루트로닉(대표 황해령)이 정부의 '혁신형 의료기기 기업'으로 선정됐다. 혁신형 의료기기 기업은 연구개발 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖추거나 혁신의료기기를 연구개발하는 의료기기 기업을 집중 지원함으로써 의료기기산업을 미래 성장동력 산업으로 육성하기 위해 정부에서 추진하고 있는 제도이다. 루트로닉은 R&D 중심의 혁신형 의료기기 회사로, 국내 미용의료기기업계 에서는 유일하게 사내 조직병리실험실을 보유하는 등 차별화된 연구인프라를 구축해 왔다. 스펙트라 계열 세계최초 기미치료 FDA승인 획득, 업계최초 인텔리전트시스템을
티유브이 라인란드(대표이사 카스텐 리네만)가 유럽연합의 새로운 체외 진단 의료기기 규정인 2017/746의 공인 인증 기관으로 지정됐다. IVDR은 2022년 5월 26일부터 기존 IVDD 98/79/EC를 대체할 예정이다.새 규정에 따라 체외진단용 의료기기 등급 분류 시스템은 근본적으로 재편성된다. 또 체외진단 의료기기 제조 업체는 인증기관을 통해 앞으로 더 많은 체외 진단기기의 적합성 평가를 진행해야 한다.티유브이 라인란드 의료기기 사업부 책임자 빌마 하르퉁 박사는 "공인 인증 기관들은 2022년 5월 새로운 규
아이도트(대표 정재훈)는 인공지능 기반 자궁경부암 인공지능 솔루션 써비레이가 국제 품질경영시스템 표준인 ISO13485 인증을 완료했다고 밝혔다. 아이도트는 이번 인증을 통해 현재 개척에 나선 동남아 및 남미 국가들을 대상으로 써비레이 시스템을 더 공격적으로 홍보, 공급하는 계기를 마련하면서 이들 국가에 정식으로 제품을 수출할 수 있는 길이 열릴 것으로 보고 있다. 아이도트는 유럽 CE 인증도 조만간 마무리할 계획이다.아이도트는 올해 여러 국제 온라인 전시회 및 로드쇼에 참여해 베트남, 파라과이, 인도 등의 의료 헬스
본투글로벌센터(센터장 김종갑)는 멤버사 웰스케어(대표 이성원)가 미국 초대형 전자 제품 전문 유통 채널인 베스트바이와 홈케어 셀프 테라피 디바이스 이아소의 공식 입점 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 웰스케어는 2019년부터 본투글로벌센터 멤버사로 활동하고 있다. 웰스케어는 지난 27일 베스트바이와 기본 마스터 계약을 맺고, 지난달 12일 정식 발주 계약에 해당하는 벤더 프로그램 계약을 최종적으로 체결하며 이아소 공급을 확정했다. 베스트바이는 북미 지역에서만 1200여개가 넘는 매장을 운영하는 미국 최대 소매 업체다.이
캐논 메디칼시스템즈(대표 김영준)가 현지 시각으로 지난달 29일부터 오는 5일까지 개최되는 북미 최대 영상의학회 'RSNA 2020'에 골드 스폰서로 참가해 전 세계 영상의학 전문의, 방사선사 및 헬스케어 종사자를 대상으로 인공지능 기반의 최신 기술들을 소개하고 다채로운 강연과 라이브 세션을 선보인다. 온라인으로 개최되는 이번 RSNA에서 캐논은 글로벌 캠페인 'Made Possible'을 테마로 한 버추얼 뮤지엄을 운영한다. 버추얼 뮤지엄은 캐논이 처음 선보이는 플랫폼으로, 흡사 실제 박
원텍(대표 김종원)은 보건복지부에서 주관하는 '제 1차 혁신형 의료기기기업 인증' 업체로 선정됐다고 1일 밝혔다. 해당 인증은 정부의 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'에 따라 '연구개발 및 글로벌 시장 진출 역량을 갖추거나 혁신의료기기를 연구개발하는 의료기기 기업을 인증해 집중 지원'하고자 지난 6월 제 1차 인증 모집 공고, 평가를 통해 1일 인증 기업을 선정, 고시했다. 이로써, 원텍은 인증일로부터 3년간 '범부처 전주기 의료기기 R&D 및 국산 신제품 사용자평가 사업
코스닥 상장을 추진 중인 퀀타매트릭스(대표이사 권성훈)가 공모가를 2만5500원으로 확정했다. 퀀타매트릭스는 지난 25일과 26일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 밴드 상단인 2만5500원으로 확정했다고 지난 27일 밝혔다.퀀타매트릭스의 상장을 주관하고 있는 미래에셋대우에 따르면 전체 공모 주식 170만7000주의 80%인 136만5600주에 대해 수요예측을 실시한 결과 총 699개 기관이 참여해 185.56대 1의 경쟁률을 기록했다. 특히 1 on 1 미팅에 참여한 기관들 중 다수 기관들이 실수
지티지웰니스(대표 한윤석)가 주한미국상공회의소(회장 제임스 김)에 자사 취급 품목으로 구성된 K-방역키트를 납품했다고 지난 27일 밝혔다. 암참은 추수감사절을 맞아 주요 회원기업 및 정재계 인사들에게 마스크, 마스크 패치 및 손 소독용 용품 등이 포함된 지티지웰니스의 방역키트를 선물했다.지티지웰니스는 암참은 국내 회원 기업들의 미국 진출 및 무역, 투자, 상업 발전 촉진을 위한 단체로 자사 제품 납품을 통해 국내외 암참 주요 회원 기업들에 자사 제품을 소개할 기회가 됐다며 앞으로도 자사 제품 및 한국 제품의 우수성을
필립스코리아 수면 및 호흡기케어 사업부(대표 김연재)는 수면무호흡증 환자들이 지치지 않고 지속적으로 양압기 치료를 이어가도록 돕는 '필립스 슬립케어 서비스'를 출시한다. 수면무호흡증의 표준 치료법으로 권고되는 양압기는 매일 사용해야 치료 효과를 얻을 수 있다. 최근 보건복지부도 지속적인 양압기 치료를 장려하기 위해 양압기 사용 후 첫 90일 동안의 순응기간 후에도 직전 처방기간 동안 하루 평균 기기 사용 시간이 2시간 이상인 경우에 한해 보험 혜택을 제공하는 방안을 시행할 예정이다.강동경희대학교병원 신경과 신원철 교수
메디컬아이피㈜(대표이사 박상준)가 오는 29일부터 내달 5일까지 온라인으로 개최되는 북미영상의학회에 참가한다고 지난 26일 밝혔다. 메디컬아이피는 AI 의료영상 분할·분석 원천기술을 토대로 개발한 △X-ray 분할 및 정량화 플랫폼 TiSepX △체성분 자동 분석 소프트웨어 DeepCatch 등 AI 기술이 집약된 혁신 의료 플랫폼을 선보일 예정이다.특히, 2차원 X-ray 영상에서 정량적 정보를 추출하는 혁신 기술 '티셉'을 첫 공개할 예정이어서 이목을 집중시킨다. 티셉을 활용하면 의료진은 코로나19 환자의 X-ra
뷰노(대표 김현준)가 오는 29일부터 7일간 개최되는 2020년 북미영상의학회에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 뷰노는 영상의학 분야에 인공지능 기술을 적용한 다양한 연구결과를 발표하고, 유수 국가의 판매 허가를 받은 의료 인공지능 솔루션들을 전시한다. 보다 자세한 정보는 뷰노의 RSNA2020 페이지에서 확인할 수 있다. RSNA는 1915년부터 매년 미국 시카고에서 개최되고 있는 세계 최대의 영상의학 학술대회이자 관련 의료 솔루션의 전시회로, 매년 5만명 이상의 학계 및 업계 관계자들이 최신 학문 성과와 산업 정
허니냅스(대표 이영준)와 메가존클라우드(대표 이주완)가 수면 간 생체신호 데이터 수집, 활용, 분석, 진단을 위한 클라우드 플랫폼 개발 및 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 허니냅스와 메가존클라우드는 양사는 의료용 수면 질환 분석과 진단 서비스 및 개인 수면 건강 서비스 제공을 위한 클라우드 플랫폼 개발 등을 함께 추진한다. 이 플랫폼은 미국 FDA 기반으로 국내 KFDA 및 CE까지 대응이 가능해 실질적 비즈니스 성과 창출까지 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.허니냅스는 수면 간 생체신호 센싱 기술과 실
박스터(대표 현동욱)가 26일, 말기신부전 환자의 투석 치료법 선택에 있어 '공유의사결정' 도입을 응원하는 사내 캠페인을 지난달 29일부터 지난 12일까지 2주간 진행했다고 밝혔다. 이번 임직원 캠페인은 최근 대한신장학회가 환자와 의료진을 대상으로 투석 방법 선택에서의 공유의사결정 도입을 널리 알리기 위해 시작한 '다행 캠페인'에 동참하는 동시에, 임직원을 대상으로 말기신부전 환자의 투석 방법 선택에서 공유의사결정의 중요성을 강조하고, 모두가 다 함께 행복한 투석 치료를 응원하는 취지에서 기획됐다.
퀀타매트릭스(대표이사 권성훈)는 결핵연구원과 공동개발한 결핵 솔루션 제품인 신속 항결핵제 감수성 검사 장비 'QDST'와 키트 'QMAC-DST KIT'가 2021년부터 질병관리청을 통해 검사에 사용될 예정이라고 밝혔다. 퀀타매트릭스는 지난 8월 QDST 1대를 당시 질병관리본부에 설치 완료했으며 질병관리청은 2021년부터 해당 장비 및 키트를 활용해 의뢰되는 검체에 한해 항결핵제 감수성 검사를 진행하게 된다. 사용부서는 질병관리청 세균분석과이다.퀀타매트릭스가 개발한 QDST 솔루션은 결핵
셀레믹스(공동대표 이용훈, 김효기)가 아프리카돼지열병 바이러스 2형 유전자형 26주를 일괄 분석할 수 있는 차세대염기서열분석 제품 개발에 성공했다고 지난 24일 밝혔다. 이번에 개발된 'ASFV all-in-one 패널'은 아프리카돼지열병 바이러스를 전문적으로 분석하는 NGS 기반의 체외진단 제품이다. 셀레믹스 고유의 프로브 디자인 및 합성기술이 적용돼 유럽 및 중국, 베트남 등의 주요 아시아 국가에서 유행하는 고병원성인 아프리카돼지열병 바이러스 제2형 26주를 일괄 분석 가능하다. 질병 감염 여부만 파
뉴로핏(대표이사 빈준길)은 메디칼스탠다드’(대표이사 이승묵)와 AI 기반 의료 S/W 공급 및 활성화를 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 우선적으로 뉴로핏의 주력제품인 '아쿠아' 제품의 본격적인 시장확대를 위한 협력에 나설 계획이다. 특히 메디칼스탠다드의 병원 및 검진센터 등 2,000여개의 영업채널을 대상으로 '아쿠아' 제품을 본격적으로 론칭 할 수 있는 기회가 마련됐다. 뉴로핏 '아쿠아'는 MRI 기반의 뇌 정량 분석 기술이 적용된 신경퇴화 분석 솔루션으로 치매
삼성서울병원(원장 권오정)과 GE헬스케어(대표 강성욱)는 치매환자에게 맞춤형 정밀치료를 제공하기 위한 공동 연구를 추진하기로 하고 MOU를 체결했다고 밝혔다. 삼성서울병원 신경과 서상원 교수팀과 GE헬스케어 조영제 사업부의 폴 에반스 글로벌 R&D 리더팀의 공동연구에서 시작된 이번 양해각서에는 삼성서울병원의 신경퇴행성 질환에 대한 연구 성과를 바탕으로 치매의 직접적인 원인이라고 알려진 베타아밀로이드 플라그가 증가함에 따라 경도 인지장애에서 치매로의 진행 정도를 예측할 수 있는 모델을 개발하는 연구가 포함된다. GE헬스
한국로슈진단(대표이사 조니 제)의 혈당측정기 브랜드 아큐-첵이 글로벌 모바일 헬스케어 회사 눔의 한국 지사인 눔코리아(대표 김영인)와 협업해, 당뇨 관리에 특화된 모바일 코칭 서비스인 '아큐-첵 x 눔 당뇨 관리 프로그램'을 25일 공식 출시했다. 이 프로그램은 로슈진단 당뇨관리사업부의 통합 맞춤형 당뇨 관리 전략의 일환으로, 당뇨인의 효과적인 당뇨 관리를 위한 하드웨어와 서비스 결합 상품이다. 당뇨 판정을 받아 당뇨 관리에 대한 교육을 필요로 하는 당뇨인이나 당뇨 위험성을 가진 대사증후군 환자들이 당뇨 관리를 쉽게
아이도트(대표 정재훈)는 질경이(회장 최원석)와 함께 중국시장 공략을 위한 사업제휴 계약 체결을 완료했다고 밝혔다. 프로젝트는 '중국 여성건강 프로젝트 宮궁건강'으로 명칭했으며 현재 중국의 북경과 심천 지역에 진출 중에 있는 인공지능 기반 자궁경부암 스크리닝 서비스인 'Cerviray AI'의 주요 거래처에 국내 1위 점유율인 여성청결제인 '질경이' 제품을 동시 공급함으로써 한국의 선진 의료 ICT 인공지능 솔루션과 함께 한국의 검증된 우수한 제품을 수출하기 시작할 것이다.이
엔젠바이오(대표 최대출)는 차세대염기서열분석 기반 인간백혈구항원 검사 키트인 'HLAaccuTest'의 임상시험을 성공적으로 완료해 식품의약안전처에 체외진단의료기기 품목 허가를 신청했다고 24일 밝혔다. HLA 검사는 장기 및 조혈모세포 이식 과정에서 수혜자와 공여자 간 이식 적합성 유무를 결정하는 검사다. 특히 조혈모세포 이식은 공여자의 전체 면역 시스템이 이식되기 때문에 정확하고 정밀한 고해상도 검사가 필수다.엔젠바이오는 HLAaccuTest가 기존 검사법의 문제점인 판독의 모호성을 해결했고, 분석