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기사 (전체 106건) 제목보기제목+내용
정부-산업계, 일본 화이트리스트 제외 대책 마련
최근 일본이 한국을 화이트리스트(수출 절차 간소화 대상국, 백색국가)에서 제외한 가운데, 정부와 산업계가 의료기기기업의 피해 예방과 대...
이영주 기자  |  2019-09-03 11:06
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한국의료기기산업협회, 오는 6일 '창립 20주년 기념식' 개최
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 오는 6일 서울드래곤시티 백두홀에서 창립 20주년 기념식, 제4회 의료기기산업대상 수여식, 제16회...
이영주 기자  |  2019-09-02 09:59
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메디컬아이피, 3D프린터 ‘스트라타시스 J750’ 도입
메디컬아이피(대표 박상준)는 메디컬 첨단 프린터로 주목받고 있는 스트라타시스 플래그십 모델 '스트라타시스 J750'을 도...
이영주 기자  |  2019-08-29 13:42
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대화기기, 강남 본사에 트레이닝센터 개소
대화기기(대표 윤대영)가 복강경 수술기기 등 제품의 원리와 사용법을 익힐 수 있는 교육 공간을 마련하고 세계 외과수술기기 시장 진출의 ...
이영주 기자  |  2019-08-29 10:37
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KMDIA, 하반기 보안 교육 실시
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 27일 협회 대회의실에서 사무처 전 직원을 대상으로 ‘보안교육’을 실시했다. 이...
이영주 기자  |  2019-08-28 16:51
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교육 미이수 품질책임자 업무 수행시 과태료 부과
거짓과 부정한 방법으로 교육을 실시한 의료기기 품질책임자 교육실시기관의 지정을 취소하고, 교육을 받지 않은 품질책임자를 업무에서 배제하...
이영주 기자  |  2019-08-27 17:27
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KMDIA, '2019 한국의료기기산업협회 연감' 발간
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 '2018년 의료기기 실적보고(생산·수출·수입)'를 기반으로 한 의료기기산업통계와 지...
이영주 기자  |  2019-08-27 09:10
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식약평가원-의료기기 4개 학회 업무협약 체결
식품의약품안전처(처장 이의경)는 27일 서울 더플라자 호텔에서 첨단의료기기 분야의 국제기준을 선도하고, 허가심사 전문성 향상을 위해 대...
이영주 기자  |  2019-08-26 10:29
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한국의료기기산업협회, 제4차 이사회 개최, 신임 이동준 전문위원 위촉
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 21일 협회 대회의실에서 제4차 이사회를 개최하고, 신임 전문위원에 이동준 전 건강보험심사평가...
이영주 기자  |  2019-08-22 14:50
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“GE헬스케어, ‘커맨드 센터’ 국내 도입 희망”
"디지털 시대에 걸맞은 새로운 병원 운영 시스템 도입이 필요하다."박종훈 고려대학교 안암병원장은 21일 서울 삼성동 코엑스 '2...
이영주 기자  |  2019-08-21 14:45
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"식약처에 희소·긴급 의료기기 안정공급협의회 설치"
'제2의 고어 사태'와 같이 갑작스러운 의료기기 공급중단 사태를 막기 위해, 식품의약품안전처에 희소‧긴급 의료...
이영주 기자  |  2019-08-20 16:15
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“MDR 준수는 기본, 판매국 요구 조건도 확인해야”
내년 5월부터 유럽연합의 신의료기기법(MDR) 적용으로 규제 강화가 예상되는 가운데, 유럽 의료기기시장에 진출했거나 진출하려는 기업은 ...
이영주 기자  |  2019-08-19 16:25
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메디컬아이피, 2년연속 가트너 참고기업 선정
메디컬아이피(대표 박상준)는 미국 IT분야 리서치 기업 가트너(Gartner)로부터 3D 프린팅 부문과 디지털 제공 등 두 가지 부문에...
이영주 기자  |  2019-08-16 17:38
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지멘스, 미임상화학회서 진단 IT 솔루션 ‘아텔리카’ 선봬
지멘스 헬시니어스(대표 이명균)는 지난 4~8일 미국 캘리포니아 애너하임에서 열린 진단 분야 세계 최대 규모의 학술대회 및 박람회 &#...
이영주 기자  |  2019-08-16 09:46
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서울시의회-당뇨병연합, 소아당뇨병 교육시스템 마련 논의
전문가, 환자, 정부 기관 관계자들이 모여, 소아·청소년 당뇨병 환자를 위한 교육시스템의 필요성에 공감하고 교육시스템 조성 방안을 논의...
이영주 기자  |  2019-08-14 18:04
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한국, 하위법령 마련중인 ‘체진법’ 주목
● 제4회 한-일 제약·의료기기 공동심포지엄한국, 하위법령 마련중인 ‘체진법’ 주목, RWE 적극 활용일본, 혁신·IVD 의료기기 빠른...
이영주 기자  |  2019-08-13 14:09
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“스탠다드뱅크, 시험인증기관 국내외 No.1 목표”
■ 인터뷰 - 김한준 스탠다드뱅크 대표“스탠다드뱅크, 시험인증기관 국내외 No.1 목표”전기안전 3.1판 시험 가능, 내년 상반기 의료...
이영주 기자  |  2019-08-13 13:33
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"최초개발 의료기기, 후발제품과 차별화 방안 마련"
■ 임상의무화 TFT 좌담회 “최초 개발 의료기기, 후발 제품과 차별화 방안 마련”KMDIA, 산업계 의견 전달에 힘쓴 ‘임상의무화 T...
이영주 기자  |  2019-08-13 13:00
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혁신법TF, 글로벌-중소기업 혁신 사례 조사
'의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법(이하 혁신의료기기법)'의 하위법령 마련을위한 산·학·연·관 논의가 한창인 가...
이영주 기자  |  2019-08-13 11:32
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"GMP 심사 인력 및 IVD 심사기관 확충 필요"
한국의료기기산업협회(회장·이경국)는 지난달 18일 협회대교육장에서 양진영 식품의약품안전처 의료기기안전국장과 산업계 간담회를 개최하고, ...
이영주 기자  |  2019-08-12 17:34
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