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의료기기 동향
의료기기뉴스라인
2023.02.10 10:14
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유럽 의료기기법 시행 조건부 연장과 국내 영향EU에서 의료기기 및 체외진단의료기기의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 보다 강력한 규제인 MDR(Medical Devices Regulation)과 IVDR(In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation)이 각각 2021년 5월 26일과 2022년 5월 26일부터 시행되고 있으며 현재 전환 기간(Transitional period)을 거치고 있다.새로운 규제 법의 전환 기간은 MDR(의료기기 법)은 2024년 5월 26일, IVDR(체외진단의료기기 법)은 위험 등급에 따라 2025년 5월 26일부터 2027년 5월 26일까지이다. 한편, 새로운 규제 법 도입으로
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2023.02.08 11:00
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아르헨티나 의료기기/용품 인증 절차아르헨티나에서 의료기기/용품을 수입 및 유통하기 위해서는 아르헨티나 식약청(식품의약품의학기술청(이하 ANMAT))에 제품을 등록하고 허가를 받아야 한다. ANMAT은 아르헨티나 보건부에 의해 1992년 설립된 국가 공공기관으로 의약품, 식품 및 의료기기의 효능, 안전성 및 품질을 통제하고 보장하기 위해 국가 전역에 걸쳐 관련 제품에 대한 허가, 등록, 표준화, 감시 및 통제 업무를 수행하고 있으며, 한국의 식품의약품안전처와 유사한 기관이라고 볼 수 있다.기존 아르헨티나의 의료기기 등록 절차는 아래와 같다.1. 아르헨티나 내 의료기기 허가는 아르헨티나 내 등록된 기업(수입허가 포함)만 가능하며, 해당 기업은 ANMAT의 GMP 심사가 필요하다. 2. 수입업체는 아르헨티나 관세
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오민경 기자
2023.02.07 11:42
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제2회 「강원특별자치도 첨단과학포럼」 개최이번 제2회 「강원특별자치도 첨단과학포럼」 은 "강원특별자치도의 시작, 강원첨단산업의 새로운 미래"를 주제로 개최됩니다. 관심 있는 분들은 많은 참석 바랍니다.1. 장소 : 원주의료기기테크노밸리 3층 대강당2. 일시 : 2023년 2월 20일(월) 14:00 ~ 17:003. 포럼주제 : 강원특별자치도의 시작, 강원첨단산업의 새로운 미래4. 참석대상 : 100여 명(도·시군, 기관·기업 관계자 및 민간전문가 등)5. 주요내용 : 기조·주제별 강연 및 종합토론△ 자세한 정보 : (재)원주의료기기테크노밸리 > 알림마당 > 공지사항
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2023.02.07 09:07
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2023.02.06 09:31
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오민경 기자
2023.02.03 09:07
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2023.01.30 09:14
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ASTI Market Insight 102: 기능성 주사기◈ 목차1) 시장의 개요2) 기능성 주사기의 특징3) 시장 동향 및 전망4) 분석자 인사이트◈본문지금의 주사기는 약물과 수액을 체내로 투여하거나 신체로부터 혈액 등을 채취할 때 사용되는 도구로서 1853년 프랑스에서 개발되었으며, 그동안 주사기를 구성하는 소재의 변화는 있었지만 기본 구조는 오늘날까지 유지되어 왔다.1844년 아일랜드 의사 프란시스 린드(Francis Rynd, 1801∼1861)가 신경통을 진정하기 위한 약을 속이 빈 바늘을 이용하여 환자의 피부밑으로 약물을 주입하는 도구로서 속이 비어 있는 바늘을 의료용 주사기로 발명했다.하지만 1853년 프랑스 외과 의사 샤를 프라바츠(Charles Gabriel Pravaz, 1791∼1853)
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의료기기뉴스라인
2023.01.27 10:01
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의료기기뉴스라인
2023.01.27 09:21
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ASTI Market Insight 106: 의료 로봇◈ 목차1) 시장의 개요2) 정책 및 규제 현황3) 시장 동향 및 전망4) 애널리스트 인사이트 ◈본문1) 시장의 개요 국제로봇 연맹(International Federation of Robotics, IFR)은 로봇 산업을 산업용 로봇, 개인 서비스용 로봇, 전문 서비스용 로봇으로 구분하고 있다.개인 서비스용 로봇은 가사 지원, 여가 지원, 헬스케어, 교육 등의 서비스와 밀접한 관련이 있는 로봇을 말하며 전문 서비스용 로봇은 비제조업용 로봇으로 사람의 복지 또는 특정 시설이나 목적에 유용한 서비스를 제공하는 로봇으로 의료 로봇이 여기에 속한다.시장 조사 기관 마켓앤마켓(Marketsandmarkets)에 따르면 2020년 기준 전체 서비스 로봇 시장은 3
의료기기 동향
의료기기뉴스라인
2023.01.26 14:57
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의료기기 동향
의료기기뉴스라인
2023.01.25 14:28
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한국보건산업진흥원에서 지난 9일 보고서 신의료기술 활용과 의료기기시장에 관해 게시했다.제1장 서론제2장 신의료기술 제도와 도입 현황제3장 신의료기술 활용 현황제4장 신의료기술과 의료기기제5장 결론△ 자세한 정보 : 한국보건산업진흥원 > 동향과 정보 > 보건산업정책연구
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2023.01.18 11:33
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