[KMDIA_공지사항_2021. 8. 31]해외 온라인 K-브랜드 보호 웨비나 개최 한국지식재산보호원에서는 해외 진출(예정) 기업 등을 대상으로 중국과 아세안 국가들의 최신 지재권 동향 및 주요 플랫폼의 지재건 보호 제도를 소개하는 '해외 온라인 K-브랜드 보호 웨비나'를 개최합니다. 해외 주요 플랫폼 진출을 준비하고 있는 기업을 위해 플랫폼 입점과 관련한 내용도 함께 소개할 예정으로 많은 참여와 관심 부탁드립니다.1. 행사명 : '해외 온라인 K-브랜드 보호 웨비나'2. 개최일시 : 2021. 9. 8(수) 14:00 ~ 17:10 (온라인)3. 접수기간 : ~ 2021. 9. 8(수) 12:004. 문의처 : 한국지식재산보호원 해외전략팀(02-2183-5883, 02-6250-5264)△ 자세한 정보 :
[원주의료기기테크노밸리]'최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원' 사업 온라인 교육원주의료기기테크노밸리와 연세대학교 산학협력단이 공동으로 수행하는 「최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원」의 교육과 관련하여 아래와 같이 안내하오니, 관심 있는 기업들의 많은 신청바랍니다.1. 지원대상 : 의료기기 제조업체 100명 (선착순)2. 교육내용 : 의료기기 사용적합성, 소프트웨어 밸리데이션 이론 및 실습 등3. 접수기간 : ~ 2021. 9. 15(수)4. 접수방법 : 이메일 접수(bee5747@yonsei.ac.kr)5. 문의처 : 연세대학교 의료기기산업학과(bee5747@yonsei.ac.kr)△ 자세한 내용 : 알림마당 → 공지사항
[융복합의료제품 규제과학연구센터]제3차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼 개최 아주대학교 융복합의료제품 규제과학연구센터에서는 식약처의 출연연구개발과제를 수행하고 있습니다. 이와 관련하여 '융복합 의료제품의 기술, 시장 동향과 전망'을 주제로 「제3차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼」을 개최하고자 하오니 많은 관심 부탁드립니다.1. 포럼명 : 제3차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼2. 개최일시 : 2021. 9. 2(목) 9:00 ~ 17:30 / 온라인3. 포럼내용 : 차세대 약물전달 기술 기반 융복합 의료제품, 디지털·ICT 기술 기반 융복합 의료제품 현황 및 전망 등4. 접수기간 : ~ 2021. 9. 1(수)5. 접수방법 : 온라인 접수(http://crsri.site/index.php)
[식품의약품안전처]21년도 의료기기 사이버보안 업무설명회(4차) 개최식품의약품안전처에서는 의료기기 업체를 대상으로 사이버보안 가이드라인 주요내용 및 구체적인 사례를 제시하여 민원인 이해도를 제고하고자 설명회 개최합니다. 많은 관심과 참여 부탁 드립니다 .1. 행사일시 : 2021. 9. 15(수)2. 참여대상 : 의료기기 제조·수입 업체 및 기술문서심사기관 등 (선착순 1000명)3. 행사내용 : - 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인 주요 내용 설명(식약처)- 품목 별 구체적인 사이버보안 자료 제출 및 심사 사례 제시(식약처)- 사물인터넷 보안 시험인증 기준 소개 및 디지털헬스케어 보안리빙랩 홍보(한국인터넷진흥원(KISA)4. 접수방법 : 온라인 접속(www.nids.or.kr) /사전등록5. 접수기
[원주의료기기테크노밸리]2021년 제2회 IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 교육원주의료기기테크노밸리에서는 국내 의료기기 기업의 기술 향상과 경쟁력 강화 및 의료기기 품질 관리 수준 향상에 이바지하고자 식약처 연구 용역과제인 'IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 안전 시험 기술지원 연구' 사업을 수행하고 있습니다. 본 교육은 2021년 'IEC 60601-1-2:2014에 따른 전자파 안전 시험 기술지원 연구' 사업에서 진행하는 교육으로, 본 교육을 통해 국내 의료기기 기업이 적용하고 있던 기존 전자파 시험 규격에서 4판으로 변경된 전자파 시험 규격 내용을 반영하고 이에 따른 기술향상 및 산업 경쟁력 강화를 기대하고 있습니다.많은 관심과 참여 부탁드립니다.1. 교육일시 : 2021.
[KMDIA_공지사항_2021. 8. 19]'Medi Talk : 인도네시아 의료기기 시장의 이해' 웨비나 개최 안내한국의료기기산업협회 국제교류위원회는 동남아시아 지역의 의료기기 시장 및 규제 변화에 대한 이해를 돕기 위해 지난 4월부터 온라인 세미나 시리즈를 준비하고 있으며, 두 번째 시리즈인 'KMDIA Medi Talk - Indonesia Insight Webinar'를 오는 26일 진행합니다. 본 세미나를 통해 변화하는 규제 현황에 대한 정보를 확인하여 인도네시아 시장 진출에 도움이 되길 바라며, 관심 있는 기업의 많은 참여를 부탁 드립니다.1. 행사명 : KMDIA Medi Talk - Indonesia Insight Webinar2. 행사일시 : 2021. 8. 26(목) 14:30 ~ 16:0
[한국경영인증원]의료기기 GMP(ISO 13485) 내부심사원 양성과정한국경영인증원에서는 의료기기 GMP(ISO 13485) 내부심사원 양성과정 교육을 실시합니다. 본 교육과정은 내부심사는 의료기기 인허가의 필수 관문으로 이를 통해 조직 내부의 심사 역량을 강화하고 품질시스템을 점검할 수 있습니다. 심사현장에서 발생되고 있는 문제점에 대해 즉각 대응할 수 있도록 개발되었으며 이론과 시뮬레이션 실습 과정을 병행하며 진행됩니다. 많은 관심 부탁드립니다. 1. 교육대상 : GMP(ISO 13485) 심사 준비중인 의료기기 업체, 품질책임자, RA 인허가 담당자 등2. 교육내용 : 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 해설, 내부심사 문서작성 사례 연구 등3. 접수기간 : ~ 2021. 9. 6(월)4. 접수방법
[KMDIA_공지사항_2021. 7. 20] 국제 의료기기 규제 발전 웨비나_사이버보안한국의료기기산업협회는 의료기기 사이버보안(cybersecurity)에 대한 글로벌 동향 및 규제 사항에 대한 이해를 높이기 위해 KMDIA 웨비나를 준비했습니다.최근 디지털 의료기기의 개발과 연구가 활발히 진행됨에 따라 의료기기 산업계의 사이버보안에 대한 관심이 큰 만큼 이번 웨비나를 통해 사이버보안 대응 능력을 강화할 수 있길 바라며, 국내 의료기기 관계자 여러분의 많은 관심과 참여 부탁 드립니다.1. 행사일시 : 2021. 7. 29(목)2. 행사방법 : 온라인 접속(https://us06web.zoom.us/j/84475533999?pwd=WnBDaHN1bjZ3MGFIUUdUbWFpQjk0UT09)3. 접수기간 : 사
[KMDIA_공지사항_2021. 7. 20]안과용 광학렌즈 및 광학기기(ISO/TC127/SC7)국제 표준 동향 온라인 세미나 개최한국스마트의료기기산업진흥재단에서는 안과용 광학렌즈 및 광학기기(ISO/TC172/SC7)의 최근 국제 표준동향과 유럽인증 현황 및 관련 연구개발 사례를 공유함으로써 국제 표준을 선도하기 위한 TC전문위원들과 연구 개발자들과 교류의 장을 제공하고자 합니다. '안과용 광학렌즈 및 광학기기(ISO/TC172/SC7) 국제 표준 동향 온라인 세미나' 에 많은 관심 부탁드립니다.1. 행사일시 : 2021. 7. 23(금) 13:30 ~17:00, 선착순 100명2. 참여방법 : 온라인 개최(https://us06web.zoom.us/j/87601702016)3. 접수방법 : 온라인 접수
[YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터]최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 교육YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터에서는 식품의약품안전처 주관 '최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 사업'의 일환으로 국내의료기기 제조업체 대상 최신 품질관리 기준 교육을 진행하오니, 관심 있는 기업들의 많은 참여를 부탁드립니다. 1. 교육대상 : 국내 의료기기 제조업체 재직자2. 교육내용 : ISO 13485:2016 , SW 밸리데이션 이론 및 실습, 국내 GMP 심사 부적합 사례 및 대응방안 등3. 접수기간 : ~ 2021. 7. 21(수)4. 접수방법 : 이메일 접수(bee5747@yonsei.ac.kr)5. 문의처 : 연세대학교 의료기기산업학과(bee5747@yonsei.ac.kr)
[한국경영인증원]의료기기 위험관리(ISO 14971) 전문과정 교육한국경영인증원에서는 '의료기기 위험관리 전문과정 교육'을 실시합니다. 본 과정은 의료기기 위험관리의 개정된 규격(ISO 14971:2019)과 사례를 통해 이론설명과 실습과정을 병행하여 진행됩니다. 위험관리 규격의 변천과정과 ISO 14971 : 2019의 주요 변경사항을 이해하고 이를 통해 의료기기 RA 실무에 적용시킬 수 있는 교육프로그램 입니다. 관계자분들의 많은 관심 부탁드립니다. 1. 교육일시 : 2021. 8. 24(화)~ 2021. 8. 25(수)2. 교육대상 : 품질관리 경력 3-6년 이상인자, GMP(ISO 13485) 심사원 희망자, RA 자격증 준비생 등 3. 접수기간 : ~ 2021. 8. 17(화)4. 접수방법 : 온라
[한국경영인증원] 의료기기 GMP(ISO 13485) 실무 기본과정 교육 한국경영인증원에서는 의료기기 GMP 교육을 실시합니다. 교육과정에서는 ISO 13485 : 2016 규격의 해설 위주로 진행되며 의료기기 인증의 개요 및 GMP 개념을 이해하도록 하며 본 교육을 통해 실무역량을 강화하고 최근 개정된 GMP 심사에 선제적으로 대응할 수 있도록 구성됐습니다. 많은 참여부탁드립니다. 1. 교육일시 : 2021. 7. 13(화)~ 2021. 7. 14(수)2. 교육대상 : 의료기기 업체, RA 인허가 담당자 및 자격증 준비생, 의공학과 학생 등 3. 접수기간 : ~ 2021. 7. 7(수)4. 접수방법 : 온라인 접수(https://forms.gle/Siff9ros9tfRGgDB6)5. 문의처 : 제품인증팀(
[원주의료기기테크노밸리]의료기기 사용적합성 세미나 개최 안내연세대학교 원주세브란스 기독병원에서는 디지털헬스케어 생태계 구축사업 일환으로 의료기기 제조업체를 위한 사용적합성평가 최신동향 및 국내 기업의 대응 전략에 대해 교육세미나를 개최합니다. 많은 관심 부탁드립니다. 1. 교육일시 : 2021. 7. 1(목) ~ 2021. 7. 2(금)2. 행사내용 : 의료기기 제조업체를 위한 사용적합성 평가 최신동향 및 국내 기업의 대응전략에 대한 교육 세미나3. 접수기간 : ~ 2021. 6. 25(금)4. 접수방법 : 이메일 접수(mdctc@yonsei.ac.kr)5. 문의처 : 원주세브란스기독병원 의료기기 임상시험센터(033-741-1714, 1707)△ 자세한 내용 : 열린마당 → 공지사항
[KMDIA_공지사항_2021. 6. 9]2021년 GVC 동향 및 유턴제도 개편사항 활용 세미나 안내대한상공회의소에서는 최근 글로벌 공급망 재편 동향을 살펴보고, 6월 말 대폭 개편되는 국내복귀 지원 정책에 대해 살펴보는 세미나를 개최합니다. 관심있는 기업 여러분의 많은 참여 바랍니다. 1. 행사일시 : 2021. 6. 25(금)2. 행사내용 : 해외진출기업 국내복귀(유턴) 지원정책 개편 안내, 국내복귀기업 보조금 지원정책 안내 등3. 접수방법 : 온라인 접수(http://www.korcham.net/nCham/Service/Event/appl/KcciNewsDetail.asp?DATA_ID=20210604102853070885K000&CHAM_CD=B001&BIZ_SEQ=000)4. 문의처 : 대한상공회
[KMDIA_공지사항_2021. 6. 9]2021 재활연구 국제심포지엄 개최국립재활원 재활연구소에서 ‘The New Path toward Post-Pandemic Rehabilitation’라는 주제로 ‘2021 재활연구 국제심포지엄’을 개최합니다. 이번 심포지엄에서는 감염병 시대에 재활 변화의 방향을 모색하는 자리로 다양한 주제를 가지고 재활연구 분야의 국내·외 전문가들과 함께 진행됩니다. 관심있으신 분들의 많은 참여 부탁드립니다. 본 행사는 당일 국립재활원 유튜브 공식 채널에서 실시간 시청 가능합니다.1. 행사일시 : 2021. 7. 15(목)2. 행사주제 : The New Path toward Post-Pandemic Rehabilitation3. 참가방법 : 온라인 접수(https://docs.goo
[KMDIA_공지사항_2021. 6. 8]서울바이오허브에서는 레드바이오분야 (의료기기, 의약, 헬스케어) 창업기업을 대상으로 개최하는 '2021년 제4차 서울바이오허브 컨설팅데이' 를 진행합니다. 관심있으신 분들의 많은 참여 부탁드립니다.서울바이오허브 컨설팅 데이 안내1. 행사일시 : 2021. 6. 24(목)2. 상담분야 : 인허가/임상, 투자유치/ 해외진출, 특허/지식재산권/기술사업화, 법률, 세무/회계3. 접수기간 : ~ 2021. 6. 16(수)4. 접수방법 : 온라인 접수(www.seoulbiohub.kr)5. 문의처 : 서울바이오허브 성장지원팀(02-2200-3384)△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내
[한국보건산업진흥원]인베스트페어 2021 개최한국보건산업진흥원은 글로벌 시장 진출과 혁신 신약을 연구 개발중인 제약, 바이오,헬스케어 기업들이 자사의 우수한 기술력을 소개하고, 투자자들에게 기업의 경영 전략과 비전을 소개하는 행사인 인베스트페어 2021을 개최합니다. 거래소와 코스닥 코넥스 시장에 상장된 제약 바이오 기업을 포함해 우수한 기술력을 갖추고 기업공개 (IPO)를 준비하는 바이오,헬스케어 관련 기업등 총 20개 기업들이 투자설명회(IR)에 참가합니다. 많은 관심 부탁드립니다.1. 행사명 : 인베스트페어 20212. 행사일시 : 2021. 6. 9(수) ~ 2021. 6. 11(금) (오프라인)2021. 6. 9(수) ~ 2021. 6. 21(월) (온라인)3. 문의처 : 운영사무국(02-6478-
[KMDIA_공지사항_2021. 5. 28] 2021년 한국에프디시법제학회 춘계학술대회 개최 안내한국에프디시법제학회는 법과 제도를 개선하는 학회, 글로벌 바이오헬스케어 산업을 선도하는 학회, 안전한 의약품·의료기기·화장품·건강기능식품 사용을 제공하는 학회로서 매년 두 차례의 정기 학술대회를 통해 제약업계의 주요 규제적 이슈들에 대한 정보 공유 및 논의의 장을 제공하고 있습니다.내달 18일 "포스트 코로나 시대, 급변하는 규제환경의 변화와 대응" 이라는 주제로 춘계학술대회를 개최하오니 많은 관심 부탁드립니다. △ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내
[태성에스엔이]의료기기산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술 세미나태성에스엔이에서 국내외 전문가분들을 모시고 의료기기 산업의 주요 기술 트랜드인 CM&S(Computational Modeling and Simulation)를 통해 여러 산업에서 일어나고 있는 디지털 트렌스포메이션의 현재를 공유하고자 '의료기기 산업의 디지털 전환을 위한 CM&S 기술 세미나'를 온라인으로 개최합니다. CM&S가 의료기기 신뢰성 확보를 위해 활용되기 위한 방안과 실제 해석 활용 사례 등 의료기기 산업에서 사용되는 CM&S 기술의 방향성에 대해 참석하신 분들과 나눌 수 있는 자리를 개최하오니 많은 관심 부탁드립니다. 1. 행사일시 : 2021. 6. 10(목) / 온라인 세미나2. 접수기간 : ~ 2021. 6. 8(화)3.
[한국경영인증원]의료기기 ISO 13485 내부심사원 양성 과정 교육 모집한국경영인증원에서는 의료기기 인허가 필수의 관문인 내부심사원 양성과정을 실시합니다. 본 교육은 심사현장에서 발생되고 있는 문제점에 대해 즉각 대응할 수 있도록 개발됐으며 이론과 시뮬레이션 실습 과정을 병행하며 진행됩니다. 관계자 분들의 많은 참여 부탁드립니다.1. 교육일시 : 2021. 6. 15(화) ~ 2021. 6. 16(수)2. 접수기간 : ~ 2021. 6. 8(화)3. 접수방법 : 온라인 접수(https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeeOu2_18GWXeCGItK6TQKieM50rAIaIXTmu04Rd-nroqnf1A/viewform)4. 문의처 : 한국경영인증원 제품인증팀(02-6309-