한국의료기기산업협회 김영민 협회장은 지난 2월 정기총회에서 취임 이후 정부부처 대상으로는 처음으로 오송보건의료행정타운에 있는 식품의약품안전처에 방문하며 오유경 식약처장을 예방했다. 이날 예방에는 한국의료기기협동조합 이영규 이사장이 함께 했다.이날 만남에서 오유경 식약처장은 2년전 식약처장으로 임명되면서 첫 행사가 제15회 의료기기의날 기념식이었다며 의료기기산업계와의 인연을 언급하며 김영민 협회장을 환영했다. 이에 김영민 협회장은 첫 공식 행사를 성공적으로 주재하고 이후 오송식약처에서 취임식을 하며 식약처가 해야 할 방향을 밝힌 것에 산업계가 인상적으로 여긴다고 전했다.그간 오유경 식약처장은 글로벌 규제조화, 인공지능·디지털헬스 규제선도, 국민과 산업계를 위한 안전관리 기반 마련, 산업 육성 등 추진하고 있다
플라즈맵(대표 임유봉)은 의료용 임플란트 표면처리 기술이 성형외과 및 정형외과에서 사용되는 인간의 무세포 진피 기질(human acellular dermal matrices, hADM)에 대한 전임상 연구결과를 SCI급 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering (IF: 5.046)’에 지난 8일 게재됐다고 밝혔다.플라즈맵은 KAIST와 공동연구를 통해서 플라즈마 최적화 조건을 개발했고, 플라즈맵 연구소에서 진행한 인비트로 (in vitro) 연구결과를 이미 2022년에 각각 SCI급 국제 전문학술지에 게재했다. 치과용 임플란트 픽스처에 대한 전임상 연구결과를 하버드 대학교 교수진들이 작년 10월 11일에 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering’에 게재했고, 이번에는 성형외과 임플란트에 대한 플라
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 더불어민주연합 비례대표 김윤 후보와 의료기기산업 7대 강국으로의 도약과 의료개혁을 위한 정책협약을 체결하고 산업계와 간담회을 가졌다.이번 협약식은 지난달 28일 협회 대회의실에서 이루어졌으며, 더불어민주연합 비례대표후보이자 의료개혁특위 상임공동위원장인 김윤 후보, 정수연 공동위원장, 김영민 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장, 이진휴 부회장, 김한유통구조위원장, 보험·IVD·윤리·혁신산업위원회 위원 및 회원사 등이 참석했다.이날 협약식에서는 세계 7대 의료기기강국으로 진입하도록 수출 진흥에 힘써 좋은 일자리와 우리나라 미래의 먹거리를 늘려나가고, 의료기기 비용 적정화 등을 통해 국민 의료접근성을 높이고 건강보험 재정 부담을 줄이기 위해 노력할 것을 확약했다.또한, 보
전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)이 대한병원협회가 주최하는 제15회 KHC(Korea Healthcare Congress)의 오프닝 세션의 패널토론에 참석했다고 12일 밝혔다.지난 11일부터 이틀간 서울 그랜드콘티넨탈에서 제15회 KHC가 열렸다. 특히 올해 2024 KHC는 '헬스케어 대전환 시대, 우리의 미래를 세계에 묻다'를 주제로 진행됐다.이번 컨퍼런스는 특별세션, 기조발표, 주제발표, 패널토의가 각각 진행됐고, 4개 포럼과 16개 분과 세션이 함께 진행됐다. 특히, 올해에는 글로벌 세션인 미국 및 아시아 세션이 마련됐고, 미국의 유명 병원체인인 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉이 발표에 참여했다.이기원 대표는 행사 첫째 날 “디지털치료기기 제도권 진입, 기회인가 위기인가?”라는 제목으로 마
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 상급종합병원에 의료기기를 납품하는 업계의 대금결제 기한 연장으로 인한 어려움을 파악하고 대책 마련에 고심하고 있다.최근 서울대학교병원 계열 간납업체인 이지메디컴이 의료공백 장기화에 따른 서울대학교병원, 분당서울대학교병원의 자금압박이 심화되고 있다는 이유로 의료기기 공급업체를 대상으로 대금 지급 시기를 기존 3개월에서 6개월로 변경하는 공문을 발송하며 일방적으로 통보했다.이에 따라 연쇄적으로 서울대병원 계열뿐만 아니라 성모병원 계열의 오페라살루따리스(간납사)가 결제가 지연될 수 있음을 의료기기 업체에 통보한 것을 추가 확인했다.현행 법령에 따르면 의료기관은 「국민건강보험법」 제20조(요양급여비용의 심사·지급)에 따라 특별한 사유가 없는 경우 요양급여비용에 대한 심사청구 후
이큐어(주)(대표 조동식)는 '테라피워치(Therapy Watch)'라는 저주파자극기를 개발하여 통증의료기기로 인가 받았다.이큐어의 테라피워치는 의료기기안전정보원 '의료기기 멘토링 사업' 우수 사례로 지난해 4월 '알츠하이머형 경도인지장애 탐색임상'을 식약처로부터 승인 받아 대구가톨릭대학교 시험책임 재활의학과 권동락 교수와 공동연구자 신경과 권오대 교수, 영상의학과 윤성원 교수, 핵의학과 최병욱 부교수 하에 제품을 사용하여 임상 연구를 진행하고 있다.해당 제품의 해외 진출과 효능검증을 철저히 하기 위해서, 국내 미세전류 및 전자약 16년 연구한 대구가톨릭대학교 재활의학과 권동락 교수 책임으로 알츠하이머 전임상을 지난해 재실시하여 노화 신경과학의 국제 학술지 'Frontiers'에 올해 1월 18일 논문 재게
동사는 곧 열릴 로지파마 2024 행사에서 세 가지의 신기술을 출시 먼로, 오하이오, 2024년 4월 12일 / PRNewswire/ - 능동 및 수동 온도 제어 배송 솔루션을 바이오제약 업계에 공급하는 최고의 업체 C세이프(CSafe)는 4월 16일부터 18일까지 프랑스 리옹에서 열리는 국제 로지파마2024 행사에서 세 가지의 신기술 제품을 출시한다고 발표했다. 이 제품들은 C세이프의 포괄적이고 데이터 활용 가능한 솔루션 포트폴리오를 기반으로 하며, 실시간 데이터 추적 기능을 통합하여 배송 과정 전반에 걸쳐 최대의 가시성과 신뢰...
스톡홀름, 2024년 4월 11일 /PRNewswire/ -- IFPA는 2024년 6월 27일부터 6월 29일까지 스웨덴의 풍광 좋은 도시 스톡홀름에서 열리는 제7차 IFPA 컨퍼런스를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다. 올해 컨퍼런스는 "건선 질환의 광범위한 스펙트럼을 밝힌다"라는 주제로 건선 질환 분야 전문가와 이해관계자들에게 중요한 행사가 될 것을 약속한다 register at https://conference.ifpa-pso.com IFPA 컨퍼런스는 건선 질환의 심각성에 대한 전세계의 인식을 높이고, ...
케이메디허브(이사장 양진영)가 태국 국립 탐마삿대학교와 바이오센서 및 의료기기 개발을 위한 국제협력연구를 추진한다고 11일 밝혔다.탐마삿대학교는 태국 총리와 정치인, 은행 총재 등을 배출한 태국 명문대학으로 2022년 11월 케이메디허브와 아시아·태평양 임상연구 컨퍼런스(FERCAP 2022)에서 국제협력연구 및 인력교류를 논의한 것을 계기로 지속적으로 양국 간 협력의 초석을 닦아왔다.이번 국제협력연구는 지난해 4월 체결한 업무협약의 후속조치로 양국 간 의료연구 교류를 위해 추진됐다.교류를 위해 케이메디허브로 파견된 탐마삿대학교 박사급 연구원 Artitaya Thiengsusuk와 Nadda Muhamad는 4월 한 달간 각 △압타머 센서를 활용한 당뇨병 등 만성질환 고감도 진단 기술 △전기화학적 당화혈색소
신의료기술평가 유예제도란 식품의약품안전처의 허가를 받은 의료기기를 사용하는 의료기술로서 사용목적(대상 및 적응증 포함)이 특정되고 비교 임상자료를 구비한 경우에 일정기간동안 신의료기술평가를 유예하고 임상현장에서 비급여로 사용하도록 허용하는 제도를 말한다.보건복지부는 2022년 1월 28일 제도 운영에 있어 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부 개정안을 공포·시행했다. 개정안의 주요내용은 신의료기술평가 유예 대상에서 제외돼 있던 ‘체외진단의료기기’를 대상에 포함하고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우, ‘비교 임상문헌’이 아닌 식품의약품안전처 허가시 제출된 ‘임상시험에 관한 자료’만으로 평가유예 신청이 가능하도록 개정됐다. 더불어, 의료현장에 선진입해 사용가능한 기간도 1년에서 2년으로 연장
GE헬스케어 코리아(대표 김용덕)는 최근 LG전자, 한국마이크로소프트와 함께 의료 산업 혁신, 스마트 병원 발굴 및 구축에 대한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.협약식은 GE헬스케어코리아 김용덕 대표이사, 한국마이크로소프트 조원우 대표이사, LG전자 장익환 BS사업본부장 등 3사의 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약을 통해 3사는 의료 장비 및 메디테크 솔루션, 스마트 병원 운영 솔루션, 클라우드 및 플랫폼 등 각 사가 보유한 전문성을 바탕으로 협업을 이어 갈 예정이다. 차세대 의료 장비, AI 의료 솔루션, 업무의 디지털화 등을 위한 공동 운영 모델을 개발 및 제안하고 스마트 병원 발굴 및 구축을 추진한다. △GE헬스케어는 치료 전반에 걸쳐 적용되는 최신 의료장비, 신규 병원 계획 및 운영
의료 및 산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR 2024)에 참가해 소동물용 광학 인비보(in vivo, 생체 내) 영상 솔루션 신제품인 ‘비스큐 인비보 인사이트(VISQUE® InVivo InSight)’를 최초 공개했다고 11일 밝혔다.뷰웍스가 선보인 ‘비스큐 인비보 인사이트(VISQUE® InVivo InSight)’는 전임상 분야에서 실험용 동물의 체내 형광 신호를 시각화하는 하이엔드 인비보 영상 솔루션이다. 뷰웍스는 글로벌 전임상 장비 시장 트렌드에 맞춰 단파 적외선(SWIR) 파장에서 형광 이미징이 가능한 장비를 개발해 떠오르는
대구광역시(시장 홍준표)와 경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원(원장 김현덕)이 지역 의료기기 산업에 새로운 전환기를 마련하고자 추진한 ‘고기능 인체결합 의료기기 산업육성 플랫폼 구축사업’이 기업들의 신제품 출시와 매출 증대로 이어져 미래 첨단 헬스케어 시장에서 지역 의료기업들의 선전이 기대된다.인체결합 의료기기란 인체에 결합·부착·삽입·이식돼 인체 기능을 보완·보존·대체·확장하는 고기능성 혁신기술이 필요한 의료기기이다.현재 전 세계적으로 임플란트, 수술기기, 헬스케어, 재활(보조) 기기 등 의료기기 핵심 품목들이 융복합형 제품으로 고도화되고 있는 추세에 영세한 지역 의료기기 기업들은 많은 어려움을 겪어왔다.이에, 대구광역시는 지역 거점 혁신기관인 경북대학교 첨단정보통신융합산업기술원(이하 첨단기술원), 대구경
한국의료기기산업협회
마이애미, 2024년 4월 11일 / PRNewswire/ - 플로리다 마이애미에 있는 니클러스아동병원(Nicklaus Children's Hospital)이 우수한 의료 여행 서비스를 통해 글로벌헬스케어어크레디테이션(Global Healthcare Accreditation (GHA))을 획득했다고 자랑스럽게 발표한다. 니클러스아동병원의 우수함에 따른 이 두 번째 GHA 인증은 소아 환자들에게 최고 품질의 치료를 제공하겠다는 약속을 특히 강조한다. 70년 이상의 역사적 유산을 가진 니클러스아동병원은 소아의학...
오스틴, 텍사스, 2024년 4월 10일 /PRNewswire/ -- 세인트데이비드병원(St. David's Medical Center) 부설 텍사스심장부정맥연구소(Texas Cardiac Arrhythmia Institute(TCAI))의 전기생리학자들이 미국 식품의약국의 승인을 받아 전세계 수백만 명이 앓고 있는 심장부정맥인 발작성 및 지속성 심방세동 환자들을 치료하기 위해 새로운 펄스장 절제(PFA) 시스템을 미국 최초로 이용했다. 첫 번째 시술은 심장전기생리학자이자 TCAI의 수석의료디렉터 안드레 나탈리(Andrea Nat...
케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 케이메디허브(이사장 양진영)를 방문하여 의료기기 기업 해외승인, MDR, FDA 인증 시험 협력을 위한 미팅을 가졌다.케이바이오솔루션은 MDR, FDA 제출되는 심사파일을 자체 조직으로 작성하며, 국내 최다 의료기기 MDR CE, FDA 510(k) 컨설팅 진행 중이다. 케이메디허브는 의료기기 기업들에 독보적인 전임상/비임상시험 서비스를 제공하고 있다. 이에 유럽 MDR 등 강화된 해외 인허가에 각 분야에서 많은 경험과 노하우를 가진 케이바이오솔루션과 케이메디허브가 협력해 기업을 지원함으로써 의료기기 기업의 해외시장진출을 위해 이번 만남을 가졌다.케이메디허브는 국내 의료산업 기업들의 인허가 달성 관련해서 의료 기업들에 실질적인 분야 프로그램을 강화하고 있다며 의료기기 업계를
케이메디허브(이사장 양진영) 전임상센터가 지난달 29일 대구가톨릭대학교 의료공학과 학부생을 대상으로 현장교육을 진행했다고 9일 밝혔다.대구가톨릭대학교(총장 성한기) 의료공학과는 미래의 첨단 보건 및 의료산업 분야를 선도할 전문인력 양성을 위해 2006년 대구경북권 내 최초로 설립됐으며 의료영상, 생체역학, 의광학 및 진단기술 등 차별화된 교육과정을 통해 융합형 전문인재를 양성하고 있다.케이메디허브 전임상센터에서 진행된 이번 교육은 학과 재학생의 전임상 연구 이해도 향상을 목적으로 마련됐다.현장교육에는 대구가톨릭대학교 의료공학과 손영수 교수의 지도 하에 학부생 30명이 참석한 가운데 케이메디허브 전임상센터의 의료기기 개발 현황을 소개하고, 실험동물을 활용한 전임상 실험시설의 현장견학을 진행했다.케이메디허브 전
글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠(대표 천종윤)은 영국 보건안보청(UK Health Security Agency, UKHSA)의 제니 해리스(Jenny Harries) 청장이 지난달 27일 서울 송파구에 위치한 씨젠 본사를 방문해 ‘질병 없는 세상’을 구현하기 위한 방안을 논의했다고 지난 8일 밝혔다.회사 측은 “해리스 청장 일행이 천종윤 씨젠 대표를 비롯해 경영진과 만나 환담한 뒤 질병 없는 세상을 구현하고자 하는 씨젠의 비전에 깊은 공감을 표시했다”고 밝혔다.해리스 청장은 씨젠이 현재 야심 차게 추진 중인 기술공유사업에 대한 설명을 듣고 인공지능(AI)을 적용한 개발 자동화 등 생명공학기술(BT)과 정보기술(IT)을 융합한 디지털 혁신 방안에 깊은 관심을 표명했다.해리스 청장은 코로나19 팬데믹 발생
보건복지부(장관 조규홍)는 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 질병관리청(청장 지영미)과 공동으로 추진하는 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업’을 이끌어갈 신임 사업단장에 서울대학교 백롱민 교수를 선정했다고 지난 8일밝혔다.백롱민 신임단장은 분당서울대학교 병원장 및 건강보험 디지털의료전문평가위원회 위원장, AI 정밀의료솔루션 닥터앤서 2.0 사업단의 과제총괄책임자 등을 역임했으며, 특히 바이오 빅데이터 및 정밀의료 분야의 풍부한 경험과 리더십을 겸비한 전문가로 평가받고 있다.관계부처는 풍부한 경험과 노하우를 가진 신임단장이 한국인의 유전정보 연구·분석 체계를 구축하고 연구자가 신속하고 안전하게 데이터를 제공받아 활용할 수 있도록 하는 원스톱 체계를 구축해, 우리나라의 데이터