의료분야, 생성형 AI 도입에 적극적

의사들이 의료용 인공지능을 급성장하는 비즈니스로 전환하고 있음. 플로리다주 올랜도에서 열린 HIMSS 컨퍼런스에서 3만 명 이상의 의료 및 기술 전문가들이 모인 가운데, 전시장에서는 주변 임상 문서화가 화제의 중심에 섰음. 의사들에게 가장 인기 있는 이 신기술은 환자와의 대면 대화라는 오래된 의료 관행을 되살릴 수 있을 것으로 기대됨. 이 기술을 통해 의사는 환자와의 면담 내용을 합의 하에 기록할 수 있으며, 대화는 인공지능을 사용하여 자동으로 임상 노트와 요약으로 변환됨.

식약처, ’24년 3월 의료제품 허가 현황 안내

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 ’24년 3월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 11일 밝혔다.식약처(본부)는 지난달에 의료제품 총 166개 품목을 허가했으며, 이는 지난해 월평균 허가 건수 195개 품목 대비 85% 수준이었다. 세부적으로 의약품과 의약외품의 허가 건수는 지난해 월평균보다 적은 달이었고, 의료기기 허가 건수는 큰 차이가 없었다.3월 허가 건수는 166건으로 2월 허가 건수 121개 품목 대비 37% 증가했으며, 특히 의약품이 72건 허가되어 2월 대비 279% 증가했다.

2024년 바이오헬스 인재양성 사업안내서

'2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업' 참여기업 모집 안내

2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업서울바이오허브에서는 서울 소재의 바이오·의료 창업기업 및 중소벤처기업의 연구개발 및 사업화 촉진을 위하여 ‘임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업’을 운영하고자 하오니 관심 있는 기업의 많은 참여 바랍니다.1. 지원대상 : 비임상 시험 또는 임상시험 전(前)단계를 완료 혹은 완료를 앞두고 임상시험을 준비하는 서울 소재 바이오·의료 분야 10년 미만 창업기업, 벤처기업, 중소기업2. 지원분야 : 의약품, 의료기기 및 디지털 헬스케어3. 신청기간 : 2024년 4월 3일(수) ~ 4월 25일(목)4. 신청방법 : 서울바이오허브 홈페이지 신청 (바로가기) 지원자격 및 지원내용을 참고하여 사업신청서 및 사업계획서 작성 제출5. 문의사항 : 서울바이오허브 교류협력팀 이

FDA, 시판전 사이버보안 가이던스 관련 공개 의견 수렴

FDA는 작년에 업데이트한 시판전 사이버보안 가이던스에 새로운 섹션을 추가하는 방안에 대한 공개 의견을 수렴 중이다.FDA가 3월 12일에 발표한 계획된 업데이트를 통해, FDA는 FDORA(2022년 식품의약품 종합 개혁법)가 “사이버 의료기기”의 인허가를 원하는 업체를 위해 제작한 요구사항에 대한 정보를 제공하고자 한다. 해당 법에 따라 FDA는 사이버보안 관련 정보가 부족한 심사자료를 거부할 권한을 부여받았다.해당 가이던스의 새로운 섹션에는 어떤 의료기기가 요구 사항에 포함되는지, 업체가 제출해야 하는 서류, 그리고 FDA가 "reasonable assurance of cybersecurity(사이버보안의 합리적 보장)” 이라는 문구를 어떻게 해석해야하는지 설명한다.※ 위 내용은 원문의 내용을 요약한

2024년 보건의료빅데이터 활용 창업경진대회 공고 안내

2024년 보건의료빅데이터 활용 창업경진대회건강보험심사평가원과 국민건강보험공단은 데이터경제 활성화를 선도할 창의적인 보건의료빅데이터 활용 비즈니스 모델 및 스타트업을 발굴하여 창업 생태계 조성과 성장을 지원하고, 공공데이터 활용 촉진을 위해 아래와 같이 「2024년 보건의료빅데이터 활용 창업경진대회」를 개최하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 주최/주관 : (주최) 보건복지부 / (주관) 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단2. 공모부문- (아이디어 기획) 보건의료빅데이터를 활용한 창의적 혁신 아이디어 기획- (제품 및 서비스 개발) 보건의료빅데이터를 활용하여 제품(서비스)을 개발한 경우 / 기존의 제품(서비스)에 보건의료빅데이터를 융·복합하여 개선개발한제품(서비스)3. 접수기간 : 2024년 4월 8일(월

2024년 보건의료빅데이터 창업 인큐베이팅 랩 모집 안내

2024년 보건의료빅데이터 창업 인큐베이팅 랩건강보험심사평가원은 보건의료빅데이터 기반 예비 창업자 및 스타트업의 투자유치와 사업방향성 검토 등을 위한 교육 프로그램 및 1:1 컨설팅을 무료로 진행하고 있습니다.이에 「2024년 보건의료빅데이터 창업 인큐베이팅 랩」에 참가하실 예비창업자 및 스타트업, 대학(원)생등을 모집하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 모집일시 : 2024년 4월 8일(월) ~ 9월 30일(월)2. 모집대상 : 창업경진대회 역대 수상팀 및 참가기업, 보건의료데이터 활용 예비창업자·기창업자·대학(원)생·스타트업 3. 지원내용- 투자유치 및 스케일업 전략 등 스타트업의 초기 데스밸리를 극복할 수 있는 분야별 전문가 교육 - 비즈니스 모델 검증 및 경영·홍보·법률 등 애로사항 진단을 통해 사

서울식약청, ‘2024년 의료기기 분야 꼭 알아야 할 민원설명회’ 개최

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 서울지방식품의약품안전청(청장 강석연)은 관내 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2024년 의료기기 분야 꼭 알아야 할 민원설명회’를 (재)원주의료기기테크노밸리(강원 원주 소재) 및 서울지방식약청(서울 양천구 소재)에서 4월 11일과 29일 총 3회 개최한다고 5일 밝혔다.이번 설명회에서는 의료기기 제조·유통관리 기본계획, 의료기기 GMP 심사 절차 등 민원인이 꼭 알아야 할 절차 및 법령 개정 사항을 설명할 예정이며, 관련 발표 자료는 서울식약청 누리집에 공개한다.강석연 서울식약청장은 “이번 설명회가 관내 의료기기 업계의 의료기기 안전관리 법령 및 정책에 대한 이해도를 높여 의료기기 제조·품질관리에 도움을 줄 것으로 기대한다”며 업계의 적극적인 관심과 참여를 당부했다

2024년도 경기도 디지털 혁신의료기기 개발 지원 사업 참여기업 모집 안내

2024년도 경기도 디지털 혁신의료기기 개발 지원 사업경기도경제과학진흥원에서는 경기도 의료기기 중소기업 경쟁력 강화 및 의료기기산업 육성을 위하여 '디지털 혁신의료기기 개발 지원 사업' 참여기업을 다음과 같이 모집하오니 관심있는 도내 관련 중소기업들의 많은 참여 바랍니다.1. 지원규모 : 총 723백만원 내외 (30개사 지원) *지원분야별 지원규모 상이2. 지원기간 : 협약일 ~ 2024년 11월 30일(토)3. 접수기간 : 2024년 4월 1일(월) ~ 4월 19일(금) 18:004. 신청방법 : 관련 서류 일체 전자메일(shhong@gbsa.or.kr)로 제출5. 문의사항 : 홍성현 수석 (T: 031-888-6892 / E-mail: shhong@gbsa.or.kr)

의료 인공지능 동향과 발전 방향

KEIT 이슈리뷰 2024-3월호4. 의료진공지능 기술동향과 발전방향△ 원문 보러가기 : ITECH 산업기술 R&D 정보포털 → 알림·정보 → R&D 자료 → KEIT 이슈리뷰

2024년 해외인증 지원사업 졍인지역 설명회 개최 안내

2024년 해외인증 지원사업 졍인지역 설명회산업통상자원부 해외인증지원단은 한국산업단지공단과 공동으로 해외인증지원단 종합지원활동 설명, 주요 정부지자체 지원사업 안내, 해외인증전문가 1:1 상담을 지원하고자 '2024년 해외인증 지원사업 순회 설명회'를 다음과 같이 개최하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : 2024년 4월 16일(화) 14:00~17:30 / 한국산업단지공단 인천지역본부 5층 대강당2. 참석대상 : 해외인증취득을 준비하고 있는 대·중·소 수출기업 150여개사3. 신청기한 : 2024년 4월 15일(월) 12:00까지 *현장상담 : 4월 10일(수)까지4. 신청방법 : 네이버촘을 통한 사전등록 (바로가기), 현장등록 13:30까지 ※ 해외인증 1:1상담 희망자는 참가신청 시 사전

식약처, 지역별 연구개발 특구 대상 제품화 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 강소특구에서 개발 중인 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하기 위해 지역 특구별 ‘찾아가는 사전상담’을 연속해서 진행할 계획이라고 3일 밝혔다.강소특구 대상 첫 번째 ‘찾아가는 사전상담’은 4월 3~4일 양일간 서울 ‘홍릉강소특구’내 기업, 연구소를 대상으로 홍릉강소특구 회의실(서울 동대문구 소재)에서 진행한다.이번 ‘찾아가는 사전상담’에서는 첨단바이오의약품, 디지털 의료기기 등 총 11개 기업에 제품별 특성을 고려한 맞춤형 사전상담을 제공하고, 임상시험계획 승인 및 품목 허가신청을 위한 비임상 시험, 품질 시험, 기술 문서 등 제출 자료 요건도 안내한다.참고로 식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 국내 규제를 글로벌 스탠다드화하는 동시에, △

2024 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼 참가기업 모집 안내

2024 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼주튀니지 대한민국 대사관에서는 오는 6월 11일(화) ~ 6월 14일(금), 튀니지를 거점으로 아프리카 시장 도약을 희망하는 국내 의료(미용)부문 기업을 지원하는 '2024 한-튀니지-아프리카 비즈니스 포럼'을 다음과 같이 개최하오니 전시와 B2B 미팅, 해외진출을 희망하는 관련 종사자분들의 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 참여행사 : 제7차 아프리카 무역 투자 포럼 (FITA 2024) 전시 및 KOTRA 주관 비즈니스 매칭2. 출장일정 : 2024년 6월 10일(월) 인천 출발, 6월15일(토) 튀니스 출발 * 비즈니스 매칭만 참가시 6월 12일(수) 인천 출발3. 지원규모- 단체 출입국 및 단체 이동 지원- 행사 홍보자료(리플렛)에 기업 정보 포함 지원- FIT

2024년 특허분쟁 대응전략 지원사업 2차 공고 안내

2024년 특허분쟁 대응전략 지원사업 2차한국지식재산보호원에서는 국내 중소·중견 기업의 특허분쟁 대응전략 지원을 통한 분쟁 해결 역량 및 수출 경쟁력 강화를 위한 '특허분쟁 대응전략 지원사업'을 아래와 같이 2차 공고하오니 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 지원규모 : 지원대상에 따라 총 사업비의 50~70% 지원 2. 지원대상국내기업 - 개별대응: 해외기업과 특허분쟁(위험)이 있는 국내 중소·중견 기업 - 공동대응: 공통된 분쟁 이슈를 갖는 국내기업 3개사 이상으로 구성된 기업 협의체 (다만, 중소·중견 기업이 과반수일 것) * 협·단체가 공동대응 참여시 2개社 이상으로 협의체 구성 가능협·단체 - 해외 NPE의 위험특허에 대응이 필요한 산업분야별 협·단체대학·공공연 - 해외기업으로부터 피침해 발생(예상)한

[인사동정] 한국의료기기산업협회

□ 한국의료기기산업협회(2024. 4. 1.)◇경영지원부= △통관관리팀 설정빈 과장

식약처, 선천성 안검하수 치료용 ‘비흡수성 봉합사’ 희소의료기기 지정

식품의약품안전처(처장 오유경)는 중증 선천성 안검하수 환자의 치료 기회 확보를 위해 이마근 걸기술에 사용하는 비흡수성 봉합사를 희소의료기기로 지정했다고 2일 밝혔다.희소의료기기는 적절한 치료나 진단 방법이 없는 희귀질환의 치료 또는 진단에 사용하는 의료기기로, △국내 환자 수(유병인구) 2만명 이하인 희귀질환의 치료·진단 목적으로 사용하거나, △국내에 적절한 치료·진단 방법이 없거나 용도상 특별한 효용가치를 갖는다고 인정되는 경우 지정하고 있다.선천성 안검하수는 선천적으로 눈꺼풀올림근이 약하거나 기능을 못 하여 눈꺼풀이 처지고 시야를 가리는 질병으로 심한 영·유아는 시력이 충분히 발달하지 못해 약시가 될 수 있으며, 1세 이하 출생아(출생 시 또는 생후 첫해 발현)에서 약 0.18~1.41%로 발생하는 희귀