SaMD 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램 2동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과에서 국내 SaMD 연구개발 동향, 규제 요구사항을 통한 SaMD 제품화 전략 과정 교육을 제공하기 위하여 'SaMD 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램 2'를 운영하고자 합니다.해당 교육 프로그램은 의료기기 산업계 재직자 또는 의료기기 분야에 관심이 있는 분들을 대상으로 제공되는 무료 교육 프로그램이므로 많은 참여 부탁드립니다.1. 교육일시 : 2023년 10월 18일(수) 09:50 ~ 16:30 / 포포인츠 바이 쉐라톤 조선 서울역2. 교육대상 : 의료기기산업계 재직자 또는 의료기기 분야에 관심이 있는 자 등3. 신청방법 : 홈페이지(바로가기) 또는 포스터 내 QR 접속 / 선착순 50명4. 문의사항 : 동국대학교 바
동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과 국제 심포지엄 개최동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과에서 첨단 융복합 의료기기 분야의 글로벌 기술개발 및 규제과학 동향에 대한 국제심포지엄을 개최하오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 10월 11일(수) 13:40 ~ 17:402. 개최장소 : 코리아나호텔 다이아몬드홀 2층3. 사전등록 : 10월 6일(금)까지 하기 링크 또는 포스터 내 QR로 접속하여 등록(https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeqwIJLmxchjEnvjpU90qi9ZRPurOgaKdIxmaHoM26Dftg2Lw/viewform)4. 문의사항 : 동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과(02-2290-1449 / rsmed@dongguk.e
의료기기/체외진단의료기기 GMP(ISO13485) 내부심사원 개인수료과정IAC글로벌은 ISO/IEC 17024에 글로벌 인정기관의 승인을 받은 ISO심사원(13485/9001/45001/14001) 등록 및 ISO 교육/연수기관입니다. IAC Global에서는 GMP 심사를 준비 중인 의료기기 & 체외진단의료기기 분야 재직자를 대상으로 내부 심사 대응 및 실무 능력 향상을 위해 아래와 같이 교육을 실시할 예정입니다. 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 교육일시 : 2023년 10월 26일(목) ~ 10월 27일(금)2. 교육장소 : ICMC교육원(성수동 교육센터) 또는 온라인(Zoom) 교육3. 교육대상 : ISO 13485(GMP) 심사를 준비 중인 체외진단의료기기/의료기기 분야 재직자내부 심사 담
한국의료기기산업협회는 인체이식형의료기기의 책임보험제도 시행에 따라 민.관 협력을 통한 "의료기기 배상책임공제"사업을 수행합니다.배상책임공제 사업 운영 방향 및 공제상품 특징, 가입 혜택 등 배상책임공제 사업 설명회를 아래와 같이 개최하오니 의료기기 업계분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 개최일시 : 2023년 10월 5일(목) 14:00 ~15:30 / 온라인 Zoom2. 참석대상 : 인체이식형의료기기 제조, 수입 업체 관계자3. 신청방법 : 2023년 10월 2일(월) 18:00까지 신청 폼 제출(https://forms.gle/pWfnroC82Mh67FkH7)4. 문의사항 : 한국의료기기산업협회 공제사업 TFT 김은경 팀장(ekkim@kmdia.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기산업협회 → 공
의료기기 분야 최신 정책설명회 및 세미나식품의약품안전처에서 IEC/TC 62 국제총회 일정과 더불어 의료기기분야 최신 정책설명회 및 세미나를 아래와 같이 개최하오니 많은 관심 바랍니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 19일(화) 14:00 ~ 17:002. 참가대상 : 의료기기 관련 산업계 및 기관 담당자 등3. 참가방법 : 별도 신청 없이 현장 참여4. 문의사항 : 혁신성장지원팀 임부영 전문연구원 (02-860-4497)△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 → 공지사항
인천 글로벌 헬스케어 발전 전략 포럼인천광역시에서 인천 글로벌 헬스케어 발전 전략 포럼을 개최합니다. 코로나19 이후 많은 변화를 맞이하게 된 국제의료관광 시장에서 인천의료관광이 국제시장을 이끄는 대표도시로 거듭나기 위해 미래 선도 의료기술과 인천의료관광의 접목을 주제로 한 전문가들의 강연과 토론의 자리를 마련하였으니 많은 참여와 관심을 바랍니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 20일(수) 14:00 ~ 18:00 2. 참석대상 : : 총 150명 내외- ( 市 ) 15명: 시장님, 보건복지국장, 보건의료정책과장, 해외의료팀장 등- (군·구) 25명: 보건소장(남동구·연수구·부평구), 보건소 병·의원 업무담당자- (민간) 110명: 인천소재외국인환자유치기관, 인천시의사회,인천시한의사회, 인천시치과의사회,
연세의료원에서 산·학·연·병 연구협력과 의료기술 사업화의 활성화를 위해 다음과 같이 기술설명회를 개최합니다. 이번 제25회 세브란스 기술설명회는 의약·바이오 분야는 물론 특히 의료기기·시스템 분야에서 우수한 연구역량을 가진 강남세브란스병원의 기술들을 중심으로 선보일 예정으로, 관심 있는 분들의 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.1. 행사일정 : 2023년 9월 19일(화) 13:30 ~ 17:002. 행사장소 : 강남세브란스병원 대강당(2동 3층)3. 참가방법 : 오프라인 행사현장등록 - 행사장 방문사전등록 - 홈페이지 신청(바로가기)4. 문의사항 : 기술사업팀 이도경(02-2228-0279/leedo@yuhs.ac)△ 자세한 정보 : https://severancetechfair.org/register/20
보건복지부 의료기기 지원사업 설명회한국보건산업진흥원은 국내 의료기기 기업의 경쟁력 강화를 위해 KIMES BUSAN 2023(10.13-15)에서 '보건복지부 의료기기 지원사업 설명회'를 개최합니다. 본 설명회에 많은 관심과 신청 바랍니다.
식품의약품안전처가 주최하고 대한의료인공지능학회가 주관하여 IEC TC62(의료기기, 소프트웨어, 시스템) 위원회의 표준 총회가 개최됩니다. 인공지능 의료기기에 대한 표준/기술에 대한 정보 공유 및 협력을 위한 자리로, 현재 25명 이상의 TC 62 전문가들이 참가 등록 신청을 한 상태입니다. 많은 관심과 참석 부탁드립니다.1. 신청기간 : 2023년 9월 15일(금) 23:59까지 / 선착순 50명2. 개최일자 : 2023년 9월 16일(토) 09:00 ~ 18:003. 개최장소 : 더케이호텔 서울 거문고홀 A4. 사전등록 : https://onoffmix.com/event/283737 (1만원, 현장등록 불가)
SaMD 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램동국대학교 바이오헬스의료기기규제과학과에서 국내 SaMD 연구개발 동향, 규제 요구사항을 통한 SaMD 제품화 전략 과정 교육을 제공하기 위하여 'SaMD 개발 전략 수립을 위한 교육 프로그램'을 운영하고자 합니다.해당 교육 프로그램은 의료기기 산업계 재직자 또는 의료기기 분야에 관심이 있는 분들을 대상으로 제공되는 무료 교육 프로그램이며, 중식 또한 제공 예정이오니 많은 참여 부탁드립니다.1. 교육일시 : 2023년 9월 18일(월) 10:00 ~ 16:30 / LW컨벤션센터 다이아몬드홀2. 교육대상 : 의료기기산업계 재직자 또는 의료기기 분야에 관심이 있는 자 등3. 신청방법 : 홈페이지(바로가기) 또는 포스터 내 QR 접속 / 선착순 50명4. 문의사항 : 동
융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가 Module 11 교육 프로그램아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터에서는 융복합 의료제품 임상시험 및 인적요인 평가를 주제로 Module 11 교육 프로그램을 진행합니다. 융복합 의료제품의 인적 요인 엔지니어링(HFE, Human Factors Engineering)은 융복합 의료제품의 설계, 개발과 사용 단계에서 사용자 중심의 설계와 사용자 경험을 고려하는 과정을 나타내며, HFE은 사용자가 제품을 안전하고 효과적으로 조작하고 사용할 수 있도록 돕는 데 중요한 역할을 합니다.모듈 11 심화 과정에서는 인적 요인(Human Factors)에 대한 미국의 규제현황과 국제 표준(IEC 62366 및 ISO 14971)의 규제적 근거를 이해하고, 증가하는 IFU(Inst
법무법인 태평양과 중동 로펌 Matouk Bassiouny는 중동 법률 이슈 체크 시리즈의 일환으로 중동의 최근 법령 및 투자와 헬스케어 산업 동향을 살펴보는 자리를 마련하고자 합니다. 본 세미나에서는 최근 우리나라 기업의 진출이 활발해지고 있는 사우디아라비아의 Vision 2030 관련 신규 법령들을 살펴보고, 중동 국가들의 외국인 투자 및 헬스케어 산업과 관련한 동향 및 법률 이슈를 실무적 관점에서 소개할 예정입니다.태평양과 Matouk Bassiouny는 중동 및 북아프리카 관련 업무협약을 체결하여 향후 사우디아라비아, UAE, 이집트, 카타르, 이란, 알제리, 오만, 바레인, 모로코 등 중동, 북아프리카 지역에 진출한 한국 기업들에게 더 신속하고 효율적으로 법률 자문을 해드리고자 합니다.급변하는 글로
2023 서울 바이오 이코노미 포럼보건복지부와 오송첨단의료산업진흥재단, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국보건산업진흥원에서 2023 서울 바이오 이코노미 포럼을 개최하오니 관련 기관들의 많은 참여 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 8월 31일(목) / 중소기업중앙회 KBIZ홀(B1)2. 참가방법 : 온라인 사전접수 (바로가기)3. 문의사항 : 운영사무국 (070-7772-6096 / kbio.economyforum@gmail.com)△ 자세한 정보 : 오송첨단의료산업진흥재단 → 상단 팝업창 접속
의료기기 외과용이식재 분야 용어집(안) 설명회 및 공청회 개최한국화학융합시험연구원에서 '의료기기 외과용이식재 분야(ISO TC150) 용어집 개발 연구' 사업의 일환으로 마련된 '외과용이식재 분야 용어집(안)'에 대한 관련 전문가 분들의 다양한 의견 수렴을 위해 공청회를 개최하고자 하니 많은 참석 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 6일(수) / 서울 드래곤시티 3층 그랜드볼륨 한라2. 참가방법 : 온라인 사전접수 (포스터 내 QR코드로 접속)3. 문의사항 : 이보현 책임연구원 (02-2092-3964 / leebh613@ktr.or.kr)
23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 간담회한국의료기기안전정보원에서 주최하는 '23년 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급 사업 간담회가 아래와 같이 진행되오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 15일(금) / 서울 COEX 300호2. 참가방법 : 온라인 사전등록(국제 병원 및 의료기기 산업 박람회(https://khospital.org/) → 포럼 → 전체 포럼 일정 및 등록 → 포럼 사전등록 클릭)3. 문의사항 : 한국의료기기안전정보원 공급관리팀 02-860-4404△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 →공지사항
체외진단의료기기 신제품 개발을 위한 허가신청준비 실무교육그레이진바이오솔루션(주)와 충북대학교LINK3.0이 공동주최하는 『Bio Insight Acdaemy 체외진단의료기기 신제품 개발을 위한 허가신청준비 실무교육』이 9월 14일부터 15일까지 2일간 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터 2층 대회의실에서 개최되오니 많은 관심과 신청 부탁드립니다.1. 신청기간 : 2023년 9월 8일(금)까지2. 신청대상 :체외진단의료기기 제조사, 수입사 인허가 업무를 시작하려는 담당자 등체외진단의료기기에 관심있는 대학생, 대학원생 등체외진단의료기기를 개발하고자 하는 국내제조(개발)회사, 단체 기관관계자 등3. 신청방법 : 온라인 신청(포스터 내 QR코드 또는 하단 링크로 접속)https://forms.gle/ADsfL5wm2
2023년 재활로봇 시험검사 인허가 워크숍재활로봇중개연구사업단에서 임상진입을 위한 의료기기의 시험검사와 인허가 정보를 공유하고자 "2023년 재활로봇 시험검사 및 인허가 워크숍"을 개최합니다. 매년 12월에 진행되는 재활로봇심포지엄 외에도 재활로봇 중개연구와 관련된 전문분야를 선별 및 특화하여 워크숍을 진행하고 있습니다. 이번 재활로봇 인허가 워크숍은 재활로봇을 중심으로 한 의료기기 시험검사(전기기계적 안전성 시험검사, 전자파 안전성 시험검사), KC인증, 기술문서 작성법, 사용적합성의 내용으로 진행될 예정이오니 많은 참여 부탁드립니다.1. 신청기간 : 2023년 9월 4일(월)까지2. 신청대상 : 재활로봇, 돌봄로봇 연구자3. 신청방법 : 온라인 사전접수 (포스터 내 QR코드 또는 하단 링크로 접속)htt
2023년도 체외진단 현장맞춤형 전문인력양성사업체외진단 의료기기 재직자역량강화 교육 공고(재)춘천바이오산업진흥원에서는 체외진단기업 수요에 대응할 수 있는 실무형 체외진단 전문인력 양성을 위해 다음과 같이 체외진단기업의 재직자 역량강화 교육을 실시하오니 희망하는 교육에 많은 신청 바랍니다.1. 신청기간 : 기간 상이 (상단 포스터 확인)2. 신청대상 : 체외진단의료기기 관련 재직자3. 신청방법 : 춘천바이오산업진흥원 교육운영 관리시스템(http://cbfedu.or.kr) 로그인 후 신청 온라인 교육수료증 발급을 위해 교육신청자 개인 가입 후 신청4. 문의사항 : (재)춘천바이오산업진흥원 김석민 대리 : 033-258-6974, smkim@cbf.or.kr(재)스크립스코리아항체연구원 공덕훈 센터장 : 033-
주한 UAE대사관 주관 투자유치 설명회2023년 UAE 정부가 대한민국 정부와의 협력사업을 시작으로 국대 기업들의 UAE 진출을 지원함에 따라 (주)나이스디앤비에서 주한 UAE 대사관 투자유치 설명회를 진행합니다. 본 행사는 9월 18일과 20일 진행되며, 아부다비 투자진흥청, UAE 대사관, 그리고 UAE 경제부 연사진을 초빙하여 UAE 내 다양한 투자 기회 및 혜택에 대해 설명을 제공할 예정이오니 회원사 여러분의 많은 참여 부탁드립니다.1. 개최일시 : 2023년 9월 18일(월), 20일(수) 09:00 ~ 13:002. 개최장소 : 서울 소재 호텔 (※ 접수 완료 시 개별 연락)3. 신청방법 : 구글폼 신청 (바로가기)4. 문의사항 : 허보람팀장 (02-2122-2317 / nathan@nicednb
2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육- (단기과정(기초)) 공통 4차한국의료기기안전정보원 인재교육팀에서 2023년 의료기기 규제과학(RA)전문가 교육 (단기과정(기초)) 공통 4차를 모집하오니 많은 관심과 신청 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 8월 28일(월) 10:00 ~ 9월 8일(금) 24:00 까지2. 신청대상 : 의료기기 업체 실무 담당자 및 재직자 (경력 3년 미만 추천)3. 신청방법 : 한국의료기기안전정보원 교육·자격 홈페이지 온라인 접수4. 문의사항 : 인재교육팀 (02-860-4358, 4352 / ra@nids.or.kr)△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 기관소식 → 공지사항