레이저 및 에너지 기반 메디컬 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 원텍㈜(대표 김종원, 김정현)이 ‘365일 원텍 체험’이라는 슬로건을 내걸고 ‘원텍 청담센터’를 오픈했다고 17일 밝혔다.원텍 청담센터는 지난 25년간 원텍이 이뤄온 기술적 성과를 직접 눈으로 확인할 수 있도록 에스테틱 및 써지컬 의료기기 등을 상시 전시한다.원텍은 청담센터 개소 이후, 지난 2일에 국내·외 KOL과 의학 교수들을 초청해 Global Proctorship 교육을 진행했다. 해당 프로그램에 참여한 의료진은 “학술적 이해도와 시장 전략에 대한 노하우가 상당하며, 임상연구의 방향성을 잡는 데에 큰 도움이 됐다”는 후기를 전했다.원텍은 앞으로도 다양한 프로그램을 통해 원텍만의 트레이닝 프로그램을 구축하고, 최신 의학 기술과 트렌드에 대한
2024 연세대학교 의료원-고려대학교 의료원 공동 기술설명회연세대학교 의료원과 고려대학교 의료원이 공동으로 보건의료 관련 제약·바이오 연구개발 및 사업화 관계자 분들의 많은 참여를 위하여 2024 BIO KOREA 부대행사로 진행할 예정입니다.연세대학교 의료원과 고려대학교 의료원의 최신 기술 중, 기술사업 타당성 검토를 통해 양 기관이 발굴한 우수기술을 소개하는 시간과 연구자 및 산업계 관계자 분들에 유익한 정보를 제공할 수 있는 소통의 장도 함께 준비하였으니 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다. 1. 개최일시 : 2024년 5월 9일(목) 13:30~17:002. 개최장소 : 서울 코엑스 컨퍼런스룸(남) 402호, 403호 3. 참가방법 - 현장등록 : 행사장 방문 - 사전등록 : 홈페이지 통해 신청 (바
플라즈맵은 세계 3대 디자인 어워드로 꼽히는 독일 '레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)’에서 ‘STERLINK lite(해외 브랜드명 : STERLINK U420)’로 본상을 수상했다고 지난 15일 밝혔다.‘레드닷 디자인 어워드’는 ‘iF 디자인 어워드’, 미국 ‘IDEA’와 함께 세계 3대 디자인상으로 꼽히며, 매년 국제 전문가 심사위원단이 디자인 혁신성, 기능성 등이 우수한 제품을 선정한다.STERLINK lite는 6L의 최적화 된 사이즈와 짧은 멸균 시간으로 치과용 소모품을 멸균하는데 최적화 된 크기와 프로세스를 가지고 있다.최근 2차감염에 대한 우려로 병원의 다양한 시술용 기기들에 대한 멸균 압박이 강해지는 추세에서 STERLINK lite는 최종 고객이 가장 저렴하면서도
전남대학교 생체재료개발센터(센터장 이동원)에서 운영 중인 ‘K-하이테크 플랫폼 헬스케어 체험관’이 큰 인기를 끌고 있다.K-하이테크 플랫폼 헬스케어 체험관은 개인 건강상태를 모니터링하고 관리하며 미래의 건강을 지키기 위해 지역에서 최초로 조성된 체험형 학습시설이다.체험관에서는 정신건강·심리적 안정을 위한 기기, 건강 체력측정, 인지재활을 위한 기기, 질환 예측 기기 등 첨단 헬스케어 장비들을 무료로 이용할 수 있다.지난 2월부터 4월 초까지 이용자만 벌써 250여 명에 이른다. 전남대 학생과 교직원뿐만 아니라 중‧고등학교, 각급 기관. 단체에서 이용 문의가 쇄도하고 있다.이들의 관심은 단연 ‘건강’과 이를 직접 활용해 점검해 볼 수 있는 여러 스마트 웨어러블기기, 앱 등의 실연이다.생체재료개발센터는 이 서비
휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 남성의학 영역 필러 시장의 경쟁력을 높인다.(주)휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 디지털 자동주사기 전문기업 메디허브(주)(대표 염현철)와 ‘아이젝 유로(i-JECT URO)’ 출시에 따른 독점 공급 계약을 체결했다고 지난 15일 밝혔다.아이젝 유로는 필러 주입과 국소 마취를 함께 시술할 수 있는 의료기기로, 휴온스메디텍은 이번 협약으로 아이젝에 대한 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.아이젝은 남성 음경확대용 필러인 더블로필에 시린지를 장착해 전동식으로 정속, 정압으로 주입하는 기능과 호환되는 5cc 일회용 주사기를 활용해 마취 주사 통증을 최소화하면서 시술할 수 있다. 휴온스메디텍은 아이젝과 남성용 필러인 더블로필을 필두로 비뇨기과 제품 라인업을 한층 강화해 나
의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(대표 이재준)는 최근 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-Spine)’이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정됐다고 지난 3일 밝혔다.혁신의료기술은 2019년 보건복지부가 혁신적인 의료기술의 조기 시장 진입을 위해 도입한 제도로서 기술적 잠재성이 높고 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 조건부 신의료기술의 형태로 의료 현장에 진입해 일정기간 동안 사용, 검증하고 정식 등재할 수 있도록 하고 있다. 따라서 의료진에게 새로운 의료기술의 사용 기회를 제공하고 환자들에게는 의료서비스의 만족도를 높이며 의료 기업에게는 해외진출에도 도움이 될 수 있는 제도이다. ‘큐비스-스파인’이 이번 혁신의료기술에 선정됨에 따라 향후 보건복지부 고시에 따른 실시기관 사용
세라젬(대표 이경수)이 제품 전문성과 마사지감을 대폭 향상한 신제품 ‘마스터 V9 시그니처’를 정식 출시했다고 17일 밝혔다.지난 4일부터 시작한 사전계약은 약 2주만에 1000건을 돌파하며 흥행 기대감을 높였다.마스터 V9은 1999년 최초 개발한 마스터 라인업의 오리지널리티를 적극 살린 제품으로 척추 의료기기 본연의 가치는 그대로 유지하면서 새로운 마시지 모듈 시스템과 리클라이닝 기능 등을 추가해 마사지 기능과 사용 편의성을 강화한 것이 특징이다.이 제품은 마스터 라인업 최초로 신규 마사지 모듈인 5세대 세라코어 엔진을 기반으로 입체 회전 모션을 추가해 시원하게 주무르는 듯한 느낌의 새로운 마사지 경험을 제공한다. 또, 처음으로 최대 50도의 전동 리클라이닝 기능을 도입해 앉은 상태에서도 정교한 척추 마
오유경 식품의약품안전처장은 「디지털의료제품법」 제정(’24.1.23.), 시행(’25.1.24.)을 앞두고 신속한 제품화를 지원하기 위해 생성형 인공지능(Artificial Intelligence, 이하 AI) 기반 디지털의료기기를 개발하는 카카오브레인(경기도 성남시)을 16일 방문해 제품 개발 준비 상황을 확인하고, 한국의료기기산업협회, 한국스마트헬스케어협회와 함께 규제혁신 정책에 대해 논의했다고 밝혔다.오유경 처장은 이날 “세계 정상급 정보통신기술과 의료인프라를 보유하고 있는 우리나라는 디지털의료제품 개발을 위한 최적의 요건을 갖추고 있다”며, “안전한 신개념 첨단 디지털의료제품을 신속하게 개발하고 세계 시장을 선점해 대한민국이 글로벌 규제를 선도하고 기업도 글로벌 기업으로 도약하기를 바란다”고 강조했다
의료기기/체외진단의료기기GMP(ISO13485) 내부심사원 자격과정IAC글로벌에서는 의료기기/체외진단의료기기GMP(ISO13485) 내부심사원 양성 및 최초, 정기, 변경심사를 준비 중인 재직자를 대상으로 아래와 같이 교육을 실시할 예정이오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 교육일시 : 2024년 5월 29일(수) ~ 2024년 5월 30일(목)2. 교육장소 : ICMC교육원 (성수 SK V1 Center)3. 교육대상 - GMP(ISO13485) 내부 심사를 준비 중인 의료기기/체외진단의료기기 분야 재직자 - 품질책임담당자, RA 인허가 담당자4. 교육비 : 50만원(vat별도), 전자세금계산서발행 ※ 의료기기뉴스라인회원 신청 시 5% 할인 특혜 적용5. 신청방법 : 이메일 또는 전화 신청 (iacgrou
2024년도 서울형 R&D 지원사업바이오·의료 기술사업화 지원사업 공고서울경제진흥원에서 서울 소재 바이오·의료 분야 우수·유망기술 보유기업의 기술사업화 지원을 통한 서울시 바이오·의료 산업을 육성하고자 다음과 같이 '바이오·의료 기술사업화 지원사업' 공고를 안내드리오니 참여를 희망하는 서울 소재 중소기업 및 컨소시엄은 관련 규정과 절차에 따라 신청하여 주시기 바랍니다.1. 지원대상 : 산·학·연·병 컨소시엄2. 지원분야 : 의료기기, 체외진단의료기기, 의약품, 바이오생약 등3. 신청기간 : 2024년 4월 1일(월) ~ 4월 25일(목) 16:004. 신청방법 : 서울R&D지원센터 종합관리시스템(https://seoul.rnbd.kr/)을 통한 온라인 접수5. 문의사항 : 양승일 책임 (T: 02-2222-
2024학년도 후기 건국대학교 행정대학원 신입생 모집건국대학교 행정대학원에서 2024년도 후기 행정대학원 신입생을 모집하오니 건국대학교 행정대학원에 관심이 있으신 많은 분들의 많은 지원 바랍니다.1. 원서접수기한 : 2024년 5월 7일(화) ~ 5월 17일(금) 17:00 ▶ 원서접수 바로가기2. 서류제출기한 : 2024년 5월 20일(월) 17:003. 면접전형일 : 2024년 6월 1일(토) 10:00 ~4. 합격자발표 : 2024년 6월 14일(금) 16:00 예정5. 문의사항 : 건국대학교 행정대학원 행정실 (T: 02-450-3271 ~ 2)△ 자세한 정보 : 건국대학교 행정대학원 → 입학안내 → 모집요강
민·관이 함께 바이오·헬스 데이터를 연계하고, 검색부터 접근·활용까지 가능한 통합 데이터플랫폼을 구축해 나간다.과학기술정보통신부(장관 이종호)는 관계부처 및 민간 전문가와 함께 ‘바이오·헬스 데이터플랫폼 협의체’를 구성하고 16일 출범식을 개최했다고 밝혔다.최근 데이터 기반 디지털치료기기 허가사례 등을 통해서도 데이터가 바이오·디지털헬스 산업의 핵심 동력임을 확인할 수 있다. 정부도 그간 바이오 기초체력 확보 및 신산업 활성화를 위해 데이터 활용 제고를 위한 정책적 노력을 지속해왔다. 다만, 산·학·연·병 현장에서는 필요한 데이터의 접근과 활용에 아직도 어려움이 있다는 의견이 많았다.이에 정부는 연구자 맞춤형 데이터플랫폼을 구축·제공함으로써 데이터 가치 제고와 고품질 데이터를 활용한 가치를 창출하기 위해 이
한국보건의료연구원(원장 이재태)은 2024년 제1차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성·유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 발표했다.신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성 및 임상적 유효성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.방사선 조사 중 자기공명영상 유도 기술은 방사선 치료를 계획 중인 환자를 대상으로, 방사선 치료와 동시에 MRI를 이용하여 신체 내부 장기와 암조직의 크기, 위치, 모양 변화를 실시간 모니터링하고 필요한 경우 별도의 처방에 따라 치료계획을 수정한 후 반영하여 방사선을 조사하는 기술임. 종양 주변의 정상조직에 방사선 조
호흡기 의료기기 전문 기업 신한메디칼㈜(대표 김재형)이 지난달 21일 글로벌 폐기능검사 의료기기 제조사인 Vyaire 사의 새로운 의료기기 3대에 대한 수입 허가를 완료했다고 밝혔다.이번에 허가 받은 제품은 기본 폐활량 검사를 위한 Vyntus Pneumo를 비롯해 충격진동법을 사용해 소아나 고령의 환자도 쉽게 호흡저항 측정이 가능한 Vyntus IOS, 그리고 메타콜린 약물을 사용한 기관지 유발 검사가 가능한 Vyntus APS, 총 3대로 개별적 혹은 조합장비로 사용이 용이하며 국내 중, 상급 병원의 호흡기내과, 알레르기내과, 소아청소년과 등에서 활용이 기대되고 있다.특히 Vyntus APS는 “시장에 현존하는 메타콜린 전달 기관지 유발 검사 의료기기 중 유일하게 약물의 분사시간, 투여용량을 정확히 계산
피부미용 및 질환치료용 레이저 기기 전문기업 ㈜레이저옵텍(대표 이창진)은 최근 미국 볼티모어에서 열린 미국레이저의학회(ASLMS)에 참가해 팔라스프리미엄 등 주력제품을 소개했다고 16일 밝혔다.미국 현지 시간으로 지난 4월 11~14일 4일간 미국 메릴랜드주 볼티모어 컨벤션센터에서 열린 이번 미국레이저의학회(ASLMS, American Society for Laser Medicine and Surgery)는 올해로 43번째를 맞는 세계 최대의 의학 레이저 학회다.의료용 피부 레이저 기기를 주력으로 하는 레이저옵텍은 매년 ASLMS에 참가해 오고 있다. 특히 이번 전시에서는 티타늄사파이어(Ti:Sapphire)를 이용한 세계 최초의 311nm 고체 UV 레이저 팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)에 대한
한국기계전기전자시험연구원(원장 안성일)은 중국 심천시험소의 IT‧AV(정보통신기기) 분야 국제공인시험기관(IECEE-CBTL)지정을 위한 최종 작업을 마무리했다고 지난 15일 밝혔다.KTC중국심천시험소는 최근 IT‧AV분야 국제공인시험기관(IECEE-CBTL)지정을 위한 전문 인력 및 평가 설비 확보, 비교숙련도 등 필수요건을 갖췄다. KTC중국심천시험소는 지난해 배터리 분야 IECEE-CBTL 지정을 받은 바 있다. KTC는 배터리 분야 IECEE-CBTL 지정 준비 단계였던 2021년 IT‧AV분야에 대한 IECEE-CBTL 지정을 함께 추진했다.KTC는 2021년 배터리 및 IT‧AV 분야 IECEE-CBTL 지정 준비 당시 시험소의 위치를 중국 심천의 중심부인 푸티엔구에서 시외곽인 보안구로 확장 이전
식품의약품안전처(처장 오유경) 대전지방식품의약품안전청(청장 안영진, 이하 대전식약청)은 관내 의료제품 업체를 대상으로 제조 및 품질관리(GMP*)에 대한 사전 컨설팅 ‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스를 제공한다고 밝혔다.‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스는 충청권 내 의약품 제조소가 증가함에 따라 2015년부터 시작했으며, 매년 20여 개 관내 의약품 제조업체가 △제조소 신축 및 개축에 관한 사항, △GMP 규정의 적용범위 등에 대해 길라잡이 상담을 이용하고 있다.작년에는 22개 의약품 제조업체가 길라잡이 서비스를 요청했으며, 상담받은 업체의 경우 ‘의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가’ 보완 이행 기간이 줄어 실제로 민원 처리 기간이 단축되는 효과가 있었다.대전식약청은 특히 작년 9월 의약외품 제조
정부는 마약류 투약 사범의 원활한 사회복귀를 지원하고, 재범을 방지하기 위해 기소유예자 대상으로 필요한 치료·재활을 제공하는 ‘사법-치료-재활 연계모델’(이하 ‘연계모델’)을 오늘부터 전국으로 확대해 시행한다고 지난 15일 밝혔다.지난 6개월간 연계모델 시범사업(’23.6~11월)을 통해 기소유예자 총 22명이 시범사업에 참여했다.시범사업 평가 결과(연구용역, ’23.12~’24.3월), △참여자 22명 모두 보호관찰기간 중 추가 투약행위는 없었으며, △참여자 개별심층인터뷰를 분석한 결과, 심리상담 등 개인 맞춤형 프로그램에 높은 만족도를 보이는 등 제도 효과성이 입증됐다.이를 바탕으로 식약처, 대검찰청, 법무부, 보건복지부 등 관계부처로 구성된 ‘마약류 치료·사회재활 협의체’를 3차례 개최(’23.11.2
의료기기 관련 산·학·연·병(산업체-대학-연구소-병원) 출연과 산업통상자원부 허가를 받아 2018년 설립된 재단법인 한국스마트의료기기산업진흥재단(이하 재단). 국내 의료기기산업 활성화와 국산 의료기기 명품화를 이끄는 재단의 모태는 ‘의료기기 상생포럼’이다.2012년 출범한 의료기기 상생포럼은 상급종합병원과 의료기기업체의 상생협력을 통해 국산 의료기기 사용성을 높이고 신뢰성을 담보해 국내외 시장에서의 경쟁력을 확보하는 데 목적이 있었다.재단은 의료기기 상생포럼의 태생적 DNA를 고스란히 이어받아 산·학·연·병의 실질적인 네트워킹 구현과 체계적인 기술 지원 및 교육 플랫폼을 구축해 실사용자 중심의 국산 의료기기 신뢰성을 높이는 구심점이자 가교역할을 수행하고 있다.재단 주요 사업을 총괄하는 허영 부이사장은 “과거
우리 속담에 소 잃고 외양간 고친다는 말이 있다. 미리 위기에 대비하지 않고 있다가 큰 손실을 보고 난 뒤에야 위기에 대비하면 이미 늦었다는 말이다. 기업 경영에 있어서도 이 속담이 시사하는 바는 적지 않다.기업의 가장 큰 목적은 이윤 추구에 있다. 급변하는 정치적 사회적 환경 속에서 이윤을 추구하는 기업이 직접 이익을 창출해 주지 않는 영역에 투자를 하기는 쉽지 않은 일이다. 그러나, 기업의 비즈니스가 커짐에 따라서 위기 또한 커지고 오랜 기간 쌓은 기업의 부와 명성이 큰 위기 한 번으로 일순간에 물거품이 되는 일 또한 우리는 적지 않게 목격하고 있다.이번 기고에서는 헬스케어 업계의 컴플라이언스와 관련된 위기 관리에 대하여 살펴보고자 한다.의약품 및 의료기기 리베이트 관련 규제 환경 변화2018년 의약품