라이프시맨틱스(대표 송승재)는 ‘피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.정보통신산업진흥원이 주관하는 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어(SW) 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관 후향적 연구로 진행된 임상시험은 경북대병원·계명대동산병원·영남대병원이 협력했으며 각 병원에서 수집된 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지 6500건을 학습한 알고리즘의 확증 임상시험에서 199례 분석을 거쳤다.이를 통해 악성종양 및 양성종양을 감별하고 민감도와 특이도·정확도 등 모든 지표가 최소 임상적 성능 기준을 넘는 우월한 결과가 확인됐다.건강보험심사평가원 통계에 따르면 피부암으로 진료받은 인원은 2018년 2만3605명에서 2022
웨이센(대표 김경남)은 중동 최대 의료전문 기업 메가마인드와 자사 의료 인공지능(AI) 솔루션 및 헬스케어 제품의 전략적 판매계약을 체결했다고 14일 밝혔다.웨이센은 이번 계약을 통해 중동 의료시장에서 높은 점유율을 차지하고 있는 메가마인드의 네트워크를 기반으로 중동 내 AI 위·대장 내시경 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’와 AI 호흡기 셀프 스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’ 도입을 본격화한다.메가마인드는 사우디아라비아에 위치한 전문기업으로 중동 내 11개 그룹병원을 보유하고 있다. 또한 현재 사우디 정부의료기관 및 민간의료기관 40여 곳과 함께 디지털 프로젝트를 진행하고 있다.특히 매년 15~25개의 중동 내 병원 데이터 센터를 구축하는 프로젝트를 수주하고 있으며, 정부 및 의료기관과 협력해 원격진료 및 의료
비앤피랩(대표 임화경)은 식품의약품안전처로부터 망막질환 진단을 위한 안과 영상검출·진단 보조 소프트웨어 ‘ICHI’에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.충북대학교 약학대학 윤재석 교수·정보통계학과 허태영 교수 연구팀이 공동 개발한 ICHI는 자각할 만한 뚜렷한 초기 증상이 없어 조기진단이 어려운 망막질환을 인공지능(AI)을 활용해 안저 영상만으로 편리하게 진단·보조할 수 있다.이번에 승인된 임상시험계획은 안저 영상 분석을 통해 신생혈관성 나이 관련 황반변성 유무를 자동으로 표시해 의료인의 진단 결정을 보조하는 것을 목적으로 충북대병원·울산대병원에서 수행된다. 비앤피랩은 올해 하반기 임상시험이 종료되면 식약처에 ICHI에 대한 제품 허가를 신청할 계획이다.임화경 대표는 “이번 국내 임상시험계획 승
셀바스헬스케어(대표 유병탁)는 미국 울트라사이트(UltraSight)와 인공지능(AI) 의료 사업을 위한 합작법인 ‘셀바스인비전’을 설립했다고 14일 밝혔다.셀바스인비전은 AI 심장 초음파 솔루션 사업화를 위한 인증 절차를 시작으로 한국·아시아 시장에서의 사업화에 속도를 낼 예정이다. 울트라사이트의 ‘AI 심장 초음파’는 휴대용 초음파 장치와 AI 영상지능 기술을 접목해 심장 초음파 진단 가이드를 제공한다. 지난해 7월 미국 FDA 승인을 획득했으며 현재 미국·영국·이스라엘에서 사용이 가능하다.특히 초음파 검사 숙련도가 낮은 의료진도 진료실·지역병원·검진센터 등 환자를 치료하는 모든 장소에서 심장 초음파 측정이 가능한 것은 물론 응급 의료 현장 등에서도 초음파 검사가 가능하다.다비디 보트만(Davidi Vo
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 ‘2024년 시지바이오 우수파트너스 데이’ 행사를 개최하고, 파트너사들과 상생을 도모하는 시간을 가졌다고 13일 밝혔다.파트너스 데이는 시지바이오가 주요 파트너사들과 지난 한 해의 성과를 돌아보고 올해의 중점 추진 사항 및 향후 비전을 공유하는 자리로, 작년에 이어 2회 째 개최됐다. 그랜드하얏트서울 호텔에서 개최된 파트너스 데이에는 파트너사 30곳을 포함해 총 60명의 업계 관계자가 참석해 의미를 더했다.이번 행사는 품목별 시장 트렌드를 분석해 올해의 중점 추진 사항 및 사업 전략을 공유하는 자리로 꾸며졌다. 이를 바탕으로 시지바이오는 파트너사와 함께 영업마케팅 활동의 효율성을 높여, 강력한 시너지 효과를 창출해 시장의 수요에 지속적으로 대응해 나갈 계획
성원메디칼(대표 이대희)은 지난 1일 충북 본사에서 동티모르 구이도 발라다레스 국립병원(Guido Valadares National Hospital)과 업무협약을 체결해 혈관내튜브·카테터를 기부했다고 지난 8일 밝혔다.동티모르 유일 국립병원인 구이도 발라다레스 국립병원은 응급·긴급 소아 환자에 대한 전문화된 양질의 치료와 뎅기열·콜레라를 포함해 공중 보건에 큰 영향을 미치는 질병의 산발적 발병에 대한 국가적 대응을 위해 인도네시아 동티모르 행정부가 1982년 설립했다.이대희 대표이사는 기부식에서 “해외 의료 지원은 현지 주민들의 건강 복지를 위한 인류애적 가치를 실현할 뿐 아니라 현지 의료진과 의료 기술 공동 연구개발 기회를 확대하는 의미 있는 일”이라며 “동티모르의 의료서비스 개선에 좋은 기회가 되기를 바
삼성전자가 현지시간 9일 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea Feature)’이 미국 FDA(식품의약국)로부터 ‘드 노보(De Novo)’ 승인을 획득했다고 지난 10일 밝혔다.미국 FDA의 드 노보(De Novo) 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성과 유효성 등을 종합 검토한 후, ‘최초‘ 승인을 부여하는 것을 의미한다.갤럭시 워치 기반 ‘수면 무호흡 기능‘이 미국 FDA로부터 소비자용 웨어러블 기기(consumer wearable devices)의 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 승인을 획득함에 따라, 향후 더 많은 사용자들이 관련 증상을 조기에 발견하는데 도움이 될 전망이다.‘수면 무호흡 기능‘은 갤럭시
삼양홀딩스 바이오팜그룹(대표 이영준)이 프랑스 파리에서 열린 세계 최대 규모의 국제미용성형학회 ‘IMCAS(International Master Course on Aging Science) 2024’에서 리프팅 실 ‘크로키’의 특장점과 시술법에 대한 심포지엄을 진행했다고 지난 5일 밝혔다.이번 심포지엄에서 대한성형외과학회 최소침습성형연구회(MIPS, The Association of Minimal Invasive Plastic Surgery) 이원 학회장과 브라질의 피부과 전문의 클라라 산토스(Clara Santos) 박사는 ‘크로키 마스터 클래스: 더블 리프팅을 이용한 지방 재배치 시술법’이라는 주제로 크로키를 이용한 시술법을 발표하고 시술 사례를 공유했다.발표에 따르면 4종의 크로키를 이용한 더블 리프팅
NGS 기반의 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표 최대출)가 2월 5~8일 두바이 월드트레이드센터에서 열리는 국제의료진단 및 실험장비 전시회(Medlab Meddle East 2024)에 참가한다고 지난 5일 밝혔다.메드랩(MEDLAB)은 40여개국, 900여개의 글로벌 기업이 참여하는 글로벌 진단 전문 전시회다. 엔젠바이오는 이번 전시회에 참가해 중동 및 유럽 시장에서 입지를 강화하고 디지털 헬스케어 시장 진출 기회도 확인할 예정이다.이번 전시회에서 엔젠바이오는 질병 유전체 자동분석 소프트웨어 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys™, NGAS)를 중심으로 소개할 예정이다. 엔젠어날리시스는 고형암, 혈액암 시약 등을 사용해 NGS 장비에서 생성된 데이터를 분석하고 다양한 질병과 유전자의 변이를 해석하며
의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 인공지능 기반 심전도 데이터 분석의 효율성과 정확도를 높이는 자기지도학습(Self-supervised learning, SSL) 알고리즘에 대한 연구 결과가 딥러닝 분야 최고 권위 국제 학회인 ‘표현학습국제학회(International Conference on Learning Representations, 이하 ICLR)’에서 채택됐다고 7일 밝혔다.ICLR은 올해 12회째를 맞는 인공지능 학회로, 매년 최신 인공지능 기술 및 연구 성과를 공유하는 컨퍼런스를 개최한다. 구글 스칼라(Google Scholar)가 발표하는 탑티어(top-tier) 인공지능 및 머신러닝 분야에서 매년 최상위를 차지하는 등 세계적인 권위를 인정받는 학회다.이번 연구에서 뷰노 연구팀은 심전도
체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드(대표 홍영석)가 2월 5~8일 두바이 세계무역센터(Dubai World Trade Centre)에서 열리는 중동 최대 규모의 의료기기 전시회 'MEDLAB'( Medlab Middle East 2024)에 참가한다고 지난 5일 밝혔다.MEDLAB(Medlab Middle East 2024) 전시회는 중동, 아프리카를 아우르는 글로벌 규모의 의료기기 전시회이며, 주요 분야로는 의료 장비 및 기기, 실험실 기기 일체, 응급 의료품, 헬스케어 및 서비스, 제약/영양 등 올해 전시회에는 전 세계 40개국 이상에서 약 900여개의 기업이 참여한다.미코바이오메드는 2월 5~8일 전시회에 참가해 단독 부스를 운영하며, △배터리팩이 탑재된 소형 PCR 장비(VERI-Q PCR 316)
세라젬(대표 이경수)은 헬스케어 가전 체험의 중요성을 강조한 신규 웰카페 캠페인 'Let’s 세라젬'을 내달 말까지 진행한다고 6일 밝혔다.이번 캠페인은 제한된 체험 매장 수와 영업 활동에 대한 부담으로 인해 제품을 충분히 체험해보기 어려운 기존 헬스케어 가전 구매 과정의 맹점을 극복하고 편안한 분위기에서 제약 없는 체험을 통해 소비자들의 제대로된 의사결정 과정을 돕기 위해 마련됐다.캠페인 기간 동안 이벤트에 참여한 소비자들에게는 탐색부터 체험, 공유까지 전 과정에 걸쳐 다양한 혜택이 제공된다. 우선 체험 이벤트 신청자들에게는 웰카페 무료 음료쿠폰 2매와 마스터 V7, 파우제 M4 등 헬스케어 가전 체험 기회가 100% 제공되며 SNS를 통해 체험을 인증할 경우 참여자 전원에게 세라메이트 밸런스 라인티를 증
뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)이 치매 전용 디지털 엑스선 치료 시스템 개발기업 레디큐어와 알츠하이머병 치료 관련 업무 교류 및 프로젝트를 수행하기 위한 업무 협약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약을 통해 뉴로핏은 레디큐어가 생산 및 판매 예정인 치매 치료 의료기기 '헬락슨' 개발에 참여한다. 뉴로핏의 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)'로 레디큐어에서 제공하는 임상 데이터 등을 활용해 알츠하이머 치매 치료 과정에 필요한 뇌 영상 분석을 지원할 예정이다. 레디큐어는 이를 기반으로 치매 치료에 최적화된 소프트웨어를 개발해 헬락슨에 하나의 번들로 탑재하게 된다.뉴로핏은 AI 기반으로 알츠하이머병 환자의 뇌 MRI(자기공명영상)에서 발
원텍㈜(대표 김종원, 김정현)은 올리지오 러시아 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.원텍은 이미 우즈베키스탄과 우크라이나, 카자흐스탄, 키르기스스탄 인증을 획득한 바 있어, 이번 인증으로 CIS 국가에 본격 진출이 가능할 것으로 보인다.CIS는 최근 평균 수명 증가로 의료시장 규모가 더욱 커지고 있고 특히 러시아 의료기기 시장의 가치를 2021년 기준 약 7262억4000만 루블(약 99억 달러)규모로 추정하고 있다.전체적으로 러시아는 외국산 의료기기에 대한 의존도가 높으며 그중 한국은 러시아 의료기기 수입국 11위(2021년)를 차지하며 매년 상승세를 보이면서 인지도를 높여가고 있다. 특히 미용 장비(레이저 포함) 등에서 한국 제품의 현지 진출 전망이 좋은 편이다.원텍은 이미 CIS 국가 진입을 위해 인근국가
레이저 및 에너지 기반 메디컬 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 원텍㈜(대표 김종원, 김정현)이 지난 2월 1~ 3일까지 프랑스 파리 Palais des Congress 컨벤션 센터에서 열린 IMCAS World Congress 2024 in Paris (International Master Course on Aging Science World Congress 2024)에 참여했다고 5일 밝혔다.올해 국제 미용의료기기 전시회 중 첫 번째로 개최된 이 전시에는 전 세계 350여 개의 에스테틱 전문 기업이 참가하고, 대리점 관계자 및 의료진 15,000여 명이 방문하는 초대형 규모를 자랑했다.원텍은 쟁쟁한 글로벌 미용 의료기기 전문 제조업체들이 자리한 2층 전시장에서 1927nm 툴륨 레이저 '라비앙(Lavieen
뷰노(대표 이예하)가 안정적인 매출 구조를 기반으로 창립 이래 최대 매출을 기록하고, 올해 분기 기준 손익분기점(BEP) 달성 가능성을 높였다. 뷰노는 2023년 연결기준 매출액 133억원을 기록했다고 5일 밝혔다. 이는 전년 대비 약 60% 증가한 수치다. 2023년 4분기 매출은 49억원으로 전분기 36억원보다 약 40% 증가한 것으로 집계됐다. 뷰노는 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스의 빠른 성장과 더불어 의료영상 제품군이 국내외에서 매출이 증가하고, B2C(기업-소비자) 사업이 선전하며 실적 상승세를 이어가고 있다고 설명했다. 또한 일회성 매출이 아닌 SaaS(Software as a Service, 서비스형 소프트웨어) 형태의 매출 구조가 안정적으로 구축됨에 따라 매출 상
디지털 헬스케어 대표기업 이지케어텍㈜(대표이사 위원량)은 지난 1월 29일~2월 1일까지 UAE 두바이 세계무역센터에서 열린 아랍헬스 2024에서 의료정보시스템(HIS)을 선보였다고 5일 밝혔다.아랍헬스는 세계적인 명성을 자랑하는 중동 최대 규모의 의료기기 전시회로, 49회차를 맞은 올해 전시에는 180여 국가에서 11만명 이상의 참관객과 3,450여개 기업들이 참가한 것으로 알려졌다.이지케어텍은 이 자리에서 구축형 HIS 베스트케어2.0과 클라우드 HIS 엣지앤넥스트의 주요 기능을 시연하며 잠재 고객의 관심을 높이는 데 주력했다. 특히 병원 운영 및 환자 안전에 필요한 모든 기능을 한 데 담은 통합(All-in-One) 솔루션의 면모를 강조했다. 그 결과 사우디 유명 대학병원과 1,000병상 규모 병원으로
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 설 명절과 새 학기를 맞아 할인 프로모션을 진행한다고 5일 밝혔다.이번 프로모션의 대상 제품은 편두통 전자약 두팡과 스트레스 전자약 폴라다. 두팡은 전 제품 및구성품을 10% 할인하며, 폴라는 전 제품 및 구성품을 20% 일괄 할인한다. 이 프로모션은 와이브레인이 자체 운영하는 판매사이트인 전자약국(https://shop.ybrain.com/store)에서만 2월 한 달 간 기간한정으로 진행된다.또한, 이번 프로모션에는 추가 사은행사도 마련됐다. 두 제품을 구매하고 사진 후기를 작성한 50명을 선정해 3만원 상당의 케이크 쿠폰을 추가 증정하며, 폴라 구매자 중 가장 큰 금액을 구매한 1명에게는 30만원 상품권, 두팡 본품 구매자 전원에게는 두팡 소모품 패
카카오헬스케어(대표 황희)가 AI 기반 모바일 혈당 관리 서비스 '파스타'를 출시했다고 지난 1일 밝혔다.'파스타(PASTA)'는 Personalized(개인화된), Accessible(다가가기 쉬운), Supportive(도움을 주는), Tech-enabled(기술을 활용한), Affordable(합리적인) 등 각 단어의 첫 알파벳을 조합한 브랜드명으로 같은 음식을 섭취해도 개인마다 다를 수 있는 혈당 반응이 다양한 모양과 성분을 갖고 있는 파스타와 유사하다는 의미도 담고 있다.카카오헬스케어는 식품의약품안전처 디지털헬스규제지원과에서 산업 발전을 위해 추진하고 있는 '빅테크 기업 규제 혁신 프로그램 간담회'를 통한 다각적 논의와 소통을 바탕으로 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 '파스타'의 '2등급 유헬스
케이바이오솔루션은 2024 신년 의료기기 MDR CE인증 추진을 위해 전념하겠다고 밝혔다.미국 현지 직원이 있는 케이바이오솔루션은 케이바이오솔루션 팀 컨설팅으로 상기 의료기기들의 MDR CE 인증 달성했다.케이바이오솔루션 강경윤 대표는 MDR 컨설팅을 최초로 한국기업이 아닌 다국적기업, 미국 존슨앤존슨 캘리포니아 본사에 있는 Surgical Vision사업부의 컨설팅을 2020년부터 맡아서 안과수술용 장비들의 MDR CE 컨설팅을 지난 3년간 제공했다. 케이바이오솔루션은 미국 임상시험도 진행하고 있다. US Agent 및 FDA 심사 진행과 FDA보완요청 대응, 의료기기 FDA 510(k)심사 승인 취득하며 FDA승인 컨설팅을 진행하고 있다. 또한, 국내에서 독보적으로 의료기기 FDA 510(k) 컨설팅 진