[통계청]2018년 10월 고용동향 □ 본문에 수록된 자료는 통계청 홈페이지(http://kostat.go.kr) 및 국가통계포털(http://kosis.kr)을 통해 이용하실 수 있습니다. ○ 통계표에 수록된 자료는 반올림되었으므로 전체 수치와 표내의 합계가 일치되지 않는 경우도 있을 수 있습니다. (중략)△ 자세한 정보 : 새소식 → 보도자료
[KMDIA_공지사항_2018.11.15]'의료기기 리베이트 예방 및 공정거래를 위한 안내서' 자료 배포지난 11월 9일 협회에서 발간,배포된 '의료기기 리베이트 예방 및 공정거래를 위한 안내서' 파일을 배포드리오니 업무에 참고바랍니다. (중략)△ 자세한 정보 : 공지사항 → 자료공유
[건강보험심사평가원]'심실 보조장치 치료술' 실시 승인기관 안내1. 관련근거「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」, 고시 제4조, 제8조, 제10조 및 [별표1] 심실 보조장치 치료술 실시기관 요건2. 위와 관련, 「심실 보조장치 치료술의 요양급여에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2018-210호, 2018.9.28.시행)에 따라 승인된 기관에 대하여 안내드리오니 관련 업무에 참고하여주시기 바랍니다.
[한국보건산업진흥원] 4. 의료기기 분야 동향4.1 트럼프 중국 관세로 美의료기기 제조사 연간 1억 4천만 달러 손해 예상▪ 최근 Medical Imaging and Technology Alliance(MITA)의 추정에 따르면 지난 6월 6일 발효된 트럼프 대통령의 중국 수입 관세 25% 품목에 MRI, 맥박 조정기, 초음파 진단기 및 기타 의료 기기가 모두 포함됨에 따라 올해 미국 의료 기기 제조사들에 약 1억 3천 8백만 달러 이상의 손해가 예상되며 이에 따라 현재 이미징 의료기기 제조
[KMDIA_공지사항_2018.11.14]"불공정무역행위 조사 및 산업피해규제에 관한법률 시행령 개정안"에 대한 의견조회산업통상자원부 무역위원회에서는 현재 국회에 계류 중인 "불공정무역행위 조사 및 산업피해구제에 관한 법률" 개정의 후속조치로 동법 시행령 개정을 추진하여 불공정무역행위 조사제도 개선을 위한 시행령 개정안을 마련한다고 합니다.이에 붙임과 같이 불공정무역행위 시행령 개정안을 송부하오니 11월 22일(목)까지 붙임의 검토의견서를 작성하시어 제출하여 주시기 바라며, 이와 더불어 현행 시행령에서 붙임의 개정안 이외 개
[한국보건산업진흥원] (중략)4. 의료기기 분야 동향4.1 美 FDA, 의료기기 안정성 향상을 위한 새로운 Action Plan 발표▪ 최근 몇 년간, FDA는 의료기기 안전성 개선을 위해 실사용후기(real-world evidence)를 허용하고 디지털 의료 장치에 대한 규제를 만드는 등 새로운 의료 기술에 대한 접근성을 높이기 위한 노력을 해옴. 미 FDA 국장 스콧 고틀리브는 새로운 의료기술이 가져오는 혜택도 중요하지만, 더 많은 환자들이 수혜를 받을 수 있도록 의료기기의 안정성 향상을
[식품의약품안전처]의료기기 품목분류 재평가 결과 시안(4차)1. 관련가. 의료기기 재평가 실시 공고(식약처 공고 제2018-26호,'18.7.2)나. 의료기기법 시행규칙 제19조(재평가의 방법 및 절차 등) 제3항다. 의료기기 재평가에 관한 규정 제7조(열람 및 의견제출 등)2. 의료기기 품목분류 재평가 결과 시안을 마련하여 다음과 같이 알려드리니 이를 열람하시고, 시안에 대해 의견이 있는 경우에는 '18.12.19(수)까지 의료기기안전평가과로 제출하여 주시기 바랍니다.가. 대상 제품 : 재평가 대상 16,634개 제
[KOTRA_해외시장동향_2018.11.13]2019 한중 비즈니스협력 포럼- 신유통의 개념, 중국 시장 소비자에 대한 이해 선행이 중요- 유통시장의 빠른 변화에 대응한 최적화 전략 필요 □ 2019 한중 비즈니스 협력포럼 개최ㅇ 국제수입박람회와 연계해 중국 소비 시장진출 확대 위한 포럼 개최- 최초로 개최돼 전 세계 주목을 받은 중국 국제수입박람회와 연계, 경제 구조 전환 중인 중국 내수 시장진출 및 협력방안 고찰 위한 포럼 개최- 투자‧수출 주도의 경제성장 구조에서 내수소비 주도의 구조로 전환하고 있으며
[KITA Market Report]중국 국제수입박람회 개최 결과분석 및 평가 1. 중국 국제수입박람회 개요□ (박람회 개요) 2017년 5월 '일대일로'( 一带一 路, 중국의 현대판 '실크로드' 사업)고위층 포럼에서 시진핑 국가주석이 개최 계획 선포· 2018년 11년 5일 ~ 10일 새로운 시대 미래 공유(新时代, 共享未来)의 주제로 상하이에서 개최한 제 회 제1회 중국국제수입박람회는 세계 172개 국가 및 국제기구, 3,600개 이상의 기업, 바이
[중소기업수출지원센터][주우한총영사관] 중국 화중 의료기구 (67.8만 위안 규모)중국 화중 지역 입찰정보 사이트 및 주요 현지 언론을 통하여 파악한 입찰정보를 다음과 같이 공지하니 관련있는 우리 기업의 많은 관심 바랍니다. □ 의료기구 1. 입찰 의뢰기구 : 西華縣中醫院 2. 입찰 일련번호 : SH-ZB-20181423. 입찰 제품 및 수량 : 의료기구 (67.8만 위안 규모)4. 입찰 시기 : 2018년 11월 8일 9:305. 입찰 장소 : 周口市交通路中段周口國貿16層1613會議室6. 입찰서류 판매기간 : 18.11.5 &nd
[KOTRA_해외시장동향_2018.11.13]2018 페루 리마 중소기업중앙회 무역사절단 참관기 - 기능성 화장품, 포장재 등 다양한 분야의 총 9개사 참가- 페루를 직접 방문하여 비즈니스 파트너를 만나 가능성을 엿보아□ 행사 개요 ㅇ 2018 중소기업중앙회 남미시장개척단은 페루 리마와 브라질 상파울루에서 수출 상담회를 개최, 리마에서는 총 29개사의 바이어 업체가 참여하여 48건의 상담을 실시함.ㅇ 유통 업체, 각 제품별 생산 업체, 온라인 판매 전문 업체, 한국 기업과의 거래 경험 및 한국 방문 경험이 있는 업체,
[KITA_해외시장뉴스_2018.11.14]WTO 20개 회원국,Brexit 이후 EU-영국간 관세할당량 배분에 이의제기△ EU의 WTO 상품 관세할당량을 Brexit 이후 영국과 EU 27개 회원국이 배분하는 방안에 대해, 20개 이상의 WTO 회원국이 이의를 제기- 미국, 중국, 브라질, 호주 등 12개국은 12일(월) WTO 상품위원회 회의를 앞두고 발표한 공동통신문에서 EU와 영국의 관세할당량 배분 계획이 전세계 무역 흐름과 자국의 상품 수출에 부정적인 영향을 줄 수 있다며 이의를 제기- 12일(월) WTO 상품위원회 회의에
[한국의료기기안전정보원] 1. 글로벌 의료기기 시장 동향심장 박동기 시장 전망(2023)• 심장 박동기 시장은 예측 기간 동안 연평균 2.0%의 성장률을 기록하며 2018년 USD 44억 달러에서 2023년까지 USD 49억 달러에 이를 것으로 예상• 심혈관 질환의 유병률 증가, 의료기기의 기술 발전의 요소는 심장 박동기 시장의 성장을 이끌 것으로 기대• 심장 박동기 시장은 제품 유형, 이식 여부, 최종 사용자 및 지역에 따라 분류• 제품 유형별로 심장 박동기 시장은 MRI 호환 심
[KOTRA_해외시장동향_2018.11.10]미국의 이란 제제 대상에서 제외된 의료기기, 시장 전망은?- 식료품, 농산물, 의약품, 의료기기 등 인도주의적 물품은 미국의 대이란 제제 대상에서 제외- 이란 정부의 의료 인프라 확충 정책, 높아가는 한국산 브랜드 인지도를 기회로 활용해야□ 시장 개요ㅇ 2018년 11월 5일 미국 재무부가 발표한 원유 및 석유제품 거래 금지 등 이란에 대한 2차 제재복원 발효 내용에 따르면, 의료기기는 제재 대상에서 제외됨.- 의료기기 관련 기업은 미국의 이란 제재복원 전과 동일한 환경에서 이란 진출이
[KOTRA_해외시장동향_2018.10.27]남아공, 신설된 SAHPRA에 의료기기 등록하기- SAHPRA 신설로 의료기기 등록 필수화- 등록 경험 있는 현지 에이전트와의 협력이 도움될 것□ 남아공보건기기규제이사회(SAHPRA: South African Health Products Regulatory Authority) 신설ㅇ 기존 의약품규제위원회(MCC: Medicines Control Council)을 대체하며 의약품뿐만 아니라 의료기기 및 체외 진단기를 규제하기 위한 SAHPRA 신설 - MCC는 의약품만 규제하고, 남아공 시
[한국보건산업진흥원_글로벌시장 보건산업 정보_2018.10.31]UAE지사 보건의료산업 뉴스[의료보험]쿠웨이트, 건강보험시스템 개편 추진▪ 쿠웨이트 정부는 보건의료 지출 부담 감소를 목적으로 외국인 거주민 건강보험 관련 운영주체를 쿠웨이트 보건부에서 정부 산하 보건의료서비스 운영기관인 다만(Dhaman)으로 변경할 계획임▪ 다만 CEO 아흐마드 알 살레는 특정 의약품 및 진단 목록화를 통한 보험 처리 일원화 계획을 밝히며, 현재 다만은 외국인 거주 지역 중심 3개 병원 및 다수의 1차 진료 센터 운영 시스템을
[한국보건산업진흥원_글로벌시장 보건산업 정보_2018.10.31]중국지사 보건의료산업 뉴스[의료기기] 국가약감국: 임상시험절차면제 의료기기 목록 공포▪ 9월30일, 의료기기분야의 ‘방관복’개혁심화를 위하여 국가약감국에서는 (이하) 공포. 은 의료기기 안전성이 보장되고 위험성이 낮은 제품의 임상시험절차를 면제하여 의료기기 기업 부담 감소. 또 기업의 혁신적인 제품개발과 제품품질 항샹을 추진하여 국민의 의료기기 수요 충족▪ 내 총 855개 의료기기제품 항목 및 3
[한국보건산업진흥원_글로벌시장 보건산업 정보_2018.10.31]미국지사 보건의료산업 뉴스[의료서비스]미국 내 약가 인하를 목표로 하는 새로운 2개의 초당적 법안이 통과됨▪ 트럼프 대통력은 10월 10일, 약가를 더 공개할 수 있도록 약가 인하를 목표로 하는 2개의 법안을 승인했다. 두 개의 법안은 가장 낮은 가격을 알 권리와 약가를 알 권(the Know the lowest price Act & the Patients’ Right to know drug price Act)법안이 그것이다. 지금까지는 보험사와 약국간 계약