에 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering’에 게재했고, 이번에는 성형외과 임플란트에 대한 플라
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 더불어민주연합 비례대표 김윤 후보와 의료기기산업 7대 강국으로의 도약과 의료개혁을 위한 정책협약을 체결하고 산업계와 간담회을 가졌다.이번 협약식은 지난달 28일 협회 대회의실에서 이루어졌으며, 더불어민주연합 비례대표후보이자 의료개혁특위 상임공동위원장인 김윤 후보, 정수연 공동위원장, 김영민 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 이진휴 부회장, 김한유통구조위원장, 보험·IVD·윤리·혁신산업위원회 위원 및 회원사 등이 참석했다.이날 협약식에서는 세계 7대 의료기기강국으로 진입하도록 수출 진흥에 힘써 좋은 일자리와 우리나라 미래의 먹거리를 늘려나가고, 의료기기 비용 적정화 등을 통해 국민 의료접근성을 높이고 건강보험 재정 부담을 줄이기 위해 노력할 것을 확약했다.또한, 보
전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)이 대한병원협회가 주최하는 제15회 KHC(Korea Healthcare Congress)의 오프닝 세션의 패널토론에 참석했다고 12일 밝혔다.지난 11일부터 이틀간 서울 그랜드콘티넨탈에서 제15회 KHC가 열렸다. 특히 올해 2024 KHC는 '헬스케어 대전환 시대, 우리의 미래를 세계에 묻다'를 주제로 진행됐다.이번 컨퍼런스는 특별세션, 기조발표, 주제발표, 패널토의가 각각 진행됐고, 4개 포럼과 16개 분과 세션이 함께 진행됐다. 특히, 올해에는 글로벌 세션인 미국 및 아시아 세션이 마련됐고, 미국의 유명 병원체인인 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉이 발표에 참여했다.이기원 대표는 행사 첫째 날 “디지털치료기기 제도권 진입, 기회인가 위기인가?”라는 제목으로 마
2024년 제1차 가명정보 기술세미나강원SW산업진흥센터에서는 개인정보를 정보주체의 동의없이 가명처리를 통해 안전하게 과학적연구, 통계작성, 공익적 기록보존에 활용할 수 있도록 가명정보 법제도 및 가명처리 기술 등에 대한 컨설팅과 교육을 지원하고 있으며, 가명정보 활용 확산을 위한 가명정보 기술세미나도 주기적으로 개최해 오고 있습니다.이와 관련하여, "빅데이터의 안전한 활용을 위한 가명정보 처리"를 주제로 "2024년 제1차 가명정보 기술세미나"를 아래와 같이 개최하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : 2024년 4월 18일(목) 14:00 ~ 16:00 건강보험심사평가원 본원 1사옥 2층, 대강당(원주시 혁신로 60)2. 참석대상 : 50명 내외 (개인정보 등 데이터 취급 및 활용하는 업무 담
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 상급종합병원에 의료기기를 납품하는 업계의 대금결제 기한 연장으로 인한 어려움을 파악하고 대책 마련에 고심하고 있다.최근 서울대학교병원 계열 간납업체인 이지메디컴이 의료공백 장기화에 따른 서울대학교병원, 분당서울대학교병원의 자금압박이 심화되고 있다는 이유로 의료기기 공급업체를 대상으로 대금 지급 시기를 기존 3개월에서 6개월로 변경하는 공문을 발송하며 일방적으로 통보했다.이에 따라 연쇄적으로 서울대병원 계열뿐만 아니라 성모병원 계열의 오페라살루따리스(간납사)가 결제가 지연될 수 있음을 의료기기 업체에 통보한 것을 추가 확인했다.현행 법령에 따르면 의료기관은 「국민건강보험법」 제20조(요양급여비용의 심사·지급)에 따라 특별한 사유가 없는 경우 요양급여비용에 대한 심사청구 후
이큐어(주)(대표 조동식)는 '테라피워치(Therapy Watch)'라는 저주파자극기를 개발하여 통증의료기기로 인가 받았다.이큐어의 테라피워치는 의료기기안전정보원 '의료기기 멘토링 사업' 우수 사례로 지난해 4월 '알츠하이머형 경도인지장애 탐색임상'을 식약처로부터 승인 받아 대구가톨릭대학교 시험책임 재활의학과 권동락 교수와 공동연구자 신경과 권오대 교수, 영상의학과 윤성원 교수, 핵의학과 최병욱 부교수 하에 제품을 사용하여 임상 연구를 진행하고 있다.해당 제품의 해외 진출과 효능검증을 철저히 하기 위해서, 국내 미세전류 및 전자약 16년 연구한 대구가톨릭대학교 재활의학과 권동락 교수 책임으로 알츠하이머 전임상을 지난해 재실시하여 노화 신경과학의 국제 학술지 'Frontiers'에 올해 1월 18일 논문 재게
4차 산업혁명시대의 스마트 헬스케어정미라 지음 / 정독본 교재는 모두 11장으로 구성하였으며, 4차 산업혁명과 헬스케어의 전반적 내용과 헬스케어 패러다임 시대의 구분에 따른 주요 특징, 헬스케어 분야의 구조도, 디지털 헬스케어, 모바일 헬스케어, 원격의료, 디지털 치료제, 미래 헬스케어, 첨단 헬스케어 분야 등에 대해 기술하였다. 내가 한 말을 내가 오해하지 않기로 함문상훈 지음 / 위너스북그는 대중을 상대로 말하는 직업을 가졌음에도 ‘말’이 가장 어렵다. 사람들이 자신의 말을 오해할까 봐 끊임없이 “자기검열”을 한다. 그러나 마침내 그는 이 책에서 고백한다. 자신의 말을 가장 오해한 사람은 문상훈, 자신이었다고. 이 책은 『내가 한 말을 내가 오해하지 않기로 함』이라는 제목처럼 문상훈 스스로에 대한 다짐이
동사는 곧 열릴 로지파마 2024 행사에서 세 가지의 신기술을 출시 먼로, 오하이오, 2024년 4월 12일 / PRNewswire/ - 능동 및 수동 온도 제어 배송 솔루션을 바이오제약 업계에 공급하는 최고의 업체 C세이프(CSafe)는 4월 16일부터 18일까지 프랑스 리옹에서 열리는 국제 로지파마2024 행사에서 세 가지의 신기술 제품을 출시한다고 발표했다. 이 제품들은 C세이프의 포괄적이고 데이터 활용 가능한 솔루션 포트폴리오를 기반으로 하며, 실시간 데이터 추적 기능을 통합하여 배송 과정 전반에 걸쳐 최대의 가시성과 신뢰...
스톡홀름, 2024년 4월 11일 /PRNewswire/ -- IFPA는 2024년 6월 27일부터 6월 29일까지 스웨덴의 풍광 좋은 도시 스톡홀름에서 열리는 제7차 IFPA 컨퍼런스를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 올해 컨퍼런스는 "건선 질환의 광범위한 스펙트럼을 밝힌다"라는 주제로 건선 질환 분야 전문가와 이해관계자들에게 중요한 행사가 될 것을 약속한다 register at https://conference.ifpa-pso.com IFPA 컨퍼런스는 건선 질환의 심각성에 대한 전세계의 인식을 높이고, ...
케이메디허브(이사장 양진영)가 태국 국립 탐마삿대학교와 바이오센서 및 의료기기 개발을 위한 국제협력연구를 추진한다고 11일 밝혔다.탐마삿대학교는 태국 총리와 정치인, 은행 총재 등을 배출한 태국 명문대학으로 2022년 11월 케이메디허브와 아시아·태평양 임상연구 컨퍼런스(FERCAP 2022)에서 국제협력연구 및 인력교류를 논의한 것을 계기로 지속적으로 양국 간 협력의 초석을 닦아왔다.이번 국제협력연구는 지난해 4월 체결한 업무협약의 후속조치로 양국 간 의료연구 교류를 위해 추진됐다.교류를 위해 케이메디허브로 파견된 탐마삿대학교 박사급 연구원 Artitaya Thiengsusuk와 Nadda Muhamad는 4월 한 달간 각 △압타머 센서를 활용한 당뇨병 등 만성질환 고감도 진단 기술 △전기화학적 당화혈색소
신의료기술평가 유예제도란 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기를 사용하는 의료기술로서 사용목적(대상 및 적응증 포함)이 특정되고 비교 임상자료를 구비한 경우에 일정기간동안 신의료기술평가를 유예하고 임상현장에서 비급여로 사용하도록 허용하는 제도를 말한다.보건복지부는 2022년 1월 28일 제도 운영에 있어 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부 개정안을 공포·시행했다. 개정안의 주요내용은 신의료기술평가 유예 대상에서 제외돼 있던 ‘체외진단의료기기’를 대상에 포함하고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우, ‘비교 임상문헌’이 아닌 식품의약품안전처 허가시 제출된 ‘임상시험에 관한 자료’만으로 평가유예 신청이 가능하도록 개정됐다. 더불어, 의료현장에 선진입해 사용가능한 기간도 1년에서 2년으로 연장
2024 상반기 글로벌 보건산업 동향 심층 조사◈ 개요 - ’24년 글로벌 헬스 및 의료산업 개괄 - 미래의 불확실성을 해결하고 새롭게 제기되는 과제에 효과적으로 대응하기 위해서 글로벌 보건산업 분야에서 발생하는 이슈를 선제적으로 검토하고 정책의 방향성을 정립하는 것이 필요 - ’24년 예상되는 글로벌 헬스케어 10대 키워드를 선정하고 관련 주요 이슈를 분석◈ 조사 배경 및 방법 - 글로벌 보건산업은 자본조달 시장과 투자심리가 크게 위축되고 있는 상황에서 향후 전개될 글로벌 보건산업 주요 이슈에 대한 점검이 필요 - 본 보고서는 글로벌 헬스케어 분야의 이슈의 선제적 검토를 위해 ’24년 한 해 동안 가장 많은 논의 대상이 될 것으로 전망되는 10대 키워드를 선정 - 본 조사는 글로벌 헬스케어 트렌드 문헌 조