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의료기기 긴급사용승인 현황
[식품의약품안전처]의료기기 긴급사용승인 현황의료기기법 제46조의2 및 같은 법 시행령 제13조의2에 따라 긴급사용승인 받은 제품을 아래...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-02 09:26
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코로나19 체외진단 의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)[개정]
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-06-01 13:37
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"클로르헥시딘 코팅·첨가 의료기기" 안전성 정보 알림
[식품의약품안전처] △ 자세한 정보 : 정책정보 → 위해정보 → 의료기기위해정보
의료기기뉴스라인  |  2020-06-01 09:49
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융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차 제정 알림
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-26 14:39
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융복합 의료제품 해당여부 및 분류절차 제정 알림
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-21 10:04
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체외진단의료기기 법령 시행에 따른 업무 안내서
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-04 11:22
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ISO 14971 2019 주요개정사항 및 시사점
[식품의약품안전처_규격동향전문가소식지_2020.5.4] ...
의료기기뉴스라인  |  2020-05-04 09:24
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코로나19 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서)
[식품의약품안전처]코로나19 체외진단용 의료기기허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) ...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-28 14:51
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"이식형심장충격기" 안전성 정보 알림
[식품의약품안전처]"이식형심장충격기" 안전성 정보 알림 △ 자세한 정보 : 정책정보 → 위해정보...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-28 13:30
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의료기기 임상시험기관 지정현황(2020.04.09기준)
[식품의약품안전처]의료기기 임상시험기관 지정현황(2020.04.09기준) ...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-10 09:52
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의료용절삭기구 품목신고서 작성을 위한 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-09 12:51
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양극산화 처리된 타이타늄 재질 의료기기의 생물학적 안전성에 관한 제출자료 간소화 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-07 10:08
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특수재질골절합용나사의 국제표준화기술문서(STED) 작성 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-06 14:19
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전동식의료용흡인기 기술문서 작성을 위한 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-03 10:47
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의료기기 임상시험 길라잡이
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-02 10:09
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첨단의료기기 단계별 허가심사 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료 → 법...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-01 14:07
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의료용진동기 기술문서 작성을 위한 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-01 11:23
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의료기기 국제표준화기술문서(STED) 작성 해설서
[식품의약품안전평가원] (중략) △ 자세한 정보 : 법령...
의료기기뉴스라인  |  2020-04-01 10:32
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나노신소재 의료기기의 안전성 평가 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-03-31 14:26
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고형이식의료용실리콘재료 기술문서 작성을 위한 가이드라인
[식품의약품안전처] (중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료...
의료기기뉴스라인  |  2020-03-31 13:31
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