에버엑스(대표 윤찬)는 근골격계 재활 운동 디지털 치료기기 ‘모라 큐어’(MORA Cure)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 슬개대퇴통증증후군에 대한 확증 임상시험을 승인받았다.이번 식약처 승인으로 근골격계질환 디지털 치료기기 최초로 슬개대퇴통증증후군 치료 확증 임상에 돌입한 모라 큐어는 재활 운동치료와 인지행동치료(Cognitive Behavioral Therapy· CBT)가 병합된 새로운 형태의 다학제적 디지털 치료기기다. 이번 확증 임상은 지난 탐색 임상에 이어 더 큰 규모의 슬개대퇴통증증후군 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 해당 시험은 분당서울대병원·서울아산병원·명지병원 등 총 10개 기관에서 다기관 임상으로 진행된다. 에버엑스는 2025년 식약처 인허가 후 실제 처방을 목표
스카이랩스(대표 이병환)는 미국 경제전문 미디어 패스트컴퍼니(Fast Company)가 뽑은 ‘2024 가장 혁신적인 기업’(The most Innovative Asia-Pacific Companies of 2024) 부문에 선정됐다.패스트컴퍼니는 2008년부터 산업과 문화를 재편하고 있는 혁신 기업을 선정해 매년 발표하고 있다. 올해는 광고, 인공지능(AI), 디자인, 지속가능성 등 58개 분야에서 가장 큰 영향력을 행사하는 606개 기업이 이름을 올렸다.패스트컴퍼니는 AI를 기반으로 데이터를 해석해 의사가 치료법과 약물 복용량을 결정하는 데 도움을 주는 스카이랩스의 반지형 연속혈압측정기 ‘카트 비피’의 성능에 주목했다.카트 비피는 24시간 연속으로 혈압을 측정할 수 있는 스마트 링 의료기기로 지난해 식품
메드트로닉코리아(대표 유승록)가 대한통증학회(회장 이평복)와 술기교육을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다.지난 8일 메드트로닉 본사에서 진행된 업무협약 체결식에는 대한통증학회 이평복 회장(분당서울대병원 마취통증의학과), 이준호 교육이사(순천향대학교 부천병원 마취통증의학과)와 메드트로닉코리아 유승록 대표이사가 참석해 통증의학의 발전과 국민 건강 기여라는 공통의 목적을 위한 협력 의지를 다졌다.이번 업무협약은 통증 관리 필요성에 관한 이해를 바탕으로 국내외 의료인의 최신 술기 실습과 의료기술 경험을 활성화하고자 체결됐다. 업무협약에 따라 메드트로닉코리아는 국내 최초 의료기기 연구개발 및 의료술기 교육훈련센터인 메드트로닉 이노베이션 센터(MIC)를 통증의학 교육센터로 지정, 국내외 의료인을 대상으로 통증치료
루닛(대표 서범석)에 티트 리살로(Tiit Riisalo) 에스토니아 경제정보통신부 장관이 방문했다.이번 방문은 최근 서울에서 진행된 ‘제3차 민주주의 정상회의’ 참석차 방한 중인 티트 리살로 장관 등 에스토니아 정부 고위급 인사들이 첨단 의료 AI 기술력과 향후 비전을 직접 눈으로 확인하고 기술 도입 등 협력 가능성을 모색하기 위해 이뤄졌다.발트해 연안에 위치한 발트 3국 중 한 곳인 에스토니아는 세계 최초로 전자투표 선거를 도입하는 등 전자정부 시스템을 운영 중이며, IT·블록체인 분야에서도 선도적 움직임을 이어가고 있는 디지털 강국이다. 세계적으로 잘 알려진 인터넷 서비스 스카이프(Skype)와 핫메일(Hotmail) 등도 에스토니아를 대표하는 서비스다.이날 방문에는 티트 리살로 장관을 비롯해 스텐 슈
비브라운 코리아(대표 채창형)가 지난 3월 30~31일 양일간 울산 타니베이 호텔에서 ‘제7차 DCB Expert Meeting(약물방출풍선 시술 전문가 미팅)’이 개최됐다고 밝혔다.2018년 이후 매년 개최돼 올해로 7회째를 맞는 이번 전문가 미팅은 약 100여명의 심혈관 전문 의료진이 참여해 스텐트 시술 부담을 줄여주는 약물방출풍선 카테터(Drug-Coated Balloon, DCB) 치료법의 안전성과 효과에 대한 논의와 함께 실무에 적용 가능한 최신 지견을 공유했다.약물방출풍선 카테터는 많은 임상 데이터를 통해 안전성과 효과성을 입증하고 있다. 해당 제품은 협착이 진행된 혈관에 삽입된 후 풍선이 팽창하면서 표적 병변에 밀착해 주변 조직으로 항-증식성 약물(Paclitaxel)을 방출하는 제품이다. 약물
레이저 및 에너지 기반 메디컬 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 원텍㈜(대표 김종원, 김정현)이 ‘365일 원텍 체험’이라는 슬로건을 내걸고 ‘원텍 청담센터’를 오픈했다고 17일 밝혔다.원텍 청담센터는 지난 25년간 원텍이 이뤄온 기술적 성과를 직접 눈으로 확인할 수 있도록 에스테틱 및 써지컬 의료기기 등을 상시 전시한다.원텍은 청담센터 개소 이후, 지난 2일에 국내·외 KOL과 의학 교수들을 초청해 Global Proctorship 교육을 진행했다. 해당 프로그램에 참여한 의료진은 “학술적 이해도와 시장 전략에 대한 노하우가 상당하며, 임상연구의 방향성을 잡는 데에 큰 도움이 됐다”는 후기를 전했다.원텍은 앞으로도 다양한 프로그램을 통해 원텍만의 트레이닝 프로그램을 구축하고, 최신 의학 기술과 트렌드에 대한
플라즈맵은 세계 3대 디자인 어워드로 꼽히는 독일 '레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)’에서 ‘STERLINK lite(해외 브랜드명 : STERLINK U420)’로 본상을 수상했다고 지난 15일 밝혔다.‘레드닷 디자인 어워드’는 ‘iF 디자인 어워드’, 미국 ‘IDEA’와 함께 세계 3대 디자인상으로 꼽히며, 매년 국제 전문가 심사위원단이 디자인 혁신성, 기능성 등이 우수한 제품을 선정한다.STERLINK lite는 6L의 최적화 된 사이즈와 짧은 멸균 시간으로 치과용 소모품을 멸균하는데 최적화 된 크기와 프로세스를 가지고 있다.최근 2차감염에 대한 우려로 병원의 다양한 시술용 기기들에 대한 멸균 압박이 강해지는 추세에서 STERLINK lite는 최종 고객이 가장 저렴하면서도
휴온스그룹의 의료기기 전문기업 휴온스메디텍이 남성의학 영역 필러 시장의 경쟁력을 높인다.(주)휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 디지털 자동주사기 전문기업 메디허브(주)(대표 염현철)와 ‘아이젝 유로(i-JECT URO)’ 출시에 따른 독점 공급 계약을 체결했다고 지난 15일 밝혔다.아이젝 유로는 필러 주입과 국소 마취를 함께 시술할 수 있는 의료기기로, 휴온스메디텍은 이번 협약으로 아이젝에 대한 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.아이젝은 남성 음경확대용 필러인 더블로필에 시린지를 장착해 전동식으로 정속, 정압으로 주입하는 기능과 호환되는 5cc 일회용 주사기를 활용해 마취 주사 통증을 최소화하면서 시술할 수 있다. 휴온스메디텍은 아이젝과 남성용 필러인 더블로필을 필두로 비뇨기과 제품 라인업을 한층 강화해 나
의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(대표 이재준)는 최근 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인(CUVIS-Spine)’이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정됐다고 지난 3일 밝혔다.혁신의료기술은 2019년 보건복지부가 혁신적인 의료기술의 조기 시장 진입을 위해 도입한 제도로서 기술적 잠재성이 높고 안전성에 대한 잠재적 가치가 인정된 경우 조건부 신의료기술의 형태로 의료 현장에 진입해 일정기간 동안 사용, 검증하고 정식 등재할 수 있도록 하고 있다. 따라서 의료진에게 새로운 의료기술의 사용 기회를 제공하고 환자들에게는 의료서비스의 만족도를 높이며 의료 기업에게는 해외진출에도 도움이 될 수 있는 제도이다. ‘큐비스-스파인’이 이번 혁신의료기술에 선정됨에 따라 향후 보건복지부 고시에 따른 실시기관 사용
세라젬(대표 이경수)이 제품 전문성과 마사지감을 대폭 향상한 신제품 ‘마스터 V9 시그니처’를 정식 출시했다고 17일 밝혔다.지난 4일부터 시작한 사전계약은 약 2주만에 1000건을 돌파하며 흥행 기대감을 높였다.마스터 V9은 1999년 최초 개발한 마스터 라인업의 오리지널리티를 적극 살린 제품으로 척추 의료기기 본연의 가치는 그대로 유지하면서 새로운 마시지 모듈 시스템과 리클라이닝 기능 등을 추가해 마사지 기능과 사용 편의성을 강화한 것이 특징이다.이 제품은 마스터 라인업 최초로 신규 마사지 모듈인 5세대 세라코어 엔진을 기반으로 입체 회전 모션을 추가해 시원하게 주무르는 듯한 느낌의 새로운 마사지 경험을 제공한다. 또, 처음으로 최대 50도의 전동 리클라이닝 기능을 도입해 앉은 상태에서도 정교한 척추 마
호흡기 의료기기 전문 기업 신한메디칼㈜(대표 김재형)이 지난달 21일 글로벌 폐기능검사 의료기기 제조사인 Vyaire 사의 새로운 의료기기 3대에 대한 수입 허가를 완료했다고 밝혔다.이번에 허가 받은 제품은 기본 폐활량 검사를 위한 Vyntus Pneumo를 비롯해 충격진동법을 사용해 소아나 고령의 환자도 쉽게 호흡저항 측정이 가능한 Vyntus IOS, 그리고 메타콜린 약물을 사용한 기관지 유발 검사가 가능한 Vyntus APS, 총 3대로 개별적 혹은 조합장비로 사용이 용이하며 국내 중, 상급 병원의 호흡기내과, 알레르기내과, 소아청소년과 등에서 활용이 기대되고 있다.특히 Vyntus APS는 “시장에 현존하는 메타콜린 전달 기관지 유발 검사 의료기기 중 유일하게 약물의 분사시간, 투여용량을 정확히 계산
피부미용 및 질환치료용 레이저 기기 전문기업 ㈜레이저옵텍(대표 이창진)은 최근 미국 볼티모어에서 열린 미국레이저의학회(ASLMS)에 참가해 팔라스프리미엄 등 주력제품을 소개했다고 16일 밝혔다.미국 현지 시간으로 지난 4월 11~14일 4일간 미국 메릴랜드주 볼티모어 컨벤션센터에서 열린 이번 미국레이저의학회(ASLMS, American Society for Laser Medicine and Surgery)는 올해로 43번째를 맞는 세계 최대의 의학 레이저 학회다.의료용 피부 레이저 기기를 주력으로 하는 레이저옵텍은 매년 ASLMS에 참가해 오고 있다. 특히 이번 전시에서는 티타늄사파이어(Ti:Sapphire)를 이용한 세계 최초의 311nm 고체 UV 레이저 팔라스프리미엄(PALLAS PREMIUM)에 대한
세라젬(대표 이경수)이 집에서 쉽게 사용할 수 있는 요실금 치료 의료기기 이너핏 메디테크를 출시했다고 16일 밝혔다.국내 주요 학회 등에 따르면 우리나라 30대 이상 여성의 요실금 유병율은 40% 이상으로 알려져 있다. 질환의 특성상 증상이 있어도 적극적인 치료를 꺼리는 경우가 많은 만큼 환자들의 접근성 개선에 큰 도움이 기대된다는 게 세라젬 측 설명이다.이너핏은 반복적인 저주파 자극을 통해 골반근육과 괄약근의 수축과 이완을 교대로 자극하고 골반저근육을 강화하는 자동 케겔 트레이닝을 유도해 요실금 치료에 도움을 주는 것이 특징이다. 또, 최대 42도 온열과 진동 에너지를 전달해 근육의 통증을 완화한다. 이 제품은 식약처로부터 요실금 치료와 근육통 완화 등 2가지의 사용목적을 인증 받았다.이너핏은 세라젬의 의
플라즈맵(대표 임유봉)은 의료용 임플란트 표면처리 기술이 성형외과 및 정형외과에서 사용되는 인간의 무세포 진피 기질(human acellular dermal matrices, hADM)에 대한 전임상 연구결과를 SCI급 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering (IF: 5.046)’에 지난 8일 게재됐다고 밝혔다.플라즈맵은 KAIST와 공동연구를 통해서 플라즈마 최적화 조건을 개발했고, 플라즈맵 연구소에서 진행한 인비트로 (in vitro) 연구결과를 이미 2022년에 각각 SCI급 국제 전문학술지에 게재했다. 치과용 임플란트 픽스처에 대한 전임상 연구결과를 하버드 대학교 교수진들이 작년 10월 11일에 국제 전문학술지인 ‘Bioengineering’에 게재했고, 이번에는 성형외과 임플란트에 대한 플라
전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)이 대한병원협회가 주최하는 제15회 KHC(Korea Healthcare Congress)의 오프닝 세션의 패널토론에 참석했다고 12일 밝혔다.지난 11일부터 이틀간 서울 그랜드콘티넨탈에서 제15회 KHC가 열렸다. 특히 올해 2024 KHC는 '헬스케어 대전환 시대, 우리의 미래를 세계에 묻다'를 주제로 진행됐다.이번 컨퍼런스는 특별세션, 기조발표, 주제발표, 패널토의가 각각 진행됐고, 4개 포럼과 16개 분과 세션이 함께 진행됐다. 특히, 올해에는 글로벌 세션인 미국 및 아시아 세션이 마련됐고, 미국의 유명 병원체인인 메이요 클리닉과 클리블랜드 클리닉이 발표에 참여했다.이기원 대표는 행사 첫째 날 “디지털치료기기 제도권 진입, 기회인가 위기인가?”라는 제목으로 마
한국의료기기산업협회(회장·김영민)는 상급종합병원에 의료기기를 납품하는 업계의 대금결제 기한 연장으로 인한 어려움을 파악하고 대책 마련에 고심하고 있다.최근 서울대학교병원 계열 간납업체인 이지메디컴이 의료공백 장기화에 따른 서울대학교병원, 분당서울대학교병원의 자금압박이 심화되고 있다는 이유로 의료기기 공급업체를 대상으로 대금 지급 시기를 기존 3개월에서 6개월로 변경하는 공문을 발송하며 일방적으로 통보했다.이에 따라 연쇄적으로 서울대병원 계열뿐만 아니라 성모병원 계열의 오페라살루따리스(간납사)가 결제가 지연될 수 있음을 의료기기 업체에 통보한 것을 추가 확인했다.현행 법령에 따르면 의료기관은 「국민건강보험법」 제20조(요양급여비용의 심사·지급)에 따라 특별한 사유가 없는 경우 요양급여비용에 대한 심사청구 후
이큐어(주)(대표 조동식)는 '테라피워치(Therapy Watch)'라는 저주파자극기를 개발하여 통증의료기기로 인가 받았다.이큐어의 테라피워치는 의료기기안전정보원 '의료기기 멘토링 사업' 우수 사례로 지난해 4월 '알츠하이머형 경도인지장애 탐색임상'을 식약처로부터 승인 받아 대구가톨릭대학교 시험책임 재활의학과 권동락 교수와 공동연구자 신경과 권오대 교수, 영상의학과 윤성원 교수, 핵의학과 최병욱 부교수 하에 제품을 사용하여 임상 연구를 진행하고 있다.해당 제품의 해외 진출과 효능검증을 철저히 하기 위해서, 국내 미세전류 및 전자약 16년 연구한 대구가톨릭대학교 재활의학과 권동락 교수 책임으로 알츠하이머 전임상을 지난해 재실시하여 노화 신경과학의 국제 학술지 'Frontiers'에 올해 1월 18일 논문 재게
GE헬스케어 코리아(대표 김용덕)는 최근 LG전자, 한국마이크로소프트와 함께 의료 산업 혁신, 스마트 병원 발굴 및 구축에 대한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.협약식은 GE헬스케어코리아 김용덕 대표이사, 한국마이크로소프트 조원우 대표이사, LG전자 장익환 BS사업본부장 등 3사의 주요 관계자가 참석한 가운데 진행됐다.이번 협약을 통해 3사는 의료 장비 및 메디테크 솔루션, 스마트 병원 운영 솔루션, 클라우드 및 플랫폼 등 각 사가 보유한 전문성을 바탕으로 협업을 이어 갈 예정이다. 차세대 의료 장비, AI 의료 솔루션, 업무의 디지털화 등을 위한 공동 운영 모델을 개발 및 제안하고 스마트 병원 발굴 및 구축을 추진한다. △GE헬스케어는 치료 전반에 걸쳐 적용되는 최신 의료장비, 신규 병원 계획 및 운영
의료 및 산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR 2024)에 참가해 소동물용 광학 인비보(in vivo, 생체 내) 영상 솔루션 신제품인 ‘비스큐 인비보 인사이트(VISQUE® InVivo InSight)’를 최초 공개했다고 11일 밝혔다.뷰웍스가 선보인 ‘비스큐 인비보 인사이트(VISQUE® InVivo InSight)’는 전임상 분야에서 실험용 동물의 체내 형광 신호를 시각화하는 하이엔드 인비보 영상 솔루션이다. 뷰웍스는 글로벌 전임상 장비 시장 트렌드에 맞춰 단파 적외선(SWIR) 파장에서 형광 이미징이 가능한 장비를 개발해 떠오르는
케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 케이메디허브(이사장 양진영)를 방문하여 의료기기 기업 해외승인, MDR, FDA 인증 시험 협력을 위한 미팅을 가졌다.케이바이오솔루션은 MDR, FDA 제출되는 심사파일을 자체 조직으로 작성하며, 국내 최다 의료기기 MDR CE, FDA 510(k) 컨설팅 진행 중이다. 케이메디허브는 의료기기 기업들에 독보적인 전임상/비임상시험 서비스를 제공하고 있다. 이에 유럽 MDR 등 강화된 해외 인허가에 각 분야에서 많은 경험과 노하우를 가진 케이바이오솔루션과 케이메디허브가 협력해 기업을 지원함으로써 의료기기 기업의 해외시장진출을 위해 이번 만남을 가졌다.케이메디허브는 국내 의료산업 기업들의 인허가 달성 관련해서 의료 기업들에 실질적인 분야 프로그램을 강화하고 있다며 의료기기 업계를