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[Health Policy Insight 184회]비용 데이터 및 측정 도구 부족, 가치기반케어의 걸림돌 가치기반지불보상(value-based payment) 모델은 의사가 자원을 적절하게 관리하면서 최상의 결과를 제공할 것을 요구한다. 의사는 오랫동안 케어 질에 초점을 맞추었지만, 비교적 새로운 전개로 전체적인 케어 비용을 줄이겠다는 목표로 이제는 자원 이용도에 주의를 기울여야 한다. 이를 성공적으로 수행하려면 헬스케어 비용 데이터, 결과 관련 비용을 분석할 도구 및 조정된 재정적 인센티브(financi
■ 의료기기 세평"의료기기 산업의 변화와 병원의 미래" 변화가 주는 결과는 대상에 따라 기회가 될 수도 있고 위기가 될 수도 있다.4차산업혁명이 화두가 됐을 때 미래의 불안에 대한 많은 논란이 결국 지식의 축적과 불안에 대한 대비를 추동해 기회와 극복으로 전환될 수 있었다.이런 노력의 일환으로 문재인 정부 초기 4차산업혁명위원회를 만듦과 더불어 위원회 산하에 헬스케어특별위원회를 긴급 구성해 미래에 대한 생태계 조성과 정책적 방향 설정을 위한 연구를 진행하고 국가 정책에 반영했다.최종 발표된 보고서는 빅
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 아랍에미리트국제 품질인증 보유 시 승인 기간 단축의료기기 시판 승인 위해 '회사승인증서' 취득 필수아랍에미리트 의료기기산업 동향 및 전망아랍에미리트는 아부다비, 두바이 등 7개의 토후국으로 이루어진 연방국이다. 의료기기시장 규모는 2018년 기준 약 10억 달러로 중동 및 아프리카 지역에서 4번째이다. 2011~2014년까지 연평균 13%의 고성장을 이어오던 의료기기시장은 2015~2017년 저유가 기조 및 이에 따른 정부 지출 감소로 성장이 정체됐지만 2018년 이후 GDP 증가, 의
■ 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 4회"Ultrasound : Possible (if 톰 크루즈)" 톰 크루즈! 올드팬에게는 탑건과 레인 맨으로(안타깝게도 바로 나에게 해당된다), 30대에게는 마이너리티 리포트와 제리 맥과이어로, 그보다 어린 세대에게는 잭 리처와 엣지 오브 투모로우로 널리 알려진 그는 명실상부 당대 최고의 배우이다. 특히 타고난 외모와 동안 그리고 철저한 자기관리로 80년대부터 지금까지 40년 가까이 전성기를 구가하고 있는 그와 견줄만한 배우는 쉽게 찾기 힘들다. 아무리 아이언맨의
[Health Policy Insight 183회]심혈관질환의 무작위 임상시험의 지형 변화 ISIS-1 및 -2 (First and Second International Study of Infarct Survival) 임상연구를 시작으로 1980년대부터 심혈관질환의 대규모 임상결과연구(clinical outcomes trials)가 확산되었고 다양한 이해당사자(임상의, 연구기관, 의학회, 환자, 제약/의료기기산업) 참여가 심화되었다. 많은 임상시험과 심혈관계 의학에 대한 심도있는 근거에도 불구하고 미국심장
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[Health Policy Insight 182회]前 US FDA 처장이 밝힌 혁신 도모와 더불어 의약품 가격 인하 및접근성 증대 방법 미국 의약품 비용은 허용할 수 없고 지속 불가능한 수준에 도달했다. 의약품 비용과 기타 의료비로 인해 발생하는 "재정 독성(financial toxicity)"은 환자가 감당할 수 없는 치료를 연기하거나 포기하기 때문에 많은 가정의 재정적 안전을 감소시키고 어려운 선택을 하게 만든다. 이와 대조적으로 비교 대상 외국은 의약품 가격을 협상하고 의약품을 보다 효과적으로 사
[Health Policy Insight 181회]미국 보험청, 혁신적 의료기기의 보험급여 기준 완화 및지불보상액 인상 트럼프 행정부는 메디케어 수혜자(Medicare beneficiaries)에게 의료기술 혁신을 가능하게 하고 새로운 의료기술에 대한 신속한 접근을 위한 혁신과 경쟁에 대한 잠재적 장애물을 제거함으로써 세계 정상급 헬스케어시스템에 접근할 수 있도록 하는 제안을 발표해 왔다. "변혁적 기술(transformative technologies)이 민간시장에 들어오고 있지만, 메디케어의 오래된
[Health Policy Insight 180회]2007년 FDA 개정법(FDA Amendments Act, FDAAA) 10년 후 효과 미국의 처방의약품 정책은 종종 위기에 의해 주도되는 종료된 진화(punctuated evolution) 과정을 통해 발전해 왔다. 주로 알코올이나 아편이 들어 있는 "특허 의약품(patent medicines)"에 대한 우려가 1906년 Pure Food and Drug Act에 따라 의무적 표시사항(mandatory labeling)에 이르게 했다. 1937년 s
■ 의료기기산업발전에 대한 제언"소규모 의료기기업체를 위한 차등 정책 필요"'누구를 위한 규제인지' 정부와 산업계가 함께 고민해야 4차산업혁명의 꽃이라는 의료기기 산업은 다가오는 미래를 가장 잘 반영하고 있다고 평가받고 동시에 산업으로서의 성장 가능성 또한 상당히 밝을 것으로 평가하고 있다.문재인 정부 초기 4차산업혁명위원회가 구성되고, 이어 '헬스케어특위'가 구성된 것도 산업의 전문성과 더불어 시장 성장의 가능성에 대해 높은 평가를 받기 때문이며 이로 인한 국민의 실질적