의료기기 사이버보안 특화교육 시리즈[과정 4] 미FDA, 유럽MDR 사이버보안 규제대응(사)스마트의료보안포럼에서는 의료기기 글로벌 시장에서 강화되고 있는 사이버보안 요구사항 대응을 위해 개발자 및 인·허가 등 실무자를 대상으로 체계적인 시리즈 교육을 마련했습니다.미국 FDA, CE, IMDRF 및 국내 인·허가 요구사항 실무 이론 및 실습 중심의 커리큘럼을 주제별 시리즈로 체계화하여 의료기기 사이버보안 시험·평가 전문가와 함께 현장의 고민과 경험믈 함께 나누고자 하오니, 관심있는 분들의 많은 참여 바랍니다.1. 일시/장소 : (1차) 2024년 3월 27일(수) ~ 28일(목) / 연대 백양누리 B147 헬리녹스홀2. 교육대상 : 의료기기 개발자, 의료기기 QA/RA 등 의료기기 제조사/개발사 재직자3. 사
KTR(원장 김현철)이 유럽에서 내년 도입되는 IoT(사물인터넷) 기기 사이버 보안 규제에 선제 대응해 수출기업을 돕기 위해 글로벌 시험인증기관과 손을 잡았다고 밝혔다.KTR 김현철 원장은 지난 27일(현지시간) 스페인 시험인증기관 Applus+ Laboratories 마우리시오 우베다 소리아노(Mauricio Ubeda Soriano) 대표와 새로 도입되는 유럽 사이버 보안 기준에 맞춰 수출 IoT 기기의 CE 인증 획득 지원을 위한 업무협약을 체결했다.이번 협약으로 무선통신기기, 태블릿 PC, 스마트워치, IoT 제품 등 디지털 기기 유럽 수출기업들은 KTR 사이버 보안 시험성적서로 유럽 CE 무선기기 지침(RED) 요구사항을 충족할 수 있게 됐다.EU는 내년 8월부터 역내 유통, 판매되는 모든 무선 통
케이메디허브(이사장 양진영)가 지난 27일 태국 프린스 오브 송클라 대학(Prince of Songkla University) 방문단과 보건의료분야 협력방안을 모색했다고 지난 28일 밝혔다.프린스 오브 송클라 대학은 태국 국립대학으로 활발한 연구개발을 통해 최근 3년간(2020~2022) 지식재산권 확보 378건, 국제학술지 논문게재 5,042건 등 우수한 성과를 창출하며 현지 대학순위 6위를 기록한 명문이다.이번 방문은 양 기관의 보건의료분야 협력방안을 논의하기 위해 추진됐으며 프린스 오브 송클라 대학에서 △선튼 웡시리(Sunton Wongsiri) 연구혁신센터 기획부총장 △의과대학 파수리 상수파와니치(Pasuree Sangsupawanich) 임상연구센터장 △파사랏 콩코우(Pasarat Khongkow)
-- 헬스케어 분야의 지능화 가속화 바르셀로나, 스페인, 2024년 2월 29일 /PRNewswire=연합뉴스/ -- 화웨이는 MWC Barcelona 2024에서 헬스케어 산업의 디지털 및 지능형 업그레이드를 주도하기 위한 노력의 일환으로 의료 기술 디지털화 솔루션을 공식 출시했다. David Shi, Vice President of Huawei's ICT Marketing & Solution Sales 화웨이의 David Shi ICT 마케팅 및 솔루션 세일즈 부사장은 "헬스케어 산업의 지능형 업그레이드를 가속화하...
[2월 의료기기 광고 심의정보 및 동향 소식지]
레이저 및 에너지 기반 글로벌 메디컬 솔루션 전문 기업 원텍㈜(대표 김종원, 김정현)은 지난 29일 자사 올리지오(Oligio)가 ‘2024 대한민국 소비자선호도’ 의료기기(피부미용의료기기) 부문 1위를 수상해 2년 연속 수상의 영예를 안았다고 29일 밝혔다.‘2024 대한민국 소비자선호도 1위’는 공정한 조사를 통해 우수한 기업과 제품, 브랜드를 발굴해 시상함으로써 소비자에게 검증된 서비스를 제공받을 수 있는 기회와 올바른 선택 기준을 제시하기 위해 제정됐다.올리지오(Oligio)는 2020년 6월 출시된 모노폴라 고주파(Monopolar RF) 방식의 피부 미용 의료기기로, 22년 10월 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했고, 올해 초 누적 1,800대 판매를 돌파한 원텍의 대표제품이다.해당 기기는
● 한국의료기기산업협회 - 취임사 전문안녕하세요, 한국의료기기산업협회 제10대 협회장 김영민입니다.의료기기 산업을 위해 어려운 시간내어 자리를 빛내 주시는 국회 및 정부 그리고 회원사분들께 깊은 감사드립니다.여러분들의 기대에 부응하며 더욱 성장하고 발전하는 한국의료기기산업협회를 만들어 나가는데, 미력하나마 제 혼신의 힘을 쏟을 것을 약속드리며 앞으로의 소신을 말씀드리고자 합니다.저는 사회의 첫발부터 평생을 의료기기가 ‘천직’이라 생각하고 항상 주변의 여러분께 고마운 마음을 갖고 살아왔습니다. 이제 제게 부여된 막중한 소임이 우리나라 보건의료산업 발전에 기여할 수 있음을 무겁게 받아드리며, 본인은 임기 중 크게 3가지 방향에 방점을 두고 중점 사업으로 추진해 나가겠습니다. 우선, 국내 보건의료산업 발전 도모
KIMES 2024 B2B 미팅주한영국대사관은 서울 코엑스에서 3월 14일부터 17일까지 개최되는 2024 KIMES(국제의료기기 병원설비전시회) 전시회에 5개의 영국기업과 함께 영국관을 운영합니다.KIMES 영국관에서는 국내 관련 기업/유통업체/전문가들께 영국 기업들과 직접 만날 수 있는 기회를 드리기 위해 B2B 미팅을 진행합니다.다양한 의료기기 및 관련 분야의 영국 기업들과 비즈니스를 협의할 수 있는 특별한 기회에 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 기간 : 2024년 3월 14일~17일 (KIMES 전시 기간과 동일)2. 장소 : 코엑스 3층 Hall D / 주한영국대사관 부스(D316)3. 참여 대상 : 영국 참가업체와의 비즈니스 미팅 진행을 희망하시는 국내 관련 분야 기업/유통업체/전문가4. 신청 방
의료·산업용 영상솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)가 지난 28일부터 오는 3일까지 오스트리아 빈에서 열리는 유럽영상의학회 ‘ECR 2024’(European Congress of Radiology)에 참가해 수의용 AI 진단보조 기능을 추가한 ‘VXvue’ 소프트웨어, 장형·대면적 엑스레이 디텍터 등 혁신 솔루션을 소개했다고 29일 밝혔다.이번 전시회에서 뷰웍스는 정지영상 디텍터 및 동영상 디텍터 15종과 전용 영상획득 소프트웨어 4종 등 총 19종의 제품을 전시했다. 특히 올해 ECR에서는 소프트웨어 부문에서 인체용 솔루션과 함께 수의용 솔루션을 소개하는 섹션을 별도로 구성해 방문객과 잠재 고객의 시선을 사로잡았다.뷰웍스가 자체 개발한 ‘VXvue’는 엑스레이 디텍터를 통해 획득한 임상 이미지를 후처리
바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표 유현승)는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨생법)’ 개정안 통과로 줄기세포 솔루션 상업화에 속도를 낼 것이라고 29일 밝혔다.첨생법 개정에 따라 임상 연구가 활발히 일어날 것으로 전망되는 가운데, 줄기세포 임상 연구를 위한 토탈 솔루션을 보유하고 있는 시지바이오가 다양한 재생의료기관들과의 협력이 가능해진 것이다.2020년 8월 시행된 첨생법은 배양 줄기세포를 가지고 질환을 치료하기 위한 연구 목적으로 사용할 수 있도록 하는 것이 주요 골자였으나, 대상자는 희귀·난치성 질환 환자에 한정돼 있었을 뿐 아니라 치료비도 청구할 수 없었다. 때문에 국내에서 연구가 가능한 기업이 있었음에도 불구하고, 희귀·난치성 질환에 해당되지 않는 환자들은
세라젬(대표 이경수)이 다가오는 봄을 맞이해 3월 한 달 간 헬스케어 가전 구매 및 렌탈 고객을 대상으로 다양한 혜택을 제공하는 프로모션을 진행한다고 29일 밝혔다.세라젬은 봄 시즌 고객들의 건강관리를 위해 이달 말까지 특별 프로모션을 전개해 ‘마스터 V7’, ‘파우제 M4’ 등 헬스케어 가전 구매 시, 가격 할인은 물론 상품권, 사은품, 무상 수거 등 다양한 혜택을 제공한다. 먼저 척추 의료기기인 마스터 V7나 디자인 안마의자 파우제 M4를 렌탈하는 고객 대상으로 11만원 상당의 상품권을 제공하며, 일시불로 구매하는 고객에게는 체성분계와 혈압계로 구성된 앱 연동 건강 측정 디바이스 세라젬 ‘홈핏’을 사은품으로 증정한다. 더불어 더 뉴 마스터 V4를 구매 고객 대상으로는 사지압박 순환장치인 ‘에어마사지기’를
강진청자축제□ 축제명 : 강진청자축제□ 기간 : 2024년 2월 23일(금) ~ 3월 3일(일)□ 장소 : 전라남도 강진군 대구면 사당리 74-1□ 주최 : 강진군/강진군 축제추진위원회□ 행사소개 : 강진청자축제는 1973년 금릉문화제, 1996년 청자문화제에 뿌리를 두고 있으며 2009년 강진청자축제로 이름을 바꿔 전남의 축제로 자리잡았다. 작년 축제에 이어 이번에도 이른 봄으로 옮겨 개최하고 관광객들에게 화목가마 장작패기, 청자물레성형체험, 청자 플레이팅 등 다양한 볼거리와 즐길거리를 체험할 수 있다.
RRD바이오파마디벨롭먼트는 RRD인터내셔널의 역동적인 새로운 브랜드이다. 이는 성공적인 제품개발팀 모델을 통하는 동사 특유의 신약 개발 정책을 반영하기 위해 론칭되었다. 로크빌, 메릴랜드, 2024년 2월 28일 /PRNewswire/ -- RRD인터내셔널(RRD International)은 바이오제약사와 투자자들에게 전략이 주도하는 제품 개발 서비스를 제공하는 동사 특유의 사업을 반영하여 새로운 브랜드 RRD바이오파마디벨롭먼트(RRD Biopharma Development)를 론칭했다고 오늘 발표했다. 이 리브랜딩 작업에는 혁...
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 27일 오전 10시 서울 강남구 논현동에 위치한 엘리에나호텔에서 열린 제25회 정기총회에 제10대 회장 선거 단독 후보로 출마한 김영민 지앤씨앤티 대표를 신임 협회장으로 회원사 총회를 거쳐 선출했다.김영민 신임 협회장은 2027년 2월까지 3년의 임기 동안 의료기기산업계와 1,000여 개 회원사를 대표해 협회장직을 수행하게 된다.김영민 신임 협회장은 취임 소감에서 임기 중 크게 세 가지 방향에 방점을 두고 중점 사업을 추진할 것이라고 말했다. 김영민 협회장은 먼저 “국내 보건의료산업 발전 도모 차원에서 ‘범의료기기협의체’를 구성하고 산업계 현장의 목소리를 듣고 지지를 얻는 정책을 수립해 의료기기산업 발전에 이바지하겠다”고 밝혔다.둘째, “사회 환원과 공헌 차원에서 산
노블리제 클럽 제1기 FLL 모집동아일보에서는 대한민국 최고의 명의와 함께 최신 의학 지식을 공유하고 인문, 철학, 문화, 예술 등 다양한 분야를 넘너들며 The Front Line Leader에게 새로운 삶과 영감을 주고자 다음과 같이 사회적 책임 최고위 과정 '노블리제 클럽 제1기 FLL'을 모집하오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.1. 일정/장소 : 2024년 3월 20일(수) ~ 6월 26일(수) / 더 플라자 호텔 루비홀 22층2. 모집대상 : 전문직, 법조계, 의료계, 인문·예술계 최고 경영자 및 임원 3. 등록기간 : - 접수기간 : 2월 중 - 등록기간 : 2024년 3월 11일(월) ~ 3월 15일(금)4. 신청방법 : - 신청서 접수 후 입회 심사 (제출서류 함께 제출) - 입회 승인 심사
한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 지난 19일 협회 대회의실에서 KMDIA 유통구조위원회, 윤리위원회, 회원사와 함께 ‘공정거래위원회-한국의료기기산업협회 현장간담회’를 진행했다.이날 간담회는 △2024년 의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 개정(안) 방향 △의료기기 공정성 이슈 및 사례 △의료기기 기업 피해 사례 공유 순으로 진행됐다.먼저 공정경쟁규약 개정 방향은 협회 윤리위원회 채주엽 부위원장이 발표했다. 채 부위원장은 공정경쟁규약 3개 단체(한국의료기기산업협회, 한국제약바이오협회, 한국글로벌의약산업협회)의 공통 개정 부문과 의료기기 분야 개정(안)에 대해 설명했다. 개정(안)에는 국민권익위원회가 권고한 ‘의료분야 리베이트 관행 개선 방안’ 중 한 항목인 ‘국내 개최 국제학술대회 지원금 관리 투명성 제고’
식품의약품안전처(처장 오유경)는 추적관리대상 의료기기 환자 사용기록 제출방식 개선을 위한 의료기관 대상 설명회를 삼경교육센터(서울시 용산구 소재)에서 지난 28일 개최했다고 밝혔다.이번 설명회는 실리콘겔인공유방, 인공엉덩이관절(접촉면이 모두 금속재질) 추적관리대상 의료기기에 대한 환자 사용기록 제출방식 개선사항을 소개해 더 많은 의료기관의 적극적인 참여를 유도하기 위해 마련됐다.이번 설명회에서는 △추적관리대상 의료기기 환자사용기록 제출 현황 설명 △EMR(의료기관)-추적관리시스템(식약처) 연계 프로그램 소개 △연계 프로그램 활용사례 발표 순서로 진행됐다.식약처는 이번 설명회가 의료기관의 사용기록 제출 부담 완화와 환자의 신속한 소재 파악에 도움을 줄 수 있는 계기가 될 것으로 기대하며, 향후 보다 많은 추적
오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈)에서 주최·주관한 제2회 바이오헬스산업 홍보 콘텐츠 캐릭터 공모전 시상식이 지난 27일 충청북도 C&V센터 대회의실에서 개최됐다고 28일 밝혔다.이번 캐릭터 공모전은 지난해 12월 27일부터 지난달 21일까지 작품 모집이 진행됐다. KBIOHealth를 잘 표현할 수 있고 대중에게 친근한 캐릭터를 공모했으며, 28:1 이라는 높은 경쟁률로 성공적인 기록을 세웠다.참가 팀 중 대상은 ‘곰이, 부기, 케로’를 제작한 김재효님이 수상 했다.대상 ‘곰이, 부기, 케로’는 장수와 치료를 상징하는 곰과 거북이 그리고 첨단기술이 집약된 AI 드론을 모티브로 대한민국 의료산업 발전을 이끄는 KBIOHealth 연구원의 모습이 귀엽고 친근하게 표현돼 큰 점수를 받았다. 대상에는 보건복지
케이메디허브(이사장 양진영) 전임상센터 연구원이 대구가톨릭대학교 의과대학 주관 ‘2024년 제2회 동물실험 기본 교육’의 초빙강사로 참가해 강의했다고 지난 27일 밝혔다.대구가톨릭대학교 의과대학은 소속 연구자의 연구역량 강화를 위해 ‘동물실험 기본 교육’을 개최하고 있으며 이번 교육에서는 동물실험 진입 장벽 해소를 위해 동물실험 이론과 보정·투여·채혈·부검 등 기본·심화단계 실습을 중점적으로 실시했다.케이메디허브 전임상센터 김상현 선임기술원과 장미진 연구원은 ‘설치류 동물실험 기본 및 심화 실습’을 주제로 의과대학 교수 및 전공의, 연구원 등 31명 대상 전임상분야 교육을 진행했다.대구가톨릭대학교 의과대학에서는 권동락 교수와 서승준 박사가 각 △동물보호법 개정 사항 및 동물실험계획서 작성 요령 △실험동물 이
한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난해 3/4분기 제약·의료기기·화장품 등 보건산업 제조업체 273개 사의 기업경영분석을 발표했다고 28일 밝혔다.(성장성) 지난해 3/4분기 보건산업 제조업체의 매출액증가율은 0.6%로 2/4분기와 비교해 5.8%p 상승한 것으로 나타났다. 이는 ’22년 4/4분기 마이너스 전환(△4.8%) 이후 4분기 만에 플러스 증가율을 보인 것이다.산업별로 살펴보면, 제약(3.4 → 6.8%)과 화장품(0.3 → 4.4%)의 매출액증가율이 전분기 대비 확대됐으며, 의료기기(△33.4 → △24.1%)는 3분기 연속 감소세가 크게 완화되는 양상을 보였다.기업규모별로 살펴보면, 대기업(△4.6 → 13.4%)의 매출액증가율은 전분기 대비 18.0%p 증가하며 플러스 전환했고, 중소기업(