세라젬(대표 이경수)이 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관하는 2024 한국산업의 브랜드파워(K-BPI) 헬스케어(척추의료기기) 부문에서 4년 연속 1위로 선정됐다고 26일 밝혔다.한국산업의 브랜드파워는 각 산업의 제품과 서비스 등에 대한 소비자 조사를 실시해 브랜드 경쟁력과 인지도를 지수화하고 대표 브랜드를 선정하는 브랜드 평가 지표로 1999년부터 26년째 이어져 오고 있다. 올해는 12,500명의 소비자와 일대일 개별 면접을 통해 소비재 92개 등 총 239개 산업에서 조사를 실시했다.세라젬은 의료기기 기술력에 기반한 우수한 제품과 체험 중심의 차별화된 고객 서비스 등이 높은 평가를 받았다.마스터 V7 등 세라젬 척추 의료기기는 26년 쌓아온 헬스케어 노하우가 집약된 제품으로, 다양한 센서를 활용해 척
헬스케어전문기업 ㈜파노스(대표 곽은식)가 자사의 핵심 제품인 자외선 조사기(KPA-1)를 지방정부가 운영하는 공공기관에 납품하는 성과를 냈다고 지난 25일 밝혔다.초고령 사회로 진입하면서 노인 건강은 사회적이고 국가적인 중요과제가 됐다. 이러한 상황 속 국내에서 비알콜성 지방간 질환은 많은 고령층에게 영향을 미치는 주요 질병 중 하나로 꼽혔다. 특히, 고령층은 노화로 인해 비타민 D 결핍이 크게 증가한다는 사실이 알려지기도 했다.파노스 자외선조사기는 햇빛의 자외선 파장 중 인체에 유익한 'B' 파장만을 이용해 인체 내에서 비타민 D를 생성하는 의료기기로 국내에서 유일한 제품으로 알려져 있다. 해당 기기는 식약처가 허가한 의료기기 2등급 제품으로 전국 병원, 의원, 요양원 등 의료 전문기관에 납품되기도 했다.
2023 의료 해외진출 우수사례집차례PART 1 의료 해외진출 지원배경PART 2 의료 해외진출 지원사업 안내PART 3 의료 해외진출 신고PART 4 의료 해외진출 우수사례(중략)△ 원문 보러가기 : 한국보건산업진흥원 홈페이지 → 동향과 정보 → 보고서 → 연구보고서
식품의약품안전처(처장 오유경)는 디지털의료제품 분야 관련 협회 등이 함께하는 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반 워크숍’을 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)에서 지난 25일 개최했다.이번 워크숍은 지난해 7월 식약처와 민간 단체가 함께 뜻을 합쳐 구성한 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’의 올해 첫 활동으로, 작업반의 8개 민간단체, 관련 업체, 한국의료기기안전정보원 등과 함께 디지털의료제품에 대한 규제체계를 본격적으로 구축하기 위해 마련됐다.참석자들은 지난 1월 23일 제정되어 내년 1월 시행을 앞두고 있는 ‘디지털의료제품법’과 관련해 디지털의료제품의 안전과 산업 발전을 위한 규제정책의 방향성 등에 대해 논의했다.식약처는 ‘디지털의료제품법’이 제정됨에 따라 국내 의료기기 산업이 더욱 성
한국기계전기전자시험연구원(원장 안성일)은 유럽 의료기기 MDR인증기관 ECM 대표단이 국내 시험인증기관 중 최초로 KTC를 방문했다고 지난 22일 밝혔다.이번 방문은 지난 21일 오전 10시 30분 KTC 군포 본원 1층 임원 회의실에서 KTC 안성일 원장, 권오륜 바이오사업본부장, 남기일 전자의료센터장 등이 참석한 가운데 ECM대표단 4명이 자리하면서 진행됐다.ECM대표단에는 Luca Bedonni 대표를 비롯해 Andrea Cavagnini 아태지사장(중국상하이), 한국지사 강명수 대표, 한국지사 이송희 책임 등 ECM 관계자 4명이 참석했다.ECM은 이탈리아에 소재한 유럽 의료기기 MDR인증기관이다. KTC는 지난해 9월 4일 이탈리아 볼로냐에서 ECM과의 업무협약 체결을 통해 국내 시험기관 중 최초로
■ 표준통관예정보고 및 수입요건확인면제 업무처리 현황 ■ [식약처] 의료기기 자율심의기구 업무협의회 개최(02.01)■ [KMDIA] 제5차~9차 자율심의기구 광고심의위원회(02.01, 08, 15, 22, 29)■ [KMDIA] 의료기기 자율심의기구 업무협의회(02.01)○ 주요내용 : ‘의료기기법 시행규칙 [별표7] 금지되는 광고의 범위’ 개정 논의■ [KMDIA] 승진자 인사발령 및 정규직 임명장 수여(02.05)○ 주요내용 : 김민호 대리(승진)/정규직 임명 : 송근주 사원, 윤예원 기자■ [KMDIA] 제6~9차 의료기기 광고심의 예비검토 기준 조정 회의(02.08, 15, 22, 29
진해군항제봄의 왈츠, 우리 벚꽃사랑 할래요?□ 축제명 : 진해군항제□ 기간 : 2024년 3월 23일(토) ~ 4월 1일(월)□ 장소 : 경상남도 창원시 진해구 평안동 10□ 주최 : 창원특례시/이충무공선양군항제위원회□ 행사소개 : 이충무공 얼을 추모하는 행사와 벚꽃명소 테마행사로 중원로터리에서 전야제, 팔도풍물시장, 예술문화공연 등 주요 행사가 열리고 북원로터리에서는 이충무공 동상에 헌다헌화, 추모대제, 승전행차 퍼레이드가 열린다. 또한, 군항도시의 특성을 살린 군악의장페스티벌은 축제기간 중 금요일 저녁과 주말에 개최 되는데 군악·의장이 융합된 군대예술 공연으로 군악대의 힘찬 마칭공연과 의장대의 멋있는 제복에 절도 있는 공연은 진해군항제 벚꽃축제 에서만 볼 수 있는 공연이다. 평소 출입이 자유롭지 않은 해
한국의료기기산업협회 * 업체명을 클릭하시면 해당 홈페이지로 이동합니다
「2024년 경기도 의료산업 협력지원 사업」시험 및 분석 지원 프로그램경기도·분당서울대학교병원에서는 경기도 내 의료산업체의 R&D 역량 강화와 사업화를 촉진하고자 아래와 같이 경기도 국제의료사업 「경기도 의료산업 협력지원」의 일환인 '시험 및 분석 지원 프로그램' 참가 기업을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 임상·비임상 등 시험 및 분석 프로그램을 수행 가능한 국내 의료기기 기업 2. 지원내용 : 기업의 희망 분야에 따라 매칭된 임상의와 협의 후 제품 개발로 연계될 수 있는 임상연구 및 시험 분석 등 지원3. 신청기간 : 공고일 ~ 2024년 4월 5일(금) 18:004. 신청방법 : 신청서 작성 후 이메일 및 우편 제출(이메일: choeh@snubh.org / 우편: (13605)
「2024년 경기도 의료산업 협력지원 사업」기업 맞춤형 멘토링경기도·분당서울대학교병원에서는 경기도 내 의료산업 분야 기업과 병원 등 산·학·연·관·병 연계를 통한 네트워크 장을 마련하고자 아래와 같이 경기도 국제의료사업 「경기도 의료산업 협력지원」의 일환인 '기업 맞춤형 멘토링' 참가 기업 모집을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 의료산업 분야 전문가와 멘토링을 희망하는 기업 2. 지원내용 :- 개발 제품의 애로사항 및 이슈 해결을 위하여 제품의 최종 수요자인 임상의 및 병원 전문 인력으로 구성된 기업 맞춤형 자문- 성공적인 국내 인허가 및 해외 수출(인증)을 위한 전문가 자문- 의료 산업 관련 전문가 자문3. 신청기간 : 공고일 ~ 2024년 4월 5일(금) 18:004. 신청방법 :
디지털 트윈 기반 의료 AI 솔루션 기업 메디컬아이피㈜(대표 박상준)가 지난 3월 18~21일 미국 샌프란시스코 산호세에서 열린 엔비디아(NVIDIA) 주최 세계 최대 AI(인공지능) 개발자 컨퍼런스 ‘GTC(GPU Tehcnology Conference) 2024’를 성공적으로 마무리했다고 지난 22일 밝혔다.전 세계에서 30만 명 이상의 방문객이 몰리며 역대 최대 규모로 개최된 이번 GTC 2024에서 메디컬아이피는 ‘엔비디아 파트너’로서 참가하며 인공지능 디지털 트윈 및 시뮬레이션의 초고도화 3차원 기술이 결합된 ‘MEDIP (메딥)'과 엔비디아 옴니버스(Omniverse)의 기술과 활용 사례를 공개했다.메디컬아이피의 ‘MEDIP X NVIDIA Omniverse’는 AI디지털 트윈 기반의 옴니버스 융
[Health Policy Insight 435호]만성 통증은 미국에 상당한 경제적 영향을 미치며, 연간 약 6,350억 달러의 비용이 소요된다. 가상현실(virtual reality, VR)은 수십 년간 다양한 급성 및 만성 통증질환에 대해 연구되고 사용되었지만, 헤드셋 기술(headset technology)은 최근에 사용이 간편해지고 광범위하게 접근 가능해졌으며 계속해서 개선되고 있다.캘리포니아에 본사를 두고 의료 치료용(medical therapeutic use) 몰입형 가상현실(immersive virtual reality)을 개척하는 기업인 AppliedVR은 미국 보험청(the Centers for Medicare & Medicaid Services, CMS)과 협력하여 RelieVRx®를 내구
태초의 의사들이원길 지음 / 마니피캇 태초의 의사들은 석기 시대 인류가 앓았을 질병과 치료법들을 한눈에 보기 쉽게 정리한 책이다. 어쩌면 세계 최초의 병원이었을지 모를 괴베클리 테페 유적지, 현대식 방식으로 치과 치료를 했던 고고학적 증거와 위험천만한 뇌수술까지 실시했던 고대인들의 의술, 그리고. 31,000년전의 호모사피엔스의 사지절단술 기록과 인류 최초의 침 치료를 받았던 것으로 보이는 외치의 유적까지, 석기 시대 의학과 관련한 고고학적 발견들을 한데 모은 책이다. 특히 저자는 책 중간, 중간에 석기 시대 당시의 의사들과 사람들의 모습을 상상 속에 픽션화한 내용을 담아내어 독자들이 당시 사람들의 심정을 헤아려볼 수 있도록 구성했다.무엇이 나를 행복하게 만드는가리처드J. 라이더 , 데이비드A. 샤피로 지음
한국보건의료연구원(원장 이재태)이 지난 20일 ‘보건의료연구, 기술 중심에서 보건의료체계로’를 주제로 연례학술회의를 성공적으로 개최했다고 지난 21일 밝혔다.NECA는 매년 보건의료 전문가들이 한 자리에 모여 보건의료계 현안과 과제를 공유하고 미래 발전방향을 모색하는 장을 마련하고 있으며, 이번 연례학술회의는 개원 15주년을 맞아 거시적인 보건의료 정책 동향과 변화를 살펴봄으로써 NECA의 새로운 역할과 임무를 논의하는 자리로 마련됐다.연례학술회의는 저출산·고령화와 같은 인구구조와 4차 산업혁명으로 인한 의료서비스 패러다임의 변화, 건강보험의 지속가능성 및 의료전달체계에 대한 정책 환경의 변화 속에서 과학적 근거와 정책을 연결하는 커넥팅 허브(connecting hub)로서 NECA의 발전 방향을 제안하는
벨뷰, 워싱턴주 2024년 3월 22일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 세계적인 의료 및 헬스케어 솔루션 제공업체인 Edan Instruments, Inc.(300206.SZ)[ https://www.edan.com/index.html ]가 GH Labs, Inc.와 협력해 인공지능(AI) 기반 초음파 기기를 공동 개발하기로 합의했다. 양사는 이번 협력을 통해 특히 전 세계 중저소득국가(LMIC)의 의료 접근성을 혁신하는 데 힘쓸 계획이다. Edan과 GH Labs는 2024년 3월 13일 워싱턴주 벨뷰에서 체결된 협약에 따...
한국산업기술시험원(원장 김세종)은 산업통상자원부 ‘재생·재건 산업기술 실증 및 제품 인허가 지원체계 구축사업’의 일환으로, 국내 재생·재건 의료기기의 글로벌 경쟁력 확보를 위해 전주기 지원 사업 참여기업을 4월 19일까지 모집한다고 지난 21일 밝혔다.재생·재건 의료기기는 손상된 조직, 장기의 기능 회복, 유지, 향상을 목적으로 하는 의료기기 등을 의미한다.해당 사업은 재생·재건 의료기기의 △연구개발 및 시제품 제작 △맞춤형 실증지원 △임상시험 △국제규격에 기반한 인허가 등을 지원한다.지원방식은 국내 재생·재건 의료기기 기업에 대해 각 분야별 전문기관이 직접 기술 서비스를 제공할 예정이며, 올해 4월부터 11월까지 약 8개월간 진행된다.자세한 사업 내용은 KTL 대표 누리집에서 확인 가능하며, 기타 궁금한
유전자진단 전문기업인 시선바이오머티리얼스(대표 박희경)가 지난 20일 창립 12주년을 맞아 대전 스카이파크호텔에서 기념식을 가졌다고 22일 밝혔다.시선바이오는 2012년 3월 20일, 대전 유성구에 창립돼 유전체 기반의 정밀의료 솔루션을 구현하기 위해 다른 기업들이 시도하지 않는 틈새 진단용 의료기기를 연구 개발해왔다.이 회사는 독보적인 PNA 기술(인조 합성 DNA)을 이용해 안정성 및 재현성, 비용 대비 효용성이 높은 PCR 기반 진단상품을 내놓고 있다.기존 PNA의 많은 장점에도 불구하고 낮은 용해도로 인해 응용범위 확대가 제한적이었으나, 다양한 modification을 통해 한계를 극복해 현재 진단 및 치료제에 적합한 PNA의 생산기술을 확보했다.대표적인 제품인 U-TOP MSI Detection k
글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 EDOF(Extended Depth of Field) 기능이 새롭게 탑재된 자사의 최신 내시경 시스템인 ‘이비스 엑스원(EVIS X1)’ 전용 스코프를 출시한다고 22일 밝혔다.이비스 엑스원은 내시경을 통해 위, 대장, 식도 등에서 소화기 질환이나 기관지 질환을 더욱 정확하게 검진하고 진단할 수 있도록 RDI, TXI, NBI 등 다양한 기술이 탑재돼 지난 해 10월 국내 출시됐다.이번에 출시한 스코프는 새롭게 EDOF 기능이 탑재돼, 초점 거리가 다른 두 이미지를 완벽한 하나의 이미지로 결합해 선명한 이미지를 제공하고 가시성이 개선돼 점막이나 모세혈관 등을 근접 관찰 시 보다 쉽게 초점을 맞출 수 있다.따라서 검진 과정에서 의료진이 초점을 조정하는 데 드
FDA는 대부분의 고위험 등급의 IVD를 중간 위해도 등급으로 재분류할 계획이라고 밝혔으며, 의료기기 업체들은 부담이 적은 510(k)를 통해 새로운 심사 시 완화된 인허가 절차를 밟을 수 있다.CDRH(Center for Devices and Radiological Health, 의료기기 및 방사선 보건센터) 제프 슈렌 소장은 “이번 재분류를 통해 더 많은 의료기기 업체들이 고위험 등급의 IVD를 개발할 수 있도록 도와 경쟁력과 환자들의 접근성을 높일 수 있을 것”이라고 밝혔다.이번 재분류는 4월에 예정된 FDA의 검사실 자체 개발 검사(Laboratory-developed test, LDT) 규정을 확정하기 전에 시행된 것으로, FDA가 LDT 규제 강화를 "중요하게" 생각하고 있음을 나타낸다.△ 원문
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 이사회를 통해 아트만자산운용과 빌랑스인베스트먼트가 공동으로 조성한 신기술사업투자조합을 대상으로 104억원의 영구 전환사채(CB) 발행을 결의했다고 지난 21일 밝혔다.영구 전환사채는 회계상 자본으로 인정되며, 최대 60년 만기로 상환권을 회사가 보유한다.이번 결정으로 뷰노는 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 포함한 해외 진출을 더욱 가속화하는 한편, 기존 목표로 했던 올해 하반기 분기 기준 흑자 및 다음해 연간 흑자 달성 이후 시점을 고려한 선제적인 재무지표 및 재무비율 관리의 기반을 마련했다.뷰노는 올해 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인®의 미국 공식 런칭을 앞두고 있다. 또한 AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 연내 FDA 인