[Health Policy Insight 180회]2007년 FDA 개정법(FDA Amendments Act, FDAAA) 10년 후 효과 미국의 처방의약품 정책은 종종 위기에 의해 주도되는 종료된 진화(punctuated evolution) 과정을 통해 발전해 왔다. 주로 알코올이나 아편이 들어 있는 "특허 의약품(patent medicines)"에 대한 우려가 1906년 Pure Food and Drug Act에 따라 의무적 표시사항(mandatory labeling)에 이르게 했다. 1937년 s
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[Health Policy Insight 179회]실용적 임상시험(pragmatic trials), 고품질 근거생성을 위한새로운 접근방식 디지털기술, 웨어러블 센서(wearable sensors) 및 첨단 계산방법(advanced computational methods)을 비롯한 정보기술(information technology, IT)이 빠르게 세상을 변화시키고 있다. 초기 저항에도 불구하고 의료 케어(medical care)는 서서히 진행되지만 마침내 기술 혁신 변화의 힘(transformative p
■ 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 3회"외모보다 내면이 아름다운 그녀, 안젤리나 졸리" 안젤리나 졸리. 툼 레이더, 원티드 그리고 그녀의 전 남편인 브래드 피트를 만나게 한 미스터 & 미세스 스미스까지 그녀의 연기는 걸 크러쉬의 원조의 위엄이 무엇인지 확실히 보여준다. 할리우드 최고의 여배우 중 한 명인 그녀는 2014년 5월 양쪽 가슴을 절제했다가 복원하는 수술을 받았다고 고백했다. 그녀는 당시 뉴욕타임스에 낸 '내 의학적 선택'이란 기고문을 통해 "유방 절제술을 포함한 3개월의
[Health Policy Insight 178회]US FDA, AI 및 ML 기반 소프트웨어 의료기기의 변경사항에 대한규제 프레임워크 제시 인공지능(artificial intelligence, AI)과 기계학습(machine learning, ML) 기술은 매일 헬스케어를 제공하는 동안 생성되는 방대한 양의 데이터로부터 새롭고 중요한 통찰력을 끌어내어 헬스케어를 변화시킬 잠재력이 있다. 의료기기 제조업체는 이러한 기술을 사용하여 의료공급자를 보다 잘 지원하고 환자 케어를 개선하기 위해 제품을 혁신한다.
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[Health Policy Insight 177회]미국 CPT 코드 신청 및 승인 절차 Current Procedure Terminology (CPT®) 코드는 의사와 의료전문가(health care professionals)에게 의료서비스(medical services)와 시술(procedure) 코딩(coding)에 대해 보고(reporting)를 간소화하고 정확성과 효율성을 높이기 위한 통일된 언어를 제공한다.CPT 코드는 청구 처리와 의료 케어 검토를 위한 지침 개발과 같은 행정관리 목적으로
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[Health Policy Insight 176회]일본 사키가케(SAKIGAKE) 지정 시스템, 혁신제품의 시장 조기출시를 위한 혁신적 제도 2013년 이전에 일본의 의약품에 대한 주요 규정은 약사법(Pharmaceutical Affairs Law) 혹은 PAL이라고 불렸다. 이 법의 개정은 2013년 11월 27일에 일본 정부에 의해 통과되었으며 '의약품, 의료기기 및 기타 치료제품 법(Pharmaceuticals, Medical Devices and other Therapeutic Product
[Health Policy Insight 175회]미래의학의 구루 에릭 토폴(Eric Topol), 영국 정부에 디지털 시대의헬스케어 인력 대비에 관한 보고서 제출 사람들이 만성질환과 함께 오래 살면서 헬스케어에 대한 수요는 급격히 증가한다. 인력(workforce) 또한 변한다: 밀레니엄 세대는 새로운 기대치를 가지고 있으며 대부분의 사람들은 유연한 경력을 통해 일과 삶의 균형을 추구한다. NHS 장기 계획(Long Term Plan)은 증가하는 수요에 대응할 더 많은 헬스케어 인력에 대한 필요성을 확인
■ 대중문화 속의 의료기기 이야기 - 2회"Heal The Michael Jackson" 세계 최고의 팝 아티스트는?싸이가 불가능이라 여겼던 빌보드 차트를 뒤흔든 것이 엊그제 같은데 작년에는 방탄소년단이 미국을 비롯한 세계 팝 시장을 정복했다. 최근 1년만 따진다면 세계 가요 시장의 대세 중 하나는 단연 방탄소년단이다. 그렇다면 세계 팝 역사상 최고의 가수는 누구일까? 대중적 인기와 유지 기간, 음악 성과, 음반 판매량, 차트 성적, 팝 역사적 의의 그리고 사회, 문화 영향력까지 반영하면 프랭크 시내트