케이메디허브(이사장 양진영)가 15일 ㈜뉴로소나(대표 서선일)가 개발한 초음파 치료기기를 활용해 대동물 뇌혈관장벽을 일시적으로 개방하는데 성공했다고 밝혔다.㈜뉴로소나는 뇌질환 치료기기 개발 전문기업으로 2021년부터 치매극복 연구개발과제에 선정돼 케이메디허브, 인천성모병원과 저강도 집속 초음파 치료기기를 활용한 알츠하이머병 환자의 뇌혈관장벽 개방 연구를 수행 중이다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터과 전임상센터는 ㈜뉴로소나가 개발한 뇌질환 초음파 의료기기를 사용해 대동물 대상 뇌 조직 내 출혈이나 염증반응 없이 뇌혈관장벽을 안정적으로 개통하는데 성공했다.이번 성과는 국내 최초로 국산의료기기를 활용해 뇌로 가는 약물전달을 차단하는 뇌혈관장벽을 개통함으로써 두개골을 여는 개두수술 없이 비침습적으로 안전하게 뇌
복지부(장관 조규홍)는 지난달 29일 9시 ‘의사 집단행동 중앙사고수습본부’ 제24차 회의를 조규홍 본부장 주재로 개최했다고 밝혔다.중수본에서는 건강보험정책심의위원회에서 의결된 ‘소아진료체계 개선 관련 필수의료 보상 강화 방안’을 논의했다.정부는 의료개혁 4대 과제로서 ‘보상체계 공정성 제고’를 위해 2028년까지 10조원 이상의 건강보험 재정을 투자하기로 했다. 특히, 소아 필수의료 보상 강화는 지난해부터 본격 추진 중으로 5년 간 1조 3천억원(’24년부터 연간 2,600억원) 규모의 수가 개선을 추진하고 있다.이에 더해, 새로운 과제로서, 소아 고위험·고난이도 수술의 연령 가산을 대폭 개선하고, 고위험신생아 진료 지역정책수가를 신설·지원할 계획이라고 덧붙였다.우선 수술의 난이도와 위험도를 반영해 6세
보건복지부(장관‧조규홍)는 지난달 28일에 2024년 제7차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’, 위원장‧박민수 제2차관)를 개최하고, △중증 장애아동을 위한 장애인 보조기기 급여 확대(기립훈련기 신설), △아동치과주치의 건강보험 시범사업 확대 추진 등을 논의했다고 밝혔다.중증 장애아동이 경제적 부담 없이 서기 자세 훈련이 가능하도록 기립훈련기에 대해 건강보험을 적용한다. 아동 치과주치의 시범사업은 올해 7월부터 지원 대상 및 참여 지역을 확대해 서비스를 제공할 계획이다. 또한, 중증 장애아동의 성장 발달을 촉진하고, 치료 및 건강 개선을 위해 서기 자세 훈련을 위한 보조기기인 기립훈련기에 대한 보험급여를 신설한다.지원대상은 18세 이하 정도가 심한 뇌병변 또는 지체 장애인으로 스스로 서기 어렵고 독립적인
한국의료기기산업협회(회장 김영민)가 주최하고 휴모스트 녹원(대표 장원보)이 주관한 ‘항암치료로 인한 외모변화 예방 및 치료 최신동향’ 세미나가 국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2024) 기간에 코엑스 327호에서 개최했다.이날 세미나에서는 항암 치료 중 겪는 암 환자들의 삶의 질을 되짚고 이중 정신적인 충격이 가장 큰 탈모 부작용의 예방과 치료에 대해 집중 분석했다. 암 환자 치료 중 다른 부작용들은 해결할 수 있는 약이나 치료법이 개발되고 있는 반면 탈모는 해결 방법이 전무한 상황이다. 특히 항암치료 중 발생하는 탈모가 항암치료 이후에도 회복되지 않아 지속적으로 문제를 호소하는 환자들의 비율이 약 50%에 이르며 이를 위한 적절한 예방 및 치료법 개발이 절실한 상황을 알렸다.이에 국내 연구진이 환자
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난달 15일 KIMES 전시회에 주한중국대사관 상무담당관들을 초대하고 한중 의료기기 교역 및 의료기기 민관 협력에 대해 논의하는 시간을 가졌다.이날 만남에는 윤정권 대외협력위원장이 중간 가교 역할을 하며 이뤄졌으며 주한중국대사관 란더연 참사관, 이설준 서기관, 조초 서기관이 KIMES 전시장을 방문하고 김영민 협회장, 이진휴 부회장, 임민혁 산업육성본장 등이 맞이하며 간담회를 했다.협회에서는 이날 간담회 안건으로 △중국과 한국의 의료기기 인허가 상호인정(Reliance, 릴라이언스) 추진 △한국 의료기기의 중국 조달시장 진출을 위한 협력 △양국간 의료기기 판매 촉진을 위한 교류 협력을 제안했다.이에 란더연 참사관은 중국 의료기기인허가 체계안에서 한국측의 요청사항이 반영될
식품의약품안전처에서 '의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 금속/세라믹 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인'을 게시하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
식품의약품안전처에서 '의료기기의 생물학적 안전성 평가를 위한 비흡수성 고분자 재질의 물리·화학적 특성 평가 가이드라인'을 게시하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2023년 4/4분기 보건산업 고용동향을 발표했다.(종사자) 2023년 4/4분기 보건산업 종사자 수는 105.2만 명으로 전년 동기대비 3.4%(+3만5천 명) 증가했다.(성별) 산업 전반에 걸쳐 여성 경제활동참가율의 증가세가 지속되면서 보건산업 분야에서도 여성 종사자 수 증가율(전년 동기대비 +3.6%)이 남성(+2.6%)보다 높게 나타났다. 특히 제약산업 분야의 여성 종사자 수 증가율(+4.2%)이 상대적으로 높았으며, 의료기기산업 및 의료서비스 분야는 남성 종사자 수 증가율(+2.9%)이 상대적으로 높았다.(연령별) 종사자 수 증가율이 가장 두드러진 연령층은 60세 이상으로 전년 동기대비 9.4% 증가했으며, 이어서 50대(+6.7%), 30대(+4.7%), 40대(
[Health Policy Insight 438호]재정적 이해 상충(financial conflicts of interest)이 의사 처방에 영향을 끼치고 의료 전문가에 대한 환자의 신뢰를 손상시킬 수 있다는 근거에도 불구하고, 그러한 관계는 여전히 만연해 있다.의사 지불 선샤인법(Physician Payments Sunshine Act)으로 인해 2013년 8월 공개 지불 데이터베이스(Open Payments database)가 생성되었는데 이는 의사에 대한 산업계 지불 저장소(payment repository)이다. 전문진료 분야 내에서 그리고 전문진료 분야 간 지불 분포와 가장 큰 총 지불액과 관련된 의료제품을 조사했다. 2013~2022년에 1,445,944명의 해당 의사 중 826,313명에게 총
케이메디허브(이사장 양진영)가 공동연구개발기관으로 참여 중인 ‘스마트아이웨어개발’과제가 산업통상자원부 주관 ‘디자인혁신역량강화사업’ 2단계에 최종 선정됐다고 지난 14일 밝혔다.‘스마트아이웨어개발’과제는 중장년층의 감각기능 보조 및 만성질환 관리 스마트 헬스케어기기 개발을 목적으로 주관연구개발기관인 ㈜월드트렌드(대표 배유환)와 공동연구개발기관으로는 케이메디허브, 플레이디자인, ㈜소프트웨어융합연구소, 대구가톨릭대학교가 참여하고 있다.이번 2단계 사업 선정을 통해 ‘스마트아이웨어개발’과제는 3년간 총 51억원을 지원받아 부정맥·혈압·혈당 등 건강관리를 위한 스마트 안경 개발에 박차를 가할 예정이다.안경은 국내 장년층 인구 70% 이상이 사용해 디지털 웨어러블 시장에서 스마트 워치와 함께 높은 시장 잠재력을 보유
상하이2024년 4월 13일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 4월 11일 상하이에서 열린 제89회 China International Medical Equipment Fair(CMEF)에서 VITAL Group의 5개 핵심 사업부 중 하나인 VITAL HealthCare가 화려하게 데뷔했다. VITAL HealthCare는 이번 첫 번째 쇼케이스에서 그룹의 핵심 역량인 연구개발(R&D)과 풍부한 최고 품질의 원자재와 기기와 모듈 및 시스템 R&D 자원을 바탕으로 미래 지향적인 제품 개발 계획을 제시해서 큰 주목을 받았다. V...
식품의약품안전처에서 「융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차」공무원 지침서를 개정하였음을 알려드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
식품의약품안전처에서 「융복합 의료제품 허가심사 처리 절차(주관부서(허가부서) 지정 등)」공무원 지침서를 개정하였음을 알려드리오니 관련 업무에 참고 바랍니다.△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
한국의료기기산업협회 김영민 협회장은 지난 2월 정기총회에서 취임 이후 정부부처 대상으로는 처음으로 오송보건의료행정타운에 있는 식품의약품안전처에 방문하며 오유경 식약처장을 예방했다. 이날 예방에는 한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 함께 했다.이날 만남에서 오유경 식약처장은 2년전 식약처장으로 임명되면서 첫 행사가 제15회 의료기기의날 기념식이었다며 의료기기산업계와의 인연을 언급하며 김영민 협회장을 환영했다. 이에 김영민 협회장은 첫 공식 행사를 성공적으로 주재하고 이후 오송식약처에서 취임식을 하며 식약처가 해야 할 방향을 밝힌 것에 산업계가 인상적으로 여긴다고 전했다.그간 오유경 식약처장은 글로벌 규제조화, 인공지능·디지털헬스 규제선도, 국민과 산업계를 위한 안전관리 기반 마련, 산업 육성 등 추진하고 있다
플라즈맵(대표 임유봉)은 의료용 임플란트 표면처리 기술이 성형외과 및 정형외과에서 사용되는 인간의 무세포 진피 기질(human acellular dermal matrices, hADM)에 대한 전임상 연구결과를 SCI급 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering (IF: 5.046)’에 지난 8일 게재됐다고 밝혔다.플라즈맵은 KAIST와 공동연구를 통해서 플라즈마 최적화 조건을 개발했고, 플라즈맵 연구소에서 진행한 인비트로 (in vitro) 연구결과를 이미 2022년에 각각 SCI급 국제 전문학술지에 게재했다. 치과용 임플란트 픽스처에 대한 전임상 연구결과를 하버드 대학교 교수진들이 작년 10월 11일에 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering’에 게재했고, 이번에는 성형외과 임플란트에 대한 플라
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 더불어민주연합 비례대표 김윤 후보와 의료기기산업 7대 강국으로의 도약과 의료개혁을 위한 정책협약을 체결하고 산업계와 간담회을 가졌다.이번 협약식은 지난달 28일 협회 대회의실에서 이루어졌으며, 더불어민주연합 비례대표후보이자 의료개혁특위 상임공동위원장인 김윤 후보, 정수연 공동위원장, 김영민 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 이진휴 부회장, 김한유통구조위원장, 보험·IVD·윤리·혁신산업위원회 위원 및 회원사 등이 참석했다.이날 협약식에서는 세계 7대 의료기기강국으로 진입하도록 수출 진흥에 힘써 좋은 일자리와 우리나라 미래의 먹거리를 늘려나가고, 의료기기 비용 적정화 등을 통해 국민 의료접근성을 높이고 건강보험 재정 부담을 줄이기 위해 노력할 것을 확약했다.또한, 보
전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)이 대한병원협회가 주최하는 제15회 KHC(Korea Healthcare Congress)의 오프닝 세션의 패널토론에 참석했다고 12일 밝혔다.지난 11일부터 이틀간 서울 그랜드콘티넨탈에서 제15회 KHC가 열렸다. 특히 올해 2024 KHC는 '헬스케어 대전환 시대, 우리의 미래를 세계에 묻다'를 주제로 진행됐다.이번 컨퍼런스는 특별세션, 기조발표, 주제발표, 패널토의가 각각 진행됐고, 4개 포럼과 16개 분과 세션이 함께 진행됐다. 특히, 올해에는 글로벌 세션인 미국 및 아시아 세션이 마련됐고, 미국의 유명 병원체인인 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉이 발표에 참여했다.이기원 대표는 행사 첫째 날 “디지털치료기기 제도권 진입, 기회인가 위기인가?”라는 제목으로 마
2024년 제1차 가명정보 기술세미나강원SW산업진흥센터에서는 개인정보를 정보주체의 동의없이 가명처리를 통해 안전하게 과학적연구, 통계작성, 공익적 기록보존에 활용할 수 있도록 가명정보 법제도 및 가명처리 기술 등에 대한 컨설팅과 교육을 지원하고 있으며, 가명정보 활용 확산을 위한 가명정보 기술세미나도 주기적으로 개최해 오고 있습니다.이와 관련하여, "빅데이터의 안전한 활용을 위한 가명정보 처리"를 주제로 "2024년 제1차 가명정보 기술세미나"를 아래와 같이 개최하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : 2024년 4월 18일(목) 14:00 ~ 16:00 건강보험심사평가원 본원 1사옥 2층, 대강당(원주시 혁신로 60)2. 참석대상 : 50명 내외 (개인정보 등 데이터 취급 및 활용하는 업무 담
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 상급종합병원에 의료기기를 납품하는 업계의 대금결제 기한 연장으로 인한 어려움을 파악하고 대책 마련에 고심하고 있다.최근 서울대학교병원 계열 간납업체인 이지메디컴이 의료공백 장기화에 따른 서울대학교병원, 분당서울대학교병원의 자금압박이 심화되고 있다는 이유로 의료기기 공급업체를 대상으로 대금 지급 시기를 기존 3개월에서 6개월로 변경하는 공문을 발송하며 일방적으로 통보했다.이에 따라 연쇄적으로 서울대병원 계열뿐만 아니라 성모병원 계열의 오페라살루따리스(간납사)가 결제가 지연될 수 있음을 의료기기 업체에 통보한 것을 추가 확인했다.현행 법령에 따르면 의료기관은 「국민건강보험법」 제20조(요양급여비용의 심사·지급)에 따라 특별한 사유가 없는 경우 요양급여비용에 대한 심사청구 후
이큐어(주)(대표 조동식)는 '테라피워치(Therapy Watch)'라는 저주파자극기를 개발하여 통증의료기기로 인가 받았다.이큐어의 테라피워치는 의료기기안전정보원 '의료기기 멘토링 사업' 우수 사례로 지난해 4월 '알츠하이머형 경도인지장애 탐색임상'을 식약처로부터 승인 받아 대구가톨릭대학교 시험책임 재활의학과 권동락 교수와 공동연구자 신경과 권오대 교수, 영상의학과 윤성원 교수, 핵의학과 최병욱 부교수 하에 제품을 사용하여 임상 연구를 진행하고 있다.해당 제품의 해외 진출과 효능검증을 철저히 하기 위해서, 국내 미세전류 및 전자약 16년 연구한 대구가톨릭대학교 재활의학과 권동락 교수 책임으로 알츠하이머 전임상을 지난해 재실시하여 노화 신경과학의 국제 학술지 'Frontiers'에 올해 1월 18일 논문 재게