케이메디허브(이사장 양진영)가 컴퓨터단층촬영장치(CT) 활용 전임상 연계를 통해 치과용 임플란트, 정형외과용 인공관절 개발지원 기술서비스를 강화한다고 22일 밝혔다.컴퓨터단층촬영장치(CT, Computed Tomography)는 사물의 내부단면을 촬영하는 영상장치로 의료분야에서는 제품 설계 및 최적화, 임상시험 지원, 맞춤형 제품 제작 등에 활용된다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 컴퓨터단층촬영장치를 활용한 전임상 동물모델 평가를 통해 치과용 임플란트, 정형외과용 인공관절의 안전성·유효성 평가 기술서비스를 확대해 지원한다.케이메디허브는 양전자방출–컴퓨터단층촬영장치(PET-CT)는 물론 자기공명영상장치(MRI), 엑스선 혈관조영장치(X-ray angiography)가 하나의 라인에 갖춰진 융합의료영상지원
독일 뒤셀도르프 세계 최대 재활복지산업 전시회 ‘REHACARE 2024 (레하케어)’가 오는 9월 25~28일 개최를 앞두고 참가사를 모집한다. 전시회 슬로건인 ‘자기결정권을 가진 삶(self-determined living)’을 위한 다양한 솔루션이 독일 뒤셀도르프에 모인다. 매해 국내에서도 재활/실버 산업 선도 기업들이 참가해 활발한 해외마케팅을 진행해 왔다.본 전시회 참가사 해외비중은 64%에 달하며, 방문객의 경우 83개국 30,043명이 다녀간 것으로 집계됐다. 이 중 구체적 투자 계획을 가진 방문객은 52%, 비즈니스 결정권자의 비율은 73%에 달했다. 신규 고객 유치 및 기존 거래선 관리 측면에서 참가사들의 92%가 높은 만족감을 드러냈다. 참관객 만족도 역시 95%이다. 이처럼 높은 국제성
과학기술정보통신부(장관 이종호)는 의료 분야의 국제공동연구를 지원하는 ‘2024년 의료데이터 분석 지능형 SW 협력’ 사업을 22일부터 공고할 계획이라고 밝혔다.현재 의료 분야는 의료AI, 디지털치료기기 등 디지털 혁신 기술을 활용한 디지털헬스케어 시장이 급성장 중으로, 국내 AI 경쟁력 강화 및 의료 선진화를 위해 정부 차원의 전략적 국제협력과 함께 국제공동연구를 통한 선진기술 확보의 필요성이 증가하고 있다.올해 50억원 규모로 신규 추진하는 ‘의료데이터 분석 지능형 SW 협력’ 사업은 기존의 국내외 선진기관 간 단편적 연구를 넘어, 의료AI 또는 디지털치료기기 분야에 대해 연구개발형과 사업화형 등 2개 유형으로 구분해 총 3개 과제를 지원한다.연구개발형은 의료데이터 확보, 의료AI 또는 디지털치료기기 개
과학기술정보통신부 국립전파연구원(원장 서성일)은 4월 22~26일 제주에서 국제전기기술위원회(IEC) 산하 국제무선장해특별위원회(CISPR) 분과(B)의 작업반(WG7; 전자파현장측정방법) 국제회의를 개최한다고 지난 21일 밝혔다.이번 회의에 LS Electric, LG전자, SIMENS, FUJI Electric 등 국내외 전기차 무선충전시스템, 태양광발전시스템 등 대형 및 고출력 제조 관련 업체를 비롯한 독일, 일본, 영국 등 10개국에서 50여 명의 산업계 전문가가 참여 할 예정이다.현재, 영상진단의료기기(MRI), 태양광발전시스템 등 대형 및 고출력 제품은 공간이 한정된 전자파 시험장에서 측정할 수 없으므로 대형 및 고출력 제품이 설치된 장소에서 측정하는 현장측정방법 마련이 필요해 국제적으로 표준화를
한국의료기기산업협회 * 업체명을 클릭하시면 해당 홈페이지로 이동합니다
보스톤사이언티픽(대표 마이클 마호니)은 비만 환자의 체중 감량에 도움 줄 수 있는 위내 식욕 억제용 풍선 BIB™ 시스템(BIB™ System Intragastric Balloon)을 보험 급여 적용과 함께 출시했다고 22일 밝혔다.BIB 시스템은 체질량 지수(BMI, Body Mass Index)가 30kg/㎡ 이상, 40kg/㎡ 이하인 환자의 체중 감량 치료에서 사용하는 위내 식욕 억제용 풍선으로 내시경을 통해 위장 내에 임시로 삽입되어 포만감을 유도하고 체중 감량을 도울 수 있도록 고안됐다. BIB 시스템을 삽입하는 시술인 위내 풍선 삽입술은 최소 침습 시술로 수면 내시경을 통해 설치와 제거가 가능하다. 의료진의 가이드와 함께 식단 관리를 병행해야 하며, 풍선은 최대 6개월까지만 장착하고 제거해 장기적
AI MEDTECH 전문기업 웨이센(대표 김경남)은 지난 4월 20~21일 이틀간 그랜드워커힐에서 열린 ‘Seoul International Digestive Disease Symposium (이하 SIDDS)에서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’를 활용한 최신연구 성과를 발표했다고 밝혔다.이번 연구는 연세대 강남세브란스병원 소화기내과 김지현 교수, 김윤아 교수 연구팀에서 실시했다. 연구결과 웨이센의 웨이메드 엔도를 활용해, 인공지능으로 위암 의심부위 및 침범깊에 대한 정보를 활용하는 경우 위암 진단 및 치료전략을 수립하는데 도움을 줄 수 있음을 입증했다.연구결과에 따르면 조기위암(EGC)의 414케이스를 무작위 선별해 10년 이상의 경험을 가진 내시경 전문의와 인공지능의 EGC 침범깊이 예측 성능을 비교한 결
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 아랍에미리트(UAE) 국군 병원인 자이드 군 병원(Zayed Military Hospital)에 인공지능 기반 엑스레이(X-ray) 판독 보조 솔루션을 공급했다고 22일 밝혔다. 자이드 군 병원에 도입된 솔루션은 이동형 엑스레이 장비에 뷰노의 AI 기반 흉부 엑스레이 판독 보조 솔루션 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)를 탑재한 패키지 제품이다. 별도의 차폐 시설 없이 다양한 상황에서도 쉽게 환자의 흉부 엑스레이 촬영을 할 수 있는 이동형 장비에 인공지능을 연동해 수 초 이내에 판독 결과를 확인할 수 있다. 해당 패키지 제품은 뷰노가 과학기술정보통신부 및 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘군 의료영상 데이터 기반 인공지
탬파, 플로리다, 2024년 4월 20일 /PRNewswire/ -- 혁신적인 약물 전달 기술의 선구자 컨셉트메디컬(Concept Medical)은 관상 동맥 질환의 스텐트 내 재협착증(ISR) 관리를 위해 시롤리무스 약물 코팅 풍선(DCB)인 매직터치(MagicTouch)를 이용하는 획기적인 IDE 임상 연구 "매지컬(MAGICAL)-ISR"의 시작을 자랑스럽게 발표한다. ISR 증세에 사용하는 매직터치는 이전에 미국 FDA로부터 '혁신 기기'로 지정되었으며 이후 기기 조사 면제(IDE) 승인을 받았다. 첫 번째 환자 등록은 뉴저...
플라즈맵(대표 임유봉)은 지난 18일 국내 치의학 분야 최대규모의 대한구강악안면임플란트학회(KAOMI)의 16대 출범식에 참가해 임플란트 산업의 발전을 목표로 플라즈마 기술의 연구 및 교육을 지원하기 위한 업무 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.KAOMI는 1994년 창립되고 4,800여명의 회원이 참여하는 국내 치의학 분야 최대규모의 학회로, 생명윤리를 바탕으로 세계 치과 임플란트를 주도하며 창의적 연구와 지속적인 교육을 통해 국민 구강보건증진에 힘쓰고 있다. 임플란트 술식에 대한 전통과 디지털 시대에 맞게 변화하는 첨단을 아우르면서, KAOMI 임플란트 연구소를 통해 산학협력을 주도해 국내 임플란트 산업을 발전시키고 그에 따른 혜택을 국민과 공유하는 대국민 사업을 전개하고 있다.이번 협약에 따라 KAOMI
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 개두수술 후 수술부위를 매끄럽게 커버할 수 있는 이식용 인공피부 ‘티슈덤(Tissue Derm)’을 출시했다고 지난 18일 밝혔다.티슈덤은 뇌출혈 등으로 인해 두개골을 여는 개두수술 후, 수술 부위를 다시 복원하는 과정에서 수술 부위중 함몰될 수 있는 부분의 보강 및 재건을 목적으로 사용하는 흡수성 이식용 메쉬(Mesh)다.티슈덤은 구조적 우수성을 기반으로 차별화된 솔루션을 제공해 환자와 의료진의 만족도를 높일 것으로 기대된다. 티슈덤의 구조는 생분해성 고분자 소재인 PCL(Polycarprolactone) 메쉬층과 콜라겐(Collagen) 시트가 결합된 조직 구조로 제작됐다.제품 윗면에는 단단한 PCL 층이 위치해 외부의 압력으로부터 높은 지지력을 가져,
동사의 지속가능성 메트릭스와 목표에 대한 평가를 공개 스파르탄버그, 사우스캐롤라이나, 2024년 4월 19일 /PRNewswire/ -- 다각화된 글로벌 제조업체 밀리켄 & 컴퍼니(Milliken & Company)는 2025 지속가능성 목표와 2030 넷제로 목표에 대한 성과를 공개하는 동사의 여섯 번째 지속가능성 보고서를 오늘 발표했다. 이 보고서는 사람, 제품, 지구와 넷제로에 대한 동사의 조치에 동사가 끼친 핵심적인 영향에 대해 상술하고 있다. 밀리켄 사장 겸 CEO인 할시 쿡(Halsey Cook)은 "밀리켄의 지속가능...
(재)원주의료기기테크노밸리(원장 김광수)는 중국 북경 매리스그룹과 지난 15일 중국북경매리스그룹 본사에서 의료기기 기업의 중국 인허가 획득 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 지난 18일 밝혔다.양 기관은 본 협약을 통해 국내 의료기기기업의 중국 NMPA 인증획득 지원을 위해 협력할 예정이다. 주요 협력 분야는 △교육 및 세미나 개최 △중국 NMPA 관련 전문 상담 △중국 NMPA 동향 정보제공 및 가이드라인 개발 등이다.(재)원주의료기기테크노밸리 양명배 본부장은 “중국 의료기기 인허가 규제가 어렵고 까다롭다는 인식이 많은데, 중국 의료기기 시장은 계속해서 성장하는 포기할 수 없는 큰 시장으로, 이번 협력을 통해 국내 기업이 중국 인허가에 대한 정확한 이해를 바탕으로 빠르게 접근할 수 있도록 지원 할 것”이라
환자의 성격 특성을 이용하여 임상 연구의 새로운 시대를 개척한다. 몽생귀베르, 벨기에, 2024년 4월 19일 /PRNewswire/ -- 최첨단 AI-ML 알고리즘을 통해 제약과 바이오테크 임상 연구를 재형성하는 데 전념하는 혁신적인 AI 회사 코그니비아(Cognivia)가 의미있는 투자 성과를 자랑스럽게 발표한다. 베살리우스 바이오캐피탈IV, SFPIM(연방 투자 지주 회사), WE(왈로니 앙트레프랑드르)는 신약 개발 프로그램을 최적화 및 가속화하기 위해 "마음의 힘을 정량화"한다는 코그니비아의 사명을 견인하기 위한 전략적 투...
오스템임플란트(대표 엄태관)는 X-ray 기기인 ‘N1’이 ‘레드닷 디자인 어워드 2024(Red Dot Design Award 2024)’에서 제품 디자인 부문 본상(Winner) 수상작으로 선정됐다고 28일 밝혔다.‘레드닷 디자인 어워드’는 60년 역사를 이어온 독일의 유서 깊은 디자인 공모전으로, 독일 iF, 미국 IDEA와 함께 글로벌 3대 디자인 대회로 꼽힌다.수상작 ‘N1’은 치과 내 진료 공간 어디서든 간편하고 빠르게 사용할 수 있는 포터블 타입 X-ray 기기다. 다양한 환경에서 자유롭고 쾌적한 진료를 실현하기 위한 무선 X-Ray 장비인 만큼, 디자인 또한 휴대성과 기동성에 초점을 맞췄다.실제로 N1은 한 손 촬영이 가능한 건(Gun) 타입 디자인을 채택, 진료자가 구강 내 센서를 조정하는
세계보건기구 서태평양 지역 사무처(국장 박기동)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 18일 오전 9시, 분당서울대학교병원에서 ‘제1차 세계보건기구 서태평양지역(WHO WPRO) 보건 혁신기관 회의’를 개최한다.이번 회의를 주최한 세계보건기구 산하 서태평양 지역 사무처(World Health Organization Western Pacific Regional Office, WHO WPRO)는 30여개 회원국으로 구성돼 있으며, 서태평양지역의 건강 증진을 위한 공중보건 체계 구축, 전염병 대응, 만성질환 예방, 보건안보 위험 대응 등 역할을 수행하는 국제기구이다.이번 국제회의는 일본 의료연구개발기구(AMED), 싱가포르 과학기술청(A*STAR), 호주 연방과학산업연구기구, 중국 베이징대학교 등 7개 국가, 17
보건복지부(장관 조규홍)는 인공지능(AI) 신약 개발 등 디지털 헬스케어 연구 활성화를 위해 보건의료 빅데이터 플랫폼을 통해 2024년 1차 보건의료 결합데이터 활용신청을 4월 17일부터 5월 17일까지 접수한다고 밝혔다.보건복지부는 공공데이터 활용 활성화를 위해 그간 플랫폼 참여기관과 협의해 제공심의 절차를 개선했으며, 이번 신청 연구부터 개선된 절차를 적용해 신속하게 데이터를 제공할 예정이다.또한, 활용신청 접수 시 제출하던 기관생명윤리위원회(IRB) 승인서를 연구자 편의를 위해 신청접수 마감일로부터 4주 이내까지만 제출하면 되도록 신청서류 제출 요건도 완화했다.2024년 1차 공공데이터 활용신청에 대한 자세한 안내는 보건의료 통합 빅데이터 플랫폼(https://hcdl.mohw.go.kr) 홈페이지를
보건복지부(장관 조규홍), 과학기술정보통신부(장관 이종호), 산업통상자원부(장관 안덕근), 질병관리청(청장 지영미)은 지난 17일 오후 2시 연세대학교 봉래빌딩에서 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업단’ 개소식을 개최했다고 밝혔다.※ 국가 통합 바이오 빅데이터 구축 사업: 임상정보, 유전체 등 오믹스 데이터, 공공데이터, 개인보유건강정보 등을 통합해 연구 목적으로 개방하는 R&D 사업(1단계 ‘24~’28년, 77.2만 명 모집)개소식 행사에는 보건복지부 권병기 첨단의료지원관, 과학기술정보통신부 황판식 기초원천연구정책관, 산업통상자원부 이용필 첨단산업정책관, 질병관리청 전재필 미래의료연구부장 등 관계부처와 차순도 한국보건산업진흥원장 등 유관기관 관계자 등이 참석했다.이날 행사에서는 사업추진 경과와 사업내
■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황 ■ 제10~13차 자율심의기구 광고심의위원회(온라인심의) 개최(03.07, 14, 21, 28)■ [KMDIA] 의료기기 광고 예비검토 기준 조정 회의(13차)(03.07, 14, 21, 28)○ 주요내용 : 고주파자극기, 전동식의약품주입펌퍼, 홀터심전계, 2등급 유헬스케어게이트웨이소프트웨어 등■ [식약처] 의료기기통합정보시스템 관련 업무 협의(03.12)○ 주요내용 : 의료기기 안심책방 활성화를 위한 업무 협의■ [식약처] 의료기기 HS코드 품목 조회요청 회신(03.20)■ [KMDIA] 제2차 이사회 (03.20)○ 주요내용 : 제10기
에버엑스(대표 윤찬)는 근골격계 재활 운동 디지털 치료기기 ‘모라 큐어’(MORA Cure)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 슬개대퇴통증증후군에 대한 확증 임상시험을 승인받았다.이번 식약처 승인으로 근골격계질환 디지털 치료기기 최초로 슬개대퇴통증증후군 치료 확증 임상에 돌입한 모라 큐어는 재활 운동치료와 인지행동치료(Cognitive Behavioral Therapy· CBT)가 병합된 새로운 형태의 다학제적 디지털 치료기기다. 이번 확증 임상은 지난 탐색 임상에 이어 더 큰 규모의 슬개대퇴통증증후군 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 해당 시험은 분당서울대병원·서울아산병원·명지병원 등 총 10개 기관에서 다기관 임상으로 진행된다. 에버엑스는 2025년 식약처 인허가 후 실제 처방을 목표