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[Health Policy Insight 187회]헬스케어에서의 인공지능(AI)의 가치, 과대선전과 일치하는가? 인공지능(artificial intelligence, AI)과 이와 관련한 많은 응용프로그램 - 즉, 빅데이터, 심층 분석(deep analytics), 기계학습(machine learning) - 은 의학의 "특효약(magic bullet)" 단계에 접어들었다. 끊임없는 비용, 품질, 형평성, 그리고 접근성에 대한 해결책에 대한 필사적인 상황, 책, 기사 및 기업 발표의 꾸준한 흐름이 헬스
[Health Policy Insight 186회]의료기기의 위험분담제, 실행과 관련한 의료기관의 도전과제와모범사례 가치기반 케어(value-based care) 보급이 확산됨에 따라 의료기기 기업이 고객 계약에 위험분담 프로그램(risk-sharing programs)을 통합하는 사례가 늘고 있다. 개념적으로 이러한 노력은 의료기기 공급업체와 의료기관을 가치기반 케어 중심의 의료서비스 제공에 맞추기 위한 단계이다. New York-Presbyterian(NYP) 병원의 경험에 따르면, 이러한 계약은 유망
[Health Policy Insight 185회]US FDA, 디지털헬스 소프트웨어 Pre-Cert 프로그램2019년 시험계획 참여자 모집 US FDA는 2019년 또는 그 이후에 시험계획(Test Plan) 목표를 달성하기 위해 '의료기기로서의 소프트웨어(Software as a Medical Device, SaMD)'를 위한 De Novo 요청 또는 510(k) 신청을 제출할 계획인 소프트웨어 회사의 시험사례(test cases)를 찾고 있다. 전체 Pre-Cert 프레임워크(frame
[Health Policy Insight 184회]비용 데이터 및 측정 도구 부족, 가치기반케어의 걸림돌 가치기반지불보상(value-based payment) 모델은 의사가 자원을 적절하게 관리하면서 최상의 결과를 제공할 것을 요구한다. 의사는 오랫동안 케어 질에 초점을 맞추었지만, 비교적 새로운 전개로 전체적인 케어 비용을 줄이겠다는 목표로 이제는 자원 이용도에 주의를 기울여야 한다. 이를 성공적으로 수행하려면 헬스케어 비용 데이터, 결과 관련 비용을 분석할 도구 및 조정된 재정적 인센티브(financi
■ 의료기기 세평"의료기기 산업의 변화와 병원의 미래" 변화가 주는 결과는 대상에 따라 기회가 될 수도 있고 위기가 될 수도 있다.4차산업혁명이 화두가 됐을 때 미래의 불안에 대한 많은 논란이 결국 지식의 축적과 불안에 대한 대비를 추동해 기회와 극복으로 전환될 수 있었다.이런 노력의 일환으로 문재인 정부 초기 4차산업혁명위원회를 만듦과 더불어 위원회 산하에 헬스케어특별위원회를 긴급 구성해 미래에 대한 생태계 조성과 정책적 방향 설정을 위한 연구를 진행하고 국가 정책에 반영했다.최종 발표된 보고서는 빅
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 아랍에미리트국제 품질인증 보유 시 승인 기간 단축의료기기 시판 승인 위해 '회사승인증서' 취득 필수아랍에미리트 의료기기산업 동향 및 전망아랍에미리트는 아부다비, 두바이 등 7개의 토후국으로 이루어진 연방국이다. 의료기기시장 규모는 2018년 기준 약 10억 달러로 중동 및 아프리카 지역에서 4번째이다. 2011~2014년까지 연평균 13%의 고성장을 이어오던 의료기기시장은 2015~2017년 저유가 기조 및 이에 따른 정부 지출 감소로 성장이 정체됐지만 2018년 이후 GDP 증가, 의
■ 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 4회"Ultrasound : Possible (if 톰 크루즈)" 톰 크루즈! 올드팬에게는 탑건과 레인 맨으로(안타깝게도 바로 나에게 해당된다), 30대에게는 마이너리티 리포트와 제리 맥과이어로, 그보다 어린 세대에게는 잭 리처와 엣지 오브 투모로우로 널리 알려진 그는 명실상부 당대 최고의 배우이다. 특히 타고난 외모와 동안 그리고 철저한 자기관리로 80년대부터 지금까지 40년 가까이 전성기를 구가하고 있는 그와 견줄만한 배우는 쉽게 찾기 힘들다. 아무리 아이언맨의
[Health Policy Insight 183회]심혈관질환의 무작위 임상시험의 지형 변화 ISIS-1 및 -2 (First and Second International Study of Infarct Survival) 임상연구를 시작으로 1980년대부터 심혈관질환의 대규모 임상결과연구(clinical outcomes trials)가 확산되었고 다양한 이해당사자(임상의, 연구기관, 의학회, 환자, 제약/의료기기산업) 참여가 심화되었다. 많은 임상시험과 심혈관계 의학에 대한 심도있는 근거에도 불구하고 미국심장
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