[Health Policy Insight 164회]유럽의 임상시험 결과보고 준수율 분석 다수의 코호트연구는 임상시험 결과가 일상적으로 미보고(unreported) 상태로 남아 있음을 보여준다. 미국에서 이러한 문제를 해결하기 위한 2007년 법안은 널리 무시되었다. 최근 유럽연합(EU) 규정에 따르면, 유럽에서 의약품 대상 모든 임상시험은 시험 완료 12개월 이내에 EU 임상시험 등록기구(EU Clinical Trials Register, EUCTR)에 결과를 직접 보고해야 한다. 그러나 준수(compli
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 중국전자학회에 따르면 2018년 중국 로봇산업의 시장 규모는 87억4000만 달러로 예상되며, 2013~2018년까지 연평균 29.7% 증가했다. 그중 산업용 로봇 시장 규모는 62억 3000만 달러로 전체의 71%를 차지하고 있으며, 서비스용 로봇은 18억 4000만 달러로 21%, 전문서비스 로봇에 해당하는 특수용 로봇은 6억7000만 달러로 8%를 차지하고 있다. 세계 산업용 로봇 시장의 3분의 1을 차지하는 중국의 산업용 로봇 시장은 2017년 51억2000만 달러를 판매액을
[산업통상자원부_함께하는 FTA] [키워드 1] 신남방정책글_ 유승진 국제무역연구원 전략시장연구실 연구원Q. 2018년 신남방정책의 주요 성과는?2017년 11월 신남방정책이 발표된 후 1년여가 지났다. 그간 자동차, 철강, 석유화학 등 주력 산업의 신남방 진출 거점을 확보했고, 4차 산업혁명 공동 대응을 위해 ICT·바이오와 5G 통신, 스타트업 육성 등과 관련된 동반관계를 강화했다. 또한, 건설 수요가 높은 신남방지역의 특성을 고려해 인프라 개발사업 수주 규모를 확대했다. 신남방지역 인프라 수주액은 10월 기준 9
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 2015년 6월 한·중미 FTA 협상 개시가 선언됐다. 한국과 중미 국가를 오가며 이루어진 총 7차례의 공식 협상을 통해 한국과 중미 5개국(코스타리카, 엘살바도르, 온두라스, 니카라과, 파나마)이 올해 2월 한·중미 FTA 정식 서명을 완료했고, 현재 발효를 앞두고 있다.중미는 우리에게 커피와 바나나의 산지 정도로 알려져 있으나, 2017년 중미 5개국의 국내총생산(GDP) 규모는 약 1198억 달러로 이는 중남미 8위 규모다. 중미 북부 지역에 해당하는 엘살바도르, 온두라스, 니카
[Health Policy Insight 163회]유럽의 의료기술 공공조달: 가치기반조달(value-based procurement)로의 전환 중 가치기반조달(value-based procurement)은 오늘날 현실이다.유럽의 의료기술 공공조달(medtech-public-procurement) 시장에서 기회를 충분히 포착하려면 새로운 현실에 신속하게 적응해야 한다. 유럽 전역에서 헬스케어 보험자와 의료공급자에게 전례 없는 재정적 압박이 있으며 유럽의 의료기술 환경이 점점 어려워지고 있다.공공조달이 더욱
[Health Policy Insight 162회]미국 설문조사 결과, 행위별수가제에서 가치기반케어로 지불보상제도 전환 제시 Optum이 후원하고 2018년 7월 NEJM Catalyst Insights Council에서 실시한 설문조사에서 응답자의 42%는 가치기반보험급여(value-based reimbursement) 모델이 미국 헬스케어의 주요 수익모델(revenue model)이 될 것으로 응답하였다.사실 이러한 전환은 이미 진행되고 있다. 응답자는 자신이 소속된 기관에서 보험급여의 1/4이 평균적
[Health Policy Insight 161회]의료기기 평가의 불확실성과 추가 연구 필요성에 대한 의사결정 의료 중재(medical interventions) 채택에 관한 의사결정은 비용과 효과를 근거로 이루어진다. 다양한 이유로 의료기기와 관련된 근거는 제한적일 수 있다. 근거기반(evidence base)이 가장 성숙하지 않은 수명주기 초기에 의료기기 채택을 의사결정할 경우, 불확실성을 줄이기 위한 추가 근거를 얻을 수 있는 전망에 영향을 줄 수 있다. 마찬가지로 의료기기 채택을 거부하면 진료현장에
법규위원회와 함께하는 '정책발전 워크숍'으로 한해를 마무리 11월의 주요 여정지난 21일 '변화의 시대, 교양교육의 재발견'을 주제로 국제교양교육포럼이 서울에서 열려 각국의 교양교육을 대표하는 세계의 지성들이 한자리에 모였다. 이 포럼에 참석한 미국 세인트존스칼리지의 카넬로스 총장은 구글의 연구결과를 소개하는 인터뷰를 하였다. "구글은 지난 10년 동안 어떤 직원들이 높은 성과를 내는지 조사했다. 처음엔 공학적 지식을 가진 인재들이 많을 거라 생각했다. 하지만 결과는 협력적
[Health Policy Insight 160회]소득 분포: 의약품 지불가능성 및 시장기회 의사결정의 핵심 사항 인구 고령화, 만성질환 증가와 필수적인 의료기술의 집중적인 사용을 다루는 의료시스템에 대한 수요압력은 의료서비스 접근성에 대한 기대치 상승과 관련이 있다. 대다수 정책 입안자 생각의 최전선에는 공평하고 보편적인 접근성을 보장하면서 헬스케어 제품과 서비스 공급과 질을 개선하면서 시스템의 재정적 안정성을 균형있게 조정하는데 있다.그림1에서 효과적인 의료서비스의 개념적 틀에서 보다 나은 의료결과에
[Health Policy Insight 159회]전자건강기록 시대의 환자중심 레지스트의 역할 전자건강기록(electronic health records, EHRs)과 종적 환자 레지스트리(longitudinal patient registries) 데이터는 새로운 가치기반모델(value-based models)에서 헬스케어를 시행, 관리 및 모니터링하는데 있어 핵심적인 요소이다.메디케어(Medicare)의 새로운 "포괄적관절치환술케어(Comprehensive Care for Joint Replacemen
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 올해 4월 중국 해관에 의한 출입국검역부문(이하 상검국)의 합병이 발표됐다. 이를 간단히 '해관과 상검국의 합병(이하 관검합병)'이라고 한다. 통관과 검역의 결합을 통해 통관 프로세스를 최적화하고 효율성을 향상함으로써 통관 시간을 1/3 단축하는 것이 목표다.관검합병의 긍정적 영향과 주의점관검합병을 통해 우리 기업은 '한 번의 신고, 한 번의 검역, 원스톱 통과’의 편리함을 체감하게 됐다. 절차 간소화를 통해 통관 효율성은 배로 높이고 기업은 비용과 시간을 아끼게
[Health Policy Insight 158회]P값 임계치를 0.005로 낮추자 P값과 통계적 유의성 검정(statistical significance testing) 방법은 생의학과 기타 분야에서 문제를 야기하고 있다. 초록, 전체 텍스트 또는 2가지 모두에서 P값을 보고하는 논문의 대부분(96%)이 0.05 이하 값을 포함한다.그러나 보고서에서 강조하는 많은 주장은 잘못된 것일 수 있다. 통계적 유의성 수수께끼에 대한 심대한 중요성을 인식한 미국통계학회(American Statistical Asso
■ 신시장창조 차세대 의료기기 개발사업 "국내 기술 휴대용 초음파기, 미국을 넘어 일본 시장 진출"기내에 갑자기 발생한 응급환자, 기내 탑승 의사가 긴급히 환자를 진찰한다. 카디악 탐폰(Cardiac Tamponade, 심장을 둘러싸고 있는 심낭 안에 피가 고여 심장을 압박하는 병)이 의심스럽다. 의사는 휴대하고 있던 소형 초음파를 꺼내 출혈을 발견하고, 신속히 튜브를 삽입해 혈액을 뽑아낸다.최근 한 의학 드라마에 나온 장면이다. 기내에 휴대할 수 있는 초음파라니, 영화나 드
■ 해외 의료기기 등록 규정 - 이탈리아이탈리아, 고령자 인구 23% 시장수요 증가'체외진단의료기기법' 2022년까지 5년 유예 후 적용의료기기산업 동향 및 전망이탈리아 의료기기시장은 2017년 기준 약 95.5억 달러 규모(시장점유율 2.8%)로 서유럽에서 독일, 프랑스, 영국에 이어 네 번째로 큰 시장을 형성하고 있다. 정치적 불안정성과 경기 침체라는 악재에도 불구하고 유로존의 구성원이라는 점을 이용해 2022년까지 117.1억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 2017~2022년 연평균증가율(CAGR)은 달러
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 전 세계적인 보호무역주의 확산으로 시장 다각화가 긴요한 시점에서 대표적인 신흥시장인 메르코수르가 가진 의미는 크다. 그러나 메르코수르를 협상 무대로 불러오는 데 많은 시간을 소비한 만큼 향후 양자 간의 TA 협상도 녹록지 않을 전망이다.먼저, TA 협상의 속도는 브라질 대통령 선거 결과, 현재 막바지 단계에 있는 메르코수르·EU FTA 협상의 조속 타결 여부, 아르헨티나 경제 위기 등 메르코수르 회원국의 경제 및 정치 상황에 따라 크게 좌우될 가능성이 크다. 또한, 메르코수르의 대외협
[Health Policy Insight 157회]유럽에서 비용최소화분석(Cost-Minimization Analysis, CMA)의 재현 가능성은? 의료기기 보험급여 의사결정을 위한 보건경제성평가(health economic evaluation) 방법의 적용은 의약품과 현저히 다르다. 비용효용분석(cost-utility analysis, CUA)과 비용효과분석(cost-effectiveness analysis, CEA) 방법은 의약품 의사결정에 널리 적용되지만 일반적으로 의료기기에는 사용되지 않았다.의료
[산업통상자원부_함께하는 FTA] 2017년 7월 미국 워싱턴에서 대한민국 세종으로 날아온 편지 한 장에는 한·미 FTA 개정 협상을 공식적으로 요청하는 내용이 담겨 있었다. 트럼프 대통령이 '끔찍하고(Horrible) 재앙(Disaster)과 같으며 미국을 파괴했다(Destroyed)'고 말한 바로 그 협정이다.② 미국의 대(對)한 무역적자가 한·미 FTA 때문이라는 미국의 입장과 서비스무역에서 미국의 흑자는 전혀 고려하지 않는 특이한 계산법은 우리를 충분히 난감하게 했지만, 최근 밥
실사용증거(RWE)와 재활로봇사용적합성에 대한포용의 결실을 준비하며 10월의 주요 여정최근 방송에서 흥미로운 이론이 소개되어 관심을 끈 적이 있다. 포용성(Tolerance)이 재능있는 사람(Talent)을 불러 모으고 그로 인해 기술혁신(Technology)이 일어난다는 가설인데 이것이 바로 경제지리학의 3T이론이라고 한다. 특히 '다 함께 잘사는 포용국가로'가 최근의 시정연설에서도 강조되어 포용(包容)의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 그러한 포용의 의미를 바탕으로 이어온 〈표 1〉의 소통
[Health Policy Insight 156회]10가지 유망한 헬스케어 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 기술 인공지능(artificial intelligence, AI)이 헬스케어를 어떻게 변화시킬지에 대해 많은 관심을 불러일으키고 있다. 많은 AI 기술이 관리와 임상 헬스케어 프로세스를 간소화하도록 돕고 있다.벤처 캐피털기업 Rock Health에 따르면, 121개의 헬스케어 AI 및 머신러닝(machine learning, ML) 기업이 2011~2017년 동안 206건
[Health Policy Insight 155회]의료기기의 가치 평가에 요구되는 유연한 접근방식 의료기기의 근거기반(evidence base)과 관련된 특성과 방법론적 도전과제는 의료기술평가(health technology assessment, HTA) 프로세스와 의료기기의 결과적 정책 권고사항이 종종 몇 가지 불확실성 원천과 관련되어 있음을 보여준다. 불확실성은 다음을 포함한다:1) 매개변수 불확실성(parameter uncertainty) - 관련 매개변수의 실제 값(예를 들어, 골반 골절까지의 평균