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보건복지부고시 제2019-200호「특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙」 제6조에 따른 「특수의료장비 품질관리검사기관의 등록 등에 관한 규정」(보건복지부 고시 제2016-6호, 2016.1.19.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.특수의료장비 품질관리검사기관의 등록 등에 관한 규정 일부개정고시안특수의료장비 품질관리검사기관의 등록 등에 관한 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.제9조제1항제5호 중 "월단위로 작성하여 다음달"을 "분기별로 작성하여 다음 분기 첫째 달"로 하고, 같은 조 제2항제3호 본문 중 "2회"를 "1
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2019.09.17 10:29
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[보건복지부 공고 제2019-667호]「의료급여법 시행규칙」을 일부 개정함에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여 「행정절차법」 제41조에 따라 다음과 같이 공고 합니다.의료급여법 시행규칙 일부개정령안 입법예고1. 개정이유 및 주요내용가. 의료급여법 제13조의 개정(’19.10.24 시행)에 따라 '보장구'를 '보조기기'로 용어를 변경하고자 함.나. 돋보기, 망원경의 보조기기급여비를 지급 청구 할 때 의사의 보조기기 검수확인 절차를 폐지하여 보조기기 수급 절차를 간소화하고
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2019.09.16 09:17
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보건복지부 공고 제2019-704호「의료급여수가의 기준 및 일반기준」 고시를 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제46조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「의료급여수가의 기준 및 일반기준」일부개정안 행정예고1. 주요개정내용가. 의료급여법 시행규칙 개정에 따른 관련 조문 정비 (제18조의3 삭제) 나. [별표 4] 의료인 등 인력 확보수준에 따른 정신건강의학과 입원료 차등제 적용 기준개정 (안 별표 4)- 간호인력 산정기준을 매월 15일자 근무기준에서 실제 근무한 일수를 기준으로 변경
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2019.09.11 14:24
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식품의약품안전처 공고 제2019-416호「의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식품의약품안전처 고시 제2019-25호, 2019.3.25.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부개정고시(안) 행정예고1. 개정 이유 현행 신개발의료기기 제조소는 의료기기 제조 및 품질관리기준(이하, “GMP”라 한다) 적합성인정 등 심사 시 반드시 현장조사를 받아야 하나, 해당 규정 개정(삭제)로 현장조사에
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2019.09.09 13:34
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[KMDIA_공지사항_2019.9.5]의료기기법 시행규칙 일부개정령안1. 개정이유의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 신청조건을 완화하고, 품질책임자 자격요건을 확대하며, 의무기록 등 데이터를 사용한 임상시험 절차를 개선 하는 한편, 구두 불법광고 등의 처분기준을 명확히 하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하려는 것임.2. 주요내용 가. '의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 전환제' 신설(안 제5조)1) 의료기기 통합운영 신청 시 허가·요양(비)급여대상 여부확인·신의료기술평가 구비서류를
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2019.09.05 17:22
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대통령령 제30061호의료급여법 시행령 일부개정령의료급여법 시행령 일부를 다음과 같이 개정한다.제20조제1항 각 호 외의 부분을 다음과 같이 한다.시장ㆍ군수ㆍ구청장은 법 제33조제2항에 따라 다음 각 호의 업무를 심사평가원에 위탁한다.제20조제1항제1호 중 “법 제11조제2항의 규정에 의한”을 “법 제11조제2항에 따른”으로 하고, 같은 항 제2호 중 “법 제11조제4항의 규정에 의한”을 “법 제11조제4항에 따른”으로 하며, 같은 조 제2항을 다음과 같이 한다. ② 시장ㆍ군수ㆍ구청장은 법 제33조제2항에 따라 다음 각 호의 업무를
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2019.08.30 09:57
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보건복지부 고시 제2019 - 191호「국민건강보험법」 제41조 제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」 제19조제1항 관련 [별표2] 및 「국민건강보험 요양급여 기준에 관한 규칙」 제5조제2항에 의한「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」(보건복지부 고시 제2019-171호(2019.7.29.))을 다음과 같이 개정ㆍ발령합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정(안)Ⅱ. 약제 [229] 기타의 호흡기관용약 “Salmeterol xinafoate micronized + budesonide 흡입제(품명:
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2019.08.29 13:39
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보건복지부 고시 제2019-192호「국민건강보험법」 제41조의3, 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제8조제2항 및 제11조부터 제13조까지의 규정에 의한「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」(보건복지부 고시 제2019-167호, 2019.7.29.)를 다음과 같이 개정·발령합니다.「치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정치료재료 급여․비급여 목록 및 급여상한금액표 일부를 다음과 같이 개정한다.본인일부부담 품목을 별지 1과 같이, 비급여 폼목은 별지 2와 같이, 100
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2019.08.29 10:29
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[보건복지부공고 제2019-656호]국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙을 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제41조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 일부개정령(안) 입법예고1. 개정사유- 병원과 한방병원 2·3인실을 건강보험 적용함에 따라, 2·3인실 입원료의 본인부담률 차이로 입원료란을 구분하고, 설명란에 동일한 문구사용을 위해 영수증 서식을 변경하고,치료재료의 허가·신고 또는 인정된 사항의 범위 초과 사용에 대하여 전문평가위
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2019.08.27 14:09
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[보건복지부 공고 제2019-653호] 「보조기기 품목분류 및 품질관리 등에 관한 규정」을 제정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지와 주요내용을 행정절차법 제41조의 규정에 의거 다음과 같이 공고합니다.「보조기기 품목분류 및 품질관리 등에 관한 규정」 제정안 행정예고1. 제정 사유기존 「장애인복지법」제65조에 따른 「장애인 보조기구 품목의 지정 등에 관한 규정」을 삭제하고, 「장애인보조기기법('15년 12월 제정)」제10조 및 같은 법 시행규칙 제2조에 따라 「보조기기 품목분류 및 품질관리 등에 관한 규정
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2019.08.26 11:09
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보건복지부 고시 제2019 - 183호 「국민건강보험법」제41조제3항 및 제4항, 「국민건강보험법 시행령」제19조제1항 관련 별표2 및 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」제5조제2항에 의한 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2019-177호, 2019.8.5.)」을 다음과 같이 개정·발령합니다.「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.Ⅰ. 행위 [별지 제6호 서식]을 첨부 1과 같이 변경하고, [별지 제17호
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2019.08.23 14:00
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[식품의약품안전처 공고 제2019 - 398호]「의료기기법」을 개정하는 데에 있어 그 개정이유와 주요내용을 국민에게 미리 알려 의견을 듣기 위하여「행정절차법」제41조에 따라 다음과 같이 공고합니다.「의료기기법」 일부개정법률(안) 입법예고1. 개정이유의료기기 품질책임자 교육실시기관 취소 근거를 마련하는 한편, 의료기기 광고 사전심의제도를 개선하는 등 현행 법률의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선하려는 것임.2. 주요내용가. 품질책임자 교육실시기관 취소 등 근거 마련 명확화(안 제6조의2)1) 현행 의료기기법령에 따라 의료기기 품질책임
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2019.08.21 13:07