[이경국 협회장 개회사]안녕하십니까.한국의료기기산업협회 회장 이경국입니다. 매일매일 조마조마합니다. 설날 이후 확진자 수가 급증했다가 지금은 점차 잦아드는 추세입니다. '제21회 정기총회'개최는 코로나 방역 2단계에 따라 참석자가 정해졌습니다. 참석자 여러분의 염려 덕분에 새롭게 협회를 이끌 신임 협회장을 선출하고 더불어 지난해 의료기기산업 공로자 모두를 초대하여 수여식을 할 수 있게 되어 정말 다행스럽게 생각합니다.존경하는 의료기기 가족 여러분!우리나라는 지난해 시작된 코로나19라는 초유의 사태를 맞아 두려움 속에서
비바시스템즈코리아(아시아본부장 심현종)가 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 자사의 임상 운영 관리 솔루션인 Veeva Vault Clinical Suite(비바 볼트 클리니컬 스위트)를 도입했다고 지난 15일 밝혔다. 비바의 임상 운영 관리 솔루션에는 응용 소프트웨어인 Veeva Vault CTMS와 Veeva Vault eTMF가 포함됐다. Veeva Vault CTMS는 임상 정보 및 프로세스를 통합하고 임상시험 관리를 간소화해 임상 연구팀이 임상시험 포트폴리오를 한눈에 파악할 수 있도록 한 최신 클라우드 응용 소프트웨어 시스템
건강보험심사평가원 8대 신임 상임감사로 조신(曺信) 경기도청 평화통일교육위원회 위원이 취임한다. 조신 신임 상임감사는 1963년 경남 의령 출생으로 한국외국어대학교 철학과를 졸업하고 동대학원에서 철학과 석사 학위를 받았다. 한국일보 기자, 한의학정책연구원 원장, 국가균형발전위원회 국민소통특별위원 등을 역임했다.조신 상임감사의 임기는 2021년 3월 15일부터 2년간이며, 지난 15일 원주 본원에서 취임식을 갖고 본격적으로 상임감사직을 수행한다.
건강보험심사평가원(원장 김선민)은 지난 12일 원주 본원에서 건강보험심사평가원 노동조합(위원장 장진희), (사)강원도사회적경제지원센터(이사장 이길주)와 사회적경제기업의 지속가능한 발전을 위한 「HIRA+강원JOBs」운영협약을 체결했다. 「HIRA+강원JOBs」는 상대적으로 정책 지원이 부족한 진입·자립단계의 사회적경제기업을 육성·지원하는 일자리 창출 플랫폼이다.업무협약 내용은 △ 사업홍보 및 참여대상 공모 △ 노사상생기금 조성·관리를 통한 기부 출연 △ 참여자와 참여기업 매칭 및 일자리 지원금 교부 △ 사회적경제기업
세라젬(대표 이재근)이 스타일리시 안마의자 '파우제(PAUSE)'의 TV 광고 캠페인 '봄'편을 새롭게 선보였다. 배우 신민아를 모델로 한 이번 광고 캠페인의 콘셉트는 '휴식'이다. 청량한 자연 속에서 '파우제'로 완성되는 안락한 휴식공간을 보여준다.바람에 흔들리는 나뭇잎이 일시정지되는 장면으로 시작하는 이번 광고는 파우제에 앉아 휴식을 취하는 배우 신민아의 모습을 비춘다. 이어 '하루치 고단함은 내려두고 잠시 멈춰 지금을 느낀다'라는 내레이션을
건강보험심사평가원(원장 김선민) 본원 및 전국 10개 지원은 지난 8일부터 12일까지 코로나19 혈액수급 위기 극복을 위한 임직원 상반기 헌혈 주간행사를 실시했다. 이번 행사는 코로나19 상황을 고려해 본원과 전국 10개 지원의 임직원을 대상으로 본인 및 가족의 증상 유무, 확진자(의심자) 접촉 여부, 발열 및 인후통 여부 등을 사전에 면밀히 확인 후 진행했다.심사평가원은 연 2회 임직원 헌혈 주간을 시행하고 있으며, 헌혈 주간 행사를 통해 모아진 헌혈증은 희귀난치병을 앓고 있는 어린이 치료 지원을 위해 기부될 예정이
필립스코리아 (대표 김동희)는 오는 19일 세계 수면의 날을 맞아 임직원과 가족을 대상으로 수면건강 증진 캠페인을 진행한다. 필립스는 일상을 위협하는 수면장애를 진단 및 개선하는 다양한 솔루션을 제공해 사람들이 숙면을 취할 수 있도록 돕고 있다. 세계 수면의 날을 맞아 진행된 이번 사내 캠페인은 임직원과 그 가족들의 수면건강 상태를 확인하고 관리해, 더욱 건강한 삶을 누릴 수 있도록 이바지하고자 기획됐다.그 일환으로 필립스코리아는 △대한수면학회와 함께 '수면무호흡증 바로 알기' 비대면 강연을 열고 △수면
한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 오는 6월 3일부터 5일까지 터키 이스탄불에서 개최되는 '2021 터키 이스탄불 의료기기 전시회(Expomed Eurasia 2021)' 한국관 참가 기업을 모집한다고 밝혔다. 올해 28회를 맞는 터키 이스탄불 전시회는, 중동, CIS, 동유럽을 포괄하는 유라시아 지역 최대의 의료기기 전시회로서, 터키 시장뿐만 아니라 인접 국가 바이어를 만날 수 있는 장이 될 예정이다.한국관 참가업체는 주최사의 온라인 프로그램인 Business Connect에 참가해 업체별 페이지를
한국의료기기산업협회 신규회원 * 업체명을 클릭하시면 해당 홈페이지로 이동합니다.
1. 기사 내용 LG전자가 개발한 전자 마스크를 식약처에 지난해 9월 '의약외품' 허가 신청을 냈으나 승인 여부 결론이 나지 않아 예상보다 심사가 길어지자 출시를 포기하고 홍콩, 대만 등 해외 12개국에서 먼저 출시LG전자는 지난달 말 식약처에 냈던 '의약외품' 판매 허가 신청을 철회하고, 전자제품으로 출시 검토 중이나 이 경우 제품명에 '마스크'를 넣을 수 없어 국내 판매 여부가 불투명함2. 동 보도내용에 대한 식약처의 입장"LG전자가 식약처에 지난해 9월 허가 신청한 보건용 마스크(의
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 갱신 요건, 신청절차, 제출자료 요건 등 갱신 제도의 세부기준을 정한 「의료기기 제조 허가등 갱신에 관한 규정 제정안」을 12일 행정예고하고 내달 1일까지 의견을 받는다. '의료기기 갱신제도'란 허가 인증 신고 의료기기를 지속적으로 안전하게 관리하기 위한 제도로 의료기기 품목허가 5년의 유효기간이 부여되고 주기적으로 생산 (수입) 실적, 안전성 유효성 유지 여부 등을 검토하여 허가 인증 신고를 갱신해야 한다. 이번 행정예고의 주요 내용은 다음과 같다. (갱신 기준
한국의료기기안전정보원(원장 조양하)은 신고·인증 심사담당자와의 전화연결 어려움 등의 불편사항을 해소하고, 코로나19 예방을 위한 비대면 상담을 강화해 민원인의 편의를 확대하기 위해 1·2등급 의료기기 신고·인증에 대한 민원상담서비스를 지난 5일 운영한다고 밝혔다. 민원상담서비스는 '민원유선상담제(NIDS-Call)' 및 '민원상담예약제(NIDS-Chat)'로 나뉘어 운영된다. '민원유선상담제'는 유선 문의 시 사전상담실로 직접 연결되며, 문의 내용에 따라 일반상담과 전문상담으
한국의료기기산업협회 유철욱 회장이 취임인사를 통해 “4차산업혁명에 따라 ICT, AI, 의료로봇, IVD, 의료기기 시장 성장세"라며 디지털헬스를 중심으로 의료기기산업의 새 시대를 열어가겠다”고 포부를 밝혔다.유 회장은 이를 위해 △ 회원사 소통 강화 △ 글로벌 변화 흐름 대응·동참 △ 사무국 역량 제고 등 활발한 네트워킹으로 정부와 파트너십을 확대하겠다고 산업 발전을 위한 청사진을 제시했다. ▽ 다음은 한국의료기기산업협회 유철욱 회장 취임인사 전문 안녕하십니까. 한국의료기기산업협회 회장 유철욱입니다.한국의료기기산업
세라젬(대표 이재근)의 척추 의료가전 '마스터 V4(MASTER V4)'가 미국 식품의약국 승인을 획득하며, 효능과 효과를 다시 한번 입증받았다. FDA는 미국 보건후생성(DHHS)의 산하기관으로 미국 내 생산 및 수입되는 식품, 의약품 등의 효능과 안전성을 관리하는 독립 행정기구다. 마스터 V4는 척추 부위에 집중온열자극을 통해 근육 이완 효과를 제공하는 척추 온열 마사지 기기로 승인받았다. 이를 통해 △ 혈액 순환 개선 △ 근육통 완화 △ 관절통 완화 △ 근육 이완 등에 대한 적응증을 확보했으며, 미
비올(대표이사 이상진)이 오는 18일부터 삼성동 코엑스에서 진행되는 '제36회 국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES 2021)'에 참가해 다양한 제품 라인업을 선보인다. 비올은 KIMES가 메디컬 미용 의료기기 트렌드와 신제품을 찾아 전 세계에서 다양한 업체와 바이어가 참가하는 전시회인 만큼 적극적인 마케팅 활동의 하나로 참가를 결정했다고 밝혔다. 회사는 해외 바이어와 업체의 뜨거운 관심에 힘입어 전 세계적으로 급성장 중인 미용기기 시장에서 인지도를 제고하고 적극적으로 홍보 활동을 펼쳐 나갈 계획이다.
한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 2020년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 2020년 보건산업 수출액은 총 217억 달러로 전년대비 38.3% 증가했고, 분야별로는 의약품 84억 달러(+62.6%), 화장품 76억 달러(+15.6%), 의료기기 57억 달러(+44.0%) 순으로 전 산업 모두 역대 최고 수출실적을 기록했다. 2020년 국내외 경제는 팬데믹 장기화에 따라 성장률 둔화, 글로벌 공급망 훼손 등 대외 여건 악화로 어려움을 겪었으나, 보건산업 수출은 힘든 환경 속에서도 지난 20년
한국보건의료연구원(원장 한광협)은 2021년 제1차 보건복지부(장관 권덕철) 신의료기술평가위원회에서 안전성․유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다. 신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다. 이번 신의료기술평가 결과는 「의료법」제53조제3항 및 「신의료기술평가에 관한 규칙」제4조에 의한
루트로닉(대표 황해령)이 초기 단계의 노인성 황반변성 환자를 대상으로 임상시험 치료를 호주에서 시작했다고 10일 발표했다. 본 임상은 파일럿 임상으로(임상2상에 해당)초기 노인성 황반변성 환자를 치료하게 되며 임상을 통해 알젠의 노인성 황반변성치료 가능성과 안전성을 평가하게 된다.임상 계획은 약 30명의 초기 단계 노인성 환반변성 환자를 등록 해, 첫 방문치료일로부터 24주, 48주에 치료 효율성을 평가할 것이다. 이 평가의 1차 및 2차 목표는 초기단계 노인성 황반변성 피험자에서 알젠의 안전성과 허용 가능성을 평가하