에이티센스(대표 정종욱)는 세종충남대학교병원(병원장 나용길)과 웨어러블 센서 기반 스마트병원 구축 사업과 공동 임상연구에 대한 업무협약을 지난 5일 체결했다. 이번 업무협약은 의료기기 분야와 의료 분야가 협력해 미래의 혁신 의료서비스를 선제적으로 개발하는 것을 목적으로 세종충남대학교병원의 심장내과에 스마트 모니터링 시스템을 구축하고 환자의 생체신호를 실시간으로 분석하는 원천기술을 확보하기 위한 것이다. 이번 사업 추진을 위해 에이티센스는 보유하고 있는 웨어러블 심전도 기기와 분석 알고리즘 외에도 다양한 생체신호를 실시
메디게이트(대표 Jonathan Langer)가 '클라스 소프트웨어·서비스 보고서'에서 '2021 의료 사물인터넷 보안 부문 클라스 최우수 기업'으로 선정됐다고 2일 발표했다. 메디게이트는 의료기술에 집중해 고객에게 발 빠르게 대응하고 고객과 긴밀한 관계를 구축한 데 힘입어 최고 성과 기업으로 평가됐다.매년 발표되는 클라스 보고서는 각 제품과 서비스의 전반적 성과를 평가한 후 △문화 △충성도 △운영 △제품 △관계 △가치 부문에 걸친 고객 경험을 등급화한다. 메디게이트는 의료 기관이 양질의
레이저옵텍(대표 주홍)은 엔디야그 피코세컨드인 피콜로 프리미엄 레이저가 유럽 CE승인을 획득했다고 지난 4일 밝혔다. '피콜로 프리미엄' 레이저는 지난 2018년 런칭한 '피콜로' 레이저의 업그레이드 모델이다. 사용자의 편의성을 높이고 기능을 한층 업그레이드한 피콜로 프리미엄에는 레이저옵텍의 특허 기술인 DOE 프락셔널빔 기술을 탑재한 1064nm 및 532nm 파장의 프락셔널 핸드피스가 3종, 콜리메이터 핸드피스, 가장 넓은 스팟 사이즈의 S20 핸드피스, 줌 핸드피스로 구성됐다. 특히 이번 업그레이드
덱스컴(대표 Kevin Sayer)이 2일 최초로 슈퍼볼 광고계에 진출해 13살 때부터 1형 당뇨병 진단을 받았던 다수의 플래티넘 앨범 발행 가수이자 배우, 자선사업가인 닉 조너스를 출연시킨 광고를 제작했다.오는 7일 55회 슈퍼볼 경기에서 방영될 예정인 이 광고는 포도당 수치 측정을 위해 여전히 손가락 끝을 바늘로 찔러야 하는 당뇨병 환자들에 대해 더 나은 방법이 있음을 알려주는데 목적을 두고 있다.조너스는 "너무 많은 수의 당뇨병 환자들이 좀더 나은 방법이 있다는 사실을 알지 못한 채 아직도 낡은 방식의 손가락 끝에서 피를 뽑
식품의약품안전처(처장 김강립)은 세포독성시험, 유전독성시험 등 비임상시험관리기준 원칙 및 항목별 적용 등에 대한 이해를 높이고 지정신청 등에 도움을 주기 위해 생물학적 안전성시험별로 「의료기기 생물학적 안전성시험에 대한 GLP 적용 시 고려사항(민원인 안내서)」 7종을 발간했다. 7종 안내서는 △ 체외에서 의료기기의 세포독성을 평가하는 '세포독성 시험' △염색체 손상유발을 평가하는 '유전독성시험' △피부접촉 감작성을 평가하는 '피부감작성시험' △의료기기 등의 반복접촉에 대한
뷰노(대표 김현준)는 지난 29일 디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)와 뷰노메드 본에이지의 국내 독점 판매 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 유비케어는 치과를 제외한 국내 병·의원급 의료기관을 대상으로 뷰노메드 본에이지의 독점 판매를 맡는다. 자사의 EMR '의사랑', 의료영상저장전송시스템 등 다양한 의료 디지털 IT 솔루션과 뷰노메드 본에이지를 통합한 영업 마케팅 활동을 추진하면서, 국내 시장점유율을 지속적으로 확대해 나갈 예정이다.유비케어는 국내 전자의무기록시
한국보건산업진흥원(원장직무대행 김초일)은 '2020 외국인환자 유치를 위한 글로벌 의료서비스 격주리포트 통합본'을 발간했다. 진흥원은 지난해 6월부터 정부 각 부처와 유관기관, 외국인환자 유치 의료기관과 유치업자 등을 대상으로 ‘외국인환자 유치를 위한 글로벌 의료서비스 격주리포트를 발행해 왔는데, 이를 한 눈에 살펴볼 수 있도록 그동안 발간됐던 리포트를 단권으로 편집한 것이다.격주리포트는 그동안 각국의 보건의료분야 정책 동향, 글로벌헬스케어 주요 이슈를 적시에 제공해 왔다는 평을 듣고 있다.특히, 지난해
식품의약품안전처(처장 김강립)는 혁신의료기기의 허가‧심사에 대한 특례 세부 사항을 정하기 위해 「혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정」 제정안을 4일 행정예고하고 오는 24일까지 의견을 받는다. 이번 제정안의 주요 내용은 △ 혁신의료기기에 대한 허가 특례제도의 기준 및 절차 마련 △ 혁신의료기기소프트웨어 제조기업의 허가 특례에 대한 기준 및 절차 마련 등이다.이번 행정예고의 주요 내용은 다음과 같다. (혁신의료기기 특례) 혁신의료기기의 개발 단계별로 제출해야 하는 허가자료 범위를
한국보건산업진흥원 고령친화산업지원센터(원장직무대행 김초일)는 2021년 사회적 가치 창출의 일환으로 '靑老 일자리' 창출 지원을 본격 추진한다고 밝혔다. 진흥원은 지난 해 8월부터 고령친화제품 생산기업을 지역 시니어클럽과 연계해 고령자의 일자리 창출을 위해 협력할 수 있도록 지원하는 '靑老 일자리' 창출 시범사업을 추진한 바 있다. 진흥원이 기획하고 한국고령친화용품산업협회와 함께 추진한 시범사업은 안성지역 소재 고령친화기업인 아시아엠이(대표이사 주성노)와 안성맞춤시니어클럽(관장 이종숙)이
한국보건산업진흥원(원장직무대행 김초일)은 '혁신의료기기 실증지원센터 기업 실증지원' 사업 1차 공고를 실시한다고 밝혔다. 혁신의료기기 실증지원센터는 작년 11월 보건복지부와 진흥원이 혁신적인 의료기기의 실증·보급 지원을 목적으로 5개 컨소시엄을 신규 선정해 운영중에 있다.이번 1차 실증지원 공고 신청기간은 지난달 27일부터 시작돼 약 3~4주간으로 진행되며, 각 혁신의료기기 실증지원센터 통해 신청할 수 있다.혁신형 의료기기기업 및 혁신의료기기 지정 제품, 그 외 혁신성을 입증할 수 있는 국산 의료기기 제
식품의약품안전처(처장 김강립)과 질병관리청(청장 정은경)은 코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품에 대해 「의료기기법 시행령」제13조의2에 따라 긴급사용을 종료하고 4일부터는 정식허가 제품만 코로나19 확진검사에 사용해야 한다고 밝혔다.* 코젠바이오텍, 씨젠, 솔젠트 에스디바이오센서, 바이오세움, 바이오코아, 웰스바이오 등의 제품 이번 조치는 확진용 유전자진단시약의 허가현황, 생산량‧공급량‧재고량 등을 고려할 때 정식허가된 12개 제품이 긴급사용
식품의약품안전처(처장 김강립)는 4일 의료기기 산업계 등을 대상으로 '2021년 의료기기심사 온라인 민원설명회'를 개최한다. 주요 내용은 △ 의료기기심사부 2020년 주요성과 및 2021년 허가심사 방향 △디지털헬스기기, 체외진단의료기기 등 합리적 심사를 위한 심사방안 △의료기기 산업계 지원 계획 등이다.이번 설명회는 의료기기 허가심사 제도와 올해 심사방향에 대한 업계의 이해도를 높이기 위해 마련했으며, PC와 스마트폰을 이용해 누구나 쉽게 참여할 수 있다.식약처는 이번 설명회로 업계에 의료기기 안전관리
[치료제·백신 생산장비 구축지원사업단 제2021-01호]2020년 제3차 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 신규지원 세부과 제를 다음과 같이 공고하오니 해당 연구개발과제를 수행하고자 하는 기 업은 관련 규정에 따라 신청하여 주시기 바랍니다. 2020년 제3차치료제·백신 생산장비 구축지원 사업단 신규지원 세부과제 공고1. 공고단위 : 2. 접수기간 : ~ 2021. 2. 18(목)3. 접수방법 : 온라인 접수(www.htdream.kr)4. 문의처 : 사업내용·평가 및 연구비 안내(02-6247-0913)△ 홈페이지 바로가기
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)이 지비에스커먼웰스(대표 안경기)와 공동연구를 통해 전방 경추용 금속판 임플란트를 개발해 지난달 29일 미국 FDA로부터 판매 승인을 획득하는 성과를 이뤄냈다. 전방 경추용 금속판 임플란트는 퇴행성 척추 질환 또는 외부 충격 및 불안정한 자세에 따른 디스크 손상과 이탈로 통증을 느끼는 환자를 대상으로 수술적 치료에 사용되는 척추용 임플란트다.이번 FDA 판매 승인을 획득한 전방 경추용 금속판 임플란트는 얇은 두께로 수술 후 합병증의 하나인 연하곤란증을 예방할 수 있도록 설계됐다.
클라리파이(대표 박현숙, 김종효)가 자사 제품을 활용한 초저선량 CT의 임상적 효과가 SCI 논문으로 입증됐다고 밝혔다. 초저선량 CT는 폐검진용 저선량 CT보다 방사선량을 1/10 수준으로 낮춰 촬영한 CT로서, 이때 방사선량은 흉부 X-선의 수준과 비슷한 수준이다. 연구는 서울대병원에서 100명의 환자를 대상으로 진행됐으며, 클라리파이의 인공지능 제품 ClariCT.AI와 CT 제조사의 인공지능 제품이 비교 대상으로 같이 쓰였다.클라리파이는 이번 임상 연구로 클라리파이 기술을 통해 방사선 염려 없이 CT 검사를 받
에실로코리아(대표 소효순)가 안경원 내에서 소비자가 변색렌즈 트랜지션스의 변색 과정을 직접 체험할 수 있는 '트랜지션스 믹스 앤 매치'와 변색렌즈 트랜지션스 가상 체험 서비스의 지원을 늘려 소비자 체험을 확대해 나간다고 3일 밝혔다. 안경원 내 변색렌즈 체험을 원하는 소비자가 증가하고 있는 추세에서 착안해 에실로코리아는 변색렌즈 체험 툴 '트랜지션스 믹스 앤 매치'를 통해 다양한 컬러의 변색렌즈 체험을 용이하게 하고 변색렌즈 제품에 대한 소비자의 이해도와 만족도를 높이고자 했다.특히 트랜지
한국복합부위통증증후군환우회, 한국다발성경화증협회, 한국다발골수종환우회, 부신백질이영양증부모모임, 국가유공자를 사랑하는 모임이 2일 성명서를 내고 정부에 ‘중증질환자와 희귀질환자에 대한 조기 접종 계획 도입’을 요청했다. 정부는 지난 28일 ‘코로나19 백신 예방접종 세부계획’을 발표했다. 이들 단체는 “정부안에 따르면 암환자 등 면역력이 취약한 중증환자와 의료서비스 접근이 제한적인 희귀질환자라도 64세 이하는 3분기 이후에나 접종이 가능할 것”으로 내다봤다. 이에 환우회 단체는 “암환자를 비롯한 중증질환자는 면역력이 떨어져 감염병에
메드트로닉코리아(대표 이상수)는 서울대학교병원 신경외과(대표 김연수)를 '메드트로닉 아시아태평양 의료인 교육기관'으로 지정, 국내외 신경외과 의료인의 수술 중 신경감시 모니터링 술기 교육을 위한 상호업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이날 업무협약 체결식에는 서울대병원 김연수 원장과 신경외과장 김승기 교수, 신경외과 김용휘 교수, 의과대학 김정은 부학장, 메드트로닉코리아 유승록 전무, 박태희 상무 등이 참석했다. 양 기관은 이번 업무협약을 통해 국내외 신경외과 의료인 대상으로 메드트로닉의 최신 수술 중
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 장기화로 비대면 소비와 온라인 중고거래가 급격하게 늘고 있어 온라인 중고거래 플랫폼을 이용해 식품·의약품·의료기기를 거래할 때 각별한 주의가 필요하다고 당부했다. 식품·의료기기의 경우 온라인 판매가 가능하나, 관련법에 따라 영업신고를 한 영업자만 판매가 가능하며 의약품은 「약사법」에 따라 온라인 판매를 전면 금지하고 있다.온라인 거래도 오프라인 거래와 마찬가지로 법에서 금지한 사항이 동일하게 적용되며, 무허가·무표시 제품, 유통기한이 지난 제품을 거래
식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 백신 접종용 '최소잔여형(LDS) 주사기'를 제조‧생산하는 '신아양행'을 지난 2일 방문했다. 김강립 식약처장은 국민들이 코로나19 예방을 위해 맞는 백신용 LDS 주사기의 조립, 포장, 멸균 등 제조시설을 둘러보고 "코로나19 극복을 위해 코로나19 백신 자체의 안전성뿐만 아니라 유통과 접종 등 전 과정에 걸쳐 철저히 안전성이 확보돼야 한다"고 강조하며, "특히 이번에 사용할 최소잔여형 주사기는 하나의 바이알에 담긴 백신을 한 분이