디지털 트윈 기반 의료 AI 솔루션 기업 메디컬아이피㈜(대표 박상준)가 지난 3월 18~21일 미국 샌프란시스코 산호세에서 열린 엔비디아(NVIDIA) 주최 세계 최대 AI(인공지능) 개발자 컨퍼런스 ‘GTC(GPU Tehcnology Conference) 2024’를 성공적으로 마무리했다고 지난 22일 밝혔다.전 세계에서 30만 명 이상의 방문객이 몰리며 역대 최대 규모로 개최된 이번 GTC 2024에서 메디컬아이피는 ‘엔비디아 파트너’로서 참가하며 인공지능 디지털 트윈 및 시뮬레이션의 초고도화 3차원 기술이 결합된 ‘MEDIP (메딥)'과 엔비디아 옴니버스(Omniverse)의 기술과 활용 사례를 공개했다.메디컬아이피의 ‘MEDIP X NVIDIA Omniverse’는 AI디지털 트윈 기반의 옴니버스 융
[Health Policy Insight 435호]만성 통증은 미국에 상당한 경제적 영향을 미치며, 연간 약 6,350억 달러의 비용이 소요된다. 가상현실(virtual reality, VR)은 수십 년간 다양한 급성 및 만성 통증질환에 대해 연구되고 사용되었지만, 헤드셋 기술(headset technology)은 최근에 사용이 간편해지고 광범위하게 접근 가능해졌으며 계속해서 개선되고 있다.캘리포니아에 본사를 두고 의료 치료용(medical therapeutic use) 몰입형 가상현실(immersive virtual reality)을 개척하는 기업인 AppliedVR은 미국 보험청(the Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)과 협력하여 RelieVRx®를 내구
태초의 의사들이원길 지음 / 마니피캇 태초의 의사들은 석기 시대 인류가 앓았을 질병과 치료법들을 한눈에 보기 쉽게 정리한 책이다. 어쩌면 세계 최초의 병원이었을지 모를 괴베클리 테페 유적지, 현대식 방식으로 치과 치료를 했던 고고학적 증거와 위험천만한 뇌수술까지 실시했던 고대인들의 의술, 그리고. 31,000년전의 호모사피엔스의 사지절단술 기록과 인류 최초의 침 치료를 받았던 것으로 보이는 외치의 유적까지, 석기 시대 의학과 관련한 고고학적 발견들을 한데 모은 책이다. 특히 저자는 책 중간, 중간에 석기 시대 당시의 의사들과 사람들의 모습을 상상 속에 픽션화한 내용을 담아내어 독자들이 당시 사람들의 심정을 헤아려볼 수 있도록 구성했다.무엇이 나를 행복하게 만드는가리처드J. 라이더 , 데이비드A. 샤피로 지음
한국보건의료연구원(원장 이재태)이 지난 20일 ‘보건의료연구, 기술 중심에서 보건의료체계로’를 주제로 연례학술회의를 성공적으로 개최했다고 지난 21일 밝혔다.NECA는 매년 보건의료 전문가들이 한 자리에 모여 보건의료계 현안과 과제를 공유하고 미래 발전방향을 모색하는 장을 마련하고 있으며, 이번 연례학술회의는 개원 15주년을 맞아 거시적인 보건의료 정책 동향과 변화를 살펴봄으로써 NECA의 새로운 역할과 임무를 논의하는 자리로 마련됐다.연례학술회의는 저출산·고령화와 같은 인구구조와 4차 산업혁명으로 인한 의료서비스 패러다임의 변화, 건강보험의 지속가능성 및 의료전달체계에 대한 정책 환경의 변화 속에서 과학적 근거와 정책을 연결하는 커넥팅 허브(connecting hub)로서 NECA의 발전 방향을 제안하는
벨뷰, 워싱턴주 2024년 3월 22일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 세계적인 의료 및 헬스케어 솔루션 제공업체인 Edan Instruments, Inc.(300206.SZ)[ https://www.edan.com/index.html ]가 GH Labs, Inc.와 협력해 인공지능(AI) 기반 초음파 기기를 공동 개발하기로 합의했다. 양사는 이번 협력을 통해 특히 전 세계 중저소득국가(LMIC)의 의료 접근성을 혁신하는 데 힘쓸 계획이다. Edan과 GH Labs는 2024년 3월 13일 워싱턴주 벨뷰에서 체결된 협약에 따...
한국산업기술시험원(원장 김세종)은 산업통상자원부 ‘재생·재건 산업기술 실증 및 제품 인허가 지원체계 구축사업’의 일환으로, 국내 재생·재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 전주기 지원 사업 참여기업을 4월 19일까지 모집한다고 지난 21일 밝혔다.재생·재건 의료기기는 손상된 조직, 장기의 기능 회복, 유지, 향상을 목적으로 하는 의료기기 등을 의미한다.해당 사업은 재생·재건 의료기기의 △연구개발 및 시제품 제작 △맞춤형 실증지원 △임상시험 △국제규격에 기반한 인허가 등을 지원한다.지원방식은 국내 재생·재건 의료기기 기업에 대해 각 분야별 전문기관이 직접 기술 서비스를 제공할 예정이며, 올해 4월부터 11월까지 약 8개월간 진행된다.자세한 사업 내용은 KTL 대표 누리집에서 확인 가능하며, 기타 궁금한
유전자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)가 지난 20일 창립 12주년을 맞아 대전 스카이파크호텔에서 기념식을 가졌다고 22일 밝혔다.시선바이오는 2012년 3월 20일, 대전 유성구에 창립돼 유전체 기반의 정밀의료 솔루션을 구현하기 위해 다른 기업들이 시도하지 않는 틈새 진단용 의료기기를 연구 개발해왔다.이 회사는 독보적인 PNA 기술(인조 합성 DNA)을 이용해 안정성 및 재현성, 비용 대비 효용성이 높은 PCR 기반 진단상품을 내놓고 있다.기존 PNA의 많은 장점에도 불구하고 낮은 용해도로 인해 응용범위 확대가 제한적이었으나, 다양한 modification을 통해 한계를 극복해 현재 진단 및 치료제에 적합한 PNA의 생산기술을 확보했다.대표적인 제품인 U-TOP MSI Detection k
글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 EDOF(Extended Depth of Field) 기능이 새롭게 탑재된 자사의 최신 내시경 시스템인 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’ 전용 스코프를 출시한다고 22일 밝혔다.이비스 엑스원은 내시경을 통해 위, 대장, 식도 등에서 소화기 질환이나 기관지 질환을 더욱 정확하게 검진하고 진단할 수 있도록 RDI, TXI, NBI 등 다양한 기술이 탑재돼 지난 해 10월 국내 출시됐다.이번에 출시한 스코프는 새롭게 EDOF 기능이 탑재돼, 초점 거리가 다른 두 이미지를 완벽한 하나의 이미지로 결합해 선명한 이미지를 제공하고 가시성이 개선돼 점막이나 모세혈관 등을 근접 관찰 시 보다 쉽게 초점을 맞출 수 있다.따라서 검진 과정에서 의료진이 초점을 조정하는 데 드
FDA는 대부분의 고위험 등급의 IVD를 중간 위해도 등급으로 재분류할 계획이라고 밝혔으며, 의료기기 업체들은 부담이 적은 510(k)를 통해 새로운 심사 시 완화된 인허가 절차를 밟을 수 있다.CDRH(Center for Devices and Radiological Health, 의료기기 및 방사선 보건센터) 제프 슈렌 소장은 “이번 재분류를 통해 더 많은 의료기기 업체들이 고위험 등급의 IVD를 개발할 수 있도록 도와 경쟁력과 환자들의 접근성을 높일 수 있을 것”이라고 밝혔다.이번 재분류는 4월에 예정된 FDA의 검사실 자체 개발 검사(Laboratory-developed test, LDT) 규정을 확정하기 전에 시행된 것으로, FDA가 LDT 규제 강화를 "중요하게" 생각하고 있음을 나타낸다.※ 위 내
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 이사회를 통해 아트만자산운용과 빌랑스인베스트먼트가 공동으로 조성한 신기술사업투자조합을 대상으로 104억원의 영구 전환사채(CB) 발행을 결의했다고 지난 21일 밝혔다.영구 전환사채는 회계상 자본으로 인정되며, 최대 60년 만기로 상환권을 회사가 보유한다.이번 결정으로 뷰노는 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 포함한 해외 진출을 더욱 가속화하는 한편, 기존 목표로 했던 올해 하반기 분기 기준 흑자 및 다음해 연간 흑자 달성 이후 시점을 고려한 선제적인 재무지표 및 재무비율 관리의 기반을 마련했다.뷰노는 올해 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®의 미국 공식 런칭을 앞두고 있다. 또한 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 연내 FDA 인
고려대학교 의과대학 박종웅 교수, 성균관대 전자전기공학부 손동희 교수, 글로벌바이오메디컬공학과 신미경 교수 공동 연구팀은 실제 피부 구조를 모사해 강력한 조직 접착력을 보유한 패치형 신경 봉합용 신소재를 개발했다고 21일 밝혔다.개발된 신경봉합 패치는 신경 절단 시 기존의 수술 방법인 미세수술을 이용한 신경봉합 대신 밴드처럼 신경 파열 부위를 감싸는 방식이다. 미세수술 전문의가 아니라도 쉽고, 빠르게 신경봉합을 마침으로써 신경 손상 수술의 성공률을 크게 높일 것으로 기대된다.공동연구팀은 여러 층으로 이뤄진 피부 구조에서 영감을 얻어, 외부는 질기지만 내부로 갈수록 부드러운 조직으로 구성된 신경 봉합용 신소재 패치를 개발했다. 패치의 주요 소재로는 외력을 분산시킬 수 있는 자가 치유 고분자와 우수한 조직 접착
22대 국회의원 총선거를 맞아, 한국복합부위통증증후군(CRPS)환우회, 한국다발성경화증협회, 한국뚜렛병협회, 한국기면병환우협회 등 4개 희귀난치질환 환자단체가 공동으로 정책제안서를 개발해 주요 정당 캠프에 전달했다.4개 단체는 희귀난치질환자의 특성과 현실, 요구에 대한 보건의료 정책전문가 및 주요 정당의 이해를 높이고, 이를 정책개발과 시행과정에 보다 적극적으로 반영하려는 취지에서 이번 정책제안서를 공동 개발했다.장애인정 정책 개선, 치료 접근성 강화, 치료환경 개선 등 3개 방향을 골자로, 각 질병별 특성과 현안을 반영한 총 9개 요청사항을 정책제안서에 담았다. 세부 제안으로는 △CRPS, 뚜렛증후군, 기면증의 장애판정 대상과 기준의 개선 △마약성진통제 관리 시스템 개선 통한 오남용 방지 △다발성 경화증
케이메디허브(이사장 양진영) 연구원이 자기공명영상(MRI)에서 뇌하수체의 영역을 자동으로 분할해 진단에 활용할 수 있는 모델을 개발해 국제학술지 ‘프론티어스 인 엔도크라이놀러지(Frontiers in Endocrinology, IF=5.2)’ 최신호에 게재했다고 지난 18일 밝혔다.뇌하수체란 성장 호르몬, 옥시토신 등 인체의 주요한 호르몬의 분비와 조절을 담당하는 기관으로 성장, 비만, 임신 등 호르몬 관련 질환의 진단을 위해선 MRI 촬영 시 뇌하수체의 정확한 분할을 통한 영상분석이 필수적이다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터 최욱수 선임연구원과 일본 도호쿠후쿠시대학 성열완 박사 연구팀은 뇌하수체 관련 질환의 정확한 진단을 위해 ‘딥러닝을 이용한 자기공명영상 기반 뇌하수체 자동분할 모델’을 개발해 ‘Fr
원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)는 지난 3월14~17일 서울 코엑스에서 열린 제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)에서 내수 50억원, 수출 647만불(86억원 상당), 총 136억원의 계약추진 성과로 성황리에 전시회 참가를 마쳤다고 지난 18일 밝혔다.제39회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)는 국내 최대의의료산업 전시회로, 서울 코엑스 전관에서 3월 14일부터 4일간 개최됐다. 올해 전시회에는 국내외 1,350개 기업들이 참가했고, 해외바이어 4,274명을 포함해 총 70,760명이 전시장을 방문했다.테크노밸리는 2007년부터 KIMES 공동관 조성사업을 추진하며 지역기업의 국내외 판로 개척과 매출 증진을 위해 전시마케팅을 지원하고있다. 올해에는 코엑스 1층과 3층에 총 26개
케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 지난 14일(목) KIMES 2024에서 의료기기 MDR인증 전략, FDA 510(k)승인, 임상시험 세미나를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 자체적으로 심사를 진행하는 케이바이오솔루션의 컨설팅은 국내최초 MDR 3등급 승인 달성 및 ㈜인바디 체성분분석기의 MDR승인을 달성시켰다. 올해에는 MDR 3등급 수술용 봉합사, 2b등급 실리콘 임플란트 제품들의 MDR 심사를 제출했으며, 수술용로봇의 MDR 기술문서 평가 보완제출이 달성됐다고 밝혔다. 또한, 케이바이오솔루션은 30여 개의 의료기기 제품들의 MDR컨설팅을 수행해오고 있다. 의료기기 FDA 510(k)인증에서 독보적으로 의료기기 FDA 510(k) 컨설팅 진행을 심사완료하며 미국 컨설팅사 외주없이, 자체적으로 FDA심사를 진
의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 지난 3월 11~15일 미국 플로리다주 올랜도에서 열린 ‘2024 HIMSS 글로벌 헬스 전시회’(HIMSS Global Health Conference & Exhibition; 2024 HIMSS USA)에 참가했다고 지난 18일 밝혔다.HIMSS 글로벌 헬스 전시회는 미국 보건의료 정보관리시스템협회(HIMSS: Healthcare Information and Management Systems Society)가 주관하는 세계 최대 규모이자 의료 정보 통신기술 관련 최고 권위 국제행사다. 본 행사에는 전 세계 약 1,100개 이상의 기업들이 대거 참여했다.에이아이트릭스는 이번 행사에서 환자 상태 악화 인공지능 솔루션인 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)
한국의료기기협동조합(이사장 이재화)은 지난 14일 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2024)에서 유럽 의료기기 인증기관인 TUV Rheinland Korea와 인증 지원 및 수출 확대를 위한 업무협약을 체결했다고 지난 20일 밝혔다.양 기관은 이번 업무협약을 통해 조합 회원사를 위한 유럽 의료기기 규정(MDR, IVDR에 따른 CE Marking, 규제준수책임자, Clinical Evaluation, Post-Market Surveillance, Vigilance, Risk Management, Software Validation 등)과 의료기기 품질관리 시스템 요구사항에 대한 이해 개선을 위해 협력하고, 공동 세미나 등을 통해 유럽 CE 인증 획득을 위한 지원을 이어갈 예정이다.조합에 따르면 유럽 의
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 윤리위원회 주관으로 투명한 의료기기 공급질서 확립 및 올해 시행되는 의료기기 지출보고서 제도의 안정적 정착을 위한 ‘의료기기 공급질서 확립에 필요한 컴플라이언스 이슈 세미나’를 지난 15일 코엑스에서 개최했다.이번 세미나는 의료기기 공급질서에 관한 주요 현안 및 동향을 공유하고 산업계 실무자를 위한 다양한 강연을 제공하고자 마련됐으며, 산업계 종사자 약 200여 명이 참석해 성황리에 마쳤다.세미나는 총 3개의 강연으로 진행됐다. 첫 번째 강연은 법무법인(유) 율촌의 채주엽 변호사(윤리위원회 부위원장)와 황윤환 변호사가 공정거래위원회와 산업계의 관점으로 △리베이트 조사 관련 공정거래위원회 동향 및 대응 방안에 대해 발표했다.황윤환 변호사는 2024년 공정거래위원회 사업 계획
국산 의료기기 신제품 사용적합성 평가 지원 사업한국보건산업진흥원에서는 의료기기 사용적합성 평가 지원을 통해 제품 개선 및 수출 확대를 도모하고자 다음과 같이 '국산 의료기기 신제품 사용적합성 평가 지원 사업'을 수행할 기관을 모집하오니 관심 있는 의료기기 기업 및 평가기관의 적극적인 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2024년 3월12일(화) ~ 3월 26일(화) 18:002. 신청방법 : 이메일 제출 (lynn93@khidi.or.kr) - 한글파일로 신청서 내용 및 부록을 포함한 전문3. 지원대상 : 국내 의료기기 제조기업과 사용적합성 평가가 가능한 평가기관으로 구성된 컨소시엄4. 지원내용 : IEC 62366-1 규정에 따라 수행되는 형성·총괄평가 등 의료기기 사용적합성 평가에 소요되는 비용 지원5. 문
국산 의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업한국보건산업진흥원에서는 국산 우수 의료기기(신제품)에 대한 주요 의료기관(의료진)이 임상·성능 평가를 수행하고 및 의료기관 진입을 지원하고자 다음과 같이 '국산 의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 사업'을 수행할 기관을 모집하오니 관심 있는 의료기기 기업 및 의료기관의 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2024년 3월11일(월) ~ 3월 29일(금) 18:002. 신청방법 : 사업계획서 및 기타 제출서류 일체 이메일 접수 (제출처: jyun23@khidi.or.kr)3. 지원대상 : 국내 의료기기 제조기업과 제품 평가가 가능한 의료기관으로 구성된 컨소시엄4. 지원내용 : 국산 신고·인증·허가 의료기기의 비교평가 및 성능개선 치료효과 등에 대한