한국은 초음파진단기기에서 강세HS CODE 및 품목명1) HS CODE: 9018902) 품목명: 기타 의료 기기시장 동향파나마는 자체 의료기기 생산이 전무하며 전량 수입에 의존하고 있다. International Trade Administration(미국 정부 기관)은 전체 시장 규모를 2022년 기준 2억3000만 달러로 추산하고 있으며, Statista Market Insights는 2023년 기준 4억5000만 달러로 추산한 바 있다. International Trade Administration 자료의 경우, 수입규모와 시장 규모가 동일하다. 단, 수입 규모는 일반적으로 의료기기에 부여되는 HS Code 9018 및 9022 외에 의료용으로 쓰이는 기타 품목(예: 의료용도의 모니터, 분석기기 등)을
오유경 식품의약품안전처장은 1일 신년사를 통해 "민간과 정부의 규제과학 전문인력 인프라를 체계적으로 정비하고, 다양한 신기술에 대한 규제지원 체계를 구축하여 과학에 기반한 규제 생태계를 조성하겠다"며 "인공지능 기술을 활용한 위해 수입식품선별시스템 구축과 모든 수입식품에 대한 전자심사 확대 등 행정의 디지털 혁신 추진으로 국민은 편하게, 안전관리는 더욱 더 촘촘히 하겠다"고 밝혔다.◇ 신 년 사 전문 ◇존경하는 국민 여러분!갑진년(甲辰年), 푸른 용의 해가 밝았습니다. 지난해 주신 따뜻한 격려와 응원에 감사드리며, 새해를 맞이하시는 모든 분들의 가정에 사랑과 건강이 가득하시길 기원합니다.지난 2023년은 글로벌 규제 강국과 어깨를 나란히 하기 위해 식‧의약 안전의 기틀을 만들어 가는 한 해였습니다. 「식의약
디지털 헬스 케어 정의 및 분류스위스 디지털 헬스 기술 활용 최신 사례스위스 디지털 헬스 기술 비용, 누가 지불하고 있나?전 세계적으로 의료서비스의 질을 개선하고 의료 분야 효율성을 제고하기 위해 다양한 디지털 솔루션들이 도입되고 있다. 특히 코로나19 팬데믹은 디지털 서비스에 대한 사람들의 인식을 긍정적으로 변화시켰고 입법기관 및 의료서비스 제공자가 디지털 헬스 솔루션 사용을 촉진하고 자금을 지원할 창의적인 방법을 모색하도록 함으로써 이러한 발전을 가속화시켰다. 스위스의 경우 의료 분야 디지털화가 인접 국가들에 비해 더디게 진행돼 왔으며 디지털 헬스 솔루션은 현재까지 제한적으로만 도입된 상황이다. 그러나 동시에 스위스는 높은 광대역 인터넷 보급률부터 국민의 높은 디지털 기술 수준까지, 의료시스템의 성공적
고양도시관리공사와 GH가 공동으로 추진 중인 고양 일산테크노밸리 도시개발사업과 관련, 사업의 진행 상황 및 향후 추진 계획 등에 대한 뉴스레터가 발간되었으니 업무에 참고 바랍니다. 아울러, 본 사업에 대한 지속적인 관심과 지원을 부탁드리며, 기타 궁금하신 사항이 있을 경우 고양도시관리공사 도시개발처(031-929-4951, 6)로 연락 바랍니다.
인도네시아 국민의 건강에 대한 인식 개선으로 의료 기기 시장은 성장 중인도네시아에서 HS코드 901890은 의료, 수술, 치과 또는 수의학에서 사용되는 기타 기기 및 장비, 섬광조영술(Scintigraphic) 장비, 기타 전기 의료 장비 및 시력 검사 기기를 포함한다. 그리고 세분화된 HS코드별 제품은 아래와 같이 확인할 수 있다. 주: 인도네시아 HS코드 90189030는 2022년 4월부터 HS코드 90189031 및 90189039로 재분류됨[자료: 인도네시아 재무부]시장 동향인도네시아에서 의료기기 시장 규모는 가파
식품의약품안전처(처장 오유경)는 2024년 새해 예산을 올해(6,765억원) 대비 417억원 증가(6.2%)한 총 7,182억원으로 확정했다고 27일 밝혔다. 식약처는 △안심 먹거리와 건강한 식생활 환경조성 △바이오․헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △마약류 예방․재활 안전망 구축 및 관리 강화 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 환경조성 등 4개 분야에 중점을 두고 2024년 예산을 편성했다. 새해 예산은 정부의 건전재정 기조 아래에서도 식약처 출범 이래 최대 규모의 예산으로 국회 예산안 심사 과정에서 정부안 7,111억원에서 71억원이 더해진 결과이다.국회에서 증액된 주요예산은 △마약류 오남용 통합감시시스템 고도화(+31억원), △마약류 중독 예방·재활 전문 인력 양성(+4억원), △식의약 규제과학 혁신
식품의약품안전처에서 'MDSAP 심사 모델 가이드라인-치과용임플란트 고정체 외 2종'을 마련하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
식품의약품안전처에서 사용자의 편의 및 안전성을 고려하여 사용자 또는 수리업자가 개 ·변조 작업이 가능한 전동식휠체어의 변경 허용범위를 기술하였으니 관련 업무에 참고 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
식품의약품안전처에서 '의료기기의 물리·화학적 특성 자료 가이드라인(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 마련하여 배포하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.(중략)△ 원문 보러가기 : 식품의약품안전처 → 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
△ 원문 보러가기 : 한국보건의료연구원 블로그 → 의료기술재평가
식품의약품안전처(처장 오유경) 김영균 대구지방식품의약품안전청장은 혁신의료기기로 지정된 유방암영상검출·진단보조소프트웨어를 개발한 ㈜빔웍스(대구광역시 북구 소재)를 지난 20일 방문했다. 이번 방문은 지난해 12월 혁신의료기기 지정 이후 국내 의료기기 제조 품목 허가를 진행 중인 업체의 현황을 살펴보고, 디지털 의료제품의 시장진입 관련 애로사항 청취 및 정책적 지원을 모색하고자 마련됐다. 김영균 청장은 이날 현장에서 "정보통신기술의 발전과 더불어 디지털 헬스케어 분야와 디지털 의료제품은 환자에게는 새로운 치료를, 미래 세대에게는 효과적인 건강관리의 기회를 제공할 것으로 기대된다."라고 강조했다.아울러 "국민 안전을 최우선으로 관련 업계 등과 지속적으로 소통하며 디지털 의료기기의 개발부터 제품화, 품질관리, 시장
식품의약품안전처(처장 오유경)는 34개 시·군·구 지방자치단체와 함께 의료기관에서 사용 중인 중고 가스마취기를 점검해 중고의료기기 검사필증을 부착하지 않고 판매한 의료기기 판매업체 4개소를 적발했다고 지난 20일 밝혔다.제조·수입·판매업자가 중고의료기기 판매 시 진단용방사선발생장치 등 품질검사 면제 대상 일부를 제외하고는 반드시 품질검사를 실시하고 검사필증 부착해 출고해야 한다.식약처는 우선 검사필증을 부착하지 않고 중고의료기기를 사용 중인 17개 의료기관에 대해서는 사용을 중단하고 관할 보건소를 통해 품질 적합 여부를 확인한 후 해당 의료기기를 사용하도록 조치했다.이어서 해당 중고의료기기의 품질이 적정한 경우 검사필증을 부착해 사용하도록 하고, 품질이 부적정하거나 확인할 수 없는 경우 폐기하거나 사용중지하
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ｢디지털의료제품법｣이 12월 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 ｢디지털의료제품법｣은 디지털의료제품의 안전성과 품질 향상을 도모해 디지털의료제품의 발전을 지원하고 이를 바탕으로 환자 치료 기회 확대와 국민 보건 향상을 목적으로 하는 법률로, 국회 백종헌, 서영석, 강기윤 의원이 각각 발의한 법안을 병합한 최종안이 통과됐다.이번 제정 법률은 인공지능 등 디지털 기술이 접목되고 네트워크 연결 등 디지털 특성에 기반한 디지털의료제품의 안전성과 유효성을 보다 효율적이고 체계적으로 평가할 수 있도록 임상시험, 허가, 사후 관리 등 전반에 대한 규제 체계를 마련했다는 데 의미가 있다. 디지털 센서·모바일 앱 등 디지털의료기기 또는 디지털의료·건강지원기기와 의약품이 조합돼 의약품
2024년 2차 두바이 국제 의료기기전시회(Arab Health) 대구 공동관 참가기업 모집재단법인 대구테크노파크에서는 대구광역시에서 지원하는 「지역 의료기기 토탈 마케팅 지원사업」의 일환으로 지역 의료산업 기업을 대상으로 글로벌 시장개척 및 수출사업화 확대를 위하여 '2024 두바이 국제 의료기기전시회(Arab Health 2024)' 대구공동관 참가기업 모집을 공고하오니 관심 있는 기업들의 많은 참여 바랍니다.1. 신청기간 : 2023년 12월 18일(월) ~ 12월 25일(월) 18:00 까지2. 지원대상 : 대구지역 내 소재한 의료산업 및 전·후방 연관 분야 중소·벤처기업으로 현재 영업활동 및 수출을 진행하고 있는 개인 또는 법인사업자3. 신청방법 : 온라인 접수(바로가기)4. 문의사항 : (재)대구
[혁신의료기기 연구개발 브리프 2023.Vol.3]혁신의료기기 해외진출을 위한 규제 및 연구동향 공유 포럼(중략)△ 자세한 정보 : 한국의료기기안전정보원 → 정보광장 → 국내외 정보 → 혁신의료기기 연구개발 지원정보
범부처전주기의료기기연구개발사업단 2023년 제7차 직원 채용 공고범부처전주기의료기기연구개발사업단에서는 전문 역량을 함양한 우수인재를 다음과 같이 채용하오니, 많은 지원 바랍니다.1. 접수기간 : 2023년 12월 14일(목) ~ 12월 29일 (금) 18:00까지2. 채용분야 : 3. 접수방법 : 지원서 이메일 접수 (recruit@kmdf.org)4. 문의사항 : 경영지원팀 인사담당자 (02-6328-0331)△ 자세한 정보 : 범부처전주기의료기기연구개발사업단 → 알림마당 → 공지사항
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 11월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 밝혔다.식약처(본부)는 11월에 의료제품 총 138개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 102개 품목, 수입은 36개 품목이었다. 참고로 신약으로 성인의 편두통 예방약 '아큅타정10, 60밀리그램(아토제판트일수화물)', 만성 신부전 환자의 이차성 부갑상선 기능 항진증 치료제 '올케디아정1, 2밀리그램(에보칼세트)', 식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)', 청소년 및 성인의 조현병 치료제 '라투다정(루라시돈염
[한국보건산업진흥원_보건산업브리프 Vol. 392]디지털 치료기기 국내외 현황과 전망Contents I . 디지털 치료기기의 정의, 유형 및 개발 Ⅱ. 디지털 치료기기 관련 정책 및 전망 Ⅲ. 미국 디지털 치료기기의 개발과 임상 현황 및 과제 Ⅳ. 국내 디지털 치료기기의 개발과 임상 현황 및 과제 Ⅴ. 제언 참고 문헌과 자료(중략)△ 자세한 정보 : 한국보건산업진흥원 → 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프
2023 디지털 헬스케어 세미나 "디지털 헬스케어 확산과 미래, 그리고 기회"강원창조경제혁신센터에서는 "디지털 헬스케어의 확산과 미래, 그리고 기회"의 주제로 세미나를 개최합니다.지역에서의 성공적 투자유치와 지속 가능 사업화 전략, 디지털 헬스케어 산업의 규제와 인허가의 최신 동향, 빅데이터의 활용 등 다양한 인사이트를 공유하고, 강원창조경제혁신센터와 원주의료기기테크노밸리가 보육한 디지털 헬스케어 분야 유망 스타트업 2팀의 사업 모델 발표, 그리고 디지털 헬스케어의 도시 원주의 현 시점에 대한 토크콘서트가 진행될 예정입니다.디지털 헬스케어 분야의 스타트업, 유관기관 관계자, 액셀러레이터 등 뿐만 아니라 디지털 헬스케어 산업에 관심있는 분이라면 누구나 참석 가능하오니 많은 분들의 관심과 격려 부탁드립니다.1.
이탈리아 치과용기기 수요 지속적 증가세생산은 임상장비가 가장 큰 비중을 차지, 소비는 임상 소모품이 가장 높아이탈리아 치과 시장 동향이탈리아는 국가 의료보험 시스템을 통해 모든 질병에 대해 의료보험 서비스를 지원하고 있다. 그러나 대기 시간이 길다는 단점이 있어 비용이 많이 드는 교정 등은 공공의료 서비스를 이용하나 긴급한 치과치료는 개인이 부담하는 경우가 많다.2022년 기준 이탈리아의 치과 시장은 전년 대비 6.0% 성장한 307억9000만 유로의 매출액을 기록했다. 이탈리아의 치과 시장은 팬데믹 시기에 잠시 주춤했으나 2021년에 7.5%의 성장을 보인 이후 2022년까지 큰 폭의 성장세가 이어졌으며, 2023년에는 3.4%의 성장으로 약 318억 유로의 매출액을 보일 것으로 전망하고 있다.
